Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
FilipVanderAa
1
Morgen begint officieel de herfst, niet dat de zomer onvergetelijk was, maar dat houdt wel in dat de resultaten van coronesta niet voor deze zomer waren. Nou nou... Of gaan ze ons vrijdag aangenaam verrassen?
Hopende
1
quote:

FilipVanderAa schreef op 20 september 2021 18:26:

Morgen begint officieel de herfst, niet dat de zomer onvergetelijk was, maar dat houdt wel in dat de resultaten van coronesta niet voor deze zomer waren. Nou nou... Of gaan ze ons vrijdag aangenaam verrassen?
Correct communiceren en de vooropgestelde datums halen is zo belangrijk in bio en daar zijn ze dus weer niet ingeslaagd
aossa
0
quote:

FilipVanderAa schreef op 20 september 2021 18:26:

Morgen begint officieel de herfst, niet dat de zomer onvergetelijk was, maar dat houdt wel in dat de resultaten van coronesta niet voor deze zomer waren. Nou nou... Of gaan ze ons vrijdag aangenaam verrassen?
't Ja, het kan verkeren...

dier-en-natuur.infonu.nl/diversen/141...
Hopende
0
quote:

aossa schreef op 20 september 2021 22:35:

[...]
't Ja, het kan verkeren...

dier-en-natuur.infonu.nl/diversen/141...
Wil iemand dit nog eens sturen naar mithra dat ze de deadline terug niet halen ?
Hopende
1
quote:

Biokloot schreef op 21 september 2021 10:47:

We staan nu op de koers van 31 december 2020 ......
groen dag en wij terug rood ongelooflijk , wat staat ons vrijdag te wachten ? ziet er niet goed uit
[verwijderd]
0
Ze zullen studieresultaten voor Coronesta waarschijnlijk gewoon meedelen komende vrijdag. Ik geef ze nog deze maand/september.
[verwijderd]
0
De resultaten laten inderdaad wat op zich wachten.
Op zich niks verkeerd mee, als resultaten vroeger dan verwacht worden vrijgegeven is het meestal slecht nieuws.
Hopende
0
quote:

Ivel schreef op 21 september 2021 13:17:

De resultaten laten inderdaad wat op zich wachten.
Op zich niks verkeerd mee, als resultaten vroeger dan verwacht worden vrijgegeven is het meestal slecht nieuws.
zitten bij celyad zo al een paar jaar te wachten op zich veel verkeerd mee , missen daar ook altijd hun deadline .
komen van ruim boven de 20 naar 3.58 €
Kompas
0
quote:

Ivel schreef op 21 september 2021 13:17:

De resultaten laten inderdaad wat op zich wachten.
Op zich niks verkeerd mee, als resultaten vroeger dan verwacht worden vrijgegeven is het meestal slecht nieuws.
Als iets langer wachten in dit geval positieve klinische fase II resultaten voor Coronesta zou betekenen, waarbij deze mogelijk direct ook vergezeld worden van een duidelijk vervolgplan/traject, heeft dit "wat langer wachten" mijn absolute voorkeur.
Rhuno
0

Mithra Announces an Update on PeriNesta®

Liege, Belgium, 21 September 2021 –17:50 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces an update on its Research & Development strategy regarding the PeriNesta® product candidate.

At inception, the PeriNesta® product candidate was intended to specifically target relief of hot flushes, and/or vasomotor symptoms (VMS), while providing effective contraception for women who are starting to exit the reproductive stage and are transitioning into postmenopause, a period called perimenopause. To do so, Mithra intended to conduct a safety study with a comparable formulation to E4 15 mg/DRSP 3 mg in women aged around 50 years of age affected by VMS.

This specific period of women's lives remains completely unexplored. To date, there are no registered products to meet the needs of perimenopausal women. Yet, the needs associated with this period are real. The R&D development of such a product candidate therefore remains quite challenging, in particular from a regulatory perspective and feedback from agencies has convinced us to try and use one of our products for contraception and menopause in order to target this market.

Our absolute priority is to further explore all the potentialities of estetrol in menopause within the Donesta® program, and to continue our investigations to develop innovative alternatives that will meet the unmet needs of women at every stage of their lives as well as improve, safely, their quality of life.
Rhuno
0


Donesta® Phase III: Recruitment Completion of American Study and Additional Recruitment in the European Study
Successful recruitment of 1015 menopausal women for Donesta® Phase III US/Canada pivotal study
Recruitment of additional patients for Donesta® Phase III Europe/Latam, mostly due to Covid19, with a completion anticipated by H1 2022
Primary efficacy data of both studies anticipated for end 2021
Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) confirmed the safety profile of Donesta®
Liege, Belgium, 21 September 2021 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), a company dedicated to Women’s Health, today announces the completion of recruitment of 1015 menopausal women in the “E4 Comfort” pivotal study1 of Donesta® in the United States and Canada. Donesta® is a next generation orally-administrated estetrol-based hormone therapy product candidate for the relief of menopausal vasomotor symptoms (VMS).
In this very challenging Covid-19 context, we are pleased to see that all our actions taken to improve recruitment and mitigate the Covid-19 impact, allowed us to move forward with our Donesta® Phase III Clinical Program. The required additional data that will be generated in the European study extension will allow us to obtain an approval for use in nonhysterectomised women, representing 70% of our targeted market . We strongly believe in the promising potential of Donesta® as a next generation alternative addressing the unmet needs of menopausal women.

Graham Dixon, CSO Mithra Women’s Health

Read the press release
FR

Phase III Donesta® : Clôture du recrutement pour l’étude nord-américaine et recrutement additionnel pour l’étude européenne
Recrutement de 1015 femmes ménopausées clôturé avec succès pour l'étude pivot de phase III de Donesta® aux États-Unis et au Canada
Recrutement de patientes supplémentaires dans l'étude pivot de phase III de Donesta® en Europe/Latam, principalement en raison du Covid-19, qui devrait se clôturer en H1 2022
Premiers résultats d’efficacité relatifs aux deux études attendus pour fin 2021
Profil de sécurité de Donesta® confirmé par le comité d’experts indépendants du Data Safety Monitoring Board (DSMB)
Liège, Belgique, 21 septembre 2021 – 17 :45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd’hui avoir terminé le recrutement de 1015 femmes ménopausées dans le cadre de l’étude pivot « E4 Comfort » aux États-Unis et au Canada1 . Donesta® est un traitement hormonal oral candidat de nouvelle génération à base d’estetrol (E4) visant à soulager les symptômes vasomoteurs (VMS) chez les femmes ménopausées
Dans le contexte actuel particulièrement complexe du Covid-19, nous sommes satisfaits de voir que toutes nos actions, prises pour optimiser le recrutement et contrer l’impact du Covid-19, nous ont permis de faire progresser notre programme clinique de Phase III Donesta®. Les données supplémentaires requises dans le cadre de l’extension de l’étude européenne garantiront l’obtention d’une autorisation d’utilisation chez les femmes non hystérectomisées, qui représentent plus de 70% de notre marché cible. Nous croyons pleinement au potentiel prometteur de Donesta® comme alternative de nouvelle génération capable de répondre aux besoins non-satisfaits des femmes ménopausées.

Graham Dixon, CSO Mithra Women’s Health
Lire le communiqué de presse
For more information, please contact :
Investor Relations
Benoît Mathieu
investorrelations@mithra.com
+32 473 35 80 18
Press
Maud Vanderthommen
press@mithra.com
+32 473 58 61 04
Don't miss Mithra's news!
Join us on our social media :
Twitter
LinkedIn
Facebook
Website
Copyright © 2021 Mithra Pharmaceuticals s.a., All rights reserved.

You can update your preferences or unsubscribe from this list.
Kompas
0
quote:

Rhuno schreef op 21 september 2021 17:58:

perinesta flop?
Nee, maar voor dit moment heeft Donesta topprioriteit verkregen, althans is mijn eerste indruk na het lezen van de persberichten.
Flat Tyre
0
lijkt mij dat ze meer focussen op donesta
en daarna gaan kijken wat estelle of donesta voor deze groep vrouwen kan betekenen
Kompas
0
quote:

Flat Tyre schreef op 21 september 2021 18:14:

lijkt mij dat ze meer focussen op donesta
en daarna gaan kijken wat estelle of donesta voor deze groep vrouwen kan betekenen

En onderstaande is daarbij dan toch ook een fijne bevesting hoor!:

"We strongly believe in the promising potential of Donesta® as a next generation alternative addressing the unmet needs of menopausal women."
BigMoepf
0
Des te meer de vraag waarom ze via LDA geld ophalen, als ze nu zelfs een programma pauzeren en dus minder gaan uitgeven.
Denlybie
0
Biobert
0
quote:

Biokloot schreef op 21 september 2021 18:38:

Morgen rood dagje ?
Ik denk het wel want de mogelijke marktintroductie van Donesta is verschoven naar H1 2024 omdat door corona de onderzoeken langer duren en dus meer geld kosten en de mogelijke inkomsten uit Donesta naar achter zijn verschoven. Daarnaast is Perinesta mislukt. Ook voor coronsta lijken mij de voortekenen niet gunstig daar de noodzaak voor dit middel inmiddels vrijwel is verdwenen door de komst van vaccins tegen corona.
5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 12:29
Koers 0,230
Verschil -0,003 (-1,29%)
Hoog 0,232
Laag 0,221
Volume 33.212
Volume gemiddeld 380.896
Volume gisteren 36.373