Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2020 - Geduld is een schone zaak

963 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 45 46 47 48 49 » | Laatste

Omlaag ↓

indianrider 21 maart 2020 09:50

quote:
MisterBlues schreef op 21 maart 2020 09:03:
"Een belangrijker vraag wordt, wat doet een volgende virus stam: zo besmettelijk als Covid en zo dodelijk als Ebola. En vooral jongere mensen die omvallen (zoals bij Spaanse griep) in plaats van kwetsbare ouderen. Dan krijgt het systeem het pas echt moeilijk."

Daarom is het belangrijk dat je de ernstig zieken direct isoleert.

Intussen lijkt het er veel meer op dat het virus 'afdaalt' naar mildere varianten en vervolgens uitdooft. Anders kan je ook niet verklaren dat China, Zuid-Korea, Taiwan, Hongkong, Singapore - zogezegd - de curve in een vlakke lijn hebben weten te krijgen. Iedereen die ziek is geweest en genezen kan het virus niet meer krijgen - zo lijkt het.

Eerste week april uitslag 'beschermer vaccin - Radboud Uni' (TBC -vaccin, boost voor immuunsysteem)

Eerste week mei uitslag Remsedisvir/Gilead - op grote groepen getest in vergelijking tot placebo groep. Het middel wordt al experimenteel ingezet bij zeer zieke mensen. Oorspronkelijk Ebola middel/vaccin

Binnenkort uitslag uit China van middel Abbvie, oorspronkelijk anti-aidsmiddel.

Op het moment dat het lukt om de ernstig zieken in leven te houden en sneller te behandelen en van de IC te halen is de scherpe kant van het probleem af.

ten eerste dodelijke ziekten (virussen ) zouden minder besmettelijk zijn kun je veel vlugger in de hand kunnen gehouden worden
reden uitdoven China enzo is dat deze mensen al 2 MAANDEN volledig binnen gehouden worden op zeer strenge straffen
als dit land terug in opstart gaat en er ontsnapt iemand naar binnen die dragen is hebben zij terg prijs ze hebben geen immuun systeem opgebouwd

MisterBlues 24 maart 2020 09:56

quote:
indianrider schreef op 21 maart 2020 09:50:
[...]
ten eerste dodelijke ziekten (virussen ) zouden minder besmettelijk zijn kun je veel vlugger in de hand kunnen gehouden worden
reden uitdoven China enzo is dat deze mensen al 2 MAANDEN volledig binnen gehouden worden op zeer strenge straffen
als dit land terug in opstart gaat en er ontsnapt iemand naar binnen die dragen is hebben zij terg prijs ze hebben geen immuun systeem opgebouwd

Ook in China blijft het grootste gedeelte van de mensen die ziek worden in leven. Een klein gedeelte sterft. Dus van die ca honderdduizend mensen is nu en/of later 75 - 98,6 immuun geworden of aan het worden. Daar wordt die buffer/groepsimmuniteit op den duur ook bereikt.

Daarnaast zijn de gedragsregels als afstand houden, handen wassen en ontsmetten echt effectief. Deze worden als gehoorzame Aziaten ook echt nageleefd.

Ik maak me dus niet erg zorgen over een enorme rebound.

indianrider 24 maart 2020 11:06

quote:
MisterBlues schreef op 24 maart 2020 09:56:
[...]

Ook in China blijft het grootste gedeelte van de mensen die ziek worden in leven. Een klein gedeelte sterft. Dus van die ca honderdduizend mensen is nu en/of later 75 - 98,6 immuun geworden of aan het worden. Daar wordt die buffer/groepsimmuniteit op den duur ook bereikt.

Daarnaast zijn de gedragsregels als afstand houden, handen wassen en ontsmetten echt effectief. Deze worden als gehoorzame Aziaten ook echt nageleefd.

Ik maak me dus niet erg zorgen over een enorme rebound.

inderdaad maar het probleem wordt met landen (nederland, spanje, amerika,engeland enz)die te laat hebben gereageerd dat ze de zorg niet aan kunnen !!!!!
kijk wat er in italie, spanje gebeurd er is gewoon geen plaatsen in de ziekenhuizen ,mensen worden aan hun lot overgelaten op de grond gelegd
andere personen die binnen komen met bv,,, appendix,hart falen
ze hebben er geen bedden en plaats meer voor zij gaan ook mee in de sterf cijfers

MisterBlues 24 maart 2020 15:28

Ik ben het met je eens dat zich in Italië en Spanje een humanitaire ramp afspeelt. Maar we hebben het hier over de economie en de beurs en Mithra in het bijzonder, en ik zie geen onoverwinbare beren op ons afkomen.

Amerika wordt ook erg. Ik denk dat ze daar iedereen die het kritisch heeft volgooien met remsedivir van Gilead, hydrochloroquine e.a. middelen en zich later zorgen maken over de bijwerkingen.

Nogmaals: ik vind het ook afschuwelijk wat er gebeurt...

mentie 29 maart 2020 16:40

Beleggers speuren naar aandelen dat te fel zijn afgestraft en mooie vooruitzichten voor de boeg hebben (in deze toch sombere tijden moet ik zeggen) en dan komt men al gauw uit bij Mithra! Bekijk de koersdoelen dat onlangs werden geplaatst en dan besef je dat dit aandeel goedkoop staat. Ik zeg niet dat we 40eu zullen halen dit jaar , maar 35eu moet er toch inzitten. Succes allemaal en hou jullie sterk.

MisterBlues 30 maart 2020 09:35

quote:
mentie schreef op 29 maart 2020 16:40:
Beleggers speuren naar aandelen dat te fel zijn afgestraft en mooie vooruitzichten voor de boeg hebben (in deze toch sombere tijden moet ik zeggen) en dan komt men al gauw uit bij Mithra! Bekijk de koersdoelen dat onlangs werden geplaatst en dan besef je dat dit aandeel goedkoop staat. Ik zeg niet dat we 40eu zullen halen dit jaar , maar 35eu moet er toch inzitten. Succes allemaal en hou jullie sterk.

Ik ben het met je eens.

Ik durf verder geen voorspellingen te doen over waar de koers zal staan. Wat ik wel weet is dat de medische sector nu nog belangrijker gaat worden dan ze al is. In tijden van Corona wil je vooral geen kinderen krijgen, en dus is anti-conceptie een gewild middel. Ik denk nu aan Mithra.

mentie 30 maart 2020 17:42

Het Mithra aandeel wordt terug opgepikt , terug mooie stijging vandaag...

joe123 30 maart 2020 17:55

Is er eer PB op komst?

MisterBlues 31 maart 2020 11:15

quote:
joe123 schreef op 30 maart 2020 17:55:
Is er eer PB op komst?

Geen idee. Dit is wat ik weet in hoofdlijnen.

Wat de productpijplijn aangaat:

2e kwartaal zal het dossier voor de contraceptiepil Estelle bij de FDA worden ingediend.

De recrutering van Donesta (opvliegers) in fase 3 is afgerond.

De goedkeuring van de vaginale ring MyRing in de VS wordt in het tweede halfjaar verwacht.

de tuinman 31 maart 2020 21:21

quote:
MisterBlues schreef op 31 maart 2020 11:15:
[...]

Geen idee. Dit is wat ik weet in hoofdlijnen.

Wat de productpijplijn aangaat:

2e kwartaal zal het dossier voor de contraceptiepil Estelle bij de FDA worden ingediend.

De recrutering van Donesta (opvliegers) in fase 3 is afgerond.

De goedkeuring van de vaginale ring MyRing in de VS wordt in het tweede halfjaar verwacht.

Maar goed dan rekrutering is afgerond. Dat soort dingen zijn nu flink lastiger geworden.

MisterBlues 1 april 2020 18:57

Rekrutering was afgerond maar de uitvoering loopt toch - begrijpelijk - vertraging op (Covid 19):

Mithra Announces Donesta® Phase III Clinical Program Update

Liege, Belgium, 01 April 2020 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health today announces an update on the Donesta® Phase III Clinical Program called “E4 Comfort”, which aims at enrolling approximately 2200 menopausal women (40-65 years) and includes two pivotal studies: in North America (United States/Canada) launched in October 20191, and in Europe, Russia and South America launched in December 20192. For each pivotal study, women will be recruited in about 120 sites in the concerned areas.

In light of the current global covid-19 crisis, Mithra confirms that E4 Comfort studies are still ongoing at this time, but that current patient recruitment has been delayed or put on hold in some countries. As the evolution of the health crisis cannot be predicted at present, it is possible that the global recruitment stage of the studies be further delayed compared to the initial schedule. Mithra however intends to make every effort to recover any potential delay endured during this crisis and has already put in place a safety management plan at all its active sites, in accordance with the guidelines of the respective competent health authorities.

Graham Dixon, CSO Mithra Women’s Health, commented: “From the beginning of this crisis triggered by covid-19, Mithra has taken all the necessary measures to pursue its R&D program, in strict compliance with the worldwide guidelines of Health Agencies. Our top priority is above all the safety of all people involved in our Donesta® Clinical Program, not only the patients, but also the nurses and physicians. We have implemented all of the recommended measures taken by country-and local governments, particularly in terms of social distancing (e.g. use of phone/video calls with patients, use of postal services to send follow-up materials to patients,…). We continue to monitor the situation closely and will take the necessary measures to ensure the safety of the patient and to preserve the validity of the study. It is our responsibility to support without fail the decisions of our authorities, while pursuing as far as possible our scientific mission to develop innovative products.”

********

For more information, please contact:
Christophe Maréchal (Investor) : +32 495 55 14 78 - investorrelations@mithra.com
Maud Vanderthommen (Press) : +32 473 58 61 04 – press@mithra.com

About Mithra

Mithra (Euronext: MITRA) is a Belgian biotech company dedicated to transforming Women’s Health by offering new choices through innovation, with a particular focus on contraception and menopause. Mithra’s goal is to
1 Press release Mithra, 09/10/2019
2 Press release Mithra, 30/12/2019
investors.mithra.com • 2

01-04-2020 PRESS RELEASE
Inside information / Regulated information

News Alerts

develop products offering better efficacy, safety and convenience, meeting women’s needs throughout their life span. Its three lead development candidates are built on Mithra’s unique native estrogen platform, Estetrol (E4): Estelle®, a new era in oral contraception, PeriNesta®, the first complete oral treatment for perimenopause and Donesta®, the next-generation hormone therapy. Mithra also develops and manufactures complex therapeutics in the areas of contraception, menopause and hormone-dependent cancers. It offers partners a complete spectrum of research, development and specialist manufacturing at its technological platform Mithra CDMO. Active in more than 85 countries around the world, Mithra has an approximate headcount of 250 staff members and is headquartered in Liège, Belgium. www.mithra.com

About E4 Comfort Phase III Program

The Donesta® Phase III study program includes 2 studies which design is a worldwide randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. The studies primary objective is to measure the effect of treatment with different E4 doses (15mg and 20 mg) compared to placebo on frequency and severity of moderate to severe VMS in menopausal women at 4 and 12 weeks. Secondary objectives include the evaluation of the effect of the treatment on a series of additional key efficacy and safety parameters. The North American study (United States/Canada) is aimed at enrolling 1000 menopausal women between 40 and 65 years. The second pivotal study will be conducted in 12 countries (Europe, Russia, South America) with about 1200 menopausal women. For each pivotal study, women will be recruited at about 120 sites in the concerned areas.For more information about the E4 Comfort Phase III program, please visit www.clinicaltrials.gov

MisterBlues 2 april 2020 19:05

Er zijn 2 fase III programma's van Donesta:

1. USA
2. Eur, Rusl. en Latijns Amerika. Vooral in dat laatste werelddeel is er vertraging ontstaan in de recrutering of deze is geheel stop gezet vanwege Covid-19, door de vele onduidelijkheden over de veiligheid en de nieuwe regels t.a.v. de veiligheid die nog moeten komen.

Steeds meer biotechbedrijven maken melding van vertragingen in onderzoeksprogramma's. Onverwacht komt de melding dus niet. Mithra is stevig te behouden.

In oktober lanceerde Mithra al deze twee fase 3 studies. Het bedrijf zal er alles aan doen om de eventueel opgelopen achterstand nadien goed te maken.

Daarnaast kondigde Mithra de lancering aan van Myring (vaginale ring) in Duitsland, de grootste markt in Europa. In de tweede jaarhelft wordt een goedkeuring verwacht voor de Amerikaanse markt.

Als Myring straks wereldwijd wordt verkocht - ook in de USA - met de hoge marges die daar gelden dan draagt dat toch deels bij aan de omzet.

Goed nieuws, dus.

[verwijderd] 16 april 2020 07:35

Mooi, nog een teller die gaat lopen.

fc

MAYNE PHARMA SUBMITS NEW DRUG APPLICATION FOR E4/DRSP TO THE FDA

16 April 2020, Adelaide Australia and Liege, Belgium-Mayne Pharma Group Limited (ASX: MYX) and Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA) today announced that Mayne Pharmahassubmitted a New Drug Application (NDA) to the US Food and Drug Administration (FDA), seeking marketing authorisation for E4/DRSP, a combined oral contraceptive indicated for the prevention of pregnancy inwomen. If approved by the FDA, E4/DRSP is expected to be made available to patients in the US market in the first half of calendar 2021.

E4/DRSP is a novel, next generation oral contraceptive containing Estetrol (E4) 15 mg and drospirenone (DRSP) 3 mg. E4 is a naturally occurring estrogen that is produced by the human foetal liver during pregnancy. Following more than 20 years of research and development, Mayne Pharma’s development and manufacturing partner Mithracan synthesise E4 at scale through a complex plant-based production process.

US sales of combined hormonalcontraceptives are more than US $4 billion per annum, according to IQVIA with 10 million American women using combination (estrogen + progestin) oral pills, patches or vaginal rings each day.

belegger1981 19 april 2020 16:29

Beste beleggers,is dit aandeel koopwaardig op dit moment?
Of toch beter wat uitkijken met de coronacrisis?
Alvast bedankt

FilipVanderAa 19 april 2020 17:26

Ik heb dit aandeel een hele tijd geleden gekocht aan 12 euro. De medicijnen in de pijplijn zijn sindsdien een fase opgeschoven. Na overnamespeculatie steeg het aandeel door naar 40 euro. Het dieptepunt tijdens deze crisis was geloof ik 13 euro. Ze hebben interessante producten, mogelijke blockbusters, in huis. Maar als je kijkt naar de huidige koers, denk ik dat velen eraan twijfelen dat die miljardenomzet ooit gehaald zal worden.

belegger1981 19 april 2020 18:20

Bedankt voor uw info!
Vind je het dan nog koopwaardig op dit moment?

Diedelie 20 april 2020 09:41

Ook gekocht aan 10,95 in 11/2017. Niets is zeker op de beurs, maar... nog dalen zie ik niet zitten. Stijgen is toch voor de LT, 2022-2023. Geduld is inderdaad een schone deugd. Er zijn nog andere biotechaandelen met goede vooruitzichten, maar ook op LT.

[verwijderd] 20 april 2020 22:26

De prijs van rond de 14 euro was een vriendenprijs een maandje geleden. Op de huidige 21,80 is het niet duur, maar toch ook niet goedkoop gezien de verwachting voor de rest van 2020.

Er zijn inderdaad biotech bedrijven met betere vooruitzichten.

fc

FilipVanderAa 21 april 2020 19:16

quote:
belegger1981 schreef op 19 april 2020 18:20:
Bedankt voor uw info!
Vind je het dan nog koopwaardig op dit moment?

Ik heb een dubbel gevoel bij Mithra. Hun medicijnen lijken veelbelovend. Neem Estelle. Een anticonceptie middel dat even effectief, maar veiliger is dan de huidige marktleider. Klinkt geweldig. En toch zie je dat de markt altijd heel lauw reageert, de analisten coverage beperkt is en aan de huidige koers zou je niet denken dat velen geloven dat estelle, perinesta en donesta ooit een miljard omzet zullen halen. Ook hun partnering met Mayne pharma blijf ik bijzonder vinden. Niet de grote vis waarop velen gehoopt hadden. Was er niemand anders geïnteresseerd? Of vonden ze dit bij mithra oprecht de beste keuze? Time will tell. Estelle komt naar alle waarschijnlijkheid in het voorjaar van 2021 op de markt. Ik ben benieuwd. Als het een verkoopsucces wordt, heb je natuurlijk spijt dat je het aan deze koers niet gekocht hebt, maar dat blijft een grote als vrees ik

joe123 21 april 2020 22:39

quote:
FilipVanderAa schreef op 21 april 2020 19:16:
[...]

Ik heb een dubbel gevoel bij Mithra. Hun medicijnen lijken veelbelovend. Neem Estelle. Een anticonceptie middel dat even effectief, maar veiliger is dan de huidige marktleider. Klinkt geweldig. En toch zie je dat de markt altijd heel lauw reageert, de analisten coverage beperkt is en aan de huidige koers zou je niet denken dat velen geloven dat estelle, perinesta en donesta ooit een miljard omzet zullen halen. Ook hun partnering met Mayne pharma blijf ik bijzonder vinden. Niet de grote vis waarop velen gehoopt hadden. Was er niemand anders geïnteresseerd? Of vonden ze dit bij mithra oprecht de beste keuze? Time will tell. Estelle komt naar alle waarschijnlijkheid in het voorjaar van 2021 op de markt. Ik ben benieuwd. Als het een verkoopsucces wordt, heb je natuurlijk spijt dat je het aan deze koers niet gekocht hebt, maar dat blijft een grote als vrees ik

Dit is mooi verwoord.Als de testen van donesta meevallen zoals mag verwacht worden,en succesvol op de markt komen is die 21 euro van nu een peulschil.

963 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 45 46 47 48 49 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:36
Koers	0,224
Verschil	-0,009 (-3,86%)
Hoog	0,232
Laag	0,221
Volume	63.556
Volume gemiddeld	381.463
Volume gisteren	36.373

Mithra Pharmaceuticals nieuws meer

08 mrt	AEX blijft nog even op recordjacht in...	1
08 mrt	Lagere omzet Mithra ondanks hogere pr...
05 mrt	Mithra zet zichzelf in de etalage
30 nov	Mithra ontvangt feedback van Amerikaa...
11 sep	Mithra focust op Estelle en Donesta
28 aug	Mithra rondt aandelenplaatsing af
apr '23	Mithra presenteert nieuwe CEO
mrt '23	Flinke omzetstijging voor Mithra	3
feb '23	Mithra werkt samen met Duits VaRi Bio...
dec '22	Degroof Petercam: Mithra stelt teleur...	2