Beursonline.nl

voda 23 december 2021 08:39

0

AstraZeneca positief over effect booster tegen omikron
Derde vaccinatie verhoogt antilichamen aanzienlijk.

(ABM FN-Dow Jones) AstraZeneca's coronavaccin Vaxzevria zorgt voor aanzienlijk meer antilichamen tegen de omikron-variant van het coronavirus bij een derde boosterprik. Dit meldde Britse farmaceut donderdag op basis van een onderzoek door de Universiteit van Oxford.

De resultaten na een derde boosterprik waren in grote lijnen vergelijkbaar met niveaus die werden bereikt na twee doses tegen de delta-variant, aldus de farmaceut.

"Het is erg bemoedigend te zien dat de huidige vaccins het potentieel hebben om te beschermen tegen omikron na een derde booster", zei een professor van de Universiteit van Oxford.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 23 december 2021 16:15

0

FDA keurt coronapil Merck voorwaardelijk goed
Alleen als andere behandelingen niet toegankelijk zijn.

(ABM FN-Dow Jones) De U.S. Food and Drug Administration heeft de coronapil van Merck en zijn samenwerkingspartner Ridgeback voorwaardelijk goedgekeurd. Dit werd donderdag bekend.

De pil mag van de Amerikaanse toezichthouder alleen als behandeling tegen het coronavirus worden ingezet "wanneer alternatieve Covid-19 behandelingen die zijn goedgekeurd door de FDA niet toegankelijk of klinisch gepast zijn."

Ook mag de coronapil van Merck, molnupiravir, alleen toegediend worden aan volwassenen die positief getest zijn op het virus en een hoog risico lopen om ernstig ziek te worden.

Woensdag kreeg de coronapil van Pfizer, paxlovid, al groen licht om voorgeschreven te worden aan tieners en volwassen die een hoog risico lopen op een ernstig ziekteverloop, maar verdere beperkingen legde de FDA niet op.

Patiënten moeten de coronapil van Merck, die een lagere werkzaamheid heeft dan die van Pfizer, binnen vijf dagen na de eerste symptomen gaan slikken.

Het aandeel Merck noteert donderdag een half procent lager, Pfizer noteert vlak.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 december 2021 09:37

0

Thuistest Roche krijgt Amerikaanse noodvergunning
Test vanaf januari beschikbaar in VS.

(ABM FN-Dow Jones) De Amerikaanse medische waakhond FDA heeft een noodvergunning afgegeven voor de thuistest van Roche, waarmee mensen zichzelf kunnen testen op besmetting met het coronavirus. Dat meldde het Zwitserse farmaciebedrijf.

De test werkt met een wattenstaafje voorin de neus en kan zelf worden gedaan vanaf veertien jaar en ouder en door een volwassene voor kinderen van 2 tot 13 jaar. De test geeft binnen 20 minuten betrouwbare resultaten voor alle belangrijke varianten van het coronavirus, stelt Roche.

De FDA geeft de noodvergunning, omdat Roche en leverancier SD Biosensor deze test in grote hoeveelheden kunnen produceren. De test zal vanaf januari beschikbaar zijn in de Verenigde Staten. Roche zegt tientallen miljoen test per maand te kunnen produceren.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 27 december 2021 17:50

0

Zwitserland bestelt meer boostervaccins Moderna
Nog eens 7 miljoen stuks.

(ABM FN-Dow Jones) Zwitserland heeft bij Moderna nog eens 7 miljoen stuks van zijn boosterprik tegen het coronavirus besteld. Dit meldde de Amerikaanse farmaceut maandag.

Moderna zal de boostervaccins in de tweede helft van 2022 leveren aan Zwitserland.

De aanvullende 7 miljoen vaccins komen bovenop 7 miljoen stuks die Zwitserland al eerder bestelde en in 2022 worden geleverd.

In totaal bestelde het land tot nu toe 27,5 miljoen doses van het coronavaccin van Moderna.

Het aandeel noteerde maandag 2,5 procent lager.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 3 januari 2022 14:01

0

Geen versnelde goedkeuring voor Applied Therapeutics
FDA wil wachten op groter klinisch onderzoek.

(ABM FN-Dow Jones) Applied Therapeutics heeft besloten zijn goedkeuringsaanvraag voor zijn kandidaatmedicijn tegen stofwisselingsziekte galactosemie uit te stellen, na overleg met de medische toezichthouder FDA.

Het aandeel Applied Therapeutics lijkt meer dan 46 procent lager te gaan openen op het nieuws.

Eerder was er sprake van een versnelde goedkeuringsprocedure, op basis van de afname van de gifstof galacticol in kleinere klinische tests bij volwassenen en kinderen, maar nu heeft de FDA laten weten dat er waarschijnlijk meer uitgebreide klinische testresultaten nodig zullen zijn voor goedkeuring.

De eerste beoordeling van de klinische studie ACTION, na zes maanden, zal in het eerste kwartaal van dit jaar plaatsvinden en vervolgens elke zes maanden totdat er statistisch significante resultaten zijn behaald. In deze fase III-studie worden kinderen van 2 tot 17 jaar die lijden aan galactosemie behandeld met het middel AT-007 van Applied Therapeutics.

AT-007 is het leidende kandidaatmedicijn in de pijplijn van het bedrijf.

"We zijn teleurgesteld door deze koerswijziging van de FDA, maar blijven toegewijd om deze belangrijke behandeling naar patiënten met galactosemia te brengen", zei CEO Shoshana Shendelman van Applied Therapeutics.

Galactosemie is een zeldzame genetische stofwisselingsziekte, waardoor patiënten de eenvoudige suiker galactose niet kunnen verteren. Deze suiker wordt door het lichaam zelf gemaakt en is ook in voedingsmiddelen te vinden. Zonder goede vertering ontstaat de gifstof galacticol, die neurologische complicaties zoals spraak-, begrips-, gedrags- en motorische gebreken.

In de Verenigde Staten lijden er zo'n 3.000 patiënten aan deze ziekte en er worden 80 baby's per jaar geboren met de aandoening.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

voda 4 januari 2022 06:49

1

‘Ik sluit niet uit dat we de productie moeten stilleggen’

Op de Henegouwse site van het Japanse farmabedrijf Takeda hebben ze klassiek voorraden voor enkele maanden, nu nog maar voor enkele weken.
NICO SCHOOFS
03 januari 2022 17:10

Biotech- en farmabedrijven op Belgische bodem zwoegen om aan grondstoffen en materialen voor hun geneesmiddelenproductie te raken. ‘Klassiek hebben we voorraden voor enkele maanden, nu nog voor enkele weken.’

De tekorten aan grondstoffen en materialen baren ook biotech- en farmabedrijven in ons land kopzorgen. ‘Het tekort aan basisgrondstoffen begint nu ook op onze radar te komen’, zei Luc Van Steenwinkel, de topman van de Pfizer-site in Puurs-Sint-Amands afgelopen weekend nog in De Tijd. ‘Er dreigt vooral een tekort aan kunststoffen die nodig zijn om bepaalde materialen te maken.’ Van Steenwinkel kan haperingen in de productie niet uitsluiten.

De situatie bij Pfizer in Puurs-Sint-Amands, een belangrijke schakel in de productie van de Pfizer-BioNTech-coronavaccins, blijkt allerminst een alleenstaand geval op Belgische bodem, leert navraag in de sector.

‘Klassiek hebben wij grondstoffen- en materialenvoorraden voor enkele maanden, maar sinds een jaar hebben we er nog maar voor enkele weken’, zegt Geoffrey Pot, de topman van de Henegouwse site in Lessen van het Japanse farmabedrijf Takeda.

‘We voeren een voortdurende zoektocht. Het gaat om allerlei soorten grondstoffen en materialen - van actieve farmaceutische ingrediënten, zoals zuren en basen, over flacons tot filters die we nodig hebben om bloedplasma te purifiëren.’

LEES MEER
Topman Pfizer Puurs: ‘Grondstoffentekorten die de vaccinproductie stilleggen? Ik sluit het niet uit’

De Takeda-site in Lessen, de derde grootste van de 32 wereldwijde productiesites van het Japanse beursgenoteerde farmabedrijf, verwerkt jaarlijks 9 miljoen liter bloedplasma tot immunoglobuline, een antilichaambehandeling die de afweer versterkt van mensen met zeldzame, genetische immuunziekten.

Pot schat dat grondstoffenleveranciers voorrang geven aan de grootschalige productie van coronavaccins, die een jaar geleden op ongeziene schaal op gang getrokken werd. Daardoor is het elders in de farmasector moeilijker geworden om aan grondstoffen te raken. Ook hamstergedrag, aangewakkerd door de wereldwijde jacht op farmaceutische grondstoffen en materialen, zou een rol spelen.

Rechtstreeks bellen met leveranciers
De sectorfederatie pharma.be zegt dat voor veel geneesmiddelen, zoals de coronavaccins, de vraag naar grondstoffen is gegroeid tijdens de coronacrisis, terwijl de productie die vraag niet altijd kon volgen. Geneesmiddelenmakers in ons land moeten op zoek naar alternatieven omdat de grondstoffenproducenten de achterstand nog niet ingehaald hebben of omdat de levering vertraagd is.

Op de productiesite van het Franse Sanofi in Geel kampen ze onder meer met een schaarste aan bepaalde plastics, chemicaliën en filters. ‘De leveranciers zijn aan het opschalen, maar de verhoging van de productie neemt tijd in beslag. De schaarste zal dus nog even aanhouden.’ Voorlopig moest de productie nog niet stilgelegd worden.

Bij de Waals-Brabantse sites van het Britse GlaxoSmithKline, waar tal van vaccins geproduceerd worden, kampen ze dan weer met leveringsproblemen van componenten, zoals filters.

‘We hebben elke week globaal overleg bij Takeda over de grondstoffenbelevering van alle productiefaciliteiten met alle sitemanagers’, zegt Pot. ‘Het gebeurt regelmatig dat de top van de Japanse hoofdzetel rechtstreeks belt naar een leverancier als een lokale site met een tekort zit. Zo kan je meer druk op de ketel zetten.’

Het is al gebeurd dat wij grondstoffen kregen van andere bedrijven, waar wij op dat moment een tekort aan hadden, en omgekeerd.
GEOFFREY POT
TOPMAN VAN DE TAKEDA-SITE IN LESSEN

Vooralsnog kan Takeda in Lessen zijn productie normaal laten verlopen. ‘Maar er is bijvoorbeeld onzekerheid over de levering van filters tegen februari die we absoluut nodig hebben voor de productie van een eiwitbehandeling’, zegt Pot. ‘Als die er niet tijdig zijn, sluit ik niet uit dat we productie moeten stilleggen. Amerikaanse productiesites van Takeda hebben de productie al tijdelijk moeten stilleggen als gevolg van tekorten aan grondstoffen.’

Op Amerikaanse productiesites van Takeda is het al gebeurd dat ze de productie tijdelijk moesten stilleggen als gevolg van tekorten aan grondstoffen.
GEOFFREY POT
TOPMAN TAKEDA-SITE IN LESSEN

Pot, die als voorzitter van de Belgische biotechvereniging bio.be/essenscia ook een helikopterzicht heeft, merkt dat heel wat Belgische biotech- en farmabedrijven zwoegen om aan grondstoffen te raken.

‘In het Belgische biotech-ecosysteem overleggen bedrijven zelfs regelmatig over hun beschikbare grondstoffen om te kijken hoe we elkaar uit de nood kunnen helpen. Het is al gebeurd dat wij grondstoffen kregen van andere bedrijven, waar wij op dat moment een tekort aan hadden, en omgekeerd. We willen dat systeem verder formaliseren.’

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

Bijlage:

voda 5 januari 2022 08:40

0

Belgen ontdekken hoe melkzuur afweer tegen tumoren verzwakt

Kankeronderzoeker Jo Van Ginderachter (VUB-VIB).
NICO SCHOOFS
04 januari 2022 16:49

De kankeronderzoeker Jo Van Ginderachter (VUB-VIB) en zijn collega’s ontdekten hoe bepaalde afweercellen en melkzuur de afweer tegen tumoren verzwakken. Hun bevindingen hebben het toptijdschrift Cell Reports gehaald.

In het kankeronderzoek was al langer bekend dat melkzuur, of lactaat, en macrofagen, een specifiek type immuuncellen, een verstorende rol spelen in de afweer tegen tumoren.

Maar hoe die cellen dat precies doen, werd nu uit de doeken gedaan door de Belg Jo Van Ginderachter, een immunoloog en kankeronderzoeker van de Vrije Universiteit Brussel (VUB) en het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB), in samenwerking met Sarah-Maria Fendt (VIB-KU Leuven) en Jan Van den Bossche van de Universiteit van Amsterdam.

‘We stelden vast dat macrofagen melkzuur gebruiken als energiebron, om zich in leven te houden dus’, legt Van Ginderachter uit. ‘Daarnaast konden we aantonen dat diezelfde cellen er ook in slagen andere immuuncellen, die de kankercellen zouden moeten aanvallen, lam te leggen en daardoor mee de tumorimmuniteit te verzwakken.’

De sterke aanwezigheid van melkzuur in tumoren kan bijdragen tot een resistentie van die tumoren tegen immuuntherapie.
JO VAN GINDERACHTER
KANKERONDERZOEKER (VUB-VIB)

De Belgische bevindingen werden pas gepubliceerd in het prestigieuze tijdschrift Cell Reports. ‘Ze illustreren nogmaals het belang om te blijven zoeken naar therapieën die de vorming van melkzuur in tumoren aan banden kunnen leggen,’ zegt Van Ginderachter.

LEES MEER
Speuren naar slimme schakelaars tegen kanker

Maar dat is gemakkelijker gezegd dan gedaan. ‘Je kan proberen de productie van melkzuur in tumoren te voorkomen. Maar dat is in de praktijk heel moeilijk, net omdat we weten dat er naast macrofagen en kankercellen nog veel andere cellen in de tumor melkzuur produceren.’

‘Anderzijds kan je proberen melkzuur te neutraliseren, door bijvoorbeeld een soort bufferoplossing, een chemische stof, toe te dienen. Daar loopt al preliminair onderzoek naar, maar ook dat is erg moeilijk. Je moet natuurlijk bereiken dat zo’n stof niet toxisch is en dat ze zich doelgericht een weg baant naar de tumor.’

Van Ginderachter wijst erop dat melkzuur in grote hoeveelheden in velerlei tumortypes voorkomt. ‘Kankercellen maken typisch veel melkzuur aan. En je hebt in tumoren bovendien regio’s met een hele lage zuurstofconcentratie, waarin melkzuur nog tot hogere niveaus wordt getild.’

Resistentie tegen immuuntherapie
‘Die sterke aanwezigheid van melkzuur in tumoren kan bijdragen tot een resistentie van die tumoren tegen immuuntherapie’, oordeelt Van Ginderachter. ‘Macrofagen, die zich voeden met melkzuur, leggen de ‘killer-T-cellen’ lam, immuuncellen die je via immuuntherapie net wil aanwakkeren.’

‘Immuuntherapie (waarbij lichaamseigen cellen getriggerd worden om kankercellen aan te vallen, red.) is weliswaar erg beloftevol, maar de realiteit blijft dat de meeste kankerpatiënten en de meeste tumortypes er nog niet op reageren. We moeten dus bereiken dat we immuunverstorende cellen, zoals de macrofagen, kunnen onderdrukken.’

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

voda 19 januari 2022 07:28

0

07:19
UCB neemt Amerikaans bedrijf Zogenix over UCB UCB 0,00% legt ongeveer 1,9 miljard dollar (1,7 miljard euro) op tafel om het Amerikaanse biofarmabedrijf Zogenix ZGNX -1,82% in te lijven. Met de overname versterkt UCB zich in de behandeling van epilepsie en breidt het Belgische farmabedrijf zijn pijplijn uit in epilepsie en zeldzame ziekten.

Het is UCB in de eerste plaats te doen om Fintepla, dat is goedgekeurd voor epileptische aanvallen verbonden met net Dravet-syndroom. Het middel heeft ook potentieel om significante epileptische aandoeningen waaronder het Lennox-Gastat-syndroom te behandelen.

Voor het op Nasdaq genoteerde Zogenix betaalt UCB 26 dollar per aandeel in cash. Als bepaalde mijlpalen worden bereikt, kan daar nog eens tot 2 dollar bij komen. De biedprijs van 26 dollar houdt een premie van 72 procent in bovenop de gemiddelde koers van Zogenix in de voorbije 30 dagen. De raden van bestuur van zowel UCB als Zogenix staan unaniem achter de transactie.

UCB zal de overname financieren uit de eigen kasmiddelen en met een nieuwe lening. Zogenix zou vanaf 2023 bijdragen tot de winst van UCB.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/uc...

voda 19 januari 2022 08:01

0

Bone heeft voldoende in kas tot in derde kwartaal

Bone Therapeutics BOTHE 0,00% haalde in december 3,3 miljoen euro op met een private plaatsing bij bestaande en nieuwe institutionele investeerders. Eind 2021 had het bedrijf een netto kaspositie van 9,5 miljoen euro. Rekening houdend met verwachte mijlpaalbetalingen denkt Bone voldoende middelen te hebben om voort te kunnen tot in het derde kwartaal van dit jaar. Vorig jaar verbruikte Bone tussen 16 en 18 miljoen euro.

Dat blijkt uit een business update over het vierde kwartaal van 2021. Andere belangrijke punten:

* De licentie-overeenkomst rond het allogeen celtherapieproduct Allob met het Chinese Link Health Pharma is nog niet rond. Er zit vertraging op en de onderhandelingen lopen nog. De afronding wordt nu in de loop van het eerste kwartaal verwacht. Als de licentiedeal wordt gesloten, zal Link Health alle toekomstige ontwikkelingskosten van Allob voor zijn rekening nemen. Bone zou recht hebben op commerciële mijlpaalbetalingen.

* Bone Therapeutics heeft zijn hoofdkantoor overgebracht naar het Louvain-la-Neuve Science Park in Mont-Saint-Guibert.

* Bone hoopt de rekrutering van patiënten voor de fase 2b-studie met Allob rond scheenbeenbreuken didt jaar af te ronden. Of dat lukt, zal afhangen van de evolutie van de pandemie en van beperkende maatregelen. Het bedrijf hoopt nog steeds de eerste resultaten in het eerste kwartaal van 2023 te kunnen vrijgeven, maar vertraging is niet uitgesloten.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/uc...

voda 20 januari 2022 08:20

0

Argenx krijgt goedkeuring Vyvgart in Japan

Na de goedkeuring in de VS op 17 december mag Argenx zijn middel Vyvgart ook in Japan op de markt brengen in de behandeling van de immuunziekte myasthenia gravis. Het Japans gezondheidsministerie verleende een handelsvergunning voor de behandeling voor patiënten die niet voldoende reageren op steroïde of niet-steroïde immuunonderdrukkers op de markt.

Vyvgart is de eerste zogenaamde FC-blocker (FcRn) die in Japan markttoelating krijgt.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/re...

voda 20 januari 2022 09:19

0

Valneva meldt werkzaamheid vaccin tegen omikron

Het Oostenrijks-Franse biotechbedrijf Valneva zegt dat zijn vaccin de omikronvariant na drie doses volledig neutraliseert. Uit een laboratoriumtest bleken alle serummonsters antilichamen te bevatten tegen de delta-variant, en in 87 procent van de gevallen ook tegen de omikronvariant.

Valneva verwacht dat zijn vaccin nog dit kwartaal in Europa wordt goedgekeurd en dat de eerste leveringen in april zullen volgen.

twitter.com/valnevaSE/status/14838523...

www.tijd.be/markten-live/live-blog/re...

voda 21 januari 2022 07:31

0

UCB meldt opnieuw positieve resultaten met Bimzelx in psoriatische artritis

UCB laat in een persbericht weten dat de BE Complete-studie met Bimzelx, de commerciële naam van bimekizumab, ter behandeling van psoriatische artritis positieve eindresultaten heeft opgeleverd. Alle primaire en secundaire doelstellingen werden behaald.

Het is het tweede fase 3-onderzoek met Bimzelx in psoriatische artritis dat goed scoort. In november vorig jaar kon UCB al positieve interimresultaten melden van BE Optimal.

In BE Complete werd de werking van Bimzelx vergeleken met een placebo. Significant meer patiënten die met Bimzelx werden behandeld, zagen de symptomen met 50 procent of meer verbeteren. Het middel werd getest bij volwassenen die niet goed reageerden op een anti-TNF-behandeling of daar intolerant voor waren.

UCB zal de volledige resultaten van BE Complete publiceren in een gezaghebbend medisch tijdschrift. Het Belgische farmabedrijf is van plan om in het derde kwartaal van dit jaar in de VS en de EU aanvragen in te dienen om bimekizumab op de markt te mogen brengen.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/br...

voda 24 januari 2022 07:30

0

UCB krijgt groen licht voor Bimzelx in Japan in 3 psoriatische aandoeningen

Het Japanse ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn heeft een markttoestemming gegeven voor UCB's geneesmiddel Bimzelx voor de behandeling van psoriasis, veralgemeende psoriasis pustulosa en psoriatische erythrodermie bij patiënten die onvoldoende reageren op bestaande behandelingen. De goedkeuring stoelt op positieve resultaten van fase 3/3b-onderzoeken waarbij de werking bimekizumab werd vergeleken met een placebo en met drie courant gebruikte middelen.

De goedkeuring in Japan is de derde wereldwijd voor bimekizumab, zegt UCB UCB 0,00% in een persbericht. In augustus vorig jaar kreeg het middel reeds groen licht in de EU/EER en het Verenigd Koninkrijk voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis bij volwassenen. Een eventuele markttoelating wordt momenteel bekeken door de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA voor de behandeling van matige tot ernstige psoriasis bij volwassenen. Er lopen ook aanvragen in Australië, Canada en Zwitserland.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/be...
[/quote]

voda 25 januari 2022 08:32

1

Brits onderzoek wijst op nut test Biocartis bij longkanker

Biotechbedrijf Biocartis BCART 0,00% meldt zojuist dat uit een Britse studie blijkt dat een dubbele PCR- en NGS-teststrategie voor patiënten met niet-squameuze en niet kleincellige longkanker in stadium vier de overlevingskansen en de zorgkwaliteit van patiënten kan verbeteren. Bij niet-kleincellige longkanker gaat het om kanker in vrij grote cellen.

PCR staat voor polymerasekettingreactie, een snelle en betaalbare techniek waarbij miljoenen kopieën van DNA-moleculen worden gemaakt voor medische diagnoses. PCR vormt ook de basis van de technologie achter Idylla, de zaklabo ter grootte van een broodmachine van Biocartis. De Mechelaars hopen met een waaier van tests een 'ecosysteem' uit te bouwen rond Idylla.

Het probleem is alleen dat het vliegwiel maar niet op toerental komt. Het ecosysteem van geïnstalleerde Idylla's stijgt wel, maar niet exponentieel. En zolang het vliegwiel niet op dreef komt, blijft het frustrerend lang wachten op een positief onderste lijntje. En daarom noteert het aandeel inmiddels 75 procent onder de intekenprijs van 11,50 van september 2015. 2022 moet dus het jaar van de doorbraak worden om de gedecimeerde beurskoers vooruit te branden.

twitter.com/Biocartis_/status/1485855...

www.tijd.be/markten-live/live-blog/ma...

voda 25 januari 2022 12:34

1

Leuvens medtechbedrijf test hittetherapie om uitgezaaide kanker te bestrijden

NICO SCHOOFS
Vandaag om 08:00

Het Leuvense medtechbedrijf ElmediX haalt 4 miljoen euro op om zijn hittetherapie klinisch te testen. Die moet kankerpatiënten vatbaarder maken voor chemo- en radiotherapie.

Het Leuvense medtechbedrijf ElmediX, dat in 2015 werd opgestart als spin-off van de UAntwerpen, heeft de voorbije jaren een gepatenteerde technologie ontwikkeld waarmee je de lichaamstemperatuur van kankerpatiënten gedurende een paar uur precies en gecontroleerd tot 41,5 graden Celsius kan laten verhitten.

De belofte van zulke thermische therapie is dat ze niet alleen tumorcellen zou doden en gezonde cellen zou sparen, maar tegelijk ook de gevoeligheid van kankercellen voor chemo- en radiotherapie zou verhogen en het immuunsysteem een boost zou geven.

'Onze technologie doet hete lucht circuleren in het toestel om het volledige lichaam tijdelijk op te warmen, waarbij sensoren in de patiënt de temperatuur monitoren om erover te waken dat die niet te hoog oploopt,' zegt ElmediX-CEO en medeoprichter John-Paul Bogers, ook professor weefselleer en celbiologie aan de UAntwerpen. 'Onderzoek wees uit dat je het meest effect bekomt bij een zeer precieze lichaamstemperatuur van 41,5 graden Celsius.'

LEES MEER
Speuren naar slimme schakelaars tegen kanker

Zo'n thermische therapie zit nog volop in de onderzoeksfase en is nog nergens goedgekeurd, benadrukt Bogers. 'Er zijn wel al zeer lokale tumorbehandelingen met thermische kankertherapie op de markt, maar nog geen enkele waarbij je tijdelijk het hele lichaam verhit, zoals met onze technologie.'

Vertraging door pandemie
In samenwerking met het Universitair Ziekenhuis Antwerpen begon ElmediX eind 2020 al met de eerste fase van het klinisch onderzoek met zijn hittetherapie. Dat gebeurde bij patiënten met een uitgezaaide kanker, nadat uit preklinische data geen problemen met de veiligheid naar voren waren gekomen. Voor een behandeling op de markt kan komen, moet die drie onderzoeksstadia doorstaan.

'Maar door de coronapandemie werd die fase 1-studie drie keer gepauzeerd en liepen we meer dan een jaar vertraging op. Het ziekenhuis moest zich uiteraard focussen op Covid-19', zegt Bogers.

'De studie loopt bij drie patiënten en wees al uit dat er bij hen geen ernstige veiligheidsproblemen gelinkt aan de behandeling waren, wat het doel van de eerste onderzoeksfase is. We mikken in totaal op 12 à 20 patiënten.'

Mijn drijfveer is deels persoonlijk, omdat mijn moeder aan pancreaskanker is overleden.
JOHN-PAUL BOGERS
CEO EN MEDEOPRICHTER ELMEDIX

Om die eerste studie te financieren, haalt ElmediX nu 4 miljoen euro extra kapitaal op bij privé-investeerders. 'Onze belangrijkste privé-investeerder en meerderheidsaandeelhouder is NexT Invest (van Erwin De Keyser, red.)', zegt Bogers.

In totaal haalde het medtechbedrijf sinds de start al 12 miljoen euro op, inclusief een onderzoekssubsidie van 1,8 miljoen euro van het Vlaamse overheidsagentschap Vlaio. Voor de volgende onderzoeksfase zoekt ElmediX in de loop van 2022 15 à 20 miljoen euro.

'We hopen eind dit jaar met onze volledige fase 1-resultaten te komen', zegt Bogers, die aangeeft dat ElmediX met zijn hittetherapie in eerste instantie mikt op de behandeling van pancreaskanker en uitgezaaide kankers.

'Mijn drijfveer is deels persoonlijk, omdat mijn moeder aan pancreaskanker is overleden', zegt Bogers. 'Gemiddeld overlijdt een patiënt tien maanden na zo'n diagnose. We hopen dat onze hittetherapie op termijn kankerpatiënten kan helpen bij wie andere behandelingen onvoldoende aanslaan.'

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

voda 25 januari 2022 16:03

0

€125 mln voor Nederlandse neussprays tegen griep en corona
Thieu Vaessen 14:54

De oprichters van Leyden Labs. Van links naar rechts: Ronald Brus, Dinko Valerio, Koenraad Wiedhaup, Jaap Goudsmit. Foto: Ramon van Flymen voor het FD

Het biotechbedrijf Leyden Labs heeft €125 mln aan nieuw kapitaal opgehaald voor de ontwikkeling van neussprays tegen griep en corona. Het is een uitzonderlijk hoog bedrag voor een beginnende biotechonderneming uit Nederland. Het kapitaal is afkomstig van Amerikaanse investeringsmaatschappijen, waaronder GV, het voormalige Google Ventures.

De neussprays moeten antistoffen gaan bevatten die besmetting in een vroeg stadium kunnen voorkomen, 'meteen daar waar een virus het lichaam binnenkomt', aldus Koenraad Wiedhaup, de ceo van Leyden Labs. Ze kunnen dus een alternatief vormen voor vaccins maar zijn ook geschikt als aanvulling. Wiedhaup spreekt van 'een extra wapen' om virussen te bestrijden, naast vaccins, geneesmiddelen en bijvoorbeeld mondkapjes.

Direct antistoffen toedienen
Het idee van de neussprays is tamelijk uniek, waardoor de bereidheid om te investeren volgens Wiedhaup groot is. Bovendien zijn de verwachtingen van investeerders hoog gespannen, aldus de ceo van Leyden Labs, omdat de oprichters van het bedrijf eerder succesvol zijn geweest met hun biotechbedrijf Crucell. De bekendste naam van het gezelschap is die van Jaap Goudsmit, een hoogleraar virologie die een grote reputatie heeft dankzij zijn onderzoek naar hiv en griep.

De neussprays onderscheiden zich van vaccins, doordat ze direct antistoffen toedienen en dus meteen effect kunnen hebben. Na toediening van vaccins heeft het menselijk lichaam altijd enige tijd nodig om zelf antistoffen te produceren. De productie van antistoffen komt bij ouderen en mensen met een verstoord immuunsysteem ook niet altijd goed op gang, waardoor vaccins minder effectief zijn.

Leyden Labs deed vorig jaar maart voor het eerst van zich spreken toen het bedrijf in zijn eerste financieringsronde al €40 mln ophaalde. Tot de oprichters behoren ook Dinko Valerio en Ronald Brus, die beiden eerder een sleutelrol speelden bij Crucell. Dit Leidse bedrijf werd in 2011 gekocht door Johnson & Johnson en heeft de basis gelegd voor het huidige coronavaccin van Janssen, de farmatak van Johnson & Johnson.

Kanttekening
De ontwikkeling van de neussprays zal, ook in het beste geval, nog jaren duren. Een van de uitdagingen is de antistoffen zo te bewerken dat die langere tijd in de keel- en neusholtes blijven circuleren.

Een kritische kanttekening bij het concept van Leyden Labs komt van Adam Cohen, emeritus hoogleraar klinische farmacologie uit Leiden. Hij ziet nog niet voor zich hoe de antistoffen langere tijd in de neus of keelholte aanwezig kunnen blijven. 'Daar is geen eenvoudig recept voor. Want je neus werkt voortdurend allerlei stoffen naar buiten. Ik ben benieuwd hoe ze dat denken op te lossen.'

Wiedhaup zegt dat de investeerders de haalbaarheid van het idee juist diepgravend hebben onderzocht. Leyden Labs hoopt ook een vliegende start te kunnen maken, dankzij zijn neusspray tegen griep. Het biotechbedrijf heeft namelijk de rechten verworven op een antistof die al beschikbaar is en die bij Janssen op de plank was blijven liggen. Oorspronkelijk was de gedachte nog om de stof — die CR9114 heet — via een infuus toe te dienen.

Brede bescherming
De antistoffen van Leyden Labs zouden uiteindelijk een brede bescherming moeten bieden en dus hopelijk hele stammen van het griepvirus of het coronavirus kunnen uitschakelen. Ook varianten die nog niet bestaan. Dat kunnen de huidige griepvaccins niet of nog niet, waardoor hun effectiviteit vaak beperkt is.

Leyden Labs is niet het enige bedrijf dat werkt aan neussprays tegen virussen. Zo ontwikkelt het overheidsinstituut Intravacc uit Bilthoven een coronavaccin dat met een neusspray wordt toegediend.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1427881/125-mln-v...

Bijlage:

voda 25 januari 2022 16:08

0

Johnson & Johnson verwacht dit jaar $3,5 mrd omzet uit covidvaccin
Van onze redacteur 14:44

Het Amerikaanse farmaconcern verwacht dit jaar $3,5 mrd omzet te halen uit de verkoop van zijn coronavaccin. Dat is aanzienlijk meer dan de bijna $ 2,4 mrd die het bedrijf er in 2021 mee omzette.

Johnson & Johnson, moeder van het in Leiden gevestigde Janssen, kampte in 2021 met vertragingen in de levering van zijn coronavaccin en miste daardoor het verkoopdoel van $2,5 mrd. Voor dit jaar rekent de onderneming erop dat de productie, distributie en het gebruik van het eigen vaccin geen problemen meer met zich mee zal brengen.

De bijdragen van het covidvaccin maken overigens een beperkt deel uit van de totale omzet van Johnson & Johnson, aangezien het bedrijf het naar eigen zeggen tegen een prijs zonder winstoogmerk verkoopt.

Johnson & Johnson boekte vorig jaar een totaalomzet van $24,8 mrd. Dat bleef achter bij de verwachtingen van analisten, verzameld door databureau Refinitiv, die rekenden op $25,3 mrd omzet.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1427938/johnson-j...

voda 27 januari 2022 07:41

0

Biotechinvesteerder LSP steekt geld in slimme valdetectielamp voor ouderen
Van onze redacteur 06:00

Een groep investeerders, waaronder de Amsterdamse investeringsmaatschappij LSP, steekt €13 mln in de Belgische scale-up Nobi. Dit van origine Belgische bedrijf heeft een slimme (valdetectie)lamp ontwikkeld, waardoor ouderen langer zelfstandig kunnen blijven.

Met behulp van een uitgebreid sensorsysteem en artificiële intelligentie detecteert de Nobi-lamp wanneer ouderen vallen en zorgt dan voor hulp. Het systeem kan gebruikt worden in verzorgingshuizen, serviceflats en ziekenhuizen of bij (oudere) mensen thuis. De Nobi-lampen kunnen zorgpersoneel efficiënt ondersteunen.

Roeland Pelgrims, ceo van Nobi, wijst erop dat bij zware valincidenten elke minuut telt. ‘Hoe sneller mensen worden geholpen, hoe meer levenstijd we kunnen winnen.’

Naast LSP, een grote investeerder in medische bedrijven en biotechondernemingen, doen ook de Vlaamse investeringsmaatschappij PMV, BNP Paribas Fortis Private Equity en enkele kleinere investeerders mee.

Internationale kapitaalronde
Voor Belgische begrippen gaat het om een opmerkelijk grote, internationale kapitaalronde. Het nieuw opgehaalde kapitaal wordt ingezet voor de verdere uitbouw van de samenwerking met woonzorgcentra, aanleunwoningen en ziekenhuizen, en voor de lancering van Nobi bij consumenten thuis eind dit jaar. Nobi is vanaf deze maand vanuit een nieuw kantoor met demokamer ook actief in Eindhoven om van aaruit de Nederlandse markt te veroveren.

Nobi groeit dit jaar van tien naar meer dan veertig medewerkers. Het plan is dat de in 2018 in Antwerpen opgerichte start-up zich de komende jaren ontwikkelt tot een techbedrijf voor ouderen, met een uitgebreider palet aan producten en diensten dat mensen helpt om 'zo lang mogelijk gelukkig, onafhankelijk en waardig te leven op de locatie van hun keuze'.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1428232/biotechin...

voda 27 januari 2022 07:45

0

Biotalys sluit Oostenrijkse productiedeal

Biotalys BTLS 0,00% neemt het Oostenrijks-Hongaarse Kwizda Agro onder de arm voor de productie van eitwitbasissen voor zijn biofungicide Evoca. Met die natuurlijke gewasbeschermer wil Biotalys dit najaar de markt betreden in de VS. Kwizda Agro zal instaan voor de laatste stap in het productieproces waarbij actieve ingrediënten worden omgezet in het finale product.

Dat zal gebeuren in de fabriek van Kwizda Agro in het stadje Leobendorf in het noodoosten van Oostenrijk.

www.tijd.be/markten-live/live-blog/fe...

voda 27 januari 2022 12:40

0

Farmabedrijf J&J probeert resolutie over eerlijke verdeling van vaccins te blokkeren
Thieu Vaessen 11:53

Mensen in Johannesburg in de rij voor een vaccinatie. Tot nu toe is pas een paar procent van de Afrikaanse bevolking ingeënt tegen corona. Foto: Emmanuel Croset/AFP

Farmaconcern Johnson & Johnson probeert te verhinderen dat een resolutie over eerlijke verdeling van coronavaccins wordt besproken op zijn vergadering van aandeelhouders. De resolutie is ingediend door een aantal niet-gouvernementele organisaties en institutionele beleggers, waaronder de Nederlandse vermogensbeheerder Achmea IM.

In een zogenoemde 'geen-actiebrief' heeft Johnson & Johnson aan de Amerikaanse beurstoezichthouder SEC toestemming gevraagd om het onderwerp te laten rusten. Johnson & Johnson stelt dat de resolutie overbodig is, omdat het bedrijf zich al enorm zou inspannen om betaalbare coronavaccins aan armere landen te leveren. De brief dateert van 8 december en is pas onlangs op de website van de SEC gepubliceerd.

Afrikanen nauwelijks ingeënt
De houding van Johnson & Johnson is illustratief voor de opstelling van de Westerse vaccinproducenten, die worstelen met de vraag hoe ze moeten reageren op kritiek dat ze te weinig coronavaccins aan arme landen leveren. De kritiek is afkomstig van onder meer de Wereldgezondheidsorganisatie WHO. Deze VN-organisatie stelt dat het overgrote deel van de vaccins ten onrechte naar rijke landen gaat, waardoor tot nu toe pas een paar procent van de Afrikaanse bevolking is ingeënt tegen corona.

De WHO krijgt in toenemende mate steun van vermogensbeheerders en institutionele beleggers die sociaal verantwoord ondernemen hoog in hun vaandel hebben staan. Zo schreven 65 grote beleggers onder aanvoering van Achmea Investment Management (IM) begin deze maand een brief aan Johnson & Johnson, Pfizer, Moderna en AstraZeneca, waarin ze aandrongen op de levering van meer coronavaccins aan lage- en middeninkomenslanden. Diverse Nederlandse instituten behoorden tot de ondertekenaars, zoals Actiam, Aegon AM, Kempen, de pensioenfondsen PGGM en PME en het Bedrijfspensioenfonds voor het Bakkersbedrijf.

'Salaris koppelen aan eerlijke verdeling'
In hun brief pleiten de institutionele beleggers er voor om de beloning van de hoogste bestuurders te koppelen aan een eerlijkere verdeling van vaccins. Daarmee gaan ze een stap verder dan in eerdere brieven. 'We doen dit weloverwogen', zegt Frank Wagemans van Achmea IM. 'Want deze bedrijven onderschrijven vaak wel allerlei nobele doelstellingen, maar de uitvoering nemen ze meestal pas echt ter hand als hun bestuur erop wordt afgerekend.'

De resolutie die bij Johnson & Johnson is ingediend, is minder vergaand dan de brief. De groep aandeelhouders wil op de jaarvergadering vooral één vraag beantwoord zien: in hoeverre houdt Johnson & Johnson bij de verdeling en prijsstelling van zijn coronavaccins rekening met de overheidssteun die het voor de ontwikkeling en productie van dit vaccin heeft gekregen. In een toelichting rekenen de indieners — onder leiding van Oxfam USA — voor dat de Amerikaanse overheidssteun in 2020 opliep tot meer dan $2 mrd.

Ook Moderna houdt de boot af
Dat Johnson & Johnson de resolutie probeert te blokkeren, is geen verrassing. Het bedrijf diende vorig jaar ook een 'geen-actiebrief' in, maar die werd door de SEC niet gehonoreerd. De resolutie die aandrong op eerlijkere verdeling van coronavaccins, kreeg vervolgens de steun van ruim 31% van de uitgebrachte stemmen.

Het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna heeft onlangs ook een 'geen-actiebrief' bij de SEC ingediend. Het bedrijf keert zich tegen een resolutie voor zijn jaarvergadering, die is ingediend door de Britse vermogensbeheerder LGIM. Moderna heeft volgens de vermogensbeheerder zeker $2,5 mrd overheidssteun gekregen, die het bedrijf zou verplichten tot meer uitleg over de prijs van zijn coronavaccin.

Lees het volledige artikel: fd.nl/bedrijfsleven/1428174/farmabedr...

Vertraagd	19 apr 2024 11:44
Koers	27,040
Verschil	-0,340 (-1,24%)
Hoog	27,100
Laag	26,860
Volume	17.237
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher

Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Draadje OT, bijzaken & geleuter in de marge!

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Galapagos nieuws meer