Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos september 2020

6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
de tuinman
0
quote:

BalletjeBalletje schreef op 8 september 2020 20:34:

Ik wil IEDEREEN feliciteren, want IEDEREEN kan morgen Galapagos nog onder de €110 kopen!!!!!

Bewaar de bericht maar, en tover deze over een jaar nog maar eens naar boven!!!!

En waar moet ik dat mee betalen? Alles is al belegd.
Lama Daila
0
quote:

durobinet schreef op 8 september 2020 20:27:

[...]

China en India noemde hij niet, wel bijv. Zwitserland en nog een land (buiten Europa dacht ik).
(één komma genoeg?)
Canada
BLOO7
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 20:42:

[...]

En waar moet ik dat mee betalen? Alles is al belegd.
Nu toch niet meer hoop ik.
Volgens mij is er zwaar onweer op komst.
De techaandelen cultuus begint af te brokkelen,
en dit in een verkiezingsjaar
en Covid blijft woekeren.
Een slechte mix voor beursaandelen.
Maar, je hebt natuurlijk altijd uitzonderingen.
Crees
0
quote:

Lama Daila schreef op 8 september 2020 20:43:

[...]
Canada
Canada CFIA volgt FDA, werken samen als ik me niet vergis
de tuinman
0
quote:

BLOO7 schreef op 8 september 2020 20:50:

[...]
Nu toch niet meer hoop ik.
Volgens mij is er zwaar onweer op komst.
De techaandelen cultuus begint af te brokkelen,
en dit in een verkiezingsjaar
en Covid blijft woekeren.
Een slechte mix voor beursaandelen.
Maar, je hebt natuurlijk altijd uitzonderingen.
Valt biotech daaronder? Heeft verdorie niks met Tesla en derg te maken.
BLOO7
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 21:02:

[...]

Valt biotech daaronder? Heeft verdorie niks met Tesla en derg te maken.
Neen maar beursgenoteerde bedrijven delen doorgaans wel in dezelfde beursmalaise.
Maar zoals ik al zei er zijn altijd uitzonderingen.
ElCajon
0
Ik vond het antwoord van Bart mbt Filgotinib en eventueel al op de markt brengen van 100mg (of die discussie aangaan met FDA) sterk. Nee, dat moet je niet doen, omdat de concurrentie dan eerst je 100mg aan gaat vallen en om dan alsnog 200mg op de markt te brengen met de geleden schade, is commercieel niet slim. Ik zal eerlijk zijn, ik hoopte op een opleving van de koers als 100mg toch op korte termijn naar de markt zou worden gebracht. Gaat niet gebeuren, maar in de argumenten kan ik me helemaal vinden om beter nog 1 a 1,5 jaar introductie uit te stellen en dan met zowel (hopelijk) 100 en 200mg de markt op te gaan. Iemand een gedachte over de volgende vragen (die volgens mij niet aan bod zijn gekomen:

- stel dat 200 mg ook over 1,5 jaar niet wordt goedgekeurd, is UC in de US dan ook een verloren zaak? Voor alsnog bereikte alleen 200mg toch het gewenste resultaat binnen 10 weken?

- hoe werkt de resubmission? Dus zodra Manta (Ray) data er is plus Finch 4, wordt het opnieuw ingediend en dan is de uitspraak binnen welke periode? Wat ik wel mee heb gekregen is dat de indiening binnen 1 jaar na de CRL dient te geschieden. Manta is er in H1 21, dus voorzichtige conclusie mijnerzijds, is dat eind 2021 de FDA opnieuw oordeel velt over toelating in US?

- geen vragen over futility data 1690? Wel vertraging met het vullen van de benodigde 1500 patiënten. Maar de eerste 500 patiënten zijn al onder behandeling pre corona, dus daar zal geen vertraging inzitten toch? Zeker nu er vertraging is opgelopen dankzij Covid-19 en dus de eind resultaten langer op zich zullen laten wachten is het toch niet juist als FDA niet mee zou werken aan een breakthrough status?! Hoewel, vanmiddag weer begrepen dat ze (heel erg) conservatief zijn.

durobinet
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 20:33:

[...]

Haha, nee die noemde ik. Bart had het wel over bv Canada, maar daar zou dan ook een pb voor komen.

(Ik vind het een beetje jammer dat je 2e zin niet met een hoofdletter begint.)
Ja inderdaad, Canada en Zwitserland.
[verwijderd]
5
@tuinman:

Advisory Committee kan worden ingeroepen door FDA zelf.
Maar, er kan ook naar worden verzocht, als ik het goed voor heb.
Interessante link hierover is deze: www.fda.gov/patients/learn-about-pati...

@raasgier:
Klopt; ik had ook begrepen dat er AS IS nog geen nieuwe meeting was met FDA.
Best case zou er dus nog een verrassing uit de bus kunnen komen maar ik reken daar niet op om 2 redenen:

1. Ze waren best wel stellig, voor einde 2021 uitspraak FDA over 100 en 200 mg en ik heb eerder het gevoel dat ze een zo sterk mogelijke case willen maken voor die 200mg (lees: daartegen heb je Japan en EC 99.9% op zak wat zeker positief kan zijn voor hun zaak ook al staat dat los van US). Ik had niet de indruk dat ze nu gingen “strijden” tegen FDA maar eerder vol voor deel 2 gingen, gestaafd door hun data package.

2. Ik heb wel -misschien onterecht- de indruk dat de 100mg er wel in zat, want ik vond het antwoord op de vraag daaromtrent iets minder duidelijk was omdat meteen focus naar die 200mg ging en anders (desnoods) het label voor de 100mg. Want op de vraag van Manta in correlatie met 100mg (die er niet eens in getest wordt) ging het er maar kort over.

Dus: zelf hou ik rekening met einde 2021. Komt er iets onverwacht uit de bus: des te beter.

@el cajon:
Er zijn twee class types bij resubmission, class 1 en class 2.
Class 1 is review binnen 2 maanden.
Class 2 is review binnen 6 maanden.
H1 2021 resubmission is einde (zal q3/q4 worden) 2021 approval uitkomst.

Waarom 100% zeker van Class 2?
1- ze vragen /hopen op Advisory committee
2- van zodra dat er nieuwe data aan te pas komt val je onder class 2.
Manta is nieuwe data en ongetwijfeld ook nog extension study data om 200mg te ondersteunen.
de tuinman
0
quote:

durobinet schreef op 8 september 2020 21:14:

[...]

Ja inderdaad, Canada en Zwitserland.
Ik begrijp die landen wel, maar is er dan helemaal geen markt in bv China, India of het midden Oosten?
Blijkbaar niet.
[verwijderd]
0
quote:

Sentiment schreef op 8 september 2020 20:06:

Shit, zie je die koers in de US gaan?

;-)
Staat hij al op 300?
durobinet
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 21:24:

[...]

Ik begrijp die landen wel, maar is er dan helemaal geen markt in bv China, India of het midden Oosten?
Blijkbaar niet.
Denk het wel, maar first come, first served? Alles tegelijk kunnen ze wellicht niet aan.
Jacco44
0
Als ik het goed heb, was het dus een oprechte en goede peptalk van Onno..
Maar of de koers hierdoor ook herstelt weet ik niet..
Ik heb maar 30 stuks met een gem. aankoopkoers van E106 en als ik (op termijn) naar nul ga houdt
mijn leven toch niet op...
Instapmoment
0
quote:

Jacco44 schreef op 8 september 2020 21:44:

Als ik het goed heb, was het dus een oprechte en goede peptalk van Onno..
Maar of de koers hierdoor ook herstelt weet ik niet..
Ik heb maar 30 stuks met een gem. aankoopkoers van E106 en als ik (op termijn) naar nul ga houdt
mijn leven toch niet op...
Naar nul? Misschien even de jaarrekening erbij pakken pik
Instapmoment
0
quote:

de tuinman schreef op 8 september 2020 20:23:

Ik heb alleen wel het positieve advies van Japan gemist. Geeft Galapagos dan info weg die nog niet eens officieel bekend gemaakt is?
Onno gaf idd aan dat het forum terecht had opgemerkt dat er een goedkeurend advies is in Japan
Raasgier
0
@Barbet: dank voor je antwoord, goed om te horen dat anderen het ook zo begrepen hebben. Ik reken ook niet op vuurwerk hoor, maar juist de grote stelligheid over hoe lang het gaat duren is wel wat opvallend tegen het licht van deze onzekerheid. Ik snap alle argumenten van "geen ruzie maken met de FDA". Maar tegelijkertijd is dit het domein van Gilead, en strikt genomen kan GLPG heel goed doen of ze zich er maar bij neerleggen terwijl Gilead in de luwte best wat probeert. Maar bovenal: laten we ons niet rijk rekenen op deze strohalm.
[verwijderd]
0
quote:

Föhn1 schreef op 8 september 2020 21:29:

[...]

Staat hij al op 300?
122,81, dus we zijn er bijna!
Lingus
6
quote:

Beurskingpin schreef op 8 september 2020 20:15:

[...]

Qua omzet denk ik eerder

Amerika 65 procent
Europa 25 procent
Japan 10 procent
Ik heb het in december vorig jaar eens globaal uitgerekend. Daaruit:

Ik heb de landen met meer dan 10 miljoen inwoners genomen: VS, Japan en 13 Eu landen. Per land heb ik de meest recente cijfers opgezocht hoeveel uitgegeven wordt per hoofd van de bevolking. Die cijfers dateren van 2018 en 2015 met de kanttekening dat ik die van Roemenië heb moeten schatten.

De cijfers, zie bijlage, geven een schatting dat de verdeling van medicijnopbrengsten in de VS, EU en Japan ongeveer respectievelijk 50%, 35% en 15% zullen zijn. Natuurlijk zijn hier tal van variabelen aan te brengen waarbij de tempo en mate van succes van marktpenetratie per land de belangrijkste zal zijn, maar de cijfers geven wel enige richting.

Over de rest van de wereld: hoe welvarender een land, hoe groter de bovenlaag is die zich een aanzienlijke gezondheidsuitgave kunnen permitteren en/of zich daarvoor kunnen verzekeren. Minder welvarende landen kunnen wel veel inwoners hebben, maar het gaat (vrees ik) om het aantal inwoners met enige koopkracht.
Bijlage:
6.207 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 ... 307 308 309 310 311 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 17:35
Koers 27,380
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 27,380
Laag 26,940
Volume 135.801
Volume gemiddeld 81.069
Volume gisteren 104.556