Virale reactivering
Reactivering van het hepatitis B-virus (HBV), in sommige gevallen resulterend in fulminante hepatitis, leverfalen en overlijden, kan optreden bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die tegen B-cellen zijn gericht. Voer screening uit op HBV, HCV en HIV in overeenstemming met klinische richtlijnen voordat u cellen verzamelt voor productie.
Langdurige cytopenieën : Patiënten kunnen gedurende enkele weken cytopenieën vertonen na lymfodepletie-chemotherapie en Tecartus-infusie. In ZUMA-2 traden cytopenieën van graad = 3 niet op op dag 30 na Tecartus-infusie bij 55% van de patiënten, waaronder trombocytopenie (38%), neutropenie (37%) en anemie (17%). Controleer het bloedbeeld na infusie.
Hypogammaglobulinemie en B-celaplasie kunnen optreden bij patiënten die met Tecartus worden behandeld. In ZUMA-2 trad hypogammaglobulinemie op bij 16% van de patiënten. Controleer de immunoglobulineniveaus na behandeling met Tecartus en behandel deze met voorzorgsmaatregelen voor infectie, profylaxe met antibiotica en immunoglobulinesubstitutie. De veiligheid van immunisatie met levende virale vaccins tijdens of na behandeling met Tecartus is niet onderzocht. Vaccinatie met levende virusvaccins wordt niet aanbevolen gedurende ten minste zes weken voorafgaand aan de start van de chemotherapie voor lymfodepletie, tijdens de behandeling en tot het immuunsysteem hersteld is na behandeling met Tecartus.
Er kunnen zich secundaire maligniteiten ontwikkelen. Controleer levenslang op secundaire maligniteiten. In het geval dat dit zich voordoet, neem dan contact op met Kite op 1-844-454-KITE (5483) voor instructies over patiëntmonsters die moeten worden verzameld voor testen.
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen : Vanwege de kans op neurologische voorvallen, waaronder een veranderde mentale toestand of toevallen, lopen patiënten het risico op een veranderd of verminderd bewustzijn of coördinatie in de 8 weken na de Tecartus-infusie. Adviseer patiënten om gedurende deze periode niet te rijden en geen gevaarlijke activiteiten uit te voeren, zoals het bedienen van zware of potentieel gevaarlijke machines.
Bijwerkingen : De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie = 20%) waren pyrexie, CRS, hypotensie, encefalopathie, vermoeidheid, tachycardie, aritmie, infectie - pathogeen niet gespecificeerd, koude rillingen, hypoxie, hoesten, tremor, musculoskeletale pijn, hoofdpijn, misselijkheid, oedeem motorische disfunctie, obstipatie, diarree, verminderde eetlust, kortademigheid, huiduitslag, slapeloosheid, pleurale effusie en afasie. Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 66% van de patiënten. De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (> 2%) waren encefalopathie, pyrexie, infectie - pathogeen niet gespecificeerd, CRS, hypoxie, afasie, nierinsufficiëntie, pleurale effusie, ademhalingsfalen, bacteriële infecties, kortademigheid, vermoeidheid, aritmie, tachycardie en virusinfecties .
Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie, inclusief WAARSCHUWING IN EEN DOOSJE en Medicatiegids.