Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Messa schreef op 7 september 2019 16:37:

[...]

Spot on beste Joris, dat en de combinatie met een aantal verzekeraars die ondertussen Ruconest als nummer 1 middel hebben aangenomen! Daarbij komt er nog het gegeven waar De Monitor niet op had gerekend zijnde dat Takhzyro toch het wondermiddel niet is dat eerst gedacht werd en daardoor klanten verliest aan Pharming.

Velen lijken ook te vergeten dat Pharming haast gedwongen werd om in Europa in te springen voor de tekorten van de concurrentie waardoor ze nu inderdaad tegen het maximum zitten en onderzoeken even opgeschoven worden. Gelukkig hadden ze de extra vraag al voorzien en worden er momenteel hard gewerkt aan de opstart van extra productie faciliteiten, als dat niet fantastisch is!!

quote:

moaventtog schreef op 7 september 2019 19:49:

De "bottleneck" bij Ph. situeert zich in de samenstelling van de batches....

quote:

Joris Verbeek schreef op 7 september 2019 20:26:

[...]

Inderdaad ze moeten een keuze maken, en als ik Pharming was dan wist ik het wel :)

quote:

Elwin1980 schreef op 7 september 2019 13:52:

wanneer komen ze boven de 1,30E

quote:

Long Term schreef op 7 september 2019 20:46:

[...]

Solliciteer

quote:

Joris Verbeek schreef op 7 september 2019 16:40:

[...]

De nieuwe productiefacaliteit van BioConnection is gereed Q1 2021.

The new production line will also be built and validated according to EMA and FDA guidelines and is expected to be fully operational, including GMP certification, in the first quarter of 2021. In the meantime the company will continue to grow on the basis of its existing filling line for vials, syringes and freeze-drying. BioConnection also recently announced (March 13, 2019) the opening of new flexible GMP areas for manual fill, rental of cleanrooms and support of ATMP’s to enable an even more flexible approach for their customers.

Bron: www.pivotpark.com/bioconnection-inves...

quote:

Joris Verbeek schreef op 7 september 2019 11:05:

[...]

2H19: Update on pre-eclampsia phase I/II safety study

En de veiligheid al bewezen ???? Mogen we de bron even zien?

quote:

BassieNL schreef op 7 september 2019 21:56:

[...]Conclusie: de extra produktiefaciliteit die in Q1 2020 goedgekeurd wordt is niet de nieuwe Bioconnection produktielijn. Het gaat om een nieuwe rabbitmilkfarm.

quote:

Joris Verbeek schreef op 7 september 2019 16:40:

[...]

De nieuwe productiefacaliteit van BioConnection is gereed Q1 2021.

quote:

Eric de Rus schreef op 7 september 2019 22:15:

[...]

Ik vind Q1 2021 niet bijster snel voor een productiefaciliteit.

Is slechts een gevoel hoor, want veel ervaring met bouwen van productiefaciliteiten heb ik niet :)

quote:

De Monitor schreef op 7 september 2019 22:07:

[...]

Dat klopt. Het gaat ook om de maximum capaciteit van de productie van Pharming. Het afvullen is toch geen probleem of zijn ook daar capaciteitsproblemen?

quote:

BassieNL schreef op 7 september 2019 22:38:

[...]Thanks... ik neem dan ook aan dat er bij het afvullen geen capaciteitsprobleem is.

quote:

De Monitor schreef op 7 september 2019 21:57:

[...]

Ja de veiligheid is grotendeels bewezen mijn inziens.
Ruconest wordt veilig gebruikt op gebied van HAE, en wordt ook gebruikt door zwangere vrouwen. Dat is geen medisch statement ‘veilig’ maar geeft mij voldoende vertrouwen op gebied van een positief resultaat op de veiligheidsstudie.

Die update die je weer aanhaalt is de start van de studie. Tussentijds wordt er volgens mij nooit wat gemeld, dus is de datum Q3 2020.

Volgens marlanki is ook Australie gestart, (zie eerste post maanddraad hiernaast), maar is uiterst onbetrouwbaar helaas, geen bron.

Zie jij dat dan anders en blijf je over die gepasseerde H2 2019 bezig?

quote:

BassieNL schreef op 7 september 2019 21:56:

[...]Conclusie: de extra produktiefaciliteit die in Q1 2020 goedgekeurd wordt is niet de nieuwe Bioconnection produktielijn. Het gaat om een nieuwe rabbitmilkfarm?

quote:

Joris Verbeek schreef op 8 september 2019 06:54:

[...]

Weer een post met een niet onderbouwde aanname (wederom geen bron) ... hoe kan je nu het ene ziektebeeld vergelijken met een ander en er dan vanuit gaan dat het veilig is? Ze doen niet voor niets een veiligheids studie.

2H19: Update on pre-eclampsia phase I/II safety study
Er staat duidelijk UPDATE en geen START ...

Maanddraad hiernaast, wat bedoel je daarmee en waarom verwijs je niet gewoon naar een bron. En waarom haal je nu de start van PE in Australie erbij?

Blijft deze vraag nog onbeantwoord:

En wat bedoel je met: dat hebben we vaker ergens gezien ...
Graag even quoten als ik ergens tijdlijnen heb neergezet die niet onderbouwd zijn middels een bron, anders is het weer op de persoon spelen waar je je steeds vaker schuldig aan maakt.

quote:

Joris Verbeek schreef op 8 september 2019 06:54:

[...]

Weer een post met een niet onderbouwde aanname (wederom geen bron) ... hoe kan je nu het ene ziektebeeld vergelijken met een ander en er dan vanuit gaan dat het veilig is? Ze doen niet voor niets een veiligheids studie.
...

quote:

BassieNL schreef op 8 september 2019 08:35:

[...]
Luister BNR maar eens terug. Ruconest is volgens de CEO al honderden keren gebruikt door zwangere HAE patienten. En dat heeft blijkbaar nooit veiligheidsissues opgeleverd.

Voor elke nieuwe indicatie is een veiligheidsstudie een verplicht onderdeel. Maar op basis van bovenstaande hebben de CEO en De Monitor alle vertrouwen in een goede afloop van het klinische studieonderdeel naar veilig gebruik.