Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Just lucky schreef op 12 juli 2020 17:30:

Andere grote investeerders hebben vermoedelijk ook geinformeerd en obv hun reactie besloten om posities af te bouwen. Dat verklaart het koersverloop van de laatste tijd.

quote:

Rekyus schreef op 12 juli 2020 18:02:

...
- Dat is gebeurd met filgotinib. Op 11, 12 of 13 mei jl. heeft de PRAC filgotinib op haar vergadering besproken (zie agendapunt 5.1.11. interne code EMEA/H/C/005113, ook te vinden in de agenda van CHMP).
...

quote:

Beurskingpin schreef op 12 juli 2020 18:49:

[...]

Als je niet weet waarover je praat, zeg je beter niets..

quote:

Just lucky schreef op 12 juli 2020 17:30:

Andere grote investeerders hebben vermoedelijk ook geinformeerd en obv hun reactie besloten om posities af te bouwen. Dat verklaart het koersverloop van de laatste tijd.

quote:

andelopendeband schreef op 12 juli 2020 17:08:

We kunnen bevestigen dat filgotinib werd besproken op de CHMP-vergadering van mei 2020, maar een conclusie over het al dan niet aanbevelen van dit geneesmiddel voor een vergunning voor het in de handel brengen werd niet bereikt. We verwachten wel dat de beoordeling van filgotinib relatief snel zal worden afgerond, maar kunnen niet specifieker zijn, omdat dit afhangt van de discussies tussen de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau en het bedrijf.

Zodra de beoordeling is afgerond, zal het EMA de resultaten publiceren in de hoogtepunten van de CHMP-vergadering. Zelfs als de aanvraag succesvol zou zijn, kan het enige tijd duren voordat het geneesmiddel beschikbaar komt voor patiënten.

Dit is zo'n beetje de letterlijke vertaling.

quote:

Alpen schreef op 12 juli 2020 19:01:

‘No panic’ van mijn kant. Voor de duidelijkheid, wellicht, mijn vraag had zoals aangegeven slechts betrekking op de door de EMA gevolgde procedure waarbij er - voor mij althans - op het moment van schrijven onduidelijkheid was of filgotinib daadwerkelijk was besproken doordat er sinds de CHMP mei agenda niets meer werd gecommuniceerd. Niets meer en niets minder. Het blijkt uiteindelijk dus correct vermeld in par. 3.1 van die agenda en het proces loopt.

Ik denk dat door de EMA correct geen informatie is gedeeld die uiteraard niet had mogen worden gedeeld.

En ja, dear Sir, in tegenstelling tot menig ander hier ben ik, als aandeelhouder met een wat langere horizon, helaas/gelukkig nogal druk met andere zaken en eerder kwam me even niet goed uit.

quote:

Bakkiekoffie schreef op 12 juli 2020 22:00:

[...]

Waar baseer je dit op? Als grote investeerders doen wat je zegt, gaat dit (denk ik) met grote omzetten. Maar dat is juist achterliggende weken NIET het geval. Omzetten op de beurzen zijn super laag wat betreft GLPGS. Ik deel jouw conclusie dus niet.

quote:

Bakkiekoffie schreef op 12 juli 2020 22:00:

[...]

Waar baseer je dit op? Als grote investeerders doen wat je zegt, gaat dit (denk ik) met grote omzetten. Maar dat is juist achterliggende weken NIET het geval. Omzetten op de beurzen zijn super laag wat betreft GLPGS. Ik deel jouw conclusie dus niet.

quote:

holenbeer schreef op 12 juli 2020 23:11:

[...]
Precies! En als Sir eerder zijn of haar antwoord had willen hebben, had Sir zelf een nette mail moeten sturen.
We mogen blij zijn dat je je antwoord überhaupt deelt, op een tijdstip dat je goed uitkomt.

quote:

Sir Piet schreef op 13 juli 2020 09:19:

[...]

Misschien wel handig wie dit antwoord heeft gegeven bij de EMA.

quote:

Creationist schreef op 16 juli 2020 13:04:

Ja ik zie ook de bomen door het bos niet meer t.a.v. de gang van zaken bij het EMA m.b.t. het beoordelingsproces om het zo maar te noemen, beschreven in

(https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/laboratory-patient-journey-centrally-authorised-medicine_nl.pdf)

Het lijkt erop, correct me if am wrong, dat we ergens hangen tussen 15 en 16, dat er inmiddels een terugkoppeling is van het PRAC richting CHMP en dat dit op de agenda staat voor het CHMP van volgende week.

Nou dat kan zo maar gaan over de formulering van de bijsluiter etc. etc. denk niet dat er geen toestemming komt want dan zou het traject naar mijn bescheiden al eerder zijn gestopt.

Dus eindconlusie komt goed, alleen nog even wat puntjes op de i zetten, maar nogmaals alles onder voorbehoud en correct me if am wrong.

quote:

holenbeer schreef op 16 juli 2020 20:49:

[...]
Je wordt steeds verstandiger. Straks ga je nog geld verdienen hier :-)

quote:

Creationist schreef op 16 juli 2020 23:20:

[...]

Ja maar ik zit ook LT in GLPG hoor, laat daar geen misverstand over zijn, doch ik laat me af en toe kritisch uit over dingen die me tegen de borst stuiten, niet over het verhaal achter Gala daar geloof ik wel in.

quote:

Woman in Chains32 schreef op 20 juli 2020 10:17:

En kijk nu even naar:

2.1.5. lefamulin - EMEA/H/C/005048
treatment of community-acquired pneumonia (CAP).

Scope: Possible oral explanation/Opinion

Action: Possible oral explanation to be held on Wednesday, 27 May 2020 at 11:00

List of Outstanding Issues adopted on 26.03.2020. List of Questions adopted on
17.10.2019.

Wat was het oordeel CHMP/EMA na vergadering 27 mei:

>>> Xenleta (lefamulin) received a positive opinion for the treatment of community-acquired pneumonia in adults.

www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...

Filgotinib tijdspad en bewoordingen kan je 1 op 1 leggen naast die van Lefamulin.
Kans bestaat dus dat zeker dat er vrijdagochtend een voorlopig goedkeurend adviesoordeel ligt van CHMP/EMA.

Het wordt tijd dat lancering Filgotinib, Galapagos 1e medicijn, een feit gaat worden.