Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

de tuinman schreef op 16 december 2020 01:10:

[...]

Maar dat betekent ook dat ze op dit gebied niet kunnen gaan verkopen in bv Europa en Japan. Deze studie zit al in fase 3 en dit is een grote markt.
Maar misschien horen we morgen meer.

quote:

harvester schreef op 16 december 2020 00:44:

[...]
(...)

Voor de indicaties waar nu niet verder mee gegaan wordt met jyseleca, ziet men misschien een duidelijker onderscheidend profiel ontwikkelen in de Toledo compounds.

Het straks zelfstandig regelen van verkoop in Europa Betekent dat concurrentie tussen 2 teams verdwijnt en dat scheelt Gilead veel personeelskosten.

Nu in ieder geval qua verkoop eenheid in heel Europa, incl. UK.

quote:

Polylepis schreef op 16 december 2020 07:59:

Mogen we ook verwachten dat filgotinib toch een best effect heeft op de spermacellen?

FDA 2019 = mag tijdens de filling met tussentijdse data.
FDA augustus 2020 = CRL met o.a. sperma (aanname = FDA heeft tussentijdse data gezien)
FDA december 2020 = Na type A meeting, willen 52 follow up van alle patienten met afname > 50% (2de aanname = deze eis schrijf je niet voor zonder enig zicht op de data).

Kom op GLPG, laat nu gewoon zien wat er aan de hand is. Zaakje begint een beetje te stinken op deze manier.

Week 26 data van de MANTA- en MANTA-RAy-studies, inclusief de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten zullen tegen mid 2021 beschikbaar zijn en de partijen verwachten dat ze de data kort daarna aan de regelgevende autoriteiten kunnen overhandigen. Om hun beoordeling van filgotinib bij RA of andere toekomstige indicaties af te ronden, heeft de FDA tot 52 weken follow-up gegevens opgevraagd van patiënten die >50% vermindering in spermaparameters laten zien tot week 26 en die niet herstellen in de lopende MANTA- en MANTA-RAy-studies.

quote:

asti schreef op 16 december 2020 08:45:

[...]
De Toledo compounds bevinden zich in een veel te vroeg stadium om daar over deze manier over te schrijven. Personeelskosten van GILD zijn niet de zorg van GLPG aandeelhouders. Concurrentie tussen teams was niet echt aan de orde, althans niet in negatieve zin, aangezien de territoria waren afgebakend. En of 'verkoopeenheid' in Europa iets goeds is?

Als er een komeet op het hoofdkantoor zou vallen, dan zou jij op het forum berichten dat er bespaard gaat worden op de kosten voor verwarming in de winter.

quote:

winx09 schreef op 16 december 2020 09:00:

goed punt Asti. je wordt alleen een jaar of 3 teruggeworpen in de tijd. Alle ballen op 1690

quote:

asti schreef op 16 december 2020 09:23:

[...]
Winx09, schrijf ik iets geks, als ik stel: we zijn misschien beter af zonder filgotinib en de bijbehorende verkooporganisatie.

Voor een zeldzame ziekte zoals IPF heb je de verkooporganisatie die nu gebouwd wordt niet nodig.

Als Toledo het succes wordt wat filgotinib had moeten worden, dan zouden milestone betalingen en royalties daaruit kunnen worden aangewend om een grote verkooporganisatie op te bouwen.

Nu heb je veel lasten, maar weinig lusten.

quote:

MtBaker schreef op 16 december 2020 08:01:

Week 26 data from the MANTA and MANTA-RAy studies, including primary and key secondary endpoints, will be available by mid-2021 and the parties expect to submit the data to regulatory authorities shortly thereafter. In order to complete their review of filgotinib in RA or other future indications, the FDA has requested up to Week 52 follow-up data for patients who show >50% decrease in semen parameters by Week 26 and do not recover in the ongoing MANTA and MANTA-RAy studies.

Dit lijkt toch ook te spelen.