En de laatste, een artikel van 21 juni met meer toelichting:
Artikel 21 juni, geen bron:
(BFM Bourse) - Waalse biotech Celyad bereikte een dieptepunt op maandag nadat hij de balans had opgemaakt van de ontwikkelingen in zijn behandeling van acute myeloïde leukemie. Als Celyad gelooft dat deze resultaten "de klinische ontwikkeling van zijn productkandidaat blijven ondersteunen", zag de markt er duidelijk beter uit.
De titel Celyad werd letterlijk maandag geslacht op de Paris Stock Exchange, waar hij uiteindelijk 29,5% liet zakken van bijna 11,84 euro, wat overeenkomt met een meer historisch cijfer voor de Belgische biotech die gelijktijdig in Parijs is genoteerd en Brussel sinds juli 2013, dat cellulaire therapieën ontwikkelt voor hartfalen, acute myeloïde leukemie (AML) en myelodysplastisch syndroom (MDS). Deze duik maakte deel uit van een bijzonder groot aantal uitwisselingen, aangezien meer dan 2,5% van het kapitaal van de Waalse biotech van eigenaar wisselde, bijna dertig keer de gebruikelijke volumes.
Celyad maakte gebruik van zijn aanwezigheid op het 24e congres van de European Association of Hematology om een ??update te presenteren van de klinische gegevens van het programma ter evaluatie van CYAD-01 (zijn productkandidaat CAR-T, gemaakt van donor-T-cellen) vervolgens genetisch opnieuw geprogrammeerd om tumoren te herkennen en aan te vallen) voor refractaire en / of recidiverende acute myeloïde leukemie (AMR r / r) en myelodysplastisch syndroom (MDS).
Het bedrijf uit Brabant heeft aangegeven dat de tot nu toe verkregen resultaten in de eerste studies ter beoordeling van CYAD-01 als een behandeling voor deze twee vormen van bloedkankers de voortzetting van de klinische ontwikkeling van de behandeling rechtvaardigden. In detail toont de THINK-studie, die een geïntensiveerde cyclus van injecties bestudeert, "betere cellulaire engraftment dan tweemaandelijkse injecties van CYAD-01 zonder pre-conditioning".
(De eerste resultaten van de DEPLETHINK-studie, waarin het effect van een enkele toediening van CYAD-01 na voorbehandeling met chemotherapie werd beoordeeld, toonden aan dat "de behandeling goed werd verdragen met betere CAR-T-celtransplantaat in de loop van de tijd vergeleken met het THINK-dosis-escalatiesegment met één cyclus van drie injecties met CYAD-01 ".
Het is bemoedigend, aldus Dr. Frederic Lehmann, hoofd klinische ontwikkeling en medische zaken bij Celyad, dat het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel ook is aangetoond aan het begin van een geïntensiveerde behandeling waarbij een toename in systemische persistentie van T-CAC's wordt waargenomen. verkregen na vermindering van het interval tussen infusies of in combinatie met pre-conditioning chemotherapie ". "Daarom blijven we ons richten op het verhogen van de intensiteit van CYAD-01 om de omvang, frequentie en duur van klinische responsen in deze populatie van refractaire patiënten mogelijk te vergroten." concludeerde hij.
Op het eerste gezicht lijkt het nieuws nogal positief voor de Belgische biotech die genoteerd staat op de Nasdaq, Euronext Parijs en Brussel. Aan de kant van de analisten die het bestand volgen, adviseren nog steeds zeven om de waarde te kopen, tegen een om te "behouden". Hoe kunnen we dan de plotselinge duik van de titel gisteren verklaren?
"De markt heeft overdreven gereageerd"
Soumit Roy, een analist bij het Amerikaanse beursvennootschap Jones Trading, die haar advies handhaaft om te kopen met een doelwit van 60 dollar (op de Nasdaq genoteerde ADS Celyad), wat een potentieel voordeel van meer dan 350% suggereert in vergelijking met tegen lopende prijzen "heeft de markt overdreven gereageerd op voorlopige en onvolgroeide gegevens". Hij voegt eraan toe dat andere gegevens die in de loop van het jaar 2019 worden verwacht, een beter inzicht moeten geven in de gegevens die gisteren zijn vrijgegeven. "De toekomstige gegevens zullen ook betrekking hebben op drie tot zes patiënten die worden behandeld met therapeutische doses, terwijl de meeste patiënten in de cohorten 10 en 11 waren lager dan de therapeutische dosis, zegt de specialist van het dossier. "Onze focus ligt altijd op de DELETHINK-studie voor de behandeling van AML omdat we geloven dat voorconditionerende chemotherapie noodzakelijk is voor voldoende uitbreiding van CAR-T-cellen, "voegt Soumit Roy toe.
"De resultaten van cohort 11 (infusies meer gedoseerd en frequenter dan voor cohort 10 maar niet voorconditionering) zouden uiteindelijk van toepassing kunnen zijn op oudere patiënten en / of erg ziek, de waardering van Celyad is voornamelijk gebaseerd op een brede aanduiding goedgekeurd door de autoriteiten van CYAD-01 ", de productkandidaat van de groep.
"Celyad zal binnen 6 tot 12 maanden geld moeten ophalen"
Analist bij Bryan Garnier, Gary Waanders beoordeelt ook de duik (-30%) van de titel Celyad "zeer onverwacht", terwijl de klinische resultaten onthuld door de biotech "niet verrassend" waren en "meer een uitbreiding waren van wat was eerder gepubliceerd dan iets anders. "Ik kan daarom de scherpe daling van het aandeel Celyad niet verklaren, vooral omdat het bedrijf fundamenteel werkt zoals gepland met sterke technologieontwikkeling en solide klinische productontwikkelingen", vervolgt de specialist van biotech. Volgens hem is "het belangrijkste negatieve punt dat Celyad binnen 6 tot 12 maanden weer geld moet ophalen". Het enige dat natuurlijk is voor een biotech waarvan de financieringsbehoeften permanent zijn, zolang de kandidaat-producten geen handelsvergunning krijgen. "Dus dat is geen reden om de gewelddadige val van de dag uit te leggen", concludeert Gary Waanders.
75% van de patiënten ontwikkelde een mild klinisch syndroom
Raju Prasad, die de zaak voor de Amerikaanse makelaar William Blair volgt, verklaart ook niet deze terugtrekking van de reikwijdte, omdat "de gepresenteerde gegevens bemoedigend lijken", maar probeert toch een argument te bevorderen. Volgens hem "kan dit het gevolg zijn van enige teleurstelling over het cytokine-afgifte-syndroom". Het is een soort griepachtige toestand, relatief licht en beperkt in de tijd, toegeschreven aan de afgifte van cytokinen (stoffen geproduceerd door vele cellen, als intercellulaire boodschappers) door geactiveerde lymfocyten of monocyten, waarneembaar aan het begin van chemotherapie. Maar "drie van de vier patiënten in de 10 cohort evalueerbaar voor de veiligheid van de behandeling hadden een CRS-score van 1 tot 2", maar al snel geresorbeerd, zei de vrijlating van Celyad.
Dinsdag herstelde de titel van Celyad zich zeer licht (+ 1,35% tot 12 euro), kort voor 17 uur, slechter dan een markt in Parijs die aanzienlijk hoger was (+ 2,2% voor de CAC). Net als maandag zijn de handelsvolumes bijzonder rijk en ruimschoots hoger dan de 2% van de ronde. Merk op dat de titel nog steeds een rebound in de vroege ochtend heeft geprobeerd en bijna 8% snel na de opening van de handel verschijnt.