Galapagos « Terug naar discussie overzicht

inhoudelijk LIGHT

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Omlaag ↓

Endless 26 mei 2019 16:34

die een grote operatie ondergaan.
Daarnaast zijn andere risicofactoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van tofacitinib 10 mg tweemaal daags, inclusief leeftijd, obesitas (BMI> 30), roken en immobilisatie.
Patiënten die al zijn behandeld met de dosis van 10 mg tweemaal daags en een hoog risico op longembolie hebben, moeten worden overgeschakeld op alternatieve behandelingen.
Hoewel verdere beoordeling van de studieresultaten aanhoudt, moeten voorschrijvers zich blijven houden aan de geautoriseerde dosis van tweemaal daags 5 mg voor de behandeling van reumatoïde artritis en artritis psoriatica.
Patiënten die tofacitinib krijgen, ongeacht de indicatie , moeten worden gecontroleerd op de tekenen en symptomen van longembolie en worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen als zij deze ervaren.
Er wordt een brief gestuurd naar alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting het geneesmiddel zullen voorschrijven om hen te informeren over de aanbevelingen voor tijdelijke behandeling.
Meer over het medicijn

Xeljanz (tofacitinib) werd voor het eerst goedgekeurd in de EU op 22 maart 2017 om volwassenen te behandelen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (een ziekte die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt). In 2018 werd het gebruik uitgebreid om volwassenen met artritis psoriatica (rode, schilferige vlekken op de huid met ontsteking van de gewrichten) en ernstige colitis ulcerosa (een ziekte die ontstekingen en zweren in de darmwand veroorzaakt) te behandelen.

De werkzame stof in Xeljanz, tofacitinib, werkt door de werking van enzymen die bekend staan ??als Janus-kinasen te blokkeren. Deze enzymen spelen een belangrijke rol in het proces van ontsteking dat optreedt bij reumatoïde artritis, psoriatische artritis en colitis ulcerosa. Door de actie van de enzymen te blokkeren, helpt tofacitinib de ontsteking en andere symptomen van deze ziekten te verminderen.

Meer informatie over het geneesmiddel is te vinden op de EMA-website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xeljanz .

Meer over de procedure

Deze beoordeling van Xeljanz is gestart op verzoek van de Europese Commissie, overeenkomstig artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004 . Het volgt op een eerdere beoordeling van Xeljanz, die was uitgevoerd in de context van een veiligheidssignaal .

De beoordeling wordt uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking ( PRAC ), de commissie die verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die een reeks aanbevelingen zal doen. De aanbevelingen van het PRAC worden vervolgens doorgestuurd naar het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ( CHMP ), dat verantwoordelijk is voor vragen over geneesmiddelen voor menselijk gebruik, die een advies zullen aannemen. De laatste fase van de beoordelingsprocedure is de goedkeuring door de Europese Commissie van een juridisch bindend besluit dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.

Even ook hier geplaatst want op gewone draadje wat onderbelicht.

Lama Daila 27 mei 2019 14:29

EULAR2019: 18 abstracts over Filgotinib staan nu al online (ipv morgen):
scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Lingus 30 mei 2019 10:01

Deze vind ik interessant: scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
Filgotinib i.c.m. een ASK1 remmer (selonsirtib?) in muismodellen in RA.
Conclusie: het combineren van FIL met ask1- remming verbeterde significant de klinische en histopathologische scores en verminderde lichaamsgewichtsverlies in dit model. Deze gegevens suggereren dat het gelijktijdig richten op JAK- en ask1- routes orthogonale activiteiten kan bieden die de algehele ziektecontrole kunnen verbeteren.

holenbeer 30 mei 2019 19:45

AB Lingus. Dat is het mooie, er kunnen steeds verrassende nieuwsfeiten tot ons komen. Van Filgo zelf, van de concurrent, van partners, van combinaties.
En tot nu toe erg weinig slecht nieuws, zelfs het dossier CF is boven verwachting positief afgerond.

Lama Daila 31 mei 2019 17:46

AbbVie gaat verder met GLPG2222 in CF:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03969888

Lingus 31 mei 2019 22:13

Voordat de vraag komt: ABBV2222 = GLPG2222? Ja: www.cff.org/Trials/Pipeline/details/1...

Lingus 2 juni 2019 11:31

Opvallend in de presentaties: Astellas' peficitinib. Zal buiten Japan, China, Taiwan en de Korea's geen potten breken, maar kan in deze landen misschien nog wel voet aan de grond krijgen:

www.pharmaceutical-technology.com/com...

In de presentatie 2019THU0026 blijkt peficitinib op één aspect goed te scoren, gezien de "Conclusie: Peficitinib en filgotinib moduleerden de IL-1ß-geïnduceerde respons van RASF. Peficitinib remde ook de proliferatie en de migratie van RASF. Daarom zou met name peficitinib de agressieve pannusvorming bij RA-patiënten kunnen verminderen."

Ook op dat punt scoort filgotinib overigens behoorlijk. Het intrigeert me wel dat peficitinib in een presentatie genoemd wordt.

Zie scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...

Mijn conclusie: peficitinib is buiten het Verre Oosten geen concurrent maar kan binnen die streken wel concurreren met de andere JAK-remmers, inclusief filgotinib.

Opop 3 juni 2019 13:48

Na het ingrijpen van de moderator op de post van aston.martin heb ik een tijdje niets meer gepost en overwogen hier te stoppen.
De draad opgepikt in dit draadje, ik hoop dat meer inhoudelijke posters die we hebben gemist weer hun gerespecteerde en gewaardeerde kennis willen delen.

Vandaag, met het oog op het komende congres in Madrid:
seekingalpha.com/article/4267851-abbv...

"Upadacitinib is a janus kinase (JAK) selective inhibitor in RA. The JAK class has shown promising results in efficacy, but has also shown a history of safety concerns, which I have detailed in the past. The key debate for upadacitinib is not in whether it will receive approval - the street widely expects it - but in whether it will receive label warnings like its JAK predecessors."
(Tofacitinib en Baricitinib)
"If upadacitinib is able to avoid major warnings, the drug could see higher uptake than its JAK predecessors have, and could fare better once Gilead's filgotinib (which is widely seen as having comparable efficacy to upadacitinib and improved safety levels) comes to market in 2020. The company expects an FDA decision by 3Q19."

Lingus 3 juni 2019 14:14

quote:
Lingus schreef op 30 mei 2019 10:01:
Deze vind ik interessant: scientific.sparx-ip.net/archiveeular/...
Filgotinib i.c.m. een ASK1 remmer (selonsirtib?) in muismodellen in RA.
Conclusie: het combineren van FIL met ask1- remming verbeterde significant de klinische en histopathologische scores en verminderde lichaamsgewichtsverlies in dit model. Deze gegevens suggereren dat het gelijktijdig richten op JAK- en ask1- routes orthogonale activiteiten kan bieden die de algehele ziektecontrole kunnen verbeteren.

Ik heb geen andere onderzoeken kunnen vinden die JAK- en ASK1-remmers combineren. De meest bekende ASK1 remmer is Gilead's selonsertib (deze keer wel goed geschreven), gefaald in NASH. Als mijn speculatie juist is dat het nu ingezet wordt in het bovengenoemd combi-onderzoek, kan het wat extra fantasie brengen in de koersen van Gilead en Galapagos. Filgotinib is al sterk in RA, een sterkere werking i.c.m. "een ASK1 remmer" (laten we het voorlopig toch maar zo noemen) zal een groter marktaandeel in RA kunnen betekenen.

Bij mij begint de fantasie al te werken zoals je ziet. Het zal niet de eerste keer zijn dat een medicijn, gefaald in een indicatie, een blockbuster wordt in een andere indicatie; denk aan sildenafil (beter bekend als Viagra) dat eerst getest was voor de indicatie angina pectoris.

Binnenkort weten we meer.

Jan66 3 juni 2019 15:29

quote:
Lingus schreef op 3 juni 2019 14:14:
[...]

Ik heb geen andere onderzoeken kunnen vinden die JAK- en ASK1-remmers combineren. De meest bekende ASK1 remmer is Gilead's selonsertib (deze keer wel goed geschreven), gefaald in NASH. Als mijn speculatie juist is dat het nu ingezet wordt in het bovengenoemd combi-onderzoek, kan het wat extra fantasie brengen in de koersen van Gilead en Galapagos. Filgotinib is al sterk in RA, een sterkere werking i.c.m. "een ASK1 remmer" (laten we het voorlopig toch maar zo noemen) zal een groter marktaandeel in RA kunnen betekenen.

Bij mij begint de fantasie al te werken zoals je ziet. Het zal niet de eerste keer zijn dat een medicijn, gefaald in een indicatie, een blockbuster wordt in een andere indicatie; denk aan sildenafil (beter bekend als Viagra) dat eerst getest was voor de indicatie angina pectoris.

Binnenkort weten we meer.

Bedankt voor het plaatsen mocht deze combi een betere werking geven dan ligt de weg open naar dat men gaat kijken of het op andere ontstekingen ook werkt of betere resultaten geeft dan alleen een behandeling met Filgo.

harvester 3 juni 2019 22:16

Investor presentation June

Inmiddels staat de investor presentation van Juni op de website:
www.glpg.com/docs/view/5cf4c0b949ecc-en

Solietje had het wel in de Huni draad gezet, maar hier hoort hij ook thuis.

Hier staan volgens mij toch wel nuttige additionele zaken in.

o.a

US - xeljanz the fasted growing RA product.

New IPF programs to move in 2019 to preclinical

graag aanvulling van dit lijstje aangezien ik er vermoedelijk te snel doorheen fietste.

galaking 3 juni 2019 22:26

in de investor presentation ook een mooi overzicht van Filgotinib program welke studies recruited en welke recruiting zijn (die zijn ook wel te vinden bij de clinical trials, maar zo ook mooi overzichtelijk in de presentation)

pardon 3 juni 2019 22:27

MZ 1 mei 2019 om 16:36
1

quote:
Pokerface schreef op 1 mei 2019 om 14:39:

[...]

Hoi MZ,

Allereerst bedankt voor je overzicht. Je steekt daar veel energie in en dat wordt gewaardeerd. Toch een kritische noot van mij: Je koersdoel staat inmiddels op ruim € 800 als ik het goed zie. Is dat niet erg hoog? Op welke termijn verwacht jij deze koers? En waar kom je uit als je de slagingskans voor Filgo overal op 100% zet? Ik zou tekenen voor een dergelijke koers, maar ik kan me deze niet voorstellen binnen 10 jaar.

Hoi Pokerface,i k doe het graag hoor, informatie delen daar is het forum tenslotte voor.
Ik heb nog een kleine wijziging toegebracht in de formule.
Het lijkt mij namelijk dat de K/W factor enkel over winsten moet worden genomen en niet over Milestones.
De PT wordt nu berekend door (((expected net profit - Kosten onderzoek)*K/W)+Milestones in cash)/ aantal uitstaande aandelen.

Bijgevoegd het herziene koersdoel. Of dit te hoog is? Kijk zelf maar naar de getallen zou ik zeggen ;-) Alles valt of staat uiteraard bij goede onderzoeksresultaten, maar ik denk oprecht dat de koers nog minimaal zal verdubbelen binnen afzienbare tijd.
Bijlage:

www.glpg.com/docs/view/5cf4c0b949ecc-en

Ik denk dat als je de presentatie van juni hebt gezien je een nieuwe berekening moet gaan maken,als je ziet hoeveel mensen sommige ziektes hebben dan loopt de omzet enorm op.

Wall Street Trader 4 juni 2019 11:27

Expected news in second half of 2019

Filgotinib

Sjögren’s PoC topline
CLE PoC topline
Ph3 PsA start applications for approval in RA

Fibrosis

PINTA Ph2 recruited
ERS
ACS (structure ‘1205)

‘1972

ROCCELLA Ph2b recruited

MOR106

Japan ethnobridging study start
SQ bridging topline
GECKO Ph2 recruited

Earlier programs

topline ‘3312, ‘2534, ‘3121
start ‘3970 Ph1 (2nd gen Toledo)
start PoC ‘3312 in IBD

Bijlage:

Lang 4 juni 2019 13:44

quote:
Wall Street Trader schreef op 4 juni 2019 11:27:
Expected news in second half of 2019

Filgotinib

Sjögren’s PoC topline
CLE PoC topline
Ph3 PsA start applications for approval in RA

Fibrosis

PINTA Ph2 recruited
ERS
ACS (structure ‘1205)

‘1972

ROCCELLA Ph2b recruited

MOR106

Japan ethnobridging study start
SQ bridging topline
GECKO Ph2 recruited

Earlier programs

topline ‘3312, ‘2534, ‘3121
start ‘3970 Ph1 (2nd gen Toledo)
start PoC ‘3312 in IBD

Dank voor de mooie opsomming, ik ben zo benieuwd naar Toledo, de rest zal min of meer wel aan de verwachtingen voldoen.

nmgn 4 juni 2019 18:00

quote:
Lang schreef op 4 juni 2019 13:44:
[...]

Dank voor de mooie opsomming, ik ben zo benieuwd naar Toledo, de rest zal min of meer wel aan de verwachtingen voldoen.

Voor Toledo is fase 1 van het eerste molecuul ook onwijs belangrijk. Als die "veilig" is is dat een stuk derisking van het hele programma om veiligheid. Hieronder een stuk uit de nieuwjaarsborrel daarover:

Vertaling in vitro modellen naar in human anders voor CF dan
Toledo?
Die vraag komt natuurlijk omdat wij in CF mooie data hebben
laten zien in preklinische modellen en die zich niet volledig
vertaalde naar patiëntendata. Nou, we hebben nu
dierenmodellen in inflamation die meer gevalideerd zijn en
waarvan we verwachten dat die data wel degelijk zich zullen
vertalen in effectiviteit in mensen. Bij CF was daar veel minder
over bekend en zijn we inderdaad teleurgesteld geweest over hoe
onze moleculen uiteindelijk in patiënten werkten, maar we
hebben wat dat betreft niet zo veel twijfel dat Toledo zal werken
in patiënten - momenteel zelfs weinig twijfel - maar je hebt
natuurlijk heel het safety verhaal, we moeten met Toledo nog
laten zien dat dit veilig in de mens gebruikt kan worden. Er was
een vraag als je kijkt naar de vrijwilligers die worden gerekruteerd
voor de fase 1 studie en die worden gewezen op potentiële
gevaren - dat is trouwens altijd zo bij fase 1 studies - omdat we
nog niets weten van zo’n medicijn. Ja, er kunnen natuurlijk
effecten zijn in de mens die verdere ontwikkeling van het
medicijn voorkomen, dat is niet anders dan in de andere en daar
bovenop - en dat hebben we ook al eerder gesteld - is het eerste
molecule niet een heel selectieve. Toledo bestaat uit een aantal
verschillende targets en de eerste is niet heel selectief, en dat
betekent dat je meer bijwerkingen bij die kan verwachten dan bij
meer selectieve Toledo-moleculen die we in de vroege
ontwikkeling hebben zitten. Dus als het met dit molecule goed
gaat, dan zijn we er ook van overtuigd dat ook de andere
moleculen zeker goed ontwikkeld gaan kunnen worden. Maar we
zien nu al - waar we eerst nog dachten, een half jaar geleden, we
gaan dit éénmaal als een tryout gebruiken om in de mens te
kijken hoe dit werkt en hoe het wordt afgebroken etc - maar we
hebben nu al plannen om na fase 1 dit wel degelijk in fase 2 te
brengen in darmziektes. Wat dat betreft is het altijd moeilijk om
te vroeg te zeggen of iets al dan niet doorgaat - je kan ook niet
zeker zeggen dat het doorgaat - maar de planning nu is om wel
degelijk zo snel mogelijk - ook met het eerste molecule - een fase
2 studie te starten.

Lama Daila 4 juni 2019 21:46

Voor wie de volledige transcript van de nieuwjaarsborrel nog eens wil herlezen:
users.telenet.be/LamaDaila/Galapagos/...

Lang 4 juni 2019 22:26

quote:
Lama Daila schreef op 4 juni 2019 21:46:
Voor wie de volledige transcript van de nieuwjaarsborrel nog eens wil herlezen:
users.telenet.be/LamaDaila/Galapagos/...

Bedankt, stadgenoot

[verwijderd] 4 juni 2019 22:53

quote:
pardon schreef op 3 juni 2019 22:27:
MZ 1 mei 2019 om 16:36
1

quote:
Pokerface schreef op 1 mei 2019 om 14:39:

[...]

Hoi MZ,

Allereerst bedankt voor je overzicht. Je steekt daar veel energie in en dat wordt gewaardeerd. Toch een kritische noot van mij: Je koersdoel staat inmiddels op ruim € 800 als ik het goed zie. Is dat niet erg hoog? Op welke termijn verwacht jij deze koers? En waar kom je uit als je de slagingskans voor Filgo overal op 100% zet? Ik zou tekenen voor een dergelijke koers, maar ik kan me deze niet voorstellen binnen 10 jaar.

Hoi Pokerface,i k doe het graag hoor, informatie delen daar is het forum tenslotte voor.
Ik heb nog een kleine wijziging toegebracht in de formule.
Het lijkt mij namelijk dat de K/W factor enkel over winsten moet worden genomen en niet over Milestones.
De PT wordt nu berekend door (((expected net profit - Kosten onderzoek)*K/W)+Milestones in cash)/ aantal uitstaande aandelen.

Bijgevoegd het herziene koersdoel. Of dit te hoog is? Kijk zelf maar naar de getallen zou ik zeggen ;-) Alles valt of staat uiteraard bij goede onderzoeksresultaten, maar ik denk oprecht dat de koers nog minimaal zal verdubbelen binnen afzienbare tijd.
Bijlage:

www.glpg.com/docs/view/5cf4c0b949ecc-en

Ik denk dat als je de presentatie van juni hebt gezien je een nieuwe berekening moet gaan maken,als je ziet hoeveel mensen sommige ziektes hebben dan loopt de omzet enorm op.

Dat de markten aan het groeien zijn moge duidelijk zijn. Echter heb ik aan patienten aantallen niet zo heel veel, ik werk met de globale markt en weet niet hoeveel de medicijnen gaan kosten.
Ik gebruik global market reports waarin vaak een voorspelling wordt gegeven aan de hand van de CAGR growth rate.

Momenteel komt uit mijn waarderingsmodel een koers van dik 550€. Over een jaar of 5 zullen we zien of de koers hierbij in de buurt komt.

Indien ik filgo overal op 100% slagingskans zet wordt het koersdoel 800€

Bijlage:

BLOO7 4 juni 2019 22:54

Extract content 14 juni

Filgotinib in RA: favorable safety profile

Zowel voor de 100mg als voor de 200mg
ard.bmj.com/content/annrheumdis/78/Su...

4.141 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 ... 204 205 206 207 208 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	10 sep 2024 12:22
Koers	25,800
Verschil	+0,300 (+1,18%)
Hoog	25,980
Laag	25,540
Volume	23.374
Volume gemiddeld	97.989
Volume gisteren	74.992

Galapagos nieuws meer

04 sep	FMR LLC kleiner in Galapagos
26 aug	EcoR1 meldt belang in Galapagos	2
23 aug	Groen licht FDA voor IND-aanvraag Gal...	2
09 aug	Correctie: Deutsche Bank verlaagt koe...
09 aug	Beursblik: Deutsche Bank verlaagt koe...	1
02 aug	Beursblik: RBC verlaagt koersdoel Gal...
01 aug	Galapagos handhaaft cashburn richtlijn
14 jun	Bemoedigende data Galapagos voor pote...	2
30 mei	Galapagos gaat samenwerken met Adapti...	1
16 mei	Galapagos creëert nieuwe inschrijving...	1