Beursonline.nl

voda 11 december 2020 17:27

0

Aandeelhouders Pharming akkoord met wijziging bestuursstructuur

Gepubliceerd op 11 december 2020 16:58 | Views: 1.053

Pharming 17:07
1,17 +0,01 (+0,47%)

AMSTERDAM (AFN) - Aandeelhouders van Pharming zijn in meerderheid akkoord met de wijziging van de bestuursstructuur. Volgens het bedrijf werden alle voorstellen die op de agenda van de aandeelhoudersvergadering stonden goedgekeurd. Daarmee is ook de ‘one-tier’ bestuursstructuur in werking getreden.

Barbara Yanni en Mark Pykett werden benoemd als niet-uitvoerende bestuursleden van Pharming. Ook kregen aandeelhouders uitleg over de gang van zaken rond de beoogde notering aan de Nasdaq. In die stap hebben aandeelhouders geen stem, maar volgens topman Sijmen de Vries zijn aandeelhouders wel bijgepraat.

Pharming, dat zijn hoofdnotering aan de beurs in Amsterdam heeft, diende eind november een officiële registratie in bij de Amerikaanse beurswaakhond SEC, voor een notering in de VS.

===============================

Origineel bericht:

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 23 december 2020 15:01

0

Pharming publiceert instructies voor het omwisselen van genoteerde Gewone Aandelen in op Nasdaq genoteerde ADSs

Kosten voor de conversie worden door JP Morgan Chase tot vier weken na vandaag niet in rekening gebracht

Leiden, 22 december 2020: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Vennootschap") (Euronext Amsterdam: PHARM), een wereldwijd actief biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat innovatieve eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften, maakt bekend dat, in verband met de notering op de Nasdaq Global Market ("Nasdaq") van American Depositary Shares ("ADSs"), die gewone aandelen met een nominale waarde van € 0,01 elk in het kapitaal van de Vennootschap vertegenwoordigen ("Gewone Aandelen"), de U.S. Securities and Exchange Commission de registratieverklaringen op Form F-1 en F-6 met betrekking tot die effecten effectief heeft verklaard, en dat Nasdaq de ADSs heeft goedgekeurd voor notering. De ADSs zullen met ingang van morgen; woensdag 23 december kunnen worden verhandeld onder het ticker-symbool "PHAR".

Dit bericht is bedoeld om houders van Gewone Aandelen die zijn genoteerd en tot de handel op Euronext Amsterdam zijn toegelaten, te begeleiden bij het omwisselen van Gewone Aandelen in ADSs, en om daarmee verband houdende vragen voor houders van Gewone Aandelen te beantwoorden.

Om de initiële conversie van Gewone Aandelen in ADSs te faciliteren heeft de Beheerder (JP Morgan Chase) aangegeven gedurende de eerste vier weken na aanvang van de notering af te zien van de conversiekosten van $5 per 100 ADSs die aandeelhouders aan de Beheerder voor een dergelijke conversie zouden moeten betalen.

Voor verdere vragen over het omwisselingsproces van Gewone Aandelen naar ADSs kunt u contact opnemen met de ADS-beheerder van de Vennootschap, JPMorgan Chase Bank, N.A. (de "Beheerder") (zie onderstaande contactgegevens in de sectie “Toelichting voor Brokers”).

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

BELANGRIJKE INFORMATIE

Dit bericht is een vertaling van het originele Engelstalige persbericht. In geval van verschillen ten gevolge van deze vertaling of verschillen in interpretatie, is het originele Engelstalige persbericht leidend.

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. is een wereldwijd actief biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat innovatieve eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften.

Ons belangrijkste compound betreft onze recombinante humane C1-esteraseremmer, of rhC1INH. C1INH is een natuurlijk voorkomend eiwit dat de complementcascade reguleert om zwelling in aangetaste weefsels te beheersen.

Ons hoofdproduct, RUCONEST®, is de eerste en enige plasmavrije rhC1INH-eiwitvervangingstherapie. Het is goedgekeurd voor de behandeling van acuut erfelijk angio-oedeem of HAE-aanvallen. We commercialiseren RUCONEST® in de Verenigde Staten, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk via onze eigen verkoop- en marketingorganisatie, en de rest van de wereld via ons distributienetwerk.

We ontwikkelen ook rhC1INH voor nieuwe indicaties, waaronder pre-eclampsie, acuut nierfalen en we onderzoeken ook de klinische werkzaamheid van rhC1INH in COVID-19.

Daarnaast onderzoeken we ons orale precisiegeneesmiddel, leniolisib (een fosfoïnositide 3-kinase-delta of PI3K-delta-remmer), voor de behandeling van geactiveerd PI3K-deltasyndroom, of APDS, in een fase 2/3 registratiestudie in de VS en Europa.

Bovendien maken we ook gebruik van onze transgene productietechnologie voor de ontwikkeling van de volgende generatie eiwitvervangende therapieën, met name voor de ziekte van Pompe, welk programma zich momenteel in de preklinische fase bevindt.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, onder meer met betrekking tot de timing en voortgang van de preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken van Pharming met haar productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming, het vermogen van Pharming om de uitdagingen van de COVID-19-pandemie voor het gedrag te overwinnen van haar activiteiten, en Pharming's verwachtingen met betrekking tot haar verwachte werkkapitaalvereisten en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, inclusief, maar niet beperkt tot de reikwijdte, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische onderzoeken en gevolgen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in het jaarverslag 2019 van Pharming en het verslag voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2020, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden besproken, zich niet voordoen, en werkelijke resultaten kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die daardoor worden verwacht of geïmpliceerd. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit persbericht.

This announcement does not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to buy securities, and shall not constitute an offer, solicitation or sale in any jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to registration or qualification under the securities laws of that jurisdiction. A prospectus describing the securities may be obtained from Pharming Group N.V. at Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, The Netherlands. For the avoidance of doubt, such prospectus does not constitute a "prospectus" for the purposes of Regulation (EU) 2017/1129 and has not been reviewed by any competent authority in any EEA member state.

voda 23 december 2020 15:02

0

Deel 2:

Voorwetenschap

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert, of mogelijk gekwalificeerd heeft, als voorwetenschap in de zin van artikel 7 (1) van de Europese Verordening Marktmisbruik.

Contacten

Pharming Group, Leiden

Sijmen de Vries, CEO: T: +31 71 524 7400

Susanne Embleton, Investor Relations Manager: T: +31 71 524 7400 E: investor@pharming.com

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam

Leon Melens

T: +31 6 53 81 64 27 E: pharming@lifespring.nl

FTI Consulting, Londen

Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Mary Whittow

Veel gestelde vragen en antwoorden voor houders van Gewone Aandelen:

Wat is de relatie tussen de Gewone Aandelen en ADSs?

Elke ADS is een verhandelbaar effect dat 10 Gewone Aandelen vertegenwoordigt. De ADSs zijn goedgekeurd voor handel op Nasdaq onder het ticker-symbool: PHAR. De waarde van een ADS wordt uitgedrukt in Amerikaanse dollars.

Wat kost het om Gewone Aandelen om te zetten in ADSs?

Voor de eerste vier weken na vandaag zijn geen conversiekosten verschuldigd. Daarna wordt door de Beheerder een vergoeding voor de uitgifte van de ADSs van maximaal $5,00 per 100 ADSs (of een deel daarvan) in rekening gebracht. De conversie van uw gedematerialiseerde Gewone Aandelen zal door uw broker moeten worden beheerd, aangezien Gewone Aandelen in gedematerialiseerde vorm moeten worden geleverd aan BNP PARIBAS Securities Services (de "Bewaarder"), als bewaarnemer van de Beheerder voorafgaand aan de uitgifte van ADSs. De door u geselecteerde broker kan ook administratieve kosten in rekening brengen voor het beheer van het uitwisselingsproces.

Hoe lang duurt het en is dematerialisatie nodig?

Van de Bewaarder kan doorgaans worden verwacht dat hij binnen twee werkdagen na ontvangst van een elektronische overdracht van Gewone Aandelen van uw broker, ADSs aan uw broker via het Amerikaanse clearingsysteem levert.

Ik heb geen broker - heb ik er echt een nodig?

Ja, voor leveren van Gewone Aandelen aan de Bewaarder tegen de uitgifte van ADSs is de hulp van een broker vereist. Zie "Opmerkingen voor houders van Gewone Aandelen".

Zijn er kosten verbonden aan het houden van ADSs?

Naast de hierboven beschreven ADS-conversiekosten kan de Bewaarder bepaalde vergoedingen in rekening brengen aan houders van ADSs. De vergoedingen worden beschreven in de voorwaarden van de ADSs die zijn ingediend als bijlage bij Form F-6- bij de U.S. Securities and Exchange Commission. Uw broker kan u ook kosten in rekening brengen voor het onderhouden van uw account en het aanhouden van ADSs namens u.

Hoe converteer ik mijn Gewone Aandelen in ADSs?

Uw broker dient de Gewone Aandelen aan de Bewaarder te leveren, de Bewaarder te voorzien van ADS-leveringsinstructies en namens u de betaling van de ADS-conversiekosten te regelen (het laatste voor zover van toepassing).

Móét ik mijn Gewone Aandelen omwisselen voor ADSs?

Nee, de Gewone Aandelen zullen genoteerd blijven en verhandeld worden op Euronext Amsterdam. Als u geen ADSs wilt hebben, maar aandeelhouder van Pharming wilt blijven, hoeft u niets te doen.

Komen alle Gewone Aandelen in aanmerking voor conversie in ADSs?

Nee. Gewone aandelen die worden gehouden door een executive officer of bestuurder of een andere persoon die op basis van Amerikaanse effectenwetgeving kan worden beschouwd als een "gelieerde" van de Vennootschap en Gewone Aandelen die zijn ontvangen via een onderhandse plaatsing en die minder dan een jaar zijn aangehouden komen over het algemeen niet in aanmerking voor conversie. Als uw Gewone Aandelen in een van deze categorieën vallen, neem dan contact op met investor@pharming.com voor meer informatie over of u uw aandelen mag converteren en onder welke voorwaarden.

Toelichtingen voor houders van Gewone Aandelen:

Proces voor het omwisselen van Gewone Aandelen in ADSs:

Stap 1: Selecteer een broker met de mogelijkheid om in de VS genoteerde effecten te verhandelen. Als u nog geen rekening bij een broker hebt, kunt u er wellicht een online openen of via banken die broker-diensten aanbieden. U moet ervoor zorgen dat de broker en het type rekening dat wordt aangeboden in staat is om in de VS genoteerde effecten aan te houden en te verhandelen. Vaak is de meest eenvoudige rekening die wordt aangeboden alleen geschikt voor Nederlandse beursgenoteerde aandelen, dus u zult een rekening moeten selecteren waarmee u in de VS genoteerde aandelen kunt kopen en verkopen. Zorg ervoor dat u bij uw broker navraagt of zij ADSs van Pharming Group N.V. kunnen houden en een DTC-deelnemersaccount hebben.

Stap 2: U moet contact opnemen met uw broker en hen vragen hoe u uw bestaande Gewone Aandelen naar uw rekening kunt overboeken.

Stap 3: Uw broker zal contact moeten opnemen met de Beheerder en de Bewaarder om de timing van de levering van de Gewone Aandelen en de betaling van de ADS-conversiekosten te coördineren (voor zover van toepassing). U ontvangt één ADS voor elke 10 Gewone Aandelen die u houdt en wilt converteren.

Hieronder vindt u de contactgegevens van de Bewaarder, samen met de details van het omwisselingsproces:

Toelichting voor brokers:

Omzetting van Gewone Aandelen in op Nasdaq verhandelbare ADSs

Gewone Aandelen zijn genoteerd en worden verhandeld op Euronext Amsterdam onder het ticker-symbool: PHARM.

De ADSs van Pharming worden op Nasdaq genoteerd en verhandeld onder het ticker-symbool: PHAR.

Elke ADS vertegenwoordigt 10 Gewone Aandelen.

Gewone Aandelen kunnen worden geleverd aan de Bewaarder en omgezet in ADSs op basis van de hierboven uiteengezette ratio. De ADSs zijn verhandelbaar via Nasdaq.

De gegevens van de Bewaarder zijn beschikbaar op de startpagina van het programma op adr.com.

Te betalen vergoedingen: de Beheerder brengt ADS-conversiekosten in rekening van maximaal US$5,00 per 100 ADSs (of een deel daarvan), tenzij de Gewone Aandelen gedurende de eerste vier weken na aanvang van de notering worden geconverteerd.

Ratio: elke ADS vertegenwoordigt 10 Gewone Aandelen. Fractionele ADSs kunnen niet worden uitgegeven. Daarom MOET het aantal Gewone Aandelen dat via de girale faciliteiten van Euroclear Nederland aan de Bewaarder wordt overgedragen een veelvoud van 10 zijn.

voda 23 december 2020 15:03

0

ADS-aandelen Pharming toegelaten tot notering op Nasdaq onder ticker-symbool “PHAR”

Amerikaanse SEC stelt registratieverklaringen vast als “effectief”

Elke ADS vertegenwoordigt tien gewone aandelen Pharming
Pharming-aandelen blijven ook verhandeld worden aan Euronext Amsterdam
Er worden i.v.m. de Nasdaq-notering geen nieuwe aandelen uitgegeven

Leiden, 22 december 2020: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Vennootschap") (Euronext Amsterdam: PHARM) maakt bekend dat per vandaag de American Depositary Shares ("ADSs") van de Vennootschap zijn toegelaten tot de notering op de Nasdaq Global Market ("Nasdaq”) onder het symbool “PHAR” en dat deze vanaf morgen, woensdag 23 december, verhandeld zullen kunnen worden. Elke ADS vertegenwoordigt tien gewone aandelen Pharming met een nominale waarde van € 0,01 ("Gewone Aandelen").

De United States Securities and Exchange Commission ("SEC") heeft tevens de bij de SEC ingediende registratieverklaringen op formulieren F-1 en F-6 als “effectief” vastgesteld.

Pharming heeft in verband met deze toelating geen nieuwe aandelen uitgegeven. De Pharming-aandelen zullen blijven worden verhandeld op Euronext Amsterdam.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

BELANGRIJKE INFORMATIE

Dit bericht is een vertaling van het originele Engelstalige persbericht. In geval van verschillen ten gevolge van deze vertaling of verschillen in interpretatie, is het originele Engelstalige persbericht leidend.

Over Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V. is een wereldwijd actief biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat innovatieve eiwitvervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkelt voor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften.

Ons belangrijkste compound betreft onze recombinante humane C1-esteraseremmer, of rhC1INH. C1INH is een natuurlijk voorkomend eiwit dat de complementcascade reguleert om zwelling in aangetaste weefsels te beheersen.

Ons hoofdproduct, RUCONEST®, is de eerste en enige plasmavrije rhC1INH-eiwitvervangingstherapie. Het is goedgekeurd voor de behandeling van acuut erfelijk angio-oedeem of HAE-aanvallen. We commercialiseren RUCONEST® in de Verenigde Staten, de Europese Unie en het Verenigd Koninkrijk via onze eigen verkoop- en marketingorganisatie, en de rest van de wereld via ons distributienetwerk.

We ontwikkelen ook rhC1INH voor nieuwe indicaties, waaronder pre-eclampsie, acuut nierfalen en we onderzoeken ook de klinische werkzaamheid van rhC1INH in COVID-19.

Daarnaast onderzoeken we ons orale precisiegeneesmiddel, leniolisib (een fosfoïnositide 3-kinase-delta of PI3K-delta-remmer), voor de behandeling van geactiveerd PI3K-deltasyndroom, of APDS, in een fase 2/3 registratiestudie in de VS en Europa.

Bovendien maken we ook gebruik van onze transgene productietechnologie voor de ontwikkeling van de volgende generatie eiwitvervangende therapieën, met name voor de ziekte van Pompe, welk programma zich momenteel in de preklinische fase bevindt.

Ga voor meer informatie naar www.pharming.com

Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, onder meer met betrekking tot de timing en voortgang van de preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken van Pharming met haar productkandidaten, de klinische en commerciële vooruitzichten van Pharming, het vermogen van Pharming om de uitdagingen van de COVID-19-pandemie voor het gedrag te overwinnen van haar activiteiten, en Pharming's verwachtingen met betrekking tot haar verwachte werkkapitaalvereisten en kasmiddelen, welke verklaringen onderhevig zijn aan een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen, inclusief, maar niet beperkt tot de reikwijdte, voortgang en uitbreiding van Pharming's klinische onderzoeken en gevolgen voor de kosten daarvan; en klinische, wetenschappelijke, regelgevende en technische ontwikkelingen. In het licht van deze risico's en onzekerheden, en andere risico's en onzekerheden die worden beschreven in het jaarverslag 2019 van Pharming en het verslag voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2020, is het mogelijk dat de gebeurtenissen en omstandigheden die in dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden besproken, zich niet voordoen, en werkelijke resultaten kunnen wezenlijk en nadelig verschillen van de resultaten die daardoor worden verwacht of geïmpliceerd. Alle toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van dit persbericht en zijn gebaseerd op informatie waarover Pharming beschikt op de datum van dit persbericht.

Voorwetenschap

Dit persbericht heeft betrekking op de openbaarmaking van informatie die kwalificeert, of mogelijk gekwalificeerd heeft, als voorwetenschap in de zin van artikel 7 (1) van de Europese Verordening Marktmisbruik

Contacten

Pharming Group, Leiden

Sijmen de Vries, CEO: T: +31 71 524 7400

Susanne Embleton, Investor Relations Manager: T: +31 71 524 7400 E: investor@pharming.com

LifeSpring Life Sciences Communication, Amsterdam

Leon Melens

T: +31 6 53 81 64 27 E: pharming@lifespring.nl

FTI Consulting, Londen

Victoria Foster Mitchell/Alex Shaw/Mary Whittow

T: +44 203 727 1000

voda 2 maart 2021 07:13

0

Pharming Group start, in samenwerking met Invitae Corporation,genetisch testprogramma ‘navigateAPDS’ voor diagnose van de immuunziekte APDS in VS en Canada

• Nieuw programma verbetert toegang tot genetisch diagnostische tests voor
geactiveerd PI3K-deltasyndroom (APDS), een ultrazeldzame afwijking van het
immuunsysteem
• Programma kan door vroege diagnose onderzoek naar APDS bevorderen

Leiden, 2 maart 2021: Pharming Group NV ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam:
PHARM/Nasdaq: PHAR), een wereldwijd opererende biofarmaceutische onderneming in de
commerciële fase die innovatieve eiwit-vervangende therapieën en precisiegeneesmiddelen ontwikkeltvoor de behandeling van zeldzame ziekten en onvervulde medische behoeften, maakt samen met Invitae Corporation (NYSE: NVTA, "Invitae"), toonaangevend op het gebied van medische genetica, de start bekend van een genetisch testprogramma, navigateAPDS, dat is ontwikkeld om artsen te helpen bij het identificeren van patiënten en hun familieleden met geactiveerd PI3K-deltasyndroom (APDS), een ultrazeldzame afwijking van het immuunsysteem. Een dergelijke test kan leiden tot een vroegere diagnose.

APDS is een uiterst zeldzame primaire immunodeficiëntieziekte veroorzaakt door een genetische
mutatie en treft ongeveer 1-2 mensen per miljoen. Patiënten worden vaak onjuist gediagnosticeerd
met andere immuunstoornissen of auto-immuunziekten en hebben vaak een langdurig beloop voordat de juiste diagnose wordt gesteld. Een definitieve diagnose kan alleen worden verkregen via een genetische test. De huidige behandeling is over het algemeen beperkt tot ondersteunende therapieën zoals antibiotica en het gebruik van immunoglobuline-substitutietherapie. Er is geen goedgekeurde therapie voor de behandeling van APDS beschikbaar, maar er zijn momenteel klinische studies gaande, waaronder Pharming’s fase 2/3 studie met leniolisib, een klein molecule fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3K?)-remmer, die door Novartis en Pharming wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met APDS.
Pharming’s ondersteuning van het programma zal kosteloos genetisch testen en begeleiding mogelijk maken voor in aanmerking komende personen in de Verenigde Staten en Canada. NavigateAPDS maakt gebruik van het Invitae Primary Immunodeficiency Panel (PI), dat tot 407 genen analyseert die geassocieerd zijn met erfelijke aandoeningen van het immuunsysteem. Naast het ter beschikking stellen van genetische tests aan personen die mogelijk een ziektebeeld vertonen waarvan bekend is dat het verband houdt met APDS, zal navigateAPDS via een derde partij ook pre-test en post-test genetische counseling aanbieden. Alle bloedverwanten van patiënten met een P/LP-variant voor APDS zijn gekwalificeerd om via het programma te worden getest. Door toegang te bieden tot het volledige PIpanel is de kans groter dat artsen en patiënten de onderliggende oorzaak kunnen identificeren zonder dat uitgebreide aanvullende testen nodig zijn.

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming zegt:
"Onze samenwerking met Invitae vormt een belangrijke stap naar een eenvoudiger toegang tot
testen, wat een versnelde en nauwkeurige diagnose mogelijk maakt voor patiënten die lijden
aan een primaire immuun-aandoening zoals APDS. Vroege diagnose kan een gunstige invloed
hebben op het ziektebeheer en daarmee van grote invloed zijn op resultaten op de langere
termijn en op de kwaliteit van leven van patiënten. Het programma dat de onderliggende
oorzaken van APDS identificeert, is ook van groot belang voor klinisch onderzoek en zal ons
helpen om de respons van deze patiënten op precisiegeneesmiddelen beter te begrijpen."

Robert Nussbaum, M.D., Chief Medical Officer van Invitae voegt toe:
"Genetische informatie vormt een krachtig hulpmiddel dat de uitkomsten voor patiënten en hun
families kan verbeteren, zowel door bevordering van snellere diagnoses van ultrazeldzame
ziekten zoals APDS als door het vergroten van de mogelijkheid tot klinische studies.
Samenwerkingsverbanden als met Pharming zouden de klinische studies mogelijk kunnen gaan
maken die nodig zijn om precisietherapieën te ontwikkelen voor aandoeningen waarvoor
momenteel nog geen oplossing beschikbaar is."
Ga voor meer informatie over het programma navigateAPDS gaat naar www.invitae.com/navigateapds.

Over APDS
APDS is een uiterst zeldzame primaire immuundeficiëntieziekte die voor het eerst volledig werd
beschreven in 2013 en die ongeveer 1-2 mensen per miljoen treft. APDS treedt op wanneer er een
abnormale verandering is in een van de twee specifieke genen, het PIK3CD-gen of het PIK3R1-gen. De genen volgen een autosomaal dominante wijze van overerving, wat betekent dat één kopie van het gewijzigde gen van een van beide biologische ouders voldoende is om de aandoening te veroorzaken.
De genen zijn betrokken bij het maken van delen van een eiwit dat helpt bij de groei en deling van witte bloedcellen, met name de B-cel- en T-cellymfocyten.
APDS is aanwezig bij de geboorte en tekenen en symptomen beginnen vroeg in de kindertijd, waarbij
getroffen personen een verhoogde gevoeligheid hebben voor een groot aantal
ontstekingsaandoeningen, waaronder terugkerende ernstige luchtweginfecties, chronische
goedaardige lymf proliferatie, hematopoëtische maligniteiten en/of auto-immuunziekten. Patiënten
worden vaak onjuist gediagnosticeerd met andere immuno-deficiënties of auto-immuunziekten en
hebben daardoor vaak een langdurig ziektebeloop. Een definitieve diagnose kan alleen worden gesteld door een genetische test en, zodra deze op de juiste manier is geïdentificeerd, zijn regelmatige gespecialiseerde gezondheidscontroles en aangepaste behandelplannen vereist. De huidige behandeling is over het algemeen beperkt tot ondersteunende therapieën zoals antibiotica en het gebruik van immunoglobuline-substitutietherapie. Er is geen goedgekeurde therapie voor de
behandeling van APDS beschikbaar, maar er zijn momenteel klinische onderzoeken gaande.

Voor meer, zie link:

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 2 maart 2021 07:15

0

En de volledige versie in het Engels.

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 4 maart 2021 07:18

0

En de cijfers:

Pharming Group reports financial results for full year 2020
Pharming Group presents its preliminary (unaudited) financial report for the full year ended 31 December 2020.

Leiden, The Netherlands, 4 March 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” or “the Company”)
(Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) presents its preliminary (unaudited) financial
report for the full year ended 31 December 2020.
• The Company will hold an analyst conference call at 13.30 CET/07.30 EST today. Dial in
details can be found on page 5 of this report
• The Company will also hold a webinar at 19:00CET to review the year in more detail.
Registration details can be found on the Company’s website: www.pharming.com
• In connection with the Company’s recent Nasdaq listing, Pharming’s Annual Report
and 20-F filing will be simultaneously published on the 6 April 2021

Financial highlights
• Revenues for the full year increased by 9.9% to €185.7 million (FY2019: €169.0 million),
primarily driven by sales growth of RUCONEST® (recombinant human C1 inhibitor) in the
US
• Revenues in the US increased €48.1 million in Q4 to €177.4 million (FY2019: €162.7
million) driven by seasonally strong demand and some COVID-19 related additional
ordering by patients in Q4 2020, despite significant negative currency effects from the
weakened US Dollar versus the Euro
• As result of the strong US sales performance in Q4 2020, the net sales level that triggers
the payment of the final $25 million milestone to Bausch Health Inc. has been achieved.
2
The payment of this final milestone will take place in Q2 2021 and concludes all
obligations under the agreement with Bausch Health Inc.
• Revenues in Europe and RoW increased by 69% to €8.3 million (FY2019: €4.9 million),
driven by increasing demand in Q3 and Q4 2020 and as the Company continues to build
out its EU commercial infrastructure and expands into new territories following the reacquisition of EU rights for RUCONEST® from Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi).
• Gross profit increased 11.8% to €165.1 million (FY2019: €147.7 million), due to increased
sales in the US and EU, coupled with economies of scale in manufacturing, leading to
lower cost of sales.
• Operating profit improved strongly to €67.4 million (FY2019: €60.9 million), an increase
of 10.7% despite an increase in clinical and R&D activity
• Net profit of €32.7 million represented a decrease of 9.8% (FY2019: €36.2 million). This
despite an increase in operating profit and reflects a significant increase in finance cost
of €13.9 million. This was mainly caused by negative currency effects (€12.6 million).
• Cash and cash equivalents, together with restricted cash increased to €168.3 million at
the year end, compared with €68.6 million for the year ended 31 December 2019. This
was mainly due to strong cash flow from operating activities and proceeds from the
issue of a convertible bond which were partly offset by the repayment of loans.

Voor meer, zie link:

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 4 maart 2021 07:19

0

Deel 2:

Operational highlights

• Approval of second production facility for RUCONEST® starting material by the European
Medicines Agency (EMA) and US Food and Drug Administration (FDA)
• Received European Commission (EC) approval to treat acute HAE attacks in children with
RUCONEST®. This followed a positive opinion and recommendation from the EMA’s
Committee for Medicinal Products for Human Use on the extension of the indication for
RUCONEST®
• Received EC grant of orphan drug designation for leniolisib for the treatment of APDS,
based on a positive opinion from the EMA’s Committee for Orphan Medicinal Products
• Announced positive results from a compassionate use study in patients with confirmed
SARS-CoV-2 infections hospitalized with related severe pneumonia that were treated
with RUCONEST®. Results were subsequently published in Frontiers in Immunology
• Initiated two studies into the use of RUCONEST® in the prevention of severe SARS-CoV-2
infections in patients hospitalized with related severe pneumonia across Switzerland and
the US, as well as in Brazil and Mexico
• Successfully completed a secondary listing of American Depositary Shares (ADS) on the
Nasdaq Global Market
• Appointed Jeroen Wakkerman as Chief Financial Officer
• In addition to a corporate governance change from a two-tier board to a one-tier board
structure, Barbara Yanni and Mark Pykett were appointed as Non-Executive Directors of
the Board, and Deborah Jorn succeeded Juergen Ernst as Vice-Chair of the Board
3
• Accepted into the Euronext Amsterdam MidKap index (AMX)

Chief Executive Officer, Sijmen de Vries, commented:
“We are pleased to announce continued growth during 2020, especially, having achieved a net
sales level that requires the payment of the final $25 million milestone to Bausch Health Inc.
significantly earlier than originally anticipated and despite the impact of the COVID-19
pandemic on sales and marketing activities. Strong growth in our operating result was also
achieved, despite a significant decrease in exchange rate of the US dollar versus the Euro.
We have also continued to deliver regulatory and clinical progress, despite the pandemic
causing an initial halt in development across our existing pipeline, through the approval of
RUCONEST® to treat children with HAE attacks and the grant of orphan drug designation for
leniolisib for the treatment of APDS, both by the European Commission, as well as the initiation
of two studies into the use of RUCONEST® for the prevention of severe complications of SARSCoV-2 infections.

In addition, we remain focused on building on our solid foundations to deliver long-term growth.
In line with this strategy, we successfully refinanced the Company early in the year, under very
favorable terms, received EMA and FDA approval of our second RUCONEST® starting material
production facility and implemented plans to expand our in-house processing capability.
Lastly, at the end of the year, we completed a secondary listing of American Depositary Shares
on the Nasdaq Global Market, which we believe will enable us to accelerate our growth strategy
to deliver significant value to our patients and other stakeholders.”

voda 4 maart 2021 07:26

0

Outlook

For the remainder of 2021, the Company expects:
• Continued growth in revenues from sales of RUCONEST®, mainly driven by the US and
expanded EU operations, subject to the progression of the COVID-19 pandemic, with
quarterly fluctuations in revenues expected, as a result of the ongoing effects of the
pandemic on access to customers and phasing of ordering patterns.
• Maintenance of positive net earnings during the year, we therefore do not expect to
require additional financing to maintain the current business.
• Investments in acquisitions and in-licensing of new development opportunities and
assets, as these occur.
• Continued investment in the expansion of production of RUCONEST® and production of
leniolisib
• Investment in pre-marketing activities for leniolisib and the continuing registrationenabling study for leniolisib for APDS, as well as our ongoing clinical trials for rhC1INH
and other development activities.
• Continued close monitoring of the ongoing COVID-19 pandemic and the potential
impact on the business.
No further specific financial guidance for 2021 is provided.
As previously announced, as of 1 January 2021, the Company changed its reporting currency
from Euro to US dollar.

voda 4 maart 2021 08:47

1

Outlook

Pharming verwacht voor de rest van 2021 een aanhoudende groei van de inkomsten uit de verkoop van Ruconest, vooral in de VS en de uitbreidende EU-activiteiten.

De Vries liet weten actief te blijven zoeken naar kansen in de markt, bijvoorbeeld in de vorm van fusies en overnames of het inlicenseren van veelbelovende producten. Volgens de topman voert Pharming hierover continu concrete gesprekken. Belangrijk voor Pharming is volgens De Vries de focus op zeldzame tot zeer zeldzame ziektes en dat de ontwikkelingskosten beheersbaar blijven. "En uiteraard dat wij net zoveel potentie in het middel zien als het bedrijf dat het ontwikkelt."

De nettowinst zal in het lopende jaar positief blijven en Pharming verwacht derhalve geen aanvullende financiering nodig te hebben voor een goede continuïteit van de huidige activiteiten. Wel benadrukte De Vries dat investeringen hierin niet zijn meegenomen. "We hebben niet de bedragen liggen die nodig zijn om bijvoorbeeld overnames te doen. In zo'n situatie zouden we aandelen moeten uitgeven."

Concrete financiële verwachtingen werden niet afgegeven.

De Vries hoopt dat de uitrol van vaccins de pandemie kan bedwingen. "We werken vrijwel allemaal vanuit huis en ons marketingteam moet alles virtueel doen. En dat is lastig. In een strijd om marktaandeel is het belangrijk om dokters face to face te kunnen spreken", aldus De Vries.

Update: om reactie CEO toe te voegen.

Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.

(ingekort, zie link)

www.iex.nl/Forum/Topic/1380171/Pharmi...

voda 4 maart 2021 17:26

1

Duidelijke overzicht van Jesse, ik plaats hem hier ook. (in de maanddraad verdwijnt hij gewoon)

quote:
Jesse L. Livermore schreef op 4 maart 2021 16:59:
Wederom publiceert Pharming uiterst degelijke cijfers, al 12 kwartalen op rij boekt Pharming zwarte cijfers.

-Meest opmerkelijke cijfer is natuurlijk de fors toegenomen kaspositie van € 168,3 miljoen, waarmee Pharming volledig self-supporting is.

-Ondanks de zwakkere dollar boekt Pharming toch een netto winst van € 7,0 miljoen in het vierde kwartaal.

-Spectaculair is de omzet groei van Ruconest in Europa met 69%

-De omzet in het vierde kwartaal, ondanks de zwakkere dollar, is met € 51,0 miljoen zeer robuust.

Hieronder het overzicht:

Omzet in miljoenen €’s:
2017 € 89,6
2018 € 135,1
2019 € 169,0
2020 € 185,7

Omzet per kwartaal in 2020:
Q1 2020 € 49,3
Q2 2020 € 39,3
Q3 2020 € 46,1
Q4 2020 € 51,0

Netto winst per kwartaal in miljoenen €’s:
Q1 2018 € 3,3
Q2 2018 € 3,1
Q3 2018 € 5,4
Q4 2018 € 13,2
Q1 2019 € 6,7
Q2 2019 € 6,9
Q3 2019 € 10,4
Q4 2019 € 12,1
Q1 2020 € 8,4
Q2 2020 € 9,7
Q3 2020 € 7,5
Q4 2020 € 7,0

De 12 opeen volgende winstgevende kwartalen en een slimme herfinancieringsoperatie heeft de kaspositie aanzienlijk verhoogd tot de eerder genoemde € 168,3 miljoen.

De kaspositie in miljoenen €’s:
2018 € 81,5
2019 € 68,6
Q1 2020 € 136,1
Q2 2020 € 155,1
Q3 2020 € 156,1
Q4 2020 € 168,3

De ontwikkeling van het Eigen Vermogen is zelfs spectaculair te noemen:
2017 € 18,8
2018 € 61,8
2019 € 104,7
2020 € 146,3

Kortom Pharming staat er financieel gezien erg goed voor. Het is financieel onafhankelijk met € 168,3 miljoen in kas. Pharming heeft geen Netto-schuld…!!!

Na 12 kwartalen op rij van zwarte cijfers is Pharming hard op weg om een echte beurslieveling te worden. Daar kan zelfs geen zelf benoemde professor een speld tussen krijgen.

Groeten,

Jesse Livermore

voda 5 maart 2021 08:05

3

Met dank aan Winst gevend, zie bijlage, hoort ook hier thuis.

quote:
Winst gevend schreef op 5 maart 2021 03:58:
Goede morgen.

Bijlage:

aextracker 6 maart 2021 08:47

0

quote:
voda schreef op 5 maart 2021 08:05:
Met dank aan Winst gevend, zie bijlage, hoort ook hier thuis.

[...]

AB Voda voor de bijlage ; KLASSE !

1 conclusie is nu al te trekken;
- Ook wanneer Pharming in 2021 een lagere omzetgroei realiseert in euro's dan in 2020 , zal de $ omzet like 4 like in 2021 al "double digit" zijn.

Deze cijfers en het overzicht laten in 1 oogopslag alle criticasters zien, hoe goed de besluiten van Sijmen de Vries afgelopen jaren zijn geweest.
Hij heeft Pharming als een fenix uit de bio-tech woestijn laten oprichten. Er staat een tijger op een voetstuk met stevige tanden en dito trek om het e.e.a. op te vreten.

Op naar herhaling van zetten en verder verbeterende tijden voor Pharming.

Ik zag een overtuigende en optimistische CEO in de webinar, die weet waar hij Pharming heenloodst; Een duurzaam winstgevender wordend bedrijf met een vollopende pipeline en meerder medicijnen, die goed aansluiten bij het inmiddels opgebouwde winstgevende experitse veld.

Chapeau !

[verwijderd] 19 maart 2021 09:27

0

www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHuman...

"CONSIDERACIONES FINALES DEL GCPT
La Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y
Farmacia ha financiado RUCONEST® (conestat alfa) para el
tratamiento de las crisis agudas de angioedema en adultos y
adolescentes con angioedema hereditario (AEH) debido a un
déficit de inhibidor de la C1 esterasa.
La elección entre RUCONEST y las alternativas existentes se
deberá basar fundamentalmente en criterios de eficiencia."

"DEFINITIEVE OVERWEGINGEN VAN DE GCPT
De algemene directie van gemeenschappelijke dienstenportfolio van de SNS en
Apotheek heeft RUCONEST® (conestat alfa) gefinancierd voor de
behandeling van acute angio-oedeemaanvallen bij volwassenen en
adolescenten met erfelijk angio-oedeem (HAE) als gevolg van a
Tekort aan C1-esteraseremmer.
De keuze tussen RUCONEST en de bestaande alternatieven is
Het moet in de eerste plaats gebaseerd zijn op efficiëntiecriteria."

[verwijderd] 19 maart 2021 10:28

0

finance.yahoo.com/news/edited-transcr...

[verwijderd] 19 maart 2021 10:41

0

www.guruwatch.nl/aandeel/96535/Pharmi...

voda 22 april 2021 07:10

1

Pharming meldt behandeling eerste patiënt in klinische multicenter
fase IIb-studie met RUCONEST® ter preventie van acuut nierfalen na
hartinfarct

• Klinische studie volgt op bemoedigende resultaten van een fase II studie die een
statistisch significante verbetering van biomarkers voor nierfalen lieten zien bij
patiënten die coronaire angiografie (met contrastvloeistof) ondergingen na
behandeling met RUCONEST®
• Eerste patiënt in het Zwitserse Universitair Ziekenhuis Bazel behandeld; meerdere
klinische centra in Zwitserland zullen zich bij de studie aansluiten

Leiden, 22 april 2021: Pharming Group N.V. ("Pharming" of "de Onderneming") (Euronext Amsterdam:
PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat de eerste patiënt is behandeld in een dubbelblinde,
gerandomiseerde, gecontroleerde fase IIb-studie naar de werkzaamheid van RUCONEST® voor de
preventie van acuut nierfalen na een zogeheten non-ST-elevatie-myocardinfarct (non-STEMI), in het
Universitair Ziekenhuis Bazel, Zwitserland.

In oktober 2018 publiceerde Pharming positieve resultaten van een door een onafhankelijke
onderzoeker gestarte dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met RUCONEST®
(recombinant humane C1-esteraseremmer of “rhC1INH”) bij patiënten met een risico op acuut
nierfalen na coronaire angiografie (onderzoek met contrastvloeistof). De positieve resultaten waren
vooral duidelijk in de subgroep van patiënten die percutane coronaire interventies ondergingen, zoals
het inbrengen van een stent.

De intent-to-treat-analyse in deze groep toonde aan dat patiënten na toediening van RUCONEST®
binnen 48 uur een mediane procentuele verandering in de piek van urinaire neutrofiele gelatinasegeassocieerde lipocaline (NGAL), het primaire eindpunt voor het onderzoek en een algemeen erkende vroege marker van acuut nierfalen, vertoonden van 11,3% in de RUCONEST®-arm en 205,2% in de placebo-arm (p = 0,001). De algemene beoordeling van de studie toonde ook trends aan dat patiënten die meer invasieve interventies en procedures ondergingen waarvoor grotere hoeveelheden contrastmiddel nodig waren, meer baat hadden bij de behandeling met RUCONEST®.

Na deze bemoedigende resultaten zagen Pharming en de behandelend arts dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis van Bazel, de potentie voor een grotere, gerandomiseerde, gecontroleerde
multicenter-studie naar de volledige rol van RUCONEST® bij de preventie van acuut nierfalen na
percutane coronaire interventie bij een myocardinfarct. Indien effectief zou dit kunnen leiden tot de
verdere ontwikkeling van RUCONEST® voor de preventie van acuut nierfalen ontstaan door allerlei
oorzaken.

Prof. Bruno Giannetti, Chief Medical Officer van Pharming zegt:
“We zijn zeer verheugd over de start van deze belangrijke studie met RUCONEST® en hopen op
een snelle verdere rekrutering van patiënten. Het ontwerp van deze klinische studie stelt ons in
staat om belangrijke NGAL-niveaus te beoordelen, evenals een groot aantal klinische en
laboratoriumparameters die waardevolle informatie zullen opleveren, niet alleen bij de
beoordeling van acuut nierfalen door een myocardinfarct, maar ook in de toekomst door andere
oorzaken. Als RUCONEST® effectief blijkt te zijn kan dit een belangrijke bijdrage leveren aan het
verbeteren van de levensverwachting en kwaliteit van leven van patiënten met
nierbeschadiging."

Over de studie
De dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van RUCONEST® ter preventie van acuut nierfalen na een non-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI) omvat maximaal 220 patiënten. Het primaire eindpunt is het evalueren van de werkzaamheid van rhC1INH in vergelijking met placebo na percutane coronaire interventie (PCI) bij NSTEMI-patiënten door onderzoek van de piektoename van urinaire NGAL (urinaire neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline) binnen 24 uur na de behandeling. Bovendien zal de studie trachten een juiste dosering te vinden voor mogelijke toekomstige studies. Additionele eindpunten in de studie zijn onder meer de incidentie van acuut nierfalen gedefinieerd door een stijging van het serumcreatinine binnen 72 uur na angiografie, evenals cardiovasculaire en renale voorvallen en het gebruik van medische zorg en hulpmiddelen gedurende 6 maanden in verband met ziekenhuisopname. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in verschillende centra in Zwitserland.

Over Acuut Nierfalen (AKI)
Acute nierinsufficiëntie (acuut nierfalen) treft ongeveer 20% van alle patiënten die in het ziekenhuis
worden opgenomen. Het is gedefinieerd als snel verlopende nierschade en dysfunctie. Het is een
belangrijke complicatie die zowel op de korte, maar ook op de lange termijn gevolgen kan hebben voor de patiënten. De incidentie kan tot meer dan 50% toenemen in zwaar zieke patiënten of wanneer er sprake is van risicofactoren zoals chronisch nierlijden, diabetes mellitus en medicijngebruik met
schadelijke bijwerkingen op de nieren. Wanneer optredend als gevolg van een hartinfarct, kan acuut
nierfalen veroorzaakt worden via verschillende oorzaken, zoals nierbeschadigende bijwerkingen van de gebruikte contrastvloeistof, maar ook zogenaamde ischemie- reperfusie-schade (ischemie) als gevolg van de plaatsing van stents.

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 13 mei 2021 07:39

0

Pharming financiële resultaten eerste kwartaal 2021

Resultaten beïnvloed door effecten van COVID-19 in de VS; herstel tegen het eind van het eerste kwartaal 2021 ingezet en naar verwachting terugkeer naar groei in het tweede kwartaal van 2021

Leiden, 13 mei 2021: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam:
PHARM/Nasdaq: PHAR) publiceert haar (niet-gecontroleerde) financiële resultaten over het eerste
kwartaal van het jaar eindigend op 31 maart 2021. Zoals eerder aangekondigd wijzigde Pharming per 1
januari 2021 haar presentatievaluta van euro in Amerikaanse dollar

Voor meer, zie link:

Financiële hoofdpunten

• In het eerste kwartaal van 2021 kwam de omzet van Pharming uit op $43,6 miljoen, een daling
van 20% vergeleken met de $54,5 miljoen in Q1 van 2020. Zoals al eerder aangegeven leidde de
voortgaande COVID-19-pandemie tot schommelingen in de verkopen van kwartaal op kwartaal als
gevolg van beperkingen in contactmogelijkheden met klanten en ook tot een grilliger
orderpatroon. In de VS was tegen het eind van 2020 en begin 2021 sprake van een toename van
het aantal COVID-19-gevallen, wat een aantal patiënten er in Q4 van 2020 toe bracht om
RUCONEST® medicatie vervroegd af te roepen. Het resulteerde ook in de tijdelijke sluiting van de
meeste artsenpraktijken, waardoor de routinematige en diagnostische patiëntbezoeken afnamen
en er een vertraging in het uitschrijven van het aantal jaarlijkse herhaalrecepten optrad. De
combinatie van deze factoren leidde tot een lager volume aan afgeroepen medicatie voor
patiënten die hun in Q4 2020 afgeroepen RUCONEST®-voorraad gebruikten, alsmede tot een
afname van de toestroom van nieuwe patiënten in de eerste periode van het eerste kwartaal van
2021. Tegen het einde van Q1 2021 was sprake van een kentering, wat leidde tot een aanzienlijke
toename van het aantal nieuwe patiënten. In Europa bleef de vraag stabiel, maar werd de groei
eveneens beïnvloed door met de VS vergelijkbare COVID-19-ontwikkelingen.

• De brutowinst daalde met 20% tot $38,7 miljoen (Q1 2020: $48,5 miljoen), voornamelijk als gevolg
van de afgenomen omzet in de VS.

• Het operationele resultaat nam af tot $6,3 miljoen (Q1 2020: $21,5 miljoen), voornamelijk als
gevolg van de daling van de verkopen en een stijging van de bedrijfskosten van $27,3 miljoen in
Q1 2020 tot $32,7 miljoen in Q1 2021. Deze stijging is het gevolg van een combinatie van
voorbereidingen op de lancering van en productiekosten, voor leniolisib ($2,7 miljoen), een
significante stijging van de kosten van verzekeringen ($1,0 miljoen), een stijging van de op
aandelen gebaseerde compensatie van $1,1 miljoen en hogere kosten voor naleving- en controle.

• De nettowinst van $8,5 miljoen betekende een afname met 9% vergeleken met de $9,3 miljoen in
Q1 van 2020. De daling bleef beperkt door een aanzienlijke afname van een financieringslast van
$7,8 miljoen in Q1 2020 tot een financieringswinst van $6,6 miljoen in Q1 2021, voornamelijk als
gevolg van de succesvolle herfinanciering in 2020 en de positieve invloed van de dollar/euro
wisselkoers op de in Amerikaanse dollars luidende flexibele deposito's, inclusief kortlopend
Amerikaans schatkistpapier.

• De positieve kasstroom uit bedrijfsactiviteiten kwam in het eerste kwartaal uit op $7,1 miljoen.
Geldmiddelen en kasequivalenten stegen met $1,5 miljoen tot $206,6 miljoen, vergeleken met
$205,2 miljoen aan het einde van Q4 2020. Geldmiddelen en kasequivalenten aan het einde van
Q1 2020 bedroegen $149,4 miljoen.

• Het eigen vermogen verbeterde van $183,4 miljoen ultimo 2020 tot $186,4 miljoen aan het einde
van Q1 2021 (Q1 2020: $126,9 miljoen). Het grootste deel van de toename van het eigen
vermogen is gerelateerd aan het nettoresultaat over Q1 2021.

• De voorraden stegen licht van $21,2 miljoen eind Q4 2020 tot $21,8 miljoen aan het einde van Q1
2021.

• Sinds de laatste rapportage op 6 april 2021 heeft Pharming 3.406.250 aandelen uitgegeven in
verband met de uitoefening van opties en lange-termijn-beloningsregelingen onder het huidige
op aandelen gebaseerde beloningsplan. Het aantal geplaatste aandelen bedraagt op 13 mei 2021
644.696.264. Het volledig verwaterde aantal aandelen bedraagt op 13 mei 2021 763.632.543.

Operationele hoofdpunten

• In samenwerking met Invitae Corporation in de VS en Canada werd een genetisch testprogramma
‘navigationAPDS’ gelanceerd ter verbetering van genetische tests voor geactiveerd PI3Kdeltasyndroom (APDS).
• Pharming maakte het voornemen bekend om drie niet-uitvoerende bestuurders - Steven Baert,
Leon Kruimer en Jabine van der Meijs - voor te dragen voor benoeming in de Raad van Bestuur.

Hiermee is de vereiste transitie in de raad voltooid nadat de maximale zittingsperiode voor een
aantal niet-uitvoerende bestuurders volgens de Nederlandse Corporate Governance Code was
bereikt.

Gebeurtenissen na rapportagedatum
• Eerste patiënt behandeld in de multicenter Fase IIb klinische studie met RUCONEST® voor de
preventie van acuut nierfalen na een hartinfarct.

Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt:
“Zoals we eerder al ondervonden heeft de COVID-19-pandemie geleid tot verkoopschommelingen
van kwartaal op kwartaal. De resultaten in het eerste kwartaal van 2021 werden in de VS negatief
beïnvloed door een aanzienlijke stijging van het aantal COVID-19-gevallen eind 2020 en begin
2021.

Dit veroorzaakte een over-bevoorrading van RUCONEST® in het vierde kwartaal en sluiting van
artsenpraktijken tot ver in het eerste kwartaal van 2021. Hierdoor was sprake van afnemende
patiëntbezoeken en een vertraging van de jaarlijkse verlengingen van recepten. De combinatie van
deze factoren leidde in het eerste kwartaal van 2021 tot lagere percentages aanvullingsrecepten
voor patiënten die nog steeds additionele RUCONEST®-voorraad gebruiken, maar ook tot een
afname van het aantal nieuwe patiënten.

Positief is dat tegen het einde van het eerste kwartaal van 2021 een kentering waarneembaar was.
We konden ook enkele persoonlijke verkoop- en marketingactiviteiten hervatten dankzij de snelle
uitrol van COVID-19-vaccinaties in de VS.

Als gevolg hiervan was aan het eind van Q1 2021 sprake van een aanzienlijke toename van het
aantal nieuwe patiënten. Deze toename zette zich in het tweede kwartaal door en we verwachten
dan ook dat de omzet zich gedurende het kwartaal zal blijven herstellen, onder voorbehoud van
eventuele nieuwe pieken in COVID-19-gevallen.

Buiten de VS bleef de vraag stabiel, maar de groei werd beïnvloed door aanhoudende
reisbeperkingen en lockdowns die nog steeds van kracht zijn in de meeste EU-markten.
Met betrekking tot onze pijplijnprogramma’s zijn verdere voorbereidingen getroffen voor de
verwachte lancering van leniolisib in het vierde kwartaal van 2022. Onderdeel hiervan was de
belangrijke alliantie die Amerikaanse immunologen toegang biedt tot gratis genetische tests voor
patiënten met primaire immuundeficiëntie die APDS-symptomen vertonen.

Daarnaast maakten we na de rapportage-datum van 31 maart de start bekend van onze Fase IIbstudie in acuut nierfalen. We blijven het behandelingspotentieel van RUCONEST® voor verdere indicaties onderzoeken."

voda 13 mei 2021 07:40

0

Deel 2:

Vooruitzichten

Voor de rest van 2021 verwacht Pharming:

• Terugkeer naar groei van de inkomsten uit de verkoop van RUCONEST®, voornamelijk gedreven
door de VS en zich uitbreidende EU-activiteiten, afhankelijk van de ontwikkeling van de COVID19-pandemie, met verwachte fluctuaties per kwartaal in de verkopen als gevolg van de invloed
van de pandemie op de toegang tot klanten en fasering van bestelpatronen.

• Behoud van nettowinst gedurende het jaar. We verwachten daarom geen aanvullende
financiering nodig te hebben voor de continuïteit van de huidige activiteiten.

• Investeringen in acquisities en het in licentie nemen van nieuwe ontwikkelingsmogelijkheden en
activa, wanneer deze zich voordoen.

• Voortgaande investeringen in de uitbreiding van de productie van RUCONEST® en de productie
van leniolisib.

• Investeringen in pre-marketingactiviteiten voor leniolisib en de huidige registratiestudie voor
leniolisib voor APDS, evenals onze lopende klinische studies voor rhC1INH en andere
ontwikkelingsactiviteiten.

• Voortgaande nauwgezette monitoring van de COVID-19-pandemie en de mogelijke impact
daarvan op de onderneming. Als gevolg van een gestopte of vertraagde rekrutering van patiënten
en problemen door verstoorde toeleveringsketens voor testmaterialen en verbruiksartikelen die
bij de productie worden gebruikt, kunnen de tijdschema's voor de klinische studies verder
uitlopen en kan de productie tijdelijk worden onderbroken dan wel vertraagd.

Voor 2021 worden geen nadere financiële verwachtingen afgegeven.
Zoals eerder aangekondigd, wijzigde Pharming per januari 2021 haar presentatievaluta van euro naar
Amerikaanse dollar.
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

www.pharming.com/sites/default/files/...

voda 13 mei 2021 07:40

0

Resultaten Pharming onder druk
Kentering aan einde eerste kwartaal.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in de eerste drie maanden van 2021 de omzet en winst onder druk zien staan. Dit bleek donderdag uit cijfers van het Leidse biotechbedrijf.

De coronacrisis leidde in de eerste maanden van dit jaar tot lagere volumes en een afname van de toestroom aan nieuwe patiënten.

"Zoals we eerder al ondervonden heeft de COVID-19-pandemie geleid tot verkoopschommelingen van kwartaal op kwartaal. De resultaten in het eerste kwartaal van 2021 werden in de VS negatief beïnvloed door een aanzienlijke stijging van het aantal COVID-19-gevallen eind 2020 en begin 2021", aldus CEO Sijmen de Vries in een toelichting.

"Tegen het einde van het eerste kwartaal 2021 was sprake van een kentering, wat leidde tot een aanzienlijke toename van het aantal nieuwe patiënten", meldde Pharming evenwel.

De omzet daalde in het eerste kwartaal op jaarbasis met 20 procent naar 43,6 miljoen dollar en de nettowinst daalde van 9,3 naar 8,5 miljoen dollar, een afname met 9 procent. De winstdaling bleef volgens Pharming beperkt door "een aanzienlijke afname" van de financieringslasten.

Aan het einde van maart had Pharming bijna 209 miljoen dollar in kas. Dat was flink meer dan de 150 miljoen dollar een jaar eerder.

Pharming gaf geen concrete financiële outlook voor heel 2021 af. Wel rekent de onderneming op een terugkeer naar groei van de inkomsten uit de verkoop van Ruconest. Ook rekent Pharming op "behoud van de nettowinst gedurende het jaar".

"We verwachten daarom geen aanvullende financiering nodig te hebben voor de continuïteit van de huidige activiteiten."

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Vertraagd	19 apr 2024 17:35
Koers	0,881
Verschil	+0,013 (+1,50%)
Hoog	0,889
Laag	0,869
Volume	8.926.686
Volume gemiddeld	6.873.112
Volume gisteren	37.599.271

18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1
14 feb	Video-update: AEX index, Brunel en Ph...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Facts II

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer