> Forum: Galapagos » inhoudelijk LIGHT » Pagina: 183 | Beursonline.nl

inhoudelijk LIGHT

3.784 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 » | Laatste
Crees
0
quote:

harvester schreef op 12 januari 2021 11:15:


[...]

je bedoelt natuurlijk Ziri in SSC, want in IPF staat futility in 1e half jaar bij expected news.


indeed klopt, thx for adding
Lama Daila
6
www.globenewswire.com/news-release/20...

Global Crohn's Disease Forecast and Market Analysis Report 2020-2027 - Despite Formulary Constraints, Novel Pipeline Drugs will Expand the Market

The entry of novel drug classes will drive growth of the CD market, despite facing cost-related barriers to uptake. The pipeline holds distinct prospects that aim to treat non-responders, including the oral JAK inhibitors Jyseleca and Rinvoq. These will be welcomed for their distinguished mechanisms of action, and their oral formulation will further offer unprecedented convenience in the CD treatment algorithm.
abelheira
0
Webcast Gilead :
Cory Kasimov

Okay. Some rapid fire here. So in essence back to the pipeline and the strategic compound when do you expect to have the phase 2 interim analysis and could Gilead opt in prior to that interim data?

Merdad Parsey

We're working really closely with Galapagos [ph]. We anticipate having the ability to make a decision in the second quarter or so. I think we'll look at those data and make a decision one way or the other. That's the latest of the timelines.
....
Ik veronderstel dat ze het hier over Toledo hebben.
holenbeer
0
quote:

abelheira schreef op 12 januari 2021 18:16:


Webcast Gilead :
Cory Kasimov

Okay. Some rapid fire here. So in essence back to the pipeline and the strategic compound when do you expect to have the phase 2 interim analysis and could Gilead opt in prior to that interim data?

Merdad Parsey

We're working really closely with Galapagos [ph]. We anticipate having the ability to make a decision in the second quarter or so. I think we'll look at those data and make a decision one way or the other. That's the latest of the timelines.
....
Ik veronderstel dat ze het hier over Toledo hebben.


Dat moet haast wel, want ziri zit in fase 3 en veel meer zit er niet meer in de pijp.
Wall Street Trader
6
Filgotinib - een baken van hoop voor Galapagos

Google Translate German

Het Belgische biotechbedrijf Galapagos zet zijn succesverhaal voort met kleine moleculen.

12 januari 2021, 16:45 uur

Mechelen / München. Filgotinib staat voor Michael Danzl (59), de Duitse Managing Director van het in Mechelen, België gevestigde biotechnologiebedrijf Galapagos, een voorbeeld van het enorme potentieel dat geneesmiddelen met kleine moleculen hun industrie bieden. Om dit ook te vergroten, heeft Galapagos jaren geleden een ontwikkelingspartnerschap met Gilead gesloten. "Gilead bracht de structuren en middelen van Big Pharma binnen, wij brachten innovatieve moleculen", zegt Danzl.

Filgotinib is een eenmaal daags oraal selectieve Janus Kinase-1 (JAK1) -remmer die wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende of niet reageren op een of meer disease modifying anti-inflammatory drugs (DMARD). tolereren.

Danzl beschrijft de succesvolle lancering van de stof vanuit de eigen pijplijn in de indicatie RA als een belangrijke mijlpaal in de samenwerking. Het actieve ingrediënt is een typisch succesverhaal van Galapagos: “Filgotinib is voortgekomen uit ons ontwikkelingsplatform en is gebaseerd op een sleutelmolecuul. We onderzoeken momenteel het gebruik ervan op het gebied van inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Filgotinib is een kandidaat-geneesmiddel voor de indicatie colitis ulcerosa (UC). "

Jyseleca®, de merknaam in de RA-indicatie, heeft een uitermate gunstig effect en veiligheidsprofiel. Over het algemeen is het onderliggende principe van de selectieve Janus-kinaseremming momenteel waarschijnlijk het meest progressief, volgens Danzl's beoordeling.

Doelstelling: hiaten in de behandeling dichten

Wat begon met RA, moet worden voortgezet met CU. "Galapagos zet zich in voor vooruitgang door middel van onderzoek en ontwikkeling en ons doel is om te werken aan nieuwe en verbeterde therapieën voor ziekten met een hoge medische noodzaak om de bestaande hiaten in de behandeling te dichten", legt de in Innsbruck geboren inwoner van München uit. De Duitse dochteronderneming is gevestigd in de hoofdstad van Beieren.

Galapagos werd 21 jaar geleden opgericht en is nu aanwezig op tien locaties wereldwijd. Meer dan 1200 medewerkers ontwikkelen en verkopen nieuwe therapiemogelijkheden. Tegen het einde van 2021 zou het 20-koppige team in München moeten zijn uitgegroeid tot minimaal 80 medewerkers, voorspelt Danzl. Filgotinib werd in de herfst van 2020 door Gilead in Duitsland geïntroduceerd en op de markt gebracht, en er wordt gezegd dat de enige marketingrechten voor Europa binnenkort zullen worden overgedragen aan Galapagos. (maw)

www.aerztezeitung.de/Wirtschaft/Filgo...
Lama Daila
3
www.glpg.com/events

JP Morgan – 39th JP Morgan Healthcare Conference
Virtual

CEO Onno van de Stolpe's keynote 'Galapagos outlook for 2021' at 15:10 CET

Click here to access the audio stream: jpmorgan.metameetings.net/events/heal...
Wall Street Trader
7
Onno van de Stolpe's presentation at the 39th annual JP Morgan Healthcare Conference.
Bijlage:
maxen
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 14 januari 2021 15:26:


Onno van de Stolpe's presentation at the 39th annual JP Morgan Healthcare Conference.


Dank voor posten.

Overigens staan de sheets in omgekeerde volgorde, dus je moet achteraan beginnen te lezen....
Lama Daila
5
JPM21: hier een paar topics die ik genoteerd had:

* GLPG3667 is een TYK2-inhibitor: eerst in PsA, fase2a (dose range finding study) in 2021
* 3 eerste Toledo-POC’s: resultaten worden gerapporteerd midden 21. Na de POC’s, zijn de fase2b studies al gepland om snel te starten
* Ziri (GLPG1690 in IPF): > 1300 patiënten nu gerekruteerd
* Futility analyse nog steeds 1H21. Zelfs als slechts 1 dosis de criteria haalt van het comité dan gaat de studie door met de 2 dosissen. Voornaamste criteria: likelihood of being superior to placebo in primary endpoint
* Cash is dus geen probleem, maar is uitsluitend bedoeld voor R&D of kleine M&A. De deal met Gilead maakt het niet mogelijk om eigen aandelen in te kopen
* De groei (personeelsbestand) is sinds de tegenvaller met filgotinib in de US wel gepauzeerd. Er wordt daarvoor nu gewacht op resultaten van Ziri.
* GLPG1205 (PINTA): men wil eerst extra testen starten met verschillende dosissen alvorens te beslissen over fase3. De safety issues in de arm in combinatie met nintedanib is daarvoor de aanleiding.
* Markt Japan voor Jyseleca: ongeveer 70% van Europa.
winx09
0
Kan iemand mij uitleggen waar het verschil zit tussen "Clinical trials" en "patiënt trials " ? Zijn er blijkbaar trials in de kliniek die niet met patiënten zijn en zo ja wat zijn dat dan voor trials ?
winx09
0
quote:

K. Wiebes schreef op 15 januari 2021 08:58:


Fase 1 met gezonde vrijwilligers is ook in de kliniek.

ja, dat zijn gezonde mensen en geen patiënten. Heerlijk, hoe de meest voor de hand liggende antwoorden je (of mij tenminste) kunnen ontgaan.

Was namelijk nogal getriggered door het verschil in vorig jaar aangekondigde 80 Clinical trials en nu 28 patiënten trials.
voda
1
Beursblik: KBC Securities verlaagt koersdoel Galapagos

FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
Galapagos
83,68 -0,24 -0,29 % Euronext Amsterdam

(ABM FN) KBC Securities heeft vrijdag het koersdoel voor Galapagos verlaagd van 110,00 naar 105,00 euro bij een ongewijzigd koopadvies.

Galapagos gaf recent meer inzicht in de voortgang en de vooruitzichten voor 2021. Het belangrijkste is volgens KBC dat de piekverkopen voor Jyseleca op 500 miljoen euro worden geschat in de drie belangrijkste indicaties.

Dat veronderstelt een marktaandeel van 8 tot 12 procent voor de vierde JAK-remmer die op de markt komt, aldus KBC.

Ook werden aanwijzingen gegeven over de cash burn, die in 2021 met 50 miljoen euro zal stijgen ten opzichte van 2020. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling blijven gelijk, maar de groei wordt uitgesteld totdat de data van de ISABELLA-proef en de TOLEDO-franchise beschikbaar zijn, zo merkte KBC op.

Het aandeel Galapagos daalde vrijdagochtend met 0,7 procent tot 83,32 euro.

Door: ABM Financial News.
pers@abmfn.be
Redactie: +32(0)78 486 481

© Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
Wall Street Trader
4
quote:

maxen schreef op 14 januari 2021 20:38:


[...]
Dank voor posten.

Overigens staan de sheets in omgekeerde volgorde, dus je moet achteraan beginnen te lezen....


Problem solved ;-)

www.glpg.com/docs/view/600167eb34a1d-en

JP Morgan Healthcare Conference 2021

and the replay of the webcast:

d7zyd276c902t.cloudfront.net/jpmorgan...
Wall Street Trader
0
Hoe wij nieuwe targets voor kandidaat-geneesmiddelen ontdekken.

www.youtube.com/watch?v=fo-UCrddjFE

VRT, het STEM-platform, Technopolis en Galapagos zetten samen hun schouders onder #STEMhelden (wetenschap, technologie, engineering en wiskunde).
Met deze campagne willen we verschillende STEM-profielen en -beroepen positief in de kijker zetten.

Reporter Louise (13) kwam haar licht opsteken in onze laboratoria in Mechelen.

www.youtube.com/watch?v=PTmOFU1dmKg

Onze collega Muriel deelt haar ervaringen als Medical Science Liaison in ons baanbrekend Belgisch team. Lees het volledige interview (ENG) – zoals verschenen in het BCF Career Event magazine.

Muriel shares her insights on the recent historic milestone, her bridging role between R&D and healthcare professionals, and on Galapagos’ unmatched team spirit.

glpg-be.symex.be/docs/view/5fbbf760b4...
ZyppBe
9
Update:

2021

UC (Ulcerative colitis)
*JAP filing 1H21

*EU opinion 1H21 (CHMP)
*EU approval decision 2H21 (EC)

*US filing in UC contingent on MANTA safety data
*US filing potentially 1H22 for launch 2023. (in best case filing in 2H21)

MANTA / MANTA-RAy
*26-week readouts expected by mid-2021
*FDA requesting up to week-52 data in patients that show >50% decrease in semen parameters by week-26 and do not recover.
*If 52-week follow up sperm count data are required after all, it can further delay US filings and scrutinize both US and ex-US regulators regarding filgotinib’s safety profile. (definitive data 1H22)

FIBROSIS / IPF
*GLPG1690 futility analysis ISABELA trails (ziritaxestat) 1H21

*GLPG1205 showed FVC benefit in PINTA (~60 patients)
Preparing Phase 2b dose range finder, to start in 2021

*GLPG4716 (OATD-01 OncoArendi)
Preparing Phase 2b study (~200 patients)

*Preclinical IPF assets:
GLPG4586 (Undisclosed target)
GLPG4605 (SIK2/3)
Other (7 novel targets)

TOLEDO
*GLPG3970 expect toplines from the first three PoC in mid-2021 (with additional Ph1 starts and a potential IND opening )
*GLPG3970 three PoC studies: CALOSOMA in psoriasis, SEA TURTLE in ulcerative colitis, and LADYBUG in rheumatoid arthritis

*GLPG4399 (SIK3) expect a readout of Ph1 in 2021 followed by the initiation of Phase 2b studies

OA (Osteoarthritis)
*Readout GLPG555 (JAK1) Phase 1b

PsA(Psoriasis)
*Readout GLPG3667 (TYK2) Phase 1b
*Readout GLPG3970 PoC CALOSOMA (TOLEDO)

CD (Crohn’s Disease)
*DIVERSITY recruited 2H21.


2022

MANTA / MANTA-RAy
*52-week follow up data in 1H22

UC (Ulcerative colitis)
*JAP approval decision 1H22
*Possible US filing (contingent on MANTA safety data)

IPF
*GLPG1690 full readout ISABELA trails (ziritaxestat) 1H22.

TOLEDO
*GLPG3970 expect readouts from last 2 PoC: TAPINOMA in Systemic lupus erythematosus, and GLIDER Primary Sjögren's syndrome
*Additional Ph1 readouts

CD (Crohn’s Disease)
*Data from the Phase III DIVERSITY trial are expected in 2022.
Aims to build on the phase 2 FITZROY study.
*Potential filing EU + JAP in 2H22
*Potential approval date 2023
Sir Piet
0
quote:

Lama Daila schreef op 14 januari 2021 08:17:


www.glpg.com/events

JP Morgan – 39th JP Morgan Healthcare Conference
Virtual

CEO Onno van de Stolpe's keynote 'Galapagos outlook for 2021' at 15:10 CET

Click here to access the audio stream: jpmorgan.metameetings.net/events/heal...



Nog een keer geluisterd. Blijft zeer indrukwekkend .
Endless
0
quote:

ZyppBe schreef op 17 januari 2021 13:29:


Update:

2021

UC (Ulcerative colitis)
*JAP filing 1H21

*EU opinion 1H21 (CHMP)
*EU approval decision 2H21 (EC)

*US filing in UC contingent on MANTA safety data
*US filing potentially 1H22 for launch 2023. (in best case filing in 2H21)

MANTA / MANTA-RAy
*26-week readouts expected by mid-2021
*FDA requesting up to week-52 data in patients that show >50% decrease in semen parameters by week-26 and do not recover.
*If 52-week follow up sperm count data are required after all, it can further delay US filings and scrutinize both US and ex-US regulators regarding filgotinib’s safety profile. (definitive data 1H22)

FIBROSIS / IPF
*GLPG1690 futility analysis ISABELA trails (ziritaxestat) 1H21

*GLPG1205 showed FVC benefit in PINTA (~60 patients)
Preparing Phase 2b dose range finder, to start in 2021

*GLPG4716 (OATD-01 OncoArendi)
Preparing Phase 2b study (~200 patients)

*Preclinical IPF assets:
GLPG4586 (Undisclosed target)
GLPG4605 (SIK2/3)
Other (7 novel targets)

TOLEDO
*GLPG3970 expect toplines from the first three PoC in mid-2021 (with additional Ph1 starts and a potential IND opening )
*GLPG3970 three PoC studies: CALOSOMA in psoriasis, SEA TURTLE in ulcerative colitis, and LADYBUG in rheumatoid arthritis

*GLPG4399 (SIK3) expect a readout of Ph1 in 2021 followed by the initiation of Phase 2b studies

OA (Osteoarthritis)
*Readout GLPG555 (JAK1) Phase 1b

PsA(Psoriasis)
*Readout GLPG3667 (TYK2) Phase 1b
*Readout GLPG3970 PoC CALOSOMA (TOLEDO)

CD (Crohn’s Disease)
*DIVERSITY recruited 2H21.


2022

MANTA / MANTA-RAy
*52-week follow up data in 1H22

UC (Ulcerative colitis)
*JAP approval decision 1H22
*Possible US filing (contingent on MANTA safety data)

IPF
*GLPG1690 full readout ISABELA trails (ziritaxestat) 1H22.

TOLEDO
*GLPG3970 expect readouts from last 2 PoC: TAPINOMA in Systemic lupus erythematosus, and GLIDER Primary Sjögren's syndrome
*Additional Ph1 readouts

CD (Crohn’s Disease)
*Data from the Phase III DIVERSITY trial are expected in 2022.
Aims to build on the phase 2 FITZROY study.
*Potential filing EU + JAP in 2H22
*Potential approval date 2023


Op de site staat ook dat door Covid bv IPF vertraagd kan worden. 1690 staat dus wel op h1 maar zou in mijn optiek dus makkelijk H2 kunnen worden.
3.784 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 8 mrt 2021 17:38
Koers 68,860
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 70,000
Laag 68,560
Volume 400.499
Volume gemiddeld 579.104
Volume gisteren 400.499