pe26 schreef op 25 januari 2019 21:48:
Veel belangrijker nieuws omtrent onze vrienden van AbbVie en concurrent Upadacitinib:
AbbVie earnings call transcript 25/1/2019.
Q4 cijfers 2018.
Vraag van Steve Scala Cowen:
Secondly, do you anticipate an FDA AdCom for upadacitinib?
Antwoord Michael Severino CSO van AbbVie:
Okay. So, this is Mike. I'll take number two.
With respect to upa and the potential for an AdCom, I think it's important to keep in mind that we’re in very-early stages of a regulatory review. But, if you look at the practice of this review division, it's common for filings like this for new molecular entities in RA to go to an AdCom. So, it's certainly possible article. But, we’ll have a much better idea once we’re further along in the review process.
pe26: is Upadacitinib een new molecular entity..?
Er zijn al twee JAK's op de markt voor RA.
Zou het niet om de safety gaan, AbbVie..?
+8 doden in Upadacitinib SELECT RA studies met aantal patiënten die leden aan hartfalen of trombose-issues.
AbbVie had ten allen Filgotinib moeten partneren.
Blunder die ze hebben gemaakt.
Filgotinib is veiliger en ligt sterk voor met UC/Crohn's.
Straks nog een AdCom voor Upadacitinib in RA. Kan sterke vertraging geven.
Laat Gilead de FINCH 1/3 nauwkeurig opmaken en dan zal Filgotinib snel naar de markt gaan voor RA.