ABLYNX RAPPORTEERT HALFJAARRESULTATEN VOOR 2016 EN GEEFT EEN BUSINESS UPDATE VAN HET JAAR TOT OP HEDEN
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE
Heel belangrijke ontwikkelingen in de klinische pijplijn en een succesvolle financiering
Conference call en webcast vandaag om 16u00 Belgische Tijd
GENT, België, 25 augustus 2016 - Ablynx [Euronext Brussel: ABLX; OTC: ABYLY] rapporteerde vandaag haar financiële resultaten voor de eerste zes maanden van 2016, afgesloten op 30 juni 2016, die zijn opgesteld overeenkomstig IAS 34 'Tussentijdse Financiële Verslaggeving' zoals toegepast binnen de EU, een business update voor het jaar tot op heden en de vooruitzichten voor de komende periode.
O&O hoogtepunten van het jaar tot op heden
Rapporteerde overtuigende werkzaamheids- en veiligheidsresultaten voor zowel de Fase IIb RA monotherapie studie als de Fase IIb RA combinatietherapie studie met vobarilizumab
Rapporteerde bemoedigende resultaten voor de Fase I/IIa studie met geïnhaleerd ALX-0171 in baby's die in het ziekenhuis werden opgenomen als gevolg van een RSV infectie
Goede vooruitgang in de recrutering van de patiënten in de Fase III HERCULES studie met caplacizumab in verworven TTP
Drie gepartnerde Nanobody® programma's startten Fase I klinische ontwikkeling
Startte >15 nieuwe Ablynx-eigen en gepartnerde preklinische programma's, wat het totaal aantal actieve programma's in de O&O pijplijn nu tot >45 brengt
Financiële hoogtepunten voor de eerste zes maanden van 2016
Totale inkomsten van €53,5 miljoen, een stijging van 39% in vergelijking met 2015
Operationeel verlies gedaald tot €2,0 miljoen, in vergelijking met €7,4 miljoen in 2015
Netto winst van €22,8 miljoen, voornamelijk gedreven door de boekhoudkundige verwerking van de converteerbare obligatie
Kaspositie van €288,7 miljoen, versterkt door de succesvolle private plaatsing van nieuwe aandelen (€71,4 miljoen in netto opbrengsten)
Vooruitzichten voor de rest van het jaar bevestigd
"Het was tot dusver een extreem productief jaar voor ons," zei Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx. "We hebben met succes drie klinische studies afgerond in RSV en RA en de resultaten van deze studies vormen een uitstekend platform voor de verdere ontwikkeling van zowel ALX-0171 als van vobarilizumab. Voor ALX-0171 zijn we de wereldwijde Fase II werkzaamheidsstudie aan het voorbereiden. Deze studie in baby's opgenomen in het ziekenhuis als gevolg van een RSV infectie zal naar verwachting starten vóór het einde van dit jaar. De Fase IIb resultaten voor vobarilizumab geven ons veel vertrouwen dat de Fase III ontwikkeling voor deze molecule zo snel mogelijk zou moeten aanvangen. We zijn nu het volledige data pakket van de Fase IIb studies met vobarilizumab aan het voorbereiden voor AbbVie en we verwachten vóór het einde van dit jaar haar beslissing of ze haar optie zal lichten en een licentie zal nemen voor dit product in RA. In parallel zijn we begonnen met de voorbereidingen voor het Fase III programma met vobarilizumab in RA en we zijn van plan om hiermee te starten indien AbbVie haar optie niet licht, terwijl we dan gelijktijdig nieuwe relaties zullen verkennen die ons zullen toelaten om het potentieel van dit aantrekkelijk kandidaat-geneesmiddel te maximaliseren."
"We blijven goede vooruitgang boeken met ons meest vergevorderd klinisch programma, caplacizumab voor de behandeling van verworven TTP, en we zitten op schema om het dossier voor voorwaardelijke goedkeuring van caplacizumab in Europa begin volgend jaar in te dienen. De recrutering van patiënten met verworven TTP in de Fase III HERCULES studie gaat goed vooruit en we zijn nu van plan om de statistische kracht voor het secundair werkzaamheidseindpunt te verhogen door zo'n 40% meer patiënten te recruteren dan initieel was gepland, terwijl we nog steeds ons doel willen behalen om de studieresultaten te rapporteren vóór het einde van 2017."
"Onze O&O pijplijn ontwikkelt zich bemoedigend en omvat nu meer dan 45 Ablynx-eigen en gepartnerde programma's. Drie nieuwe programma's met onze partners startten klinische ontwikkeling en >15 nieuwe eigen en gepartnerde onderzoeksprogramma's werden opgestart sinds begin dit jaar, wat onze toewijding aantoont om de productportefeuille continue te vullen."
"In juni hebben we onze kaspositie verder versterkt door de €74,2 miljoen (bruto) overschreven private plaatsing van nieuwe aandelen bij bestaande en nieuwe beleggers, en we blijven ons richten op het leveren van duurzame waarde voor al onze stakeholders."
Financieel overzicht - 1 januari 2016 to 30 juni 2016
Kerncijfers
(€ miljoen)
Eerste zes maanden 2016
Eerste zes maanden 2015
% wijziging
Totale inkomsten en subsidies
53,5
38,4
39%
O&O-inkomsten
53,1
38,0
40%
Subsidies
0,4
0,4
-
Operationele kosten
(55,5)
(45,9)
21%
O&O
(49,0)
(40,3)
22%
Algemene & administratieve kosten
(6,5)
(5,6)
16%
Bedrijfsresultaat
(2,0)
(7,4)
73%
Netto financieel resultaat
24,9
(7.7)
>100%
Netto resultaat
22,8
(15,2)
>100%
Netto operationele kasstroom
(19,0) (1)
(35,1) (2)
46%
Cash op 30 juni*
288,7 (3)
268,4 (4)
8%
(1) €71,4 miljoen netto opbrengsten uit de private plaatsing van nieuwe aandelen (1 juni 2016) niet inbegrepen
(2) €97,2 miljoen netto opbrengsten uit de converteerbare obligatie (20 mei 2015) niet inbegrepen
(3) Met inbegrip van €1,3 miljoen in pand gegeven geldmiddelen
(4) Met inbegrip van €1,6 miljoen in pand gegeven geldmiddelen
* Gedefinieerd als totale positie aan liquide middelen in het kasstroomoverzicht