GLPG0634 (Filgotinib)

510 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Pokerface
2
Aangezien ik door de bomen het bos niet meer kan zien en alle medische termen me een beetje duizelen, ben ik begonnen met het samenvoegen van alle info over GLGP0634 (Filgotinob). Of alles klopt, weet ik niet, maar met z'n allen kunnen we dit topic aanvullen zodat nieuwe beleggers makkelijk alle info in één topic kunnen zien. Voor de andere medicijnen maak ik ook topics.

GLPG0634 (Filgotinob)
Ziekte 1: Reumatoïde Artritis (RA) (Eng: Rheumatoid Arthritis)
Partner: AbbVie (Sinds februari 2012).
Doelgroep RA: ???
Mogelijke opbrengst RA: $200 miljoen bij nemen licentie en nog eens $1 miljard aan mijlpaalbetalingen na het behalen van bepaalde doelstellingen en daarnaast dubbelcijferige royalty betalingen.

Fase 2B onderzoek is in juni 2013 gestart en hierin wordt 24 weken getest met 875 patiënten.
De resultaten van de eerste 12 weken (Darwin 1: doseringsstudie in 599 patiënten die ook methotrexaat (MTX) blijven gebruiken) worden in april bekend gemaakt.
De resultaten van de tweede 12 weken (Darwin2: doseringsstudie in 287 patiënten die geen MTX gebruiken) worden in mei bekend gemaakt.
De 24 weken resultaten worden in juli bekend gemaakt.
AbbVie neemt na het bekend worden van de 24 weken resultaten een beslissing over het in licentie nemen van GLPG0634.
Vervolg onderzoek (Fase 3, Darwin 3) wordt door AbbVie gedaan en bekostigd.

------------------------------------------------------------------

GLPG0634 (Filgotinob)
Ziekte 2: Ziekte van Crohn
Partner: AbbVie (Sinds februari 2012).
Doelgroep Crohn: Half miljoen in Amerika, 1 miljoen in Europa.
Mogelijke opbrengst Crohn: $50 miljoen aan mijlpaalbetalingen na afronden onderzoek.

Fase 2 onderzoek is in januari 2014 gestart en hierin wordt 20 weken getest met 180 patiënten.
De 10 weken resultaten (FITZROY?) worden in de tweede helft van 2015 verwacht.
Vervolg onderzoek (Fase 3) wordt door AbbVie gedaan en bekostigd.
egeltjemetstekel
0
Correctie: De resultaten van de tweede 12 weken (Darwin2: doseringsstudie in 287 patiënten die geen MTX gebruiken) worden half april bekend gemaakt.

Tenminste voor zover ik begrepen heb.
Pokerface
0
quote:

egeltjemetstekel schreef op 8 maart 2015 16:50:


Correctie: De resultaten van de tweede 12 weken (Darwin2: doseringsstudie in 287 patiënten die geen MTX gebruiken) worden half april bekend gemaakt.

Tenminste voor zover ik begrepen heb.


Ik heb m'n info uit dit stukje gehaald:

Vooruitzichten 2015
In het Fase 2B klinische programma met filgotinib in reuma zullen medio april de resultaten uit de eerste 12 weken DARWIN 1 ten aanzien van de werkzaamheid en veiligheid bekend zijn en de eerste 12 weken resultaten voor DARWIN 2 begin mei. De 24 weken resultaten voor beide studies worden in juli verwacht. De 10 weken resultaten met filgotinib in patiënten met de ziekte van Crohn (FITZROY) worden in de tweede helft van 2015 verwacht. Na het bekend worden van de 24 weken DARWIN 1 en 2 resultaten wordt een beslissing over de licensering door AbbVie verwacht.


Maar goed, die paar weken maken dan ook niet meer uit.
visje2
0
Mijn verwachting is dat de eerste bekendmaking 16 april voor beurs zal worden gedaan. Hoewel er nog steeds twijfelaars zijn over de uitkomst van de werking van feelgoodtinib, worden daarmee toch ook stevige signalen van succes afgegeven. Vrijdag verscheen het jaarverslag van Galapagos niet geheel toevallig na beurs. In dit jaarverslag worden aandeelhouders en andere externe stakeholders uitgenodigd voor de AVA op 28 april. Het verslag goed lezende zie ik alleen geen antwoord op de vraag: Waar is het feestje? wellicht dat iemand op dit forum nu al het antwoord hierop kan formuleren, maar 16 april weten we het zeker :-)
MtBaker
0
Toen ik vanmorgen de technische reactie zag dacht ik vanavond maar een a consumptie op nemen. En aangezien het nu bijna bedtijd is doe ik dat maar. Heb er vertrouwen in dat het nog wat doorstijgt morgen/straks.
Bolknak_26F5
0
Pokerface, Ik zou wel de kop van dit draadje even corrigeren in GLPG0634 (Filgotinib)
i.p.v. (Filgotinob).
Pokerface
0
Beursblik: Galapagos spreekt met flink aantal partijen

Redactie ABM Financial News - 20 november 2015, 07:14
Jefferies verwacht voor december geen aankondiging.
Galapagos ligt op schema met de zoektocht naar een nieuwe partner en momenteel wordt met 5 tot 10 bedrijven gesproken over een samenwerking voor filgotinib. Dit schreef analist Peter Welford van Jefferies vrijdag in een rapport.

Deze 5 tot 10 partijen voeren op dit moment een boekenonderzoek uit, maar Welford verwacht dat het pas tot een samenwerking komt nadat Galapagos de nieuwe resultaten over de behandeling van de chronische darmziekte Crohn in december heeft bekend gemaakt.

In september werd bekend dat Abbvie afhaakte als partner van Galapagos voor filgotinib. De Amerikaanse farmaceut besloot verder te gaan met het zelf ontwikkelde ABT-494. Door het niet afnemen van de licentie door AbbVie liep Galapagos een betaling van 200 miljoen dollar mis.

Galapagos verwacht begin 2016 de Fase III studie te kunnen starten met filgotinib.

Jefferies heeft een koopaanbeveling op Galapagos. Het aandeel sloot donderdag 2,5 procent lager op 47,20 euro.

Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20-262 29 78
Pokerface
2
Edit: Gilead deal verwerkt.

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 1: Reumatoïde Artritis (RA) (Eng: Rheumatoid Arthritis)
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep RA: ???
Mogelijke opbrengst RA: Reeds $300 miljoen betaald en een belang van 15% in Galapagos genomen t.w.v. $425 miljoen (€58 per aandeel). Nog $1,35 miljard aan mijlpaalbetalingen na het behalen van bepaalde doelstellingen en daarnaast royalty betalingen vanaf 20% tot ...?
Co-promotie optie in Benelux, UK, Fra, Dui, Ita, Spa. (50/50 winstdeling)

Fase 3 zal in H1 2016 starten Galapagos draagt 20% van de kosten (geschat zo'n $100 miljoen)

------------------------------------------------------------------

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 2: Ziekte van Crohn
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep Crohn: Half miljoen in Amerika, 1 miljoen in Europa.
Mogelijke opbrengst Crohn: Ik denk dat de voorwaarden voor RA ook voor Crohn gelden, maar daar kan ik nog niks over vinden.

Fase 3 zal ergens in 2016 starten. Ook hier zal Galapagos 20% van de kosten dragen als ik goed heb begrepen.

-------------------------------------------------------------------

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 3: Ulcerative Colitis (UC)
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep UC: ???
Mogelijke opbrengst UC: Ik denk dat de voorwaarden voor RA ook voor UC gelden, maar daar kan ik nog niks over vinden.

Voor zover ik weet, is Filgotinib nog niet in UC getest. Kun je dan wel direct met een fase 3 onderzoek starten, of moet er eerst een fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid gedaan worden? Ik neem aan dat een onderzoek naar de veiligheid niet nodig is, gezien het eerdere Fase 2 onderzoek in RA. Wellicht nog wel een doseringsonderzoek voorafgaand aan fase 3?

Vul bovenstaande gerust aan. Ik ben een absolute leek hierin.
aossa
0
quote:

Pokerface schreef op 19 december 2015 16:36:



Voor zover ik weet, is Filgotinib nog niet in UC getest. Kun je dan wel direct met een fase 3 onderzoek starten, of moet er eerst een fase 2 onderzoek naar de werkzaamheid gedaan worden? Ik neem aan dat een onderzoek naar de veiligheid niet nodig is, gezien het eerdere Fase 2 onderzoek in RA. Wellicht nog wel een doseringsonderzoek voorafgaand aan fase 3?

Vul bovenstaande gerust aan. Ik ben een absolute leek hierin.

Eens een goedkeuring voor Filgotinib is het gemakkelijker om nieuwe targets toe te voegen. Men kan dan immers Filgotinib off-label testen/voorschrijven.

Nu logischer wijze dus nog niet...
[verwijderd]
2
quote:

aossa schreef op 19 december 2015 17:05:


[...]
Eens een goedkeuring voor Filgotinib is het gemakkelijker om nieuwe targets toe te voegen. Men kan dan immers Filgotinib off-label testen/voorschrijven.

Nu logischer wijze dus nog niet...


Beetje luisteren en lezen...zie hier het antwoord van Onno.

Onno van de Stolpe - Galapagos NV - CEO
Yes. It's clear that ulcerative colitis is the next one on the list, and we actually hope that we will move into UC in Phase III in 2016 as well. But, of course, that depends on the discussions with the authorities.

UC komt direct in fase 3, 2016
[verwijderd]
0
www.glpg.com/clinical-pipilines

Hier staat dat ulcerative colitis (IBD) met filgotinib in fase 2 zit met resultaten verwacht in Q4 2015.. En crohn staat er niet bij..

Voor ulcerative colitis trouwens ook GLGP1205 in fase 2
Pokerface
0
quote:

asti schreef op 19 december 2015 22:25:


www.glpg.com/clinical-pipilines

Hier staat dat ulcerative colitis (IBD) met filgotinib in fase 2 zit met resultaten verwacht in Q4 2015.. En crohn staat er niet bij..

Voor ulcerative colitis trouwens ook GLGP1205 in fase 2


Ik denk dan dat ze met IBD in fase 2 Filgotinib dus Crohn bedoelen.
Fase 3 onderzoek is toch een groot onderzoek om Fase 2 resultaten op de lange termijn te testen? Ik ben dan benieuwd hoe een fase 3 onderzoek in UC opgezet gaat worden. Misschien een vraagje voor de nieuwjaarsborrel?
[verwijderd]
0
In de webcast van vorige week stond ''IBD'' zo geschreven nergens bij, er stond crohn's filgotinib (overigens niet geupdate wat status betreft..) en UC (GLPG1205)

Die powerpoint presentaties worden volgens mij een beetje gefreestyled XD
MtBaker
0
GLPG0634 (Filgotinob)
Ziekte 1: Reumatoïde Artritis (RA) (Eng: Rheumatoid Arthritis)
Partner: Gilead
Doelgroep RA en andere ontstekingsziekten totaal nu 5
Mogelijke opbrengst RA: $300 miljoen bij nemen licentie en nog eens $1.3 miljard aan mijlpaalbetalingen na het behalen van bepaalde doelstellingen en daarnaast royalty start @ 20% betalingen.
Tevens plaatsing nieuwe aandelen 425 miljoen $, circa 15%.

In het verschiet nieuwe warrants die ook versneld uitgeoefend kunnen worden.
MtBaker
1
In het augustus rapport kwam jefferies op circa 3,40 Euro winst per aandeel met toen Abbvie. Nu Gilead met 100 miljoen extra en 15% meer aandelen.
Uitgaande van redelijke raming toen zou de winst dus 4 Euro of meer gaan worden, misschien boekhoudkundig volgend jaar.
Tevens zijn de mijlpalen met meer dan 15% verhoogd evenals de royalties.
Kansen worden steeds beter. Als ik mijn calculaties doen gaan de koersdoelen omhoog door meer cash en per aandeel geen verlaagd winstperspectief. Het lijkt mij dat de verwatering pas gaat spelen als andere producten meegenomen worden in de waardering. Bovendien is de cash per aandeel omhoog gesprongen tot ruim boven de 20.
Pokerface
3
Edit: Nieuwe onderzoeken van Clinical trials toegevoegd. Officieel PB zal eerdaags volgen denk ik. Ik laat het aan anderen over om inhoudelijk iets te zeggen over de diverse onderzoeken die momenteel lopen of binnenkort gaan starten. Daar is al veel over gepost in het inhoudelijke draadje, maar een samenvatting in dit topic is erg welkom. Dus geen discussie, maar een lijstje met details.

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 1: Reumatoïde Artritis (RA) (Eng: Rheumatoid Arthritis)
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep RA: ???
Mogelijke opbrengst RA: Reeds $300 miljoen betaald en een belang van 15% in Galapagos genomen t.w.v. $425 miljoen (€58 per aandeel). Nog $1,35 miljard aan mijlpaalbetalingen na het behalen van bepaalde doelstellingen en daarnaast royalty betalingen vanaf 20% tot ...?
Co-promotie optie in Benelux, UK, Fra, Dui, Ita, Spa. (50/50 winstdeling)

Er zijn 3 Fase 3 onderzoeken gestart (Hier zal Galapagos 20% van de kosten dragen, zo'n 100M. Is dat de 20% van Gala of de kosten van het hele onderzoek?):

1) Fase 3 start: augustus 2016. Geschatte einddatum: oktober 2020.
Filgotinib Alone and in Combination With Methotrexate (MTX) in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naive to MTX Therapy
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028867...

2) Fase 3 start: augustus 2016. Geschatte einddatum: februari 2020.
Filgotinib in Combination With Methotrexate in Adults With Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028897...

3) Fase 3 start: juli 2016. Geschatte einddatum: september 2018
Filgotinib Versus Placebo in Adults With Active Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to Biologic Disease-modifying Anti-rheumatic Drug(s) (DMARDs) Treatment
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...

Ook zie ik dat er een Fase 2 onderzoek is gestart. Ik weet niet of dat al bekend was, maar dat heb ik dan gemist:

Fase 2 start: september 2016. Geschatte einddatum: december 2018.
Safety, Tolerability, and Efficacy of GS-9876 in Participants With Active Rheumatoid Arthritis on Background Therapy With Methotrexate
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028851...

------------------------------------------------------------------

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 2: Ziekte van Crohn
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep Crohn: Half miljoen in Amerika, 1 miljoen in Europa.
Mogelijke opbrengst Crohn: Ik denk dat de voorwaarden voor RA ook voor Crohn gelden, maar daar kan ik nog niks over vinden.

Er zijn 2 Fase 3 onderzoeken ingediend (Ook hier zal Galapagos 20% van de kosten dragen als ik goed heb begrepen):

1) Fase 3 start: oktober 2016. Geschatte einddatum: december 2019.
Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

2) Fase 3 start: januari 2017. Geschatte einddatum: oktober 2022.
Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Crohn's Disease
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029146...

-------------------------------------------------------------------

GLPG0634 (Filgotinib)
Ziekte 3: Ulcerative Colitis (UC)
Partner: Gilead (Sinds december 2015)
Doelgroep UC: ???
Mogelijke opbrengst UC: Ik denk dat de voorwaarden voor RA ook voor UC gelden, maar daar kan ik nog niks over vinden.

Er zijn 2 Fase 3 onderzoeken ingediend (Ook hier zal Galapagos 20% van de kosten dragen als ik goed heb begrepen):

1) Fase 3 start: oktober 2016. Geschatte einddatum: december 2019.
Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...

2) Fase 3 start: oktober 2016. Geschatte einddatum: december 2019. Ook hier zal Galapagos 20% van de kosten dragen als ik goed heb begrepen.
Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT029145...
510 Posts, Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 22 23 24 25 26 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 10 jul 2020 17:39
Koers 171,600
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 177,600
Laag 171,550
Volume 368.296
Volume gemiddeld 424.616
Volume gisteren 368.296