Beursonline.nl

Camul 27 augustus 2020 01:48

1

quote:
Toert schreef op 26 augustus 2020 23:43:
[...]

En toch vind ik het vreemd. Normaal duurt het een tweetal maanden na de completed.

Misschien zeggen ze enkel iets over het opzetten van de studie ?

Gezien de recente gebeurtenissen zullen ze tijdens de conventie misschien toch met wat positieve newsflow naar buiten willen komen. Een kleine studie van 69 patiënten zal vermoedelijk een snellere indicatie geven van de verwachte resultaten. Ik gok/hoop op : 'Veelbelovende resultaten in 1205'... Het zijn trouwens ook nog een 2-tal weken....

harvester 30 augustus 2020 15:43

2

1690:

Een studie deelnemer schrijft op 20 Augustus 2020:
Isabela still reccruiting Patients worldwide only 26 still needed.

Lijkt mij dat fully recruited bericht snel gaat komen.
Iedereen die post op de website van team inspireren wil verder met studie in open label.

Lijkt mij positief nieuws.

[verwijderd] 31 augustus 2020 19:32

1

Nieuwe studie gestart:
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GLPG1205 in Healthy Japanese and Caucasian Male Subjects
Verwachten 56 patiënten te werven, studie duur is 32 dagen
Primair/secondaire endpoint wordt verwacht November 2020, dit lijkt me wel erg vlot, dan moeten alle patiënten in september al geworven zijn.

Bij het lezen van Japanese Male Subjects krijg ik al een wrang gevoel bij de verwachte uitspraak omtrent goedkeuring van Filgotinib in Japan.

[verwijderd] 1 september 2020 07:18

0

quote:
lmr schreef op 31 augustus 2020 19:32:
Nieuwe studie gestart:
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GLPG1205 in Healthy Japanese and Caucasian Male Subjects
Verwachten 56 patiënten te werven, studie duur is 32 dagen
Primair/secondaire endpoint wordt verwacht November 2020, dit lijkt me wel erg vlot, dan moeten alle patiënten in september al geworven zijn.

Bij het lezen van Japanese Male Subjects krijg ik al een wrang gevoel bij de verwachte uitspraak omtrent goedkeuring van Filgotinib in Japan.

Dat ze dit snel opstarten nog, ph2 resultaten van GLPG1205 zijn er bijna. Goed nieuws dus?

[verwijderd] 1 september 2020 08:18

0

@galapapositie, mijn (voorspellend) vermogen is twee weken geleden ernstig aangetast, dus ik durf hier nog geen uitspraken over te doen. Ik zou niet verwachten dat ze een nieuwe studie starten wanneer de resultaten van GLPG1205 zwaar tegen vallen. Echter is het ook geen grote fase 3 studie die ze starten, dus het kan alvast uit voorzorg worden opgestart om problemen zoals met de FDA bij Filgotinib te voorkomen.

winx09 1 september 2020 08:47

3

quote:
lmr schreef op 31 augustus 2020 19:32:
....

Bij het lezen van Japanese Male Subjects krijg ik al een wrang gevoel bij de verwachte uitspraak omtrent goedkeuring van Filgotinib in Japan.

Niet iets om je druk over te maken. Een groot deel van de Japanners hebben een genetisch bepaalde aangepaste afbraak mechanisme waardoor o.a. medicijnen (maar ook alcohol) anders door het lichaam worden opgenomen. Vaak worden medicijnen dus nog een keer specifiek in een groep Japanners onderzocht.

Verder duurt het ontwikkelen, aanvragen en organiseren van zo´n trial veel tijd. De plannen om deze uit te voeren staan ongetwijfeld al van voor 2020 in de boeken.

Tenslotte, wees blij. Er waren ons 80 lopende trials voorgespiegeld in 2020. Natuurlijk heeft Covid eea vertraagd, maar je zou vanaf nu een eruptie van nieuwe trials moeten zien. Als ik goed reken zo´n 2 a 3 per week . (de liefhebber kan 8 sept eens naar de svz mbt de 80 vragen ....)

Lama Daila 1 september 2020 21:54

1

pulmonaryfibrosisnews.com/2020/08/28/...

AbbVie Takes Charge of Potential IPF Therapies From Morphic Therapeutic

AbbVie will assume development of Morphic Therapeutic‘s alpha v beta 6 (avß6) integrin inhibitors as potential treatments for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and other fibrotic diseases, exercising a licensing option under an earlier research partnership between the companies.

Integrins control a wide variety of cellular processes, including cell survival, cell migration, cell cycle progression, and immune system activation. Aberrant integrin signaling contributes to several diseases, including fibrotic diseases.

The protein avß6 integrin, in particular, has many functions. It is best known for activating another protein, called transforming growth factor-beta1 (TGF-ß1), which is a well-established driver of fibrosis (scarring) in the lungs and elsewhere in the body. As such, it is believed that blocking avß6 integrin could lower the activity of TGF-beta1 to reduce fibrosis.

Multiple investigational avß6 integrin inhibitors — including the compounds MORF-720 and MORF-627 — have been developed by Morphic through the company’s MInT (Morphic Integrin Technology) platform. This platform is said to combine knowledge of structural biology with that of protein dynamics to discover compounds that might block integrins.

According to a press release from Morphic, an “extensive preclinical data package” supports its integrin inhibitors as potential oral IPF treatments.

“The preclinical data strongly support Morphic’s selective small molecule inhibitors of avß6 for development in fibrotic disease,” Praveen Tipirneni, MD, president and CEO of Morphic Therapeutic, said in the release.

AbbVie and Morphic entered into a research and development collaboration in 2018 aimed at advancing Morphic’s investigational integrin therapies for fibrosis-related conditions. This agreement gave AbbVie the exclusive right to license therapies being developed by Morphic. AbbVie has now exercised these rights for the avß6 integrin inhibitors.

In accordance with the earlier agreement, Morphic will receive a license fee of $20 million from AbbVie, in addition to the $100 million it received under the 2018 agreement. The company also has the potential to receive additional payments from AbbVie if candidate therapies are approved by regulatory agencies and commercialized.

“AbbVie has been an excellent partner through the preclinical development of this program and we believe that their decision to assume leadership for the next stages of development is a strong vote of confidence in our collaboration, as well as Morphic’s MInT platform to generate orally available integrin inhibitors,” Tipirneni said.

Lama Daila 5 september 2020 23:29

0

Ik weet niet of deze publicatie van 2019 hier al vermeld is:
www.researchgate.net/publication/3332...

Rationale, design and objectives of two phase III, randomised, placebo- controlled studies of GLPG1690, a novel autotaxin inhibitor, in idiopathic pulmonary fibrosis (ISABELA 1 and 2)

Wall Street Trader 6 september 2020 22:02

1

Galapagos and Gilead have forged a collaborative partnership, with complementary strengths, a passion for innovation and a shared vision of transforming the treatment of fibrotic and inflammatory diseases for patients.

Through our innovative partnership we are developing a deep pipeline of investigational molecules with novel mechanisms of action to bring meaningful improvements to the lives of patients.

At ERS this year, we are hosting two symposia as well as a number of ‘Meet the Expert' and lunchtime sessions. Find out more about our two symposia by following the links below.

galapagos-gilead-ers.com/

Lama Daila 7 september 2020 08:11

5

ePosters Galapagos op ERS2020:

Clinical burden of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): physician and patient perception (Poster, #22122)
twitter.com/lama_daila/status/1302849...

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): the patient journey (Poster, #22943)
twitter.com/lama_daila/status/1302850...

Burden of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) on quality of life (QoL), work productivity, and healthcare use (Poster, #22152)
twitter.com/lama_daila/status/1302850...

Lama Daila 7 september 2020 08:41

0

Als je de QR-code rechtsonderaan de ePoster scant, dan kan je ook de bijhorende audio van de ePoster beluisteren

Wall Street Trader 7 september 2020 12:45

0

Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de presentatie aan van nieuwe inzichten in idiopathische longfibrose (IPF) op het virtuele European Respiratory Society (ERS) International Congress 2020.

IPF is een zeldzame en progressieve ziekte die het fysieke en emotionele welzijn van patiënten aanzienlijk kan beïnvloeden. De presentaties van Galapagos tijdens ERS tonen nieuwe inzichten in de behoefte aan verbetering van het ziektemanagement met behulp van real-world data, gericht op klinische belasting, de beleving van IPF-patiënten bij diagnose en behandelingen, en de levenskwaliteit van IPF-patiënten:

Klinische belasting van idiopathische longfibrose (IPF): perceptie van arts en patiënt (Poster, #22122)

PDF

bit.ly/31oYjlD

Audio

bit.ly/3a2hmWL

Idiopathische longfibrose (IPF): de beleving van de patiënt (Poster, #22943)

PDF

bit.ly/3kfOK0D

Audio

bit.ly/3fz0zeW

Belasting van idiopathische longfibrose (IPF) op de kwaliteit van leven (QoL), werk productiviteit en gebruik van gezondheidszorg (Poster, #22152)

PDF

bit.ly/31zW8eZ

Audio

bit.ly/33qBY9O

Bijlage:

Lama Daila 7 september 2020 18:35

4

Post van Walid Abi-Saab op LinkedIn:

Bringing patients closer to improve outcomes in a rare and progressive disease
Gepubliceerd op 3 september 2020
Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer

Following the science

I had only been working with Galapagos for less than a year, when we were faced with an enormous opportunity, and with it an enormous risk. It turned out a molecule we had identified as potentially having a role in inflammation was a very strong candidate for a rare disease known as idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).

What is Idiopathic Pulmonary Fibrosis, or IPF? The most important things to know about IPF right now are that IPF patients are not likely to survive beyond 2-5 years of diagnosis without treatment. The disease has no medical cure and while current anti-fibrotic treatments improve the quality of life and slow progression, it is a disease that continues to have high unmet needs.

As a company, we are driven by the science and we have always followed where that takes us. We didn’t shy away from embracing risks to dig deep into the mechanisms of this extremely underserved disease. We spoke to experts, partnered with patients and have designed one of the largest patient trials in IPF that we believe can take us in the right direction. We recently formed a unique collaboration with Gilead, bringing together our respective strengths in drug discovery, development and commercial expertise, to progress innovation and get our medicines to patients as quickly as possible.

We are continuing to push boundaries to understand IPF from a genetic and biomarkers perspective and are conducting research to understand what patients want. Collecting important data to help ask the questions that will improve patient outcomes.

In partnership with patients

Our work is inspired by patients – they give our work purpose every day and remind us of why it is we do what we do. For me, it’s beyond patient-centricity – it’s about entering an holistic partnership with patients and going with them on a journey from the early stages of research to new innovations being made available to them. We understand that the physical, emotional, and social consequences of IPF, as well as what patients want and expect from treatment, are all critical when developing new medicines.

IPF affects up to 110,000 Europeans (1) and has a survival rate of 2-5 years, worse than many cancers. Our goals are to stop the progression of the disease and enable people affected by IPF to live their lives not worrying about their condition. This is indeed an ambitious goal, but at Galapagos, we like to think big – if the science allows us, we will do it and if it doesn’t, we will work to do as much as we can to get to where we need to go.

To better understand the path to IPF diagnosis, how it is treated and the challenges it brings we partnered with the European Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Related Disorders Federation (EU-IPFF) to conduct a survey amongst 273 IPF patients across Europe. The ‘Improving pulmonary fibrosis diagnosis and care in Europe’ session at this year’s European Respiratory Society (ERS) will present insights from this survey and will help deepen our understanding about the condition so we can focus our efforts on the health outcomes that truly matter to people with IPF, while amplifying their voice with healthcare professionals in order to foster more personal and impactful care.

Making a difference from a unique perspective

As a small biotech, I believe Galapagos is unique. We are grounded in science and use that as a basis to develop medicines that promise to improve the lives of our patients. I’m very proud to be part of a team that is extremely committed to changing the course of this devastating condition. There is a real sense of purpose at Galapagos, where each individual has a deep sense of ownership to make a big difference. This ethos at Galapagos and the importance we collectively place on being close to patients and their physicians, really inspires me. It re-emphasizes the reason why I chose to be in the field of medicine and why I do what I do at Galapagos. By bringing patients closer to us and listening to them, we can help people living with IPF overcome daily limitations to lead longer, healthier and more fulfilling lives.

K. Wiebes 7 september 2020 19:03

0

Maar intussen laten de SSc-data voor 'n handjevol patiënten en een tweetal
meetpunten weer braaf lang op zich wachten.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037983...

K. Wiebes 7 september 2020 20:08

0

Je zou overigens moeten veronderstellen dat hij ze reeds onder ogen heeft gehad....

Wall Street Trader 8 september 2020 14:13

1

Making a meaningful difference for patients with IPF

8th September 2020 by Walid Abi-Saab

www.pharmatimes.com/web_exclusives/Ma...

[verwijderd] 8 september 2020 15:02

2

quote:
K. Wiebes schreef op 7 september 2020 20:08:
Je zou overigens moeten veronderstellen dat hij ze reeds onder ogen heeft gehad....

Jammer genoeg kan je niet volledig vertrouwen op de data bij Clinical Trials.
Althans, dat is me door IR Galapagos in 2019 eens gezegd.
De data zijn niet altijd betrouwbaar, o.a. om competitieve redenen, zei men me toen.

In afwachting van Finch 1 en 3 in 2019 mailde ik IR een keer rond half maart 2019.
Immers: op clinical trials was te lezen dat de primary outcome in oktober 2018 was. Bijna 6 maanden uitleestijd zou dat betekenen. Leek me toch wat lang.

Mede omdat ze spraken over 'Q1' in hun guidance en op de borrel dat jaar zeiden ze dat de resultaten 'around the corner' waren (al weken eerder); vroeg ik me af hoe dat te rijmen viel me de data op ct. Niet dus... kan je jammer genoeg niet volledig op vertrouwen zo blijkt.

Best jammer... die informatie zou wel correct moeten zijn voor mij...
Die timeframes zijn (bij GLPG) altijd zo vaag en zorgen al jaren voor zenuwachtig acterende koersen voor belangrijke readouts, veel meer dan bij andere biotech zoals pakweg Argenx.

[verwijderd] 8 september 2020 19:39

0

Onno in catch-up 08-09-2020:
Isabella studies 1200/1500 patiënten recruited.

[verwijderd] 8 september 2020 22:40

2

quote:
Woman in Chains32 schreef op 9 juni 2020 09:39:
Ook hier plaats ik nog graag de informatie over GLPG1690 in systemische Sclerose (Sclerodermie).

Op vrij korte termijn NOVESA fase 2a data GLPG1690 in patiënten diffuse cutaneous (35% van totaal) systemic sclerosis.

Er is geen goede medicatie voor deze ziekte. Indien GLPG1690 slaagt binnen de NOVESA studie dan kan het een beloftevol medicijn betekenen voor patiënten met systemic sclerosis. Er zijn wereldwijd +/- 150.000 mensen met deze dodelijke ziekte.

GLPG1690 als autotaxin inhibitor naar de markt voor IPF, voor SSc..

Dan praat je over miljarden aan omzet; orphan drug en Gilead die commercialisatie (ex-EU) op zich gaat nemen.

GLPG1690 in SSc
> Waarom zou er een een long extension studie zijn gestart..?
> Waarom is deze long extension studie afgelopen februari met nog eens 10 maanden verlengd tm juli 2022..?
> Voorzien is dat 30 v/d 33 patienten long extension studie vervolgt. Dat is 91% van totaal!

Ik kijk erg uit naar deze NOVESA data.
Galapagos is al aan het analyseren o.b.v. geblindeerde 24-weeks NOVESA studie. Laatste dosering week 21 dit jaar.

Ik zit hierop te denken sinds vanavond, wetende dat deze data binnen 14 dagen tot ons komt.
Ik stelde een gelijkaardige vraag mbt SSc in de call daarstraks maar dat was helemaal op het einde net toen ze aan het afsluiten waren.

Kan iemand me even helpen recapituleren wat Onno zijn reactie was op 1690 in SSc?
Want de long term study is open label.
En zoals WIC hierboven omschreef is deze in februari nog verlengd. Zonet nagekeken en dat klopt.
Dus Galapagos moet dit toch kunnen consulteren?

Is het dan te kort door de bocht om te stellen dat indien negatief de studie al wel zou zijn stopgezet?

Gerard1968 11 september 2020 05:02

7

Primair eindpunt bereikt met ziritaxestat in NOVESA-studie bij patiënten met systemische sclerose

Mechelen, België; 11 september 2020, 04:30 CET – Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert topline resultaten in de NOVESA fase 2a klinische studie met ziritaxestat (GLPG1690) bij patiënten met diffuse cutane systemische sclerose (dcSSc).

Ziritaxestat behaalde een significant resultaat voor het primaire eindpunt, nl. het verschil ten opzichte van de baseline in de modified Rodnan Skin Score (mRSS) op 24 weken (-8,3 versus -5,7 bij placebo).

600 mg ziritaxestat,

n=21

placebo,

n=12

Gemiddelde baseline mRSS (standaarddeviatie)

27,0 (8,8)

22,5 (6,2)

Gemiddelde verandering t.o.v. baseline (standard error) op 24 weken, p-waarde1

-8,3 (1,2), p=0,0411

-5,7 (1,7)

NOVESA is een dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2a proof-of-concept-studie die de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van ziritaxestat (GLPG1690) bij 33 patiënten met dcSSc onderzoekt. DcSSc is een ernstige auto-immuunziekte met één van de hoogste sterftecijfers onder de reumatische aandoeningen2. Er zijn momenteel geen goedgekeurde medicijnen om het volledige ziektebeeld te behandelen. Scleroderma (SSc) treft ongeveer 124.000 patiënten3 in de VS en Europa4, waarvan het merendeel vrouwen zijn (>80%).

De patiënten die werden gerekruteerd voor NOVESA zijn voornamelijk vrouwen (70%) van ongeveer 50 jaar met een gemiddelde ziekteduur van 1,9 jaar. De meeste patiënten in de studie kregen een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva tijdens de studie.

Ziritaxestat werd over het algemeen goed verdragen. In deze studie werden geen sterfgevallen gerapporteerd. Twee patiënten met ziritaxestat ondervonden ernstige bijwerkingen versus één patiënt in de placebogroep. Beide patiënten in de ziritaxestat-groep zijn volledig hersteld en nemen nog deel aan de lange termijn-vervolgstudie.

94% van de patiënten (31 van de 33) die de NOVESA-studie hebben afgerond, gaan verder in de lange termijn open-label-vervolgstudie.

“Nadat we veelbelovende activiteit hebben getoond in de FLORA-studie bij idiopathische longfibrose zijn we verheugd dat ziritaxestat statistische significantie heeft bereikt bij dcSSc-patiënten voor mRSS, het primaire eindpunt in de NOVESA-studie. Rekening houdend met het feit dat dit onze eerste studie in SSc is en dat de impact op de huid moeilijk te meten is bij een achtergrondbehandeling met immunosuppressiva, zijn we tevreden met de resultaten die vandaag bekend zijn gemaakt. We zullen de NOVESA-data verder analyseren om de volgende stappen in SSc te bepalen, een ziekte met een belangrijke onvervulde medische behoefte,” aldus Dr Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer bij Galapagos.

Gedetailleerde resultaten van de NOVESA-studie zullen op toekomstige medische conferenties gepresenteerd worden.

Ziritaxestat is een medicijn in ontwikkeling en is nog niet goedgekeurd door een regelgevende instantie. De werkzaamheid en veiligheid zijn niet bevestigd.

Over ziritaxestat

Ziritaxestat is een kleine molecule, een selectieve autotaxine remmer die samen met Gilead Sciences, Inc. wordt ontwikkeld als deel van de globale R&D-samenwerking tussen Galapagos en Gilead. Autotaxine is het belangrijkse enzyme dat verantwoordelijk is voor de productie van lysofosfatidinezuur (LPA). LPA is een welgekende pro-fibrotische en pro-inflammatoire lipide, die actief is door middel van mintens 6 g-proteïne gekoppelde receptoren. Galapagos heeft door middel van zijn eigen target discovery platform het autotaxine target ontdekt en ontwikkelde ziritaxestat als remmer hiervoor. Ziritaxestat heeft de status van weesgeneesmiddel ontvangen in de VS en EU, in beide idiopatische longfibrose (IPF) en SSc, en wordt momenteel bestudeerd in de wereldwijde fase 3-studies in IPF (ISABELA), naast de lopende NOVESA-vervolgstudie.

Voor meer informatie over ziritaxestat: www.glpg.com/glpg-1690

Voor meer informatie over de studies met ziritaxestat in scleroderma: www.clinicaltrials.gov

Over Galapagos

Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Een aantal daarvan leverden al veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich momenteel in een vergevorderd onderzoekstadium in verschillende ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma’s tot Fase 3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere indicaties. De ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer informatie op www.glpg.com.

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	80.149
Volume gisteren	135.801

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

GLPG1205 en GLPG1690

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer