Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG1205 en GLPG1690

474 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste

Omlaag ↓

galaking 16 januari 2021 11:14

The ISABELA clinical study program entails two identical designed studies: ISABELA 1 and ISABELA 2. The studies are intended to confirm each other’s results. Dit staat vermeld op de website van Galapagos.

Isabela 1 is sinds december 2020 fully recruited en voor Isabela 2 wordt verwacht dat die in het eerste halfjaar van 2021 fully recruited zal zijn. Gegeven dit grote verschil qua tijd dat de studies fully recruited zijn vraag ik me af of de resultaten van Isabela 1 eerder dan de resultaten van Isabela 2 gecommuniceerd zullen of kunnen worden. Volgens mij zouden de afzonderlijke resultaten van Iabela 1 dan al in het eerste kwartaal van 2022 gecommuniceerd kunnen worden.
De vraag is of afzonderlijke publicatie van de resultaten van Isabela 1 kan en mag.

de tuinman 18 januari 2021 15:10

Nogmaals deze vragen gesteld, aangezien deze nog niet beantwoord waren..

1690
• Ik zag dat er nog steeds geen vervolg studies zijn gestart voor de mensen uit de fase 3 studies. Is er al bekend wanneer deze gaan starten?

• Tot mijn schrik las ik ook dat Gilead ‘1690 in Sclerodermie uit haar pipeline heeft gehaald. Toch waren de studieresultaten volgens jullie positief.
Kunt u mij uitleggen wat dit gaat beteken voor dit onderzoek? Wat de volgende stappen zijn?

Antwoord..

Beste,

Dank voor uw interesse in Galapagos.

Over studies die gaan opstarten/lopende zijn kunnen wij u helaas geen verdere informatie verschaffen.
Wel kunnen we u meegeven dat Galapagos zich blijft inzetten voor ziektebeelden waarvoor tot op vandaag geen afdoende medicijnen beschikbaar zijn.

Mvg,
Galapago IR team

de tuinman 18 januari 2021 15:12

Voor wat betreft SSc ga ik nu maar vanuit wat Pe vertelde en zal er gekeken worden naar een combi-studie.

Beetje vreemd/jammer dat er geen reactie kwam over een eventuele vervolgstudie voor de fase 3 patiënten.

[verwijderd] 20 januari 2021 12:49

Uit het Barclays rapport:

NOVESA primary endpoint: SSc suffers from endpoint and patient selection. Pleased
that NOVESA trial investigating zirtaxestat was able to show a statistically significant
change from baseline in mRSS given it was a small trial. Confident that ‘1690 is active in
demonstrating anti-fibrotic activity in another indication. Once ISABELA results are
made available, the plan would be to broaden indication to include PF-ILD and systemic
sclerosis linked ILD, which is 60-65% of all SSc patients.

Dit is dus de ontbrekende duiding mbt SSc.
Ik interpreteer daaruit dat ze door de indicatie in IPF uit te breiden naar PF-ILD het gros van de groep meenemen.

Lama Daila 25 januari 2021 17:40

quote:
Lama Daila schreef op 23 december 2020 16:45:
[...]
Nieuwe locaties voor ISABELA1:

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...

2 in Brazilië, 1 in Japan en 1 extra in Peru.

Brazilië en Japan zaten initieel enkel in ISABELA2, dus er is dus inderdaad hulp vanuit de landen van ISABELA1.

Brazilië heeft wel geen enkele locatie opgenomen in ISABELA2, terwijl Japan initieel niet voorzien was in beide ISABELA studies, maar sinds December 2019 toegevoegd met ondertussen niet minder dan 21 locaties in ISABELA2 en nu dus ook nog 1 in ISABELA1.

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...

Opnieuw 6 nieuwe locaties in Japan voor ISABELA1.

Broer Konijn 25 januari 2021 17:54

quote:
Lama Daila schreef op 25 januari 2021 17:40:
[...]

clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...

Opnieuw 6 nieuwe locaties in Japan voor ISABELA1.

Top Lama, merci!

Mvg Broer Konijn

MtBaker 26 januari 2021 04:03

goed dat er alternatieven zijn. Brasil 8 miljoen cases covid dus dat zal niet snel starten denk ik. Voor Isabella 2.

visje2 30 januari 2021 21:27

Op het inspire forum staan weer de diverse patiënten reacties waaronder ook negatieve.
In die gevallen wordt naar aanleiding van andere patiënt ervaringen en opmerkingen van hun specialist al onmiddellijk geconcludeerd dat ze op placebo zitten. Heel vervelend voor hen want het is een slopende ziekte.

Bijgaand een verhaal van een gelukkige.

January 11, 2021 at 3:51 pm
I have been on Esbriet since being diagnosed with IPF in May 2017. After two years of mild disease progression, I started taking the GLPG1690 study pills in June 2019. Since then, my PFTs have been stable when measured on a % predicted basis, and my DLCO% actually increased slightly. Though I haven't had any tests since 7/28/2020 due to COVID-19 restrictions, so I'm not sure of results since then. CT scans taken July 2020 showed stable disease progression from July 2019. I've had no known side effects while on the GLPG1690 study drug, and I think my overall health has been stable.

[verwijderd] 1 februari 2021 08:50

quote:
visje2 schreef op 30 januari 2021 21:27:
Op het inspire forum staan weer de diverse patiënten reacties waaronder ook negatieve.
In die gevallen wordt naar aanleiding van andere patiënt ervaringen en opmerkingen van hun specialist al onmiddellijk geconcludeerd dat ze op placebo zitten. Heel vervelend voor hen want het is een slopende ziekte.

Bijgaand een verhaal van een gelukkige.

January 11, 2021 at 3:51 pm
I have been on Esbriet since being diagnosed with IPF in May 2017. After two years of mild disease progression, I started taking the GLPG1690 study pills in June 2019. Since then, my PFTs have been stable when measured on a % predicted basis, and my DLCO% actually increased slightly. Though I haven't had any tests since 7/28/2020 due to COVID-19 restrictions, so I'm not sure of results since then. CT scans taken July 2020 showed stable disease progression from July 2019. I've had no known side effects while on the GLPG1690 study drug, and I think my overall health has been stable.

En we komen dichter en dichter bij futiliteits-analyse GLPG1690 in fase 3.

#GLPG1690 in #IPF > Phase 3.

Futility analysis in H1 2021 >70% powered (FVC data van overgroot deel van de totale 1.500 patiënten-data set).

"IPF patients need better treatment for this deadly disease. As fast as possible."

Overwhelming efficiacy and DMC:
#Farxiga Phase III DAPA-CKD trial stopped for overwhelming efficiacy. Earlier regulatory submisson
#GB0139 potential EU conditional approval in IPF after phase 2b data > 2022.

Lama Daila 3 februari 2021 21:32

Op 13 november heeft Galapagos 4 aanvragen ingediend voor mogelijke nieuwe merknamen.
trademarks.justia.com/owners/galapago...

Dit zou wel eens de commerciële naam kunnen zijn voor GLPG1690 Ziritaxestat:
ZEPHALT
FYBREER
FYELTAX
FYBRAIR

de tuinman 10 februari 2021 15:45

Wat is er gebeurd tijdens deze studies? Is het toeval dat Gilead Sclerodermie van zijn pijplijn haalde?
Ook deze studie is per direct stop gezet.

De 2 kleine fase 2 studies lieten helemaal geen problemen zien. Wat is er gebeurd?

asti 10 februari 2021 16:09

quote:
de tuinman schreef op 10 februari 2021 15:45:
Wat is er gebeurd tijdens deze studies? Is het toeval dat Gilead Sclerodermie van zijn pijplijn haalde?
Ook deze studie is per direct stop gezet.

De 2 kleine fase 2 studies lieten helemaal geen problemen zien. Wat is er gebeurd?

Zoals je schrijft: kleine fase 2.

Er is weer een (mogelijke) funderingspaal verdwenen.

Het is dat het bedrijf m.i. overdreven laag wordt gewaardeerd.

Je zou zeggen: met het cash op zoek naar assets. Maar wat is het budget, rekeninghoudend met het feit dat filgotinib moet worden vermarkt?

de tuinman 10 februari 2021 16:14

Galapagos zit nog steeds met een grote cashburn. Groot investeren gaat dus ook niet. Hooguit een aanvulling op de pipeline.

En waarom haalde Gilead het onderzoek naar Sclerodermie van de pipeline?

vankuipie 10 februari 2021 16:55

Galapagos staat 1-5 achter denk inmiddels. Wordt tijd dat ze gaan scoren.

Wall Street Trader of iemand anders die een bijgewerkte tijdlijn heeft met wat er nog is? Er is volgens mij nog voldoende over, maar het starten van studies gaat een hoop tijd kosten.

de tuinman 10 februari 2021 16:58

quote:
vankuipie schreef op 10 februari 2021 16:55:
Galapagos staat 1-5 achter denk inmiddels. Wordt tijd dat ze gaan scoren.

Wall Street Trader of iemand anders die een bijgewerkte tijdlijn heeft met wat er nog is? Er is volgens mij nog voldoende over, maar het starten van studies gaat een hoop tijd kosten.

Filgotinib ziekte van Crohn loopt nog en kan samen met UC nog naar Amerika gaan. En de aanvraag UC voor Eu loopt nog.

Investerenkanjeleren 10 februari 2021 17:02

En dan nog het eea in fase 2 (deal met die poolse farmaceut voor IPF). Verder worden Toledo resultaten verwacht dit jaar.

bws 10 februari 2021 17:43

Opmerkelijk dat de veiligheidsissues met ziritaxestat niet in fase 2 al aan het licht zijn gekomen.
Veiligheid is een relatief begrip, vooral als het om een medicijn gaat voor een nogal snel dodelijke ziekte. Het gaat er om wat je nog aanvaardbaar als risico vindt of niet. Ik ben benieuwd hoe in dit geval de veiligheid en de effectiviteit van het medicijn zijn afgewogen.

de tuinman 10 februari 2021 17:47

quote:
Lama Daila schreef op 3 februari 2021 21:32:
Op 13 november heeft Galapagos 4 aanvragen ingediend voor mogelijke nieuwe merknamen.
trademarks.justia.com/owners/galapago...

Dit zou wel eens de commerciële naam kunnen zijn voor GLPG1690 Ziritaxestat:
ZEPHALT
FYBREER
FYELTAX
FYBRAIR

#Laatmaar

vankuipie 10 februari 2021 17:50

2021 newsflow: Filgo: Filing UC in Japan, MANTA/RA-y outcome, CHMP opinion UC EU, approval decision UC EU, DIVERSITY recruited CD.
Other programs: Toledo PoC read-outs in Pso/RA/UC. ‘3667 read-out (TYK2) Ph1b Pso, and Read-out of ‘555 (JAK1) Ph1b OA.

Dit komt er nog aan, gekopieerd uit eerder bericht van Wall Street Trader en GLPG1690 eruit gehaald...

Wall Street Trader 11 februari 2021 12:37

From an analyst who spoke to Galapagos about GLPG1690.

Some additional color: (1) There was a dose-dependent increase in death; (2) It is not clear at this point if this was on- or off-target; (3) The safety assesment was a regular safety assessment, not part of what was an upcoming planned futility analysis; and (4) Data is super fresh... this all transpired Tuesday and Wednesday morning.

474 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 18 19 20 21 22 23 24 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	16 apr 2024 09:21
Koers	27,840
Verschil	-0,300 (-1,07%)
Hoog	27,960
Laag	27,740
Volume	6.775
Volume gemiddeld	80.065
Volume gisteren	89.376

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher