EC stelt beslissing over AMT-product uit

30 januari 2012 07:16

AMSTERDAM (AFN) - De Europese Commissie (EC) heeft haar beslissing over goedkeuring van Glybera, een product van Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT), uitgesteld. Dat werd maandag bekendgemaakt.

Het comité achtte het noodzakelijk om nadere informatie in te winnen bij het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA). Het is op dit moment onduidelijk wanneer een uiteindelijke beslissing zal worden genomen.

Glybera is een gentherapie voor patiënten met de erfelijke aandoening lipoproteinelipase-deficiëntie (LPLD).