Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

pe26 schreef op 7 januari 2021 20:01:

Fase 1b in patiënten of fase 2a ontloopt elkaar niet veel.
Kan zijn dat ze bij SLE wat meer focus is op PK-eigenschappen.
Neem aan dat ook werkzaamheidsdata conform lupus standaard endpoint worden meegenomen.

SLE studie is in de patiënt en dus is dat een ferme stap naar eventueel vervolg (fase 2b).

Zie psoriasis fase 1b wat moet leiden tot opstart fase 2b psoriatische artritis studie. Uiteraard indien succescriteria worden behaald.

quote:

de tuinman schreef op 7 januari 2021 21:11:

[...]

Er zullen toch wel meer indicaties komen?

quote:

pe26 schreef op 7 januari 2021 23:02:

[...]

Veel zal afhangen van fase 1b en fase 2a studies.

»UC goed = ook een 'go' voor Crohn's.
» Psoriasis bevestigd = ook een 'go' voor PsA. Met PSA willen ze door; met psoriasis niet.
»RA goed = ook een 'go' voor AS en neem aan AxSpa. Mogelijk ook Giant Cell Arteritis
»SLE (Lupus) en Syndrome van Sjogren's goede data is voortgang voor deze indicaties en mogelijk meer lupus indicaties.

Dan heb je nog Uveitis met affectie van bovenstaande ziekte-indicaties. Eczeem (AD) nog niets van vernomen. Upadacitinib heeft als JAK-remmer een goede werking binnen eczeem, maar geeft als bijwerking veelal gordelroos (herpes zoster).
Patenten wellicht bekijken hoe SIK-remming zicht verhoudt tot topic dermatitis (eczeem).

Dus kan GLPG3970 +10 indicaties belopen in ontstekingsziekten en ook preklinische werking voor fibrosis is aangetoond; tezamen met GLPG4605.

Dat er IEX-posters TOLEDO-programma afdoen als een pump-show vind ik tenenkrommend. Uiteraard moet het werkzaamheid aantonen.
Met de JAK klasse heeft Galapagos zeker aangetoond een goed oog te hebben voor het aanpakken van chronische ontstekingsziektes.

Upadacitinib wordt door AbbVie doortastend doorgezet voor 9 a 10 indicaties. Gilead had een hoop beter kunnen doen met Filgotinib. Er is echter veelal ruimte voor nog aanzienlijke verbetering t.o.v. JAK-klasse.

De SIK-klasse kan met duale werking mogelijk de extra punch geven naar hogere remissie scores.

quote:

Lama Daila schreef op 20 januari 2021 21:25:

www.iex.nl/Forum/Upload/2021/13108255...

Pagina 8:
01 Jan 2021 - Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
30 Jan 2021 CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII

Deze datum van 30 Jan 2021 is toch een typo ??

quote:

posilies schreef op 21 januari 2021 08:10:

[...]
01 Jan 2021 -
30 Jan 2021
Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII
H1 2021 Filgotinib EU submission for UC, CHMP opinion
H1 2021 GLPG1690 - Interim Analysis of ongoing PhIII ISABELA study
H1 2021 Filgotinib MANTA/MANTA-RAy data release (26 week)
2021 GLPG1205 - Topline PhII IPF data - PINTA - upcoming
medical conference
Zou toch sterk zijn dat ze een typo maken in zo'n verslag?
Bij de andere schrijven ze elke keer H1 en daar een datum, dus zou wel kunnen kloppen.
We hebben nog 10 dagen, zou mooi zijn.

quote:

posilies schreef op 21 januari 2021 08:10:

[...]
01 Jan 2021 -
30 Jan 2021
Possible readouts from POC Toledo studies: PhIb
CALOSOMA in psoriasis, PhII SEA TURTLE in UC, and PhII
H1 2021 Filgotinib EU submission for UC, CHMP opinion
H1 2021 GLPG1690 - Interim Analysis of ongoing PhIII ISABELA study
H1 2021 Filgotinib MANTA/MANTA-RAy data release (26 week)
2021 GLPG1205 - Topline PhII IPF data - PINTA - upcoming
medical conference
Zou toch sterk zijn dat ze een typo maken in zo'n verslag?
Bij de andere schrijven ze elke keer H1 en daar een datum, dus zou wel kunnen kloppen.
We hebben nog 10 dagen, zou mooi zijn.

quote:

Barbet01 schreef op 21 januari 2021 10:48:

[...]

Ik zou niet uitgaan van Q1. Eind december heb ik eens gemaild of ze iets gedetailleerder konden zijn over de timings van potentiële drivers in 2021, gezien de uitkomst van type A en de 'nood' dat het vertrouwen zou herstellen. De timings zouden grofweg de volgende zijn werd me toen gezegd:

Manta
Q2, mogelijk begin Q2. Zou kunnen kloppen, Gilead zei ooit eens eind 2020 begin 2021 hebben ze de data (komt overeen met clinical trials), maar nadien zeiden ze eerder gewoon H1 en zelfs mid 2021.

Toledo
Eerst psoriasis studie, begin Q2. Rest later.
Zou ook niet kloppen met Clinical trials anders.

IPF Futility
Eind Q2 2021, misschien iets eerder.

Ik citeer letterlijk:
'Andere '21 drivers: sales traject Jyseleca in Europa, goedkeuring UC in Europa, filing UC in Japan, verder Toledo data.'

'Filing UC in US inderdaad tweede helft 21 indien geen folluw up vereist is mbt Manta studie'.

--> Zoals we weten gaan ze na -hopelijk goede- uitkomst Manta in overleg met FDA of na goede uitkomst vragen om de 52 weeks te laten vallen. Afwachten hoe dat uit draait.
--> Bedenking: Manta kan immers ook goed zijn, maar wel 52 weeks vereisen. Bijvoorbeeld:
Enkele cases met 50% reductie (dus 52 weeks op vraag FDA) in 200mg groep maar bij placebo evenveel. Filgo zou dan dus met 200mg veilig zijn mbt spermaproductie, maar FDA vraagt toch 52 weeks. Ik interpreteer dan dat ze ook met FDA in overleg willen gaan.

Tot slot zou na Manta de melding ook van EU (en Japan?) label gehaald kunnen worden, misschien.
Sorry voor off topic deel binnen dit draadje - was duiding nav timings.

quote:

Lama Daila schreef op 22 januari 2021 14:48:

Nieuwe fase1-studie met GLPG3970:

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04720183

Drug-drug Interaction Study With GLPG3970 and Sulfasalazine in Adult, Healthy Subjects

Belangrijk om te weten over sulfasalazine:
www.apotheek.nl/medicijnen/sulfasalazine

quote:

de tuinman schreef op 22 januari 2021 16:14:

[...]

Oh oh,
Mannen van wie de partner binnenkort zwanger wil worden, kunnen dit medicijn beter niet gebruiken. U kunt namelijk tijdelijk minder vruchtbaar zijn. Overleg hierover met uw arts. Misschien kunt u tijdelijk met dit medicijn stoppen of overstappen op een ander medicijn.

quote:

de tuinman schreef op 22 januari 2021 16:14:

[...]

Oh oh,
Mannen van wie de partner binnenkort zwanger wil worden, kunnen dit medicijn beter niet gebruiken. U kunt namelijk tijdelijk minder vruchtbaar zijn. Overleg hierover met uw arts. Misschien kunt u tijdelijk met dit medicijn stoppen of overstappen op een ander medicijn.