LEIDEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Pharming heeft van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) goedkeuring binnen om kinderen vanaf twee jaar met zijn middel Ruconest te behandelen tegen angio-oedeem. Daarmee mag het beursgenoteerde bedrijf zijn medicijn in Europa bij een bredere leeftijdscategorie patiënten toepassen.
Pharming mocht Ruconest al inzetten bij volwassenen en tieners met dezelfde ziekte. EMA verleende goedkeuring na resultaten van fase 2-testen. Daaraan deden twintig kinderen mee.
Nu moet de Europese Commissie nog haar goedkeuring geven aan de nieuwe toepassing van het medicijn. Pharming verwacht daar in juni een oordeel over. Als dat positief is, kan Ruconest later dit jaar ingezet worden voor de behandeling van kinderen in Europa.
Mooi PB maar hedendaags beheerst Corona de beurzen.
Maandag openen op 1.00 euro
Het bericht is van 17:08. Dus waar je dat maandag vandaag haalt snap ik niet.
Bericht is om 15.19uur al op het twitter verschenen op de site van het agentschap zelf. Dus heeft met maandag niks te maken. Europese markt is sowieso klein, als het goedkeuring in Amerika krijgt, dan heeft dat veel meer invloed. Eerst Corona maar wat uit de beurzen krijgen de komende weken.
Gaat om veel groter, dat het een veilig product is dat efficient werkt, daarom vandaag bijgekocht.
Bericht van IEX is onjuist!
EMA geeft waarschijnlijk pas juni 2020 goedkeuring.
Nu heeft een commissie een positief advies klaar liggen voor de EMA.
Hoeveel kinderen hebben die ziekte in Europa?
Ik denk max 10?
In Nederland zijn er naar schatting ongeveer duizend patiënten. Het komt evenveel voor bij jongens als bij meisjes
HAE is een zeldzame erfelijke aandoening. Wereldwijd komt HAE voor bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 50.000 mensen