AMSTERDAM (AFN) - Medische technologiebedrijf Philips heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse toezichthouder FDA voor twee soorten defibrillatoren. Het gaat om zogeheten premarket approval (PMA) voor de HeartStart FR3 en de HeartStart FRx automatische externe defibrillatoren (AED's) en de bijbehorende accessoires.
Een defibrillator is een apparaat dat wordt gebruikt om mensen met een hartstilstand door middel van een schok te redden. De HeartStart FR3 is bedoeld voor professioneel gebruik, de HeartStart FRx is bedoeld om in openbare locaties te worden gebruikt en begeleid gebruikers stap voor stap.
De apparaten zijn al jaren op de Amerikaanse markt verkrijgbaar, maar moesten door een verandering van de Amerikaanse regels in 2015 aan een strengere keuring worden onderworpen. Dat gaat volgens een woordvoerder van Philips om honderdduizenden pagina's aan documentatie. De apparaten waren in de tussentijd wel gewoon op de markt met een speciale tijdelijke goedkeuring.