Ablynx « Terug naar discussie overzicht

Ablynx Q3, juli, aug, sept

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste

Omlaag ↓

K. Wiebes 10 augustus 2017 13:50

quote:
de tuinman schreef op 10 augustus 2017 13:04:
Hoebeet heeft geen antwoord gehad?

Neen, nog niets gehoord van Lies.

Ze zal het wel druk hebben... Met het ontmantelen van de verkoopafdeling ;) ... of met haar Gala-aandelen :D

Ik heb verdorie deze week 'n paar keer op 't punt gestaan om nog 'n
plukkie te ruilen; maar durfde Aby niet te verkopen. Zal wel niet de enige zijn.

Bij Aby zal ook wel vakantietijd zijn. Ik heb geen "out-of-office"
bericht gehad; maar weet ook niet welke andere taken Lies nu/nog heeft.

Maar goed. Met betrekking tot dat magnesiumsulfaat verhaal:

Ik kan me maar moeilijk voorstellen dat:
1. TTP-patiënten al jarenlang sterven aan de complicaties t.g.v. bloedklontertjes, zónder dat er diverse anti-klontermiddelen tijdens de behandelingen zijn uitgeprobeerd en
2. dat er bij Aby, toen ze begonnen te knutselen aan Capla, niémand de
vinger heeft opgestoken en zei: "we gaan hiermee qua werking richting m.s.".

de tuinman 10 augustus 2017 13:57

Of ze is een pb aan het schrijven. ;)

Ik ben een blij man vandaag. Maar ook voor Ablynx staat dit jaar nog veel op de agenda.

[verwijderd] 10 augustus 2017 19:15

quote:
hoebeet schreef op 10 augustus 2017 13:50:
[...]
Maar goed. Met betrekking tot dat magnesiumsulfaat verhaal:

Ik kan me maar moeilijk voorstellen dat:
1. TTP-patiënten al jarenlang sterven aan de complicaties t.g.v. bloedklontertjes, zónder dat er diverse anti-klontermiddelen tijdens de behandelingen zijn uitgeprobeerd en
2. dat er bij Aby, toen ze begonnen te knutselen aan Capla, niémand de
vinger heeft opgestoken en zei: "we gaan hiermee qua werking richting m.s.".

1. Er werden/worden wel degelijk allerhande producten getest (zie verder) maar iemand moet er ook brood in zien en aan klinische testen willen beginnen.

2. Ablynx is al langer dan 10 jaar bezig met Capla. Ik denk niet dat toen al duidelijk was dat magnesium sulfaat en NAC (zie hieronder) misschien ook zouden kunnen werken.

Persoonlijk had ik gedacht dat er ooit een klinische studie zou worden gestart met N-acetylcysteïne (NAC) in TTP maar omdat magnesium sulfaat nu al gebruikt wordt in ziektebeelden die dichter bij TTP liggen is de keuze voor dat product logischer. Zelfs bij een foute diagnose kan de patiënt toch nog genezen als het ware.

NAC heeft eigenlijk hetzelfde 'probleem' als magnesium sulfaat: het kost haast niets en is nu al op de markt www.bcfi.be/nl/chapters/5?frag=4002&a... .

Het mogelijk gebruik van NAC in TTP werd in 2011 ontdekt door Chen www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...

2011 / commentaar bij het Chen artikel / www.hematology.org/Thehematologist/Di... :

Despite the substantial advances in our understanding of the etiology of thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP), the mainstay of treatment since the late 1970s has been plasmapheresis. Although plasmapheresis is effective, acute TTP is associated with a mortality rate of 20 percent and relapse is common, so there is need for new and safer treatments that leverage the considerable progress made in understanding the molecular pathophysiology of the disease. The clinical implications of the observation that NAC reduces vWF multimers and facilitates the dissolution of thrombus in vivo are compelling. The diagnosis of TTP is not always immediately apparent and plasma exchange is not always immediately available. It is easy to envision how a relatively non-toxic, inexpensive agent could be incorporated into TTP treatment algorithms, at least as a temporizing therapy. Long-term treatment at lower doses of NAC could reduce recurrence. Whether NAC will be effective in ameliorating TTP remains to be determined. It is a relatively nonselective therapy, and effects on platelet function and other coagulation proteins have been described. NAC was not tested in a mouse model of TTP or even in a systemic thrombosis model, so its clinical utility in TTP remains to be proven. Nonetheless, the results of Chen et al. demonstrate a clever new application of an old drug with an established safety profile and provide a strong rationale for further testing of this approach in TTP.

2014 / 1 patiënt getest / www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24117464

2015 / 2 patiënten getest / www.bloodjournal.org/content/126/23/2...

2016 / vraag naar clinical trials / www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26245827

2016 / 1 patiënt getest / journals.lww.com/americantherapeutics...

2017 / testen in muizen / circ.ahajournals.org/content/early/20...

Dit overzichtje is waarschijnlijk niet volledig en het kan zijn dat testen die niet goed afliepen niet gepubliceerd werden. Opletten met conclusies te verbinden aan dit overzicht dus.

K. Wiebes 10 augustus 2017 22:21

1. Er werden/worden wel degelijk allerhande producten getest (zie verder) maar iemand moet er ook brood in zien en aan klinische testen willen beginnen.

Nogmaals: Het gaat m.i. niet om bio's of pharma's die brood zien in klinische testen, maar om artsen die proberen het leven van een patiënt te redden.
Dat lukt dus vooralsnog niet altijd. En "het" probleem, de klonterjes, is bekend. De werking van m.s. óók. Al lang.

Om er maar één voorbeeld uit te halen:
www.livestrong.com/article/463945-mag...

2. Ablynx is al langer dan 10 jaar bezig met Capla. Ik denk niet dat toen al duidelijk was dat magnesium sulfaat en NAC (zie hieronder) misschien ook zouden kunnen werken.

Dat kan ik niet beoordelen. Maar de Titan- en Herculesstudie zijn van vrij recent. En zoals gezegd dus: ik kan me nauwelijks voorstellen dat Aby miljoenen aan die studies gaan spenderen, een verkoopapparaat gaat
opzetten en wat dies al niet meer zij, wanneer de TTP-patiënten óók
met "een paar aspirientjes" als bloedverdunner te redden zouden zijn.

Dat, als leek, verondersteld hebbende; ik had het toch óók graag van Aby zélf gehoord. Vandaar mijn mailtjes, en mijn dank aan jou voor je alertheid in dezen.

[verwijderd] 11 augustus 2017 08:48

ABLYNX KONDIGT UITOEFENING WARRANTS AAN

hugin.info/137912/R/2126708/812007.pdf

Chasse_Patate 11 augustus 2017 09:49

Pff, wat een daling vandaag, we zakken nu onder koers van voor de Sanofi deal, net alsof daar geen sprake van is geweest.
Is er een reden voor deze daling of is dit gewoon een mooi bijkoopmoment?

limomilo 11 augustus 2017 10:00

Dit gebeurd bij veel biotech fondsen. Goede testen/deals ferme stijging in de loop van zo´n 2/3 weken weer terug op de oude koers. Zie Tigenix, MdxHealth, Ablynx en er zullen er nog wel meer zijn. Erg vervelend want met een nieuw goed bericht krijg je weer een stijging en per saldo niks opgeschoten. Zie b..v. hoe Gala van € 85 naar € 62 zakte nu weer op 71/72 maar is nog ver weg van de 85, en zeker van de adviezen der analisten.

Chasse_Patate 11 augustus 2017 10:22

Natuurlijk, ik ben het ook wel gewend, maar vandaag duiken we steil naar beneden, inmiddels 4,5% in de min, erg fors.
Maar goed, we gaan het zien, geduld is het toverwoord.

Masiquodo 11 augustus 2017 13:54

Ik heb nu maar alles verkocht, want je kan nog wachten tot je een ons weegt. Met deze koersontwikkeling zie ik de koers weer naar 8-9 gaan. Beter maar wat verlies nemen.....

Ontop1 11 augustus 2017 20:06

quote:
Chasse_Patate schreef op 11 augustus 2017 09:49:
Pff, wat een daling vandaag, we zakken nu onder koers van voor de Sanofi deal, net alsof daar geen sprake van is geweest.
Is er een reden voor deze daling of is dit gewoon een mooi bijkoopmoment?

Trump en Noord Korea zorgen voor een leuk bij koopmoment

de tuinman 12 augustus 2017 11:06

www.epvantage.com/Universal/View.aspx...

Met dank aan Beursig

K. Wiebes 12 augustus 2017 19:05

Wat me (o.a. :)) bezighoud is het volgende:

Je bent Mevr. Dr. Lara Zafrani, gespecialiseerd in nierziektes; werkt voor het NIH en in een groot ziekenhuis in Frankrijk.

www.kireports.org/article/S2468-0249(...

TTP heeft nadrukkelijk je aandacht.

Als het over TTP gaat (Shire/Baxalta even daargelaten) moet je wereldwijd bij één bedrijfje zijn. Je komt elkaar tegen op congressen.

Lara wéét dat Aby bezig is met TTP-studies en volgt hun vorderingen nadrukkelijk.

Lara belt Eddy:
"Eddy, wat zou je ervan vinden om [op z'n laatst in de Herculesstudie] in de/een "placebo"-arm van je studies plaats in te ruimen voor m.s.?"

Eddy vindt het maar niks. Lara begint haar - enigszins halfslachtige - eigen studie.

Of krijgt Lara haar m.s.-ingeving pas, terwijl Hercules al onderweg was?

Lies waar blijf je?

[verwijderd] 14 augustus 2017 19:54

De actie zit duidelijk weer bij GLPG, tenzij je natuurlijk het warrantennieuws belangrijk vindt.

de tuinman 16 augustus 2017 17:33

RA - two successful Phase IIb studies; held regulatory meetings in Europe and USA; exploring development options results expected in H1

www.ablynx.com/uploads/home/0f2be188-...

Was dat hier al bekend? Als ik het goed begrijp is het nu dus wachten op de SLE-uitslagen?

Lauwry 16 augustus 2017 22:10

Volgens mij gaan de meesten er hier van uit dat er pas in h1 2018 echt nieuws over voba komt. Ik heb ook nog geen 1x meegemaakt bij een kwartaal update dat er nieuws was, dus verwacht het nu ook niet.

Zou een strategie kunnen zijn dat alleen met SLE indicatie wordt doorgegaan als daar goeie data uitkomt? En dat men rekent op offlabel gebruik bij artritis etc?

Ik zit me al een tijdje af te vragen waarom artritis en sle gekozen zijn van alle indicaties waarbij IL-6 een rol speelt
Het schijnt wel zo te zijn dat je bij ook maar enige verbetering bij SLE de medicatie toegelaten krijgt door EMA, omdat er nauwelijks medicatie voor is

K. Wiebes 17 augustus 2017 15:02

quote:
hoebeet schreef op 5 augustus 2017 14:44:
... en Uw eventuele reactie...

Lies kiest er kennelijk voor om te zwijgen. Daar mag een ieder dan z'n
eigen conclusies uit trekken.

Wat mij betreft: Na het AbbVie-contract verbaas ik me nergens meer over
en Lara zal niet compléét van de pot zijn gerukt.
Magnesium sulfaat zou dus m.i. inderdaad een bedreiging voor Capla kunnen gaan vormen.

Tóch nog een kanttekening:

Capla was nog pril en experimenteel, en het kostte Aby 3 jaar om via
32 van de 51 open sites (één in Caen), 75 patiënten te werven voor
de Titan-studie.
Bij de Hercules-studie, was Capla niét meer zo pril en experimenteel;
en het kostte Aby zo'n 20 maanden om via 91 open sites (géén in Frankrijk) 145 patiënten te werven.

Lara wil in ca. 2,5 jaar, via één site, ca. 74 patiënten werven.
De geplande start staat voor september op de agenda.

Toeval? Ook de data voor Capla worden in september verwacht. Wácht Lara daarop?

Wanneer de patiënten met Capla nou niet helemáál zouden leegbloeden,
en wanneer mét Capla, het sterftecijfer van ca. 15%, drastisch omlaag
zou kunnen worden gebracht; dan vraagt Lara haar patiënten, in principe
hun leven te wagen voor een experimentele studie, terwijl er een werkend alternatief op de markt is.

Ik moet dus nog zien of Lara's studie doorgaat, wanneer Hercules goede data zou leveren.

K. Wiebes 17 augustus 2017 15:17

Met dank aan Ture, van Beursig.

Beursblik: vertrouwen in onderzoeksstudie Ablynx

Gepubliceerd op 17 aug 2017 om 10:35

Gezien de opzet van de Hercules onderzoeksstudie van Ablynx, waarmee caplacizumab wordt getest, is de kans van slagen groot en dit kan 3,00 euro aan waarde aan het aandeel toevoegen. Dit stelde JPMorgan Cazenove donderdag in een rapport.

Hercules is een derde fase onderzoeksstudie die caplacizumab test als behandeling tegen de zeldzame bloedstollingsziekte aTTP. De Titan Fase 2 studie toonde eerder al positieve resultaten, waardoor in Europa marktgoedkeuring kon worden aangevraagd.

In Amerika wilde toezichthouder US Food & Drug Administration echter aanvullende data, waarna een Fase 3 studie werd gestart. Resultaten worden in de tweede helft van dit jaar verwacht.
De analisten van JPMorgan Cazenove schatten de kans op succesvolle resultaten met de Hercules studie hoog in, op 80 tot 90 procent, waardoor de huidige aandelenkoers van 11,72 euro met ruim een kwart kan stijgen.
Vallen de onderzoeksresultaten tegen, dan zou het aandeel echter met 50 procent kunnen dalen, waarschuwden de marktvorsers.

Ablynx komt op 24 augustus aanstaande met halfjaarcijfers. JPMorgan Cazenove verwacht geen veranderingen in de guidance van Ablynx, die rekent op een cashburn van 75 miljoen tot 85 miljoen euro dit jaar. De analisten van JPMorgan Cazenove hebben een Overwogen advies op Ablynx en een koersdoel van 14,00 euro.

Lauwry 17 augustus 2017 15:58

quote:
hoebeet schreef op 17 augustus 2017 15:02:
[...]
Lies kiest er kennelijk voor om te zwijgen. Daar mag een ieder dan z'n
eigen conclusies uit trekken.

.....

Ik moet dus nog zien of Lara's studie doorgaat, wanneer Hercules goede data zou leveren.

Interessante analyse Hoebeet!

Verder vreemd dat je geen reactie krijgt, ik had er 1 binnen een dag:

Geachte mevrouw Vanneste,

Kunt u mij vertellen wanneer de EMA de MAA voor Capla op de agenda heeft, en weet u ook wanneer zij een uitspraak zullen bekendmaken over eventuele goedkeuring? Ik heb begrepen dat de fase III resultaten ook toegevoegd zullen worden bij de aanvraag, wanneer verwacht u dat deze gereed zijn?

reactie:

Beste,

Wij hebben de aanvraag in februari ingediend bij EMA en wettelijk hebben ze 210 dagen om dit te reviewen, dit met 2 klokstop periodes op 120 dagen en op 180 dagen. Rekening houdend met de tijd die nodig is om op hun vragen te beantwoorden, is de lancering van capla vanaf midden volgend jaar mogelijk.

De fase III resultaten zullen worden gerapporteerd in de tweede helft van dit jaar.

Mvg, Lies

Lauwry 17 augustus 2017 15:59

Verder over de koers: spelletje met optie expiratie?

de tuinman 17 augustus 2017 16:22

www.ptcommunity.com/news/20170814/reg...

Regeneron to Discontinue Development of Suptavumab for RSV
Antibody failed to meet primary endpoint in phase 3 trial

697 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 860,01 -5,35 -0,62% 19 apr


Germany40^	17.714,20	-0,69%
BEL 20	3.827,75	+0,03%
Europe50^	4.904,14	-0,28%
US30^	37.851,00	0,00%
Nasd100^	17.004,48	0,00%
US500^	4.960,72	0,00%
Japan225^	37.028,48	0,00%
Gold spot	2.392,50	0,00%
EUR/USD	1,0655	+0,11%
WTI	82,10	0,00%