Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

durobinet 22 mei 2015 20:33

Buitengewoon inhoudelijk en dat meen ik!! Bedankt voor deze info uit eerste hand.

[verwijderd] 22 mei 2015 20:47

Dank u duro, ik vergeet nog een heel belangrijk aspect en dat is de beperking als je kinderen wilt krijgen. Vrouwen mogen het uit mijn hoofd niet gebruiken 3 mnd voordat se zwanger worden tot na de bevalling. Voor mannen geldt 3 mnd geen MTX voordat je iemand gaat bezwangeren. Dat is de reden dat ik ermee moest stoppen, ook dat is probleemloos gegaan. Maar dit punt kan hele zware consequenties hebben voor mensen, de ziekte kan we actief worden met alle gevolgen van dien en mensen zijn in het ergste geval dan gedwongen om weer met MTX te starten zonder de kinderwens te kunnen vervullen. Dat laatste kan ook psychisch grote gevolgen hebben. Sta daar allemaal maar eens bij stil, als er een monotherapie beschikbaar is dan is de keuze snel gemaakt.

[verwijderd] 22 mei 2015 22:14

@ zuiderbuur

Ik snap je opmerking niet. Placebo gecorrigeerd steekt 100 mg Filgotinib er toch met kop en schouders boven uit in ACR20, ACR50 en ACR70 ten opzichte van alle andere middelen. Bovendien zal GLPG met dosis tussen 150 en 200gr in fase 3 gaan, waarbij de werking dus nog hoger ligt.

[verwijderd] 23 mei 2015 11:01

quote:
BiostockAddict schreef op 22 mei 2015 22:14:
@ zuiderbuur

Ik snap je opmerking niet. Placebo gecorrigeerd steekt 100 mg Filgotinib er toch met kop en schouders boven uit in ACR20, ACR50 en ACR70 ten opzichte van alle andere middelen. Bovendien zal GLPG met dosis tussen 150 en 200gr in fase 3 gaan, waarbij de werking dus nog hoger ligt.

Als we het over de DARWIN-1 resultaten hebben dan steekt na 12 weken enkel 100 mg Filgotinib BID er duidelijk boven uit. De 1-maal daagse toedieningen zie ik (nog?) niet met kop en schouders boven baricitinib uit steken.

De phase-III resultaten van filgotinib moeten later toch dienen om baricitinib, dat naar verwachting zowat 2 jaar eerder op de markt gaat komen, te overvleugelen? En dat lijkt mij op basis van deze 12-weeks resultaten niet vanzelfsprekend te worden voor de 1-maal daagse toedieningen filgotinib.

PS: Ik baseer mijn beweringen op de bijgevoegde grafiek. Als ik ergens fout gerekend heb ga ik dat hier wel te horen/lezen krijgen ;-)

Bijlage:

[verwijderd] 23 mei 2015 12:47

Zuiderbuur, goede kanttekeningen doch heeft GLPG op basis van deze scores wel de betere JAK in handen. Kijk naar 200 mg QD ACR50-score: 28% versus 21%. GLPG gaat niet voor niets voor dosering tussen 150-200mg.

De uitspraak van CSO dat ACR 50/70 scores nog zullen verbeteren (blijft een suggestie) doet mij gelopen dat Filgotinib zowel qua effictiviteit en vooral veiligheid het beter gaat doen dan Baricitinib. Ook het verkoopnetwerk van ABBVIE kan veel betekenen.

Zie hieronder ook nog uitspraken van CSO GLGP:

Aangehaalde post van Biostock 15/4

Galapagos DARWIN 1 RA data add Street cred to JAK1 inhibitor selectivity
Share
galapagos.jpg
By Jennifer Boggs
Managing Editor

"According to us, quite honestly, there is no role for JAK2 inhibition in the management of RA," Wigerinck explained, "because JAK2 is essential for the normal functioning of EPO and other growth factors which are important for maintaining and restoring the health of patients under treatment. That's why we've been pushing so hard on the JAK1 vs. JAK2 selectivity."

Galapagos, which has "stayed on the track of JAK1," is convinced that "selectivity is key for long-term safety," he added.

In RA patient surveys, fewer than 50 percent of patients reach ACR50 on current therapies, said Piet Wigerinck, Galapagos' chief scientific officer. "So we're really looking for treatment to bring a higher level of efficacy," while offering greater safety and convenient oral dosing.

Doel is om boven 50% ACR (niet placebo adjusted) uit te komen wat nu met BID 100 mg (2-maal daags is gelukt); mogelijk dat 24-weeks DARWIN1/DARWIN2 ACR50 (12-weeks: 43%/44%) wel boven 50% uitkomt voor 200 mg QD..

[verwijderd] 23 mei 2015 12:57

APRIL 28, 2015 / 2:00PM, GLPG.AS - Galapagos NV Filgotinib as Monotherapy Also Hits Primary Endpoint in
DARWIN 2 Trial Call (Thomson Reuters)

So, let's now look at the primary endpoint ACR20 of week 12. As you can see, the three active groups 50/100 and 200, all show a very nice activity,
scores higher than 60% ranging from 65% to 72%, 72% of ACR20 at 12 weeks is really a very high score in the setting. Also, the placebo response
is clearly lower in our monotherapy compared to the add-on methotrexate. So of the three active groups show -- or reach P value, we can definitely
call this a positive study because we've reached the primary endpoint for each of the dosages.
Let's now have a look at the other ACR scores. Also for ACR50, the three groups reach an statistical significant difference from placebo. And against
we've scored ranging from 34% to over 40%, 44% at the top, we reached high efficacy scores in this study.

At the right, ACR70 as I said before,
ACR70 12 weeks in the monotherapy trial is too early but in the mid-dose, we've taken a good start.

Looking to the underlying values in the mid and the high dose (100mg-200mg), we are confident that they will further improve and that that those two groups will perform well at the 24-week endpoint but we have to wait for that of course. All over, pretty nice responses in terms of [ACRS] data.

[verwijderd] 23 mei 2015 13:25

@Zuiderbuur

Filgotinib behaalt bij een eenmaaldaagse behandeling, als monotherapy, 200 mg, een ACR50 score van 44 of 33 placebo gecorrigeerd. Dat is de beste score ooit. Best in class.

aston.martin 23 mei 2015 13:56

quote:
BiostockAddict schreef op 23 mei 2015 13:25:
@Zuiderbuur

Filgotinib behaalt bij een eenmaaldaagse behandeling, als monotherapy, 200 mg, een ACR50 score van 44 of 33 placebo gecorrigeerd. Dat is de beste score ooit. Best in class.

En dat (tot nog toe) met minder bijwerkingen dan baricitinib! Zonder twijfel.

[verwijderd] 23 mei 2015 13:59

quote:
aston.martin schreef op 23 mei 2015 13:56:
[...]

En dat (tot nog toe) met minder bijwerkingen dan baricitinib! Zonder twijfel.

Kan je mij eens uitleggen welke bijwerkingen van baricitinib problematisch zouden zijn? Liefst met harde data.

[verwijderd] 23 mei 2015 14:00

quote:
BiostockAddict schreef op 23 mei 2015 13:25:
@Zuiderbuur

Filgotinib behaalt bij een eenmaaldaagse behandeling, als monotherapy, 200 mg, een ACR50 score van 44 of 33 placebo gecorrigeerd. Dat is de beste score ooit. Best in class.

@BiostockAddict

Best in class zegt mij niet veel als je alleen in de klas zit.
Of zijn er nog monotherapie-resultaten bekend?

[verwijderd] 23 mei 2015 14:02

quote:
pe26 schreef op 23 mei 2015 12:47:
Zuiderbuur, goede kanttekeningen doch heeft GLPG op basis van deze scores wel de betere JAK in handen. Kijk naar 200 mg QD ACR50-score: 28% versus 21%. GLPG gaat niet voor niets voor dosering tussen 150-200mg.

De uitspraak van CSO dat ACR 50/70 scores nog zullen verbeteren (blijft een suggestie) doet mij gelopen dat Filgotinib zowel qua effictiviteit en vooral veiligheid het beter gaat doen dan Baricitinib. Ook het verkoopnetwerk van ABBVIE kan veel betekenen.

Zie hieronder ook nog uitspraken van CSO GLGP:

Aangehaalde post van Biostock 15/4

Galapagos DARWIN 1 RA data add Street cred to JAK1 inhibitor selectivity
Share
galapagos.jpg
By Jennifer Boggs
Managing Editor

"According to us, quite honestly, there is no role for JAK2 inhibition in the management of RA," Wigerinck explained, "because JAK2 is essential for the normal functioning of EPO and other growth factors which are important for maintaining and restoring the health of patients under treatment. That's why we've been pushing so hard on the JAK1 vs. JAK2 selectivity."

Galapagos, which has "stayed on the track of JAK1," is convinced that "selectivity is key for long-term safety," he added.

In RA patient surveys, fewer than 50 percent of patients reach ACR50 on current therapies, said Piet Wigerinck, Galapagos' chief scientific officer. "So we're really looking for treatment to bring a higher level of efficacy," while offering greater safety and convenient oral dosing.

Doel is om boven 50% ACR (niet placebo adjusted) uit te komen wat nu met BID 100 mg (2-maal daags is gelukt); mogelijk dat 24-weeks DARWIN1/DARWIN2 ACR50 (12-weeks: 43%/44%) wel boven 50% uitkomt voor 200 mg QD..

@pe26

Door de mindere JAK-selectiviteit van baricitinib is dat product inderdaad wellicht niet optimaal. Voor mij blijft ABT-494 potentieel dan ook een grotere bedreiging vormen voor filgotinib.

Maar als ik naar www.google.be/url?sa=t&rct=j&...,d.bGg kijk dan stel ik wel vast dat met 4 mg baricitinib toch ook al een redelijke balans gevonden werd tussen effectiviteit (na 24 weken zeer dicht bij de 50% ACR 50 / pagina 25) zonder problemen met hemoglobine (pagina 39).

En in een studie met Japanse patiënten ( aplarcongress.org/wp-content/uploads/... ) werd na 12 weken met 4 mg baricitinib een ACR 50 score behaald van > 50 % (pagina 9). En dat zonder problemen met hemoglobine (pagina 17).

Zolang Incyte/Eli Lilly geen nieuwe RA-studies opstarten met selectieve JAK-1 inhibitoren veronderstel ik dat zij een kans denken te maken tegenover filgotinib.

aston.martin 23 mei 2015 14:11

quote:
Zuiderbuur schreef op 23 mei 2015 13:59:
[...]
Kan je mij eens uitleggen welke bijwerkingen van baricitinib problematisch zouden zijn? Liefst met harde data.

Anemie en infecties

phx.corporate-ir.net/External.File?it...

[verwijderd] 23 mei 2015 14:19

quote:
Zuiderbuur schreef op 23 mei 2015 14:00:
[...]
@BiostockAddict

Best in class zegt mij niet veel als je alleen in de klas zit.
Of zijn er nog monotherapie-resultaten bekend?

Monotherapy = best in class.

Best in class: beste van alle reumamiddelen op de markt en in onwikkeling.

Niet alleen beste werking. Ook beste op vlak van bijwerkingen, pil in plaats van injectie, snelste werking en dus ook monotherapie ja.

[verwijderd] 23 mei 2015 15:24

Bij baricitinib heeft 72% (!) van de patienten last van 1 of meerdere bijwerkingen.

[verwijderd] 23 mei 2015 17:51

quote:
BiostockAddict schreef op 23 mei 2015 15:24:
Bij baricitinib heeft 72% (!) van de patienten last van 1 of meerdere bijwerkingen.

Die 72 % slaat wel op 8 mg baricitinib. De hoogste dosis baricitinib in phase III is 4 mg.

En als je wil vergelijken met filgotinib dan moet je voorlopig nog kijken na 12 weken.

4 mg baricitinib had na 12 weken 38 % TEAE ( www.google.be/url?sa=t&rct=j&...,d.bGg ). Binnen de placebo groep had 44 % een TEAE.

En met de 1-maal daagse dosis 200 mg filgotinib zit in DARWIN-1 na 12 weken 44 % met een TEAE.

Allemaal heel relatief die cijfers.

[verwijderd] 23 mei 2015 17:57

quote:
aston.martin schreef op 23 mei 2015 14:11:
[...]

Anemie en infecties

phx.corporate-ir.net/External.File?it...

Na 52 weken 4 mg baricitinib wordt er onder SAE geen enkel geval van anemie gerapporteerd. Ik ben het dan ook niet eens met uw bewering dat baricitinib een probleem zou hebben met anemie.

En na 52 weken 4 mg baricitinib lijkt er inderdaad een toename te zijn van het aantal infecties.

www.google.be/url?sa=t&rct=j&...,d.bGg toont de resultaten van diezelfde studie na 12 en 24 weken.

Pagina 38: “No tuberculosis, zoster, or opportunistic infections nor deaths reported thru 24 weeks.“

Die infecties bij gebruik van baricitinib manifesteren zich dus blijkbaar niet onmiddellijk maar pas vanaf 24 weken gebruik.

Galapagos geeft aan dat er in DARWIN-2 na 12 weken ook al een lichte toename is van het aantal infecties t.o.v. placebo :

“DARWIN 2, we've analyzed slightly different and that allows us to report as well some types of AEs and here we can give a view on the frequency of infection and infestations during the first 12 weeks. Again, with 14% all over, this is a low number especially if you see that the placebo group already reports 10% of infections. So there is a slight increase, not dose dependent that comes with treatment and what we can expect if we lower the immune system of the patients.”

Het kan zijn dat filgotinib aan het einde van de rit bij langdurig gebruik op het vlak van infecties beter scoort dan baricitinib maar ik kan dat nu nog niet opmaken uit de resultaten.

durobinet 23 mei 2015 18:30

Zuiderbuur, je twee eerste zinnen lijken in conflict met elkaar en toch in dezelfde 52 weken? Iets moet daar niet goed zijn, misschien het aantal weken? Of de 4 mg? Of wel/niet onder SAE?

[verwijderd] 23 mei 2015 18:42

quote:
durobinet schreef op 23 mei 2015 18:30:
Zuiderbuur, je twee eerste zinnen lijken in conflict met elkaar en toch in dezelfde 52 weken? Iets moet daar niet goed zijn, misschien het aantal weken? Of de 4 mg? Of wel/niet onder SAE?

De eerste zin gaat over anemie.
De tweede zin gaat over infecties.
Ik zie daar geen tegenstrijdigheid in.

durobinet 23 mei 2015 18:45

quote:
Zuiderbuur schreef op 23 mei 2015 18:42:
[...]
De eerste zin gaat over anemie.
De tweede zin gaat over infecties.
Ik zie daar geen tegenstrijdigheid in.

Ja, ik zie het nu. Sorry en bedankt!

[verwijderd] 23 mei 2015 20:12

quote:
Zuiderbuur schreef op 23 mei 2015 17:57:
[...]
Pagina 38: “No tuberculosis, zoster, or opportunistic infections nor deaths reported thru 24 weeks.“

als ik het goed begrijp had dus zelfs de placebo groep bij filgotonib 10 procent infecties

hoe moet ik het ''no opportunistic infections'' bij baricitinib plaatsen ?

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	27,180
Verschil	-0,200 (-0,73%)
Hoog	27,280
Laag	26,860
Volume	62.640
Volume gemiddeld	81.069
Volume gisteren	135.801

Galapagos nieuws meer

12 apr	KBC Securities verlaagt koersdoel Gal...
05 apr	Galapagos toont innovatieve aanpak in...
23 feb	AEX op de waakvlam het weekend in, ko...	2
23 feb	Beursblik: gebrek aan opwaarts potent...
23 feb	Gaat AEX op recordjacht of gaat de be...
23 feb	Update : Galapagos voldoet aan verwac...
19 feb	Beursblik: cashburn belangrijk voor G...
15 feb	Galapagos presenteert nieuwe onderzoe...
01 feb	Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
04 jan	Galapagos in zee met Thermo Fisher