Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Omlaag ↓

DeZwarteRidder 15 september 2019 22:45

quote:
Endless schreef op 15 september 2019 22:43:
[...]
Joh is gewoon toegankelijk op twitter als je artsen gespecialiseerd in oncologie volgt

Als je geen bewijs kunt produceren, moeten we er vanuit gaan dat je zit te jokken.

holenbeer 15 september 2019 22:45

quote:
DeZwarteRidder schreef op 15 september 2019 13:56:
[...]
Eindeloos.

Doe even een quote, lieverd.

Als je geen bewijs kunt produceren, moeten we er vanuit gaan dat je zit te jokken

Endless 15 september 2019 22:49

t.co/5Quh5p4uHj
Zomaar vandaag uit een tweet
Highlights
•
CRISPR screening allows discovery of tumor genes that limit NK cell effector function

•
Disruption of IFN-? signaling and/or MHC-I triggers sensitivity to NK cells

•
Evasion of T cell immunity promotes tumor vulnerability to NK cells

•
NK cell-targeted immunotherapies may antagonize tumor immune evasion from T cells

DeZwarteRidder 15 september 2019 22:54

quote:
holenbeer schreef op 15 september 2019 22:45:
[...]
Doe even een quote, lieverd.

Bijlage:

ff_relativeren 15 september 2019 23:00

quote:
Endless schreef op 15 september 2019 22:32:
[...]
Heb ik niet beweerd ik lees alleen berichten vanuit de medische wereld dat de verwachtingen rondom NK hoog gespannen zijn.

Als die berichten bestaan, kom dan maar met de bron-linkjes.
Ik vraag dit, omdat Hoogleraren niet zomaar ergens achteraan hollen,
en zeker niet als er niet eens een fase-1 onderzoek is geweest.

CytoSen heeft op dit moment alleen een product-idee. Geen product.
Geen enkele testfase.

Theoretische benaderingen zijn leuk voor filosofen, maar als jij hier herhaaldelijk schrijft dat de medische wereld zeer enthousiast is over iets dat niet bestaat, ..

dan nodig ik je van harte uit om ook de bron-linkjes te plaatsen. En weet je wat, als blijkt dat je verhaal klopt, dan zal ik je van harte bedanken voor de bronvermeldingen.

Simpel gezegd : als je iets wil beweren, maak het dan ook controleerbaar.
Dat past ook nog eens bij Wetenschap : Meetbaar, Herhaalbaar, Controleerbaar.

@ Endless, een posting inclusief bron-vermeldingen maakt je bijdrage op dit forum zoveel meer substantieel. En het is misschien een kleine moeite voor je ?

ff_relativeren 15 september 2019 23:10

(bronlinkjes dus over enthousiasme specifiek mbt CytoSen produkten,
niet bronlinkjes naar bestaande NK-benaderingen van andere bedrijven en instituten)

Endless 15 september 2019 23:12

Bovenstaande getweet door
twitter.com/MichaelodwyerMD

Endless 15 september 2019 23:15

Ik heb ook nooit beweerd dat ze gerelateerd waren aan Kiadis of Cytosen zie vorige posting hierover maar dat ze zeer enthousiast zijn over NK cel biologie mijn idee daarbij is dat Cytosen ook met Nk cellen bezig zijn niet meer en niet minder.

[verwijderd] 16 september 2019 07:39

Over die NK cellen van Cytosen; er is op kleine schaal getest. Er wordt gesproken over een specifiek voorbeeld...

Jongeman van 25 jaar, 95% van zijn beenmerg was een tumor. 9 therapieën hadden geen effect, zijn immuunsysteem was weg, maar na NK cel therapie verdween de tumor als sneeuw voor de zon. Dat zijn spectaculaire resultaten...=letterlijke uitspraak van A. Lahr. Dus niet mijn woorden.

Analyse 16 september 2019 09:38

quote:
DeZwarteRidder schreef op 15 september 2019 22:54:
[...]

En dan te bedenken dat een gewaardeerde poster als @Kompas nu geschorst is.

ArnoNieme 16 september 2019 10:07

Wordt denk ik een hand boven het hoofd gehouden. Siert niet.

Dat geschreven hebbende; lage aantallen, koers vlakt uit tussen 5,2-5,5?

BassieNL 16 september 2019 11:16

Committee for medicinal products for human use (CHMP)
Agenda for the meeting on 16-19 September 2019

3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
Action: For information
List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
adopted on 08.09.2017.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

[verwijderd] 16 september 2019 11:26

quote:
BassieNL schreef op 16 september 2019 11:16:
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
Agenda for the meeting on 16-19 September 2019

3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
Action: For information
List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
adopted on 08.09.2017.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Dus zowel de CAT als de CHMP krijgen een feedback over het SAG onderzoek. Vreemd, ik dacht dat dit enkel naar de CAT zou gaan. Leer elke dag bij hier.

ArnoNieme 16 september 2019 11:29

quote:
BassieNL schreef op 16 september 2019 11:16:
Committee for medicinal products for human use (CHMP)
Agenda for the meeting on 16-19 September 2019

3.4.3. viable T-cells - Orphan - ATMP - EMEA/H/C/002397
Kiadis Pharma Netherlands B.V.; adjunctive treatment in haematopoietic stem cell
transplantation (HSCT) for a malignant disease
Scope: Report from ad-hoc expert group meeting held on 3 September 2019
Action: For information
List of Outstanding Issues adopted on 27.06.2019, 14.09.2018, 25.05.2018. List of Questions
adopted on 08.09.2017.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

Rapport binnen twee weken uitgebracht.

[verwijderd] 16 september 2019 11:34

quote:
ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:29:
[...]

Rapport binnen twee weken uitgebracht.

Ik gok pas over een maand na de volgende meeting....

ArnoNieme 16 september 2019 11:47

Als ik mij goed herinner uit de call van volgende week vermoedde Lahr vertraging met het rapport (controle/akkorderen), waardoor de SAG uitkomst bij de CAT meeting in oktober meer waarschijnlijker was.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

2.6.1; p. 5-6/19.

Zou een uitslag eerder kunnen plaatsvinden?

ArnoNieme 16 september 2019 12:09

quote:
ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:47:
Als ik mij goed herinner uit de call van volgende week vermoedde Lahr vertraging met het rapport (controle/akkorderen), waardoor de SAG uitkomst bij de CAT meeting in oktober meer waarschijnlijker was.

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

2.6.1; p. 5-6/19.

Zou een uitslag eerder kunnen plaatsvinden?

Ter aanvulling; ik doel op het feit dat beide comités nu for information op de agenda hebben. In oktober for adoption? :)

Endless 16 september 2019 12:31

quote:
ArnoNieme schreef op 16 september 2019 11:29:
[...]

Rapport binnen twee weken uitgebracht.

Volgens SAG protocoll dacht ik een keer gelezen te hebben 30 dagen. Dan Cat eind oktober en CHMP eind nov/ dec.
Hopelijk dan een fantastische oud en nieuw met mooie berichten -)

ArnoNieme 16 september 2019 12:44

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

p. 7/10.

'•A debriefing meeting with the company will occur after the end of the SAG meeting. It will be led by the SAG Chair and the (Co)-Rapporteur will contribute. The SAG Secretary will ensure that what issaid at debriefing corresponds to the conclusions of the discussion and is later on well reflected in the SAG answers and comments to the Committee(s). During the debriefing with companies, any regulatory discussion on the subsequent steps in the procedure should not be carried out, but a separate meeting can be arranged by the (Co)Rapporteurs and the EMA product team following the debriefing.•The SAG Answers and Comments to the Committee(s) will contain answers to the List of Questions for the SAG, and a justification for each answer. Where consensus cannot be reached on an answer, the conclusion reached by the majority together with any divergent positions within the SAG will be noted and explained in the SAG Answers and Comments to the Committee(s). Post meeting comments from experts changing the responses agreed during the meeting should not be allowed. •The SAG Secretary and Chairperson will be responsible for finalising the SAG Answers and Comments to the Committee(s) to be adopted by the SAG and circulated to all involved Committeesfor information. •The draft “SAG Answer and Comments to the Committee(s)” relating to specific product(s) will be released to the concerned company'

Wat houdt een report dan in? Cynisch: de vergadering heeft plaatsgevonden en iedereen kreeg koffie of thee?

BassieNL 16 september 2019 12:45

quote:
Endless schreef op 16 september 2019 12:31:
[...]
Volgens SAG protocoll dacht ik een keer gelezen te hebben 30 dagen. Dan Cat eind oktober en CHMP eind nov/ dec.
Hopelijk dan een fantastische oud en nieuw met mooie berichten -)

Volgens mij is er niks vastgelegd over een SAG termijn.
En de CEO was duidelijk:

- een positief CAT advies mogelijk in oktober (9, 10, 11 oktober)
- gevolgd door een positief CHMP advies in november (=best case scenario)

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 ... 79 80 81 82 83 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 860,01 -5,35 -0,62% 19 apr


Germany40^	17.714,20	-0,13%
BEL 20	3.827,75	+0,03%
Europe50^	4.904,14	-0,28%
US30^	37.851,00	0,00%
Nasd100^	17.004,48	0,00%
US500^	4.960,72	0,00%
Japan225^	37.028,48	0,00%
Gold spot	2.392,50	0,00%
EUR/USD	1,0655	+0,11%
WTI	82,10	+0,02%