Triple A schreef op 28 mei 2023 14:22:
[...]
Omdat ieder land/werelddeel zelf de controle wil houden op de medicijnen die op de markt komen.
Er zijn ook voorbeelden van medicijnen die in de V.S. zijn goedgekeurd en in Europa niet. En andersom in Europa wel en in de V.S. niet. Zo is bijvoorbeeld Jyseleca (filgotinib) van Galapagos wel goedgekeurd in Europa voor de behandeling van Reuma en voor Ulcerative Colittis, maar in de V.S. niet goedgekeurd.
Wat ook meespeelt is dat verschillende rassen ook verschillend kunnen reageren op stoffen. Als simpel voorbeeld noem ik maar dat in Noord-Europa slechts 5% van de bevolking lactose intolerant is, terwijl in Azië 90% lactose intolerant is.
Interethnic variability in pharmacokinetics can cause unexpected outcomes such as therapeutic failure, adverse effects, and toxicity in subjects of different ethnic origin undergoing medical treatment. It is important to realize that both genetic and environmental factors can lead to these differences among ethnic groups. The International Conference on Harmonization (ICH) published a guidance to facilitate the registration of drugs among ICH regions (European Union, Japan, the United States) by recommending a framework for evaluating the impact of ethnic factors on a drug's effect, as well as its efficacy and safety at a particular dosage and dosage regimen.pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342610/-