Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

September - SAG meeting

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 76 77 78 79 80 81 82 83 » | Laatste
Dalon
1
[verwijderd]
0
De Witte Ruiter
0
Goedkeuring zit er aan te komen, na goedkeuring is verdubbeling van de koers mogelijk.
DeZwarteRidder
0
quote:

protrek schreef op 27 september 2019 11:41:

Goedkeuring zit er aan te komen, na goedkeuring is verdubbeling van de koers mogelijk.
Misschien heel eventjes dan.
ArnoNieme
0
Tommie_Hilfiger
0
quote:

ArnoNieme schreef op 27 september 2019 11:56:

www.ema.europa.eu/en/documents/minute...

Specific timetable zou kunnen wijzen op een eind er aan breien?
Ligt dit nu aan mij of is "for information" veranderd naar "for adoption"?
Zou uitermate interessant zijn.
Dick123
0
Status is inderdaad gewijzigd van information naar adoption
Kiadis Pharma Netherlands B.V .; aanvullende behandeling bij hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) voor een kwaadaardige ziekte Toepassingsgebied: lijst met openstaande kwesties Actie: ter goedkeuring Lijst met openstaande kwesties goedgekeurd op 14.09.2018, 25.05.2018. Vragenlijst aangenomen op 08.09.2017. Het CHMP werd op de hoogte gehouden van discussies in de CAT. Het comité werd herinnerd aan de status van deze aanvraag en de resterende openstaande kwesties. Het Comité heeft ingestemd met de derde lijst van openstaande kwesties die door de CAT zijn vastgesteld met een specifiek tijdschema. Het CHMP stemde in met het CAT-besluit om een ??ad-hocgroep van deskundigen te raadplegen en stelde wijzigingen in de lijst met vragen voor de ad-hocgroep van deskundigen voor, die werd aangenomen.
[verwijderd]
0
Dit is van juni jongens, het was al bekend dat CHMP wat extra vragen aan de SAG had...Dat voor adoption moeten we zien in de eerst volgende agenda...
Dick123
0
[quote alias=Barend-B id=11851406 date=201909271251]
Dit is van juni jongens, het was al bekend dat CHMP wat extra vragen aan de SAG had...Dat voor adoption moeten we zien in de eerst volgende agenda...

In het document staat bovenaan deze datum
[26 September 2019 EMA/CHMP/486041/2019 Inspections, Human Medicines Pharmacovigilance and Committees Division /quote]
[verwijderd]
0
Dat klopt Dick, de minutes zijn opgemaakt op 26 september over de meeting van 24-27 juni...Zie pagina 1.
ArnoNieme
1
quote:

BassieNL schreef op 16 september 2019 13:10:

[...]
Dat weet ik niet. Maar de CEO maakte in de CC wel duidelijk dat er parallel aan de SAG nog iets liep met de CAT.

'The SAG meeting was September 3. And in parallel to the SAG meeting, the CAT meeting had specific questions to us, which are – were not exactly the same as the questions to the SAG. The – so by definition, this – the CAT meeting, discussing the results from the SAG could not take place already in September. And the reason is, is in a way very mundane.

The SAG meeting took place on September 3, then the [indiscernible] prepare and draft meeting minutes from the SAG meeting, it has to be circulated to the SAG members and they need to give their commentary on that. And that, again, very mundane and that process is not yet final. There are no final meeting minutes even from the SAG meeting, because these are very busy clinicians from all over the place. They still need to give a full final commentary.'

Denk het op een rij te hebben; specific questions to us refereert aan 3rd list. Is dat al ingediend?

Opvallend is echter dat bij beide agendas CAT en CHMP, SAG for information stond. Misschien dat er 18 oktober toch een persbericht verwacht kan worden; i.p.v. november.

...Money Clue
0
[Modbreak IEX: Gelieve te stoppen met het plaatsen van niet onderbouwde berichten op het forum, bericht is verwijderd. Laatste waarschuwing.]
BassieNL
0
quote:

...Money Clue schreef op 27 september 2019 16:52:

Vernomen via het Pharming netwerk dat men ATIR101 een goede kans van slagen geeft. Men heeft al een aardig kapitaaltje ingeslagen.
Wie bedoel je met "Pharming netwerk"?
[verwijderd]
1
Dick123
0
quote:

rien-ne-va-plus schreef op 29 september 2019 21:44:

nog een paar weken tot de cat meeting.
Cat meeting is toch de eerste weken van okt
Sjonnie2
0
quote:

Dick123 schreef op 29 september 2019 22:07:

[...]
Cat meeting is toch de eerste weken van okt
De aanstaande CAT meeting is van 9 t/m 11 oktober. Ik heb hieronder een link naar alle CAT meetings van 2019 t/m 2021 geplaatst.....

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

1.642 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 76 77 78 79 80 81 82 83 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
873,70  +7,19  +0,83%  11:59
 Germany40^ 17.996,10 +0,76%
 BEL 20 3.879,04 +0,41%
 Europe50^ 4.974,52 +0,76%
 US30^ 38.249,03 0,00%
 Nasd100^ 17.230,49 +0,12%
 US500^ 5.013,97 -0,06%
 Japan225^ 37.546,21 -0,47%
 Gold spot 2.295,84 -1,35%
 EUR/USD 1,0659 +0,06%
 WTI 81,96 -0,11%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

VIVORYON THER... +28,95%
ALLFUNDS GROUP +4,20%
JUST EAT TAKE... +3,99%
PROSUS +3,87%
Philips Konin... +2,20%

Dalers

RANDSTAD NV -6,31%
Akzo Nobel -5,20%
NSI -3,34%
Alfen N.V. -1,37%
Fugro -1,37%