pe26 schreef op 31 december 2018 11:42:
[...]
@Mooiweer:
Wij verschillen van mening en dat is goed. Ik ben zeer hoopvol over 2019 voor Galapagos op basis van operationele ontwikkelingen.
>
Filgotinib gaat volgens plan: uitstekende
reumatoïde artritis (RA) data in FINCH 2; best in class profiel kan wederom worden bevestigd in
FINCH 1&3 studies met 26-weeks data in januari/februari.Versnelling in MANTA studie voorzien, mede door nieuwe afspraken met FDA die kunnen worden gemaakt na FINCH 1&3.
Quote CEO Galapagos: "We verwachten ook voor de VS dat we in de tweede helft van 2019 kunnen filen" (lees: Filgotinib voor RA). Bij NDA/EMA filing $.. mijlpaalbetaling voor Galapagos door Gilead.
*
Colitis Ulcerosa Filgotinib (SELECTION1 fase 3 studie) is nagenoeg volledig geworven.
*
Crohn Filgotinib (DIVERSITY1 fase 3 studie) medio 2019 volledig geworven.
*
PsA en AS fase 3 studies starten in 2019.
*
Sjogren's en CLE fase 2 studies scores in Q2 2019.
>
GLPG1690 fase 3 gaat versnellen in 2019. Ook fase 2 studie voor SSc zal starten. Wellicht nog meer indicaties.
>
GLPG1972 fase 2b: werving gaat sneller dan verwacht. In USA al 35 centra actief. Ook in 4 EU landen is 1972 studie opgestart en willen ze veel patiënten werven: Spanje (60), Denemarken (70), Polen (90) en Hongarije (90). Totaal 310 . USA 300 en overige landen nog eens 240 Argentina, Brazil, Bulgaria, Canada, Japan, Z-Korea, Romania, Russian Federation, Taiwan.
Te voorzien is dat Q2/Q3 2019 alle patiënten zijn gerecruiteerd.
>
MOR106: fase 2 IV-studie scores Q4 2019 (IGUANA) alsook fase 1b SC-studie, zodat in 2020 fase 3 SC-studie start. Volgen nog 2 indicaties binnen samenwerking met Novartis. IL-17c werkingsmechanisme heeft in kleine studie al grootste werkzaamheid aangetoond.
>
TOLEDO fase 1a + 1b? (IBD?) start in 2019.
etc. etc.
Op korte termijn aantal ontwikkelingen die op de agenda staan bij Galapagos:1) Mogelijke GLPG1972 mega licentie-deal (wel/zonder strategisch belang)
2) Mogelijke overname door Galapagos van biotech van zegge max. €100-300 miljoen.
3) Galapagos wordt duidelijker als kandidaat-overname benoemd door analisten/CEO?/etc.
4) PsA en AS fase 3 studies Filgotinib starten binnen H1 2019.
5) Openbaar uitspreken CEO dat MANTA versneld (zie Kempen analyse), en dat Filgotinib voor RA naar verwachting wordt toegelaten op de USA-markt.
6) Fast track status GLPG1690 voor IPF
7) Sterke FINCH 1 & 3 26-weeks data binnen 3-6 weken in een persbericht.CEO Onno van de Stolpe zal volgende week (9/1/2019 20.30 uur) op JP Morgan Chase conferentie presentatie geven. Ik kijk ernaar uit..!