Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Mei 2024

5.382 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

TonR schreef op 31 mei 2024 12:07:

We gaan gewoon nog GROEN eindigen vandaag.
Heb ik net alles voor de BBQ terug gebracht... Grrrrrrrr.......
Concrete
1
quote:

TonR schreef op 31 mei 2024 12:07:

We gaan gewoon nog GROEN eindigen vandaag.
Zei ik zojuist toch al.
TonR
1
quote:

Concrete schreef op 31 mei 2024 12:10:

[...]

Zei ik zojuist toch al.
Dan zijn wij het eens concrete ;-)
Olie
0
quote:

Concrete schreef op 31 mei 2024 11:57:

Zie eind van de dag nog wel een mooie plus verschijnen, verstand zal langzaam (ook hier) weer terugkeren bij de beleggers.
Prima basis nu om lekker gestaag nu de weg omhoog te vinden, bij het eerstvolgende maar enigzins positieve persbericht zal dit aandeel werkelijk omhoog spuiten. Maak me totaal geen zorgen hierover.
Omhoog spuiten? Kijk eens naar de koersgrafiek van de afgelopen 10 - 12 jaar. Niks omhoog spuiten. Langzaam wegzakken, is het.
TonR
1
Koersreactie is ook echt niet terecht. In principe is men weer een stapje dichterbij de goedkeuring gekomen...alleen de termijn is opgeschoven. En die 2026 is de einddatum...dus het kan ook eerder al geregeld zijn. Men is er al mee bezig volgens het bericht.
Vertrouwen
0
De procedures die de EMA volgt, komen niet ten goede van de APDS patiënten.
Zelf beweren ze dat Leniolisib goed werkt en geen nadelige gevolgen kent.
Heeft alleen te maken met fabricage proces.
Moeten patiënten daarom langer wachten ?
Ik vind het belangrijker dat patiënten geholpen worden.

Want waarom is het in Amerika en Israël wel goedgekeurd?
voda
1
Volgens mij zit de PR (Leon Melens) gewoon hier op het forum mee te lezen.

Vandaar nog dat aanvullende PB om meer duidelijkheid te geven.
Kees J
2
quote:

Japaho schreef op 31 mei 2024 12:02:

[...]

Nee, U wel ?

Des te treuriger is de hele gang van zaken bij instanties als EMA, FDA e.a. Ik snap dat alles erg zorgvuldig moet worden bekeken, maar met in het achterhoofd patiënten die snakken naar dit medicijn, is het zeer frustrerend. Voor de beleggers niet, die lijden niet aan deze ziekte en hebben zelf gekozen om hier in te stappen. Met alle gevolgen van dien.
Gelukkig is er voor de mensen die snakken naar dit medicijn en hier vanaf weten een route om compasionate use via Early Access Programs (EAP). Dit is gunstig voor de patient en voor Pharming, maar minder gunstig voor beiden dan een volledige goedkeuring (MAA).

Over die EAP: Pharming mag dit zelf alleen nog niet promoten bij de artsen en patientverenigingen. Ik verwacht dat veel patienten en artsen nu ook via patient communities op de hoogte komen van Leniolisib en EAP. Zeker als EMA concludeert dat het medicijn een gunstige werking tov het risico heeft zullen de instanties in de EMA landen compasionate use sneller goedkeuren.

Normaal gesproken vangen medicijnleverancier hier dan wel minder geld voor dan voor een goedgekeurd medicijn. Het zou wel interessant zijn als ze hier wat inzichten in geven wat de gemiddelde EAP prijs is. Dan weet je wat +- worst case lange termijn prijs is. Of kunnen we dit al uit hun gecommuniceerde getallen halen? Echter, als het medicijn eenmaal is goedgekeurd, hebben ze wel sneller veel patienten op de volle prijs. Voor de totale kosten van de marktontwikkeling hoeft dit niet eens zo slecht te zijn. De investering is dan wat minder, echter je mist een tijd lang de hogere vergoeding.
De amateur
1
quote:

Vertrouwen schreef op 31 mei 2024 12:17:

De procedures die de EMA volgt, komen niet ten goede van de APDS patiënten.
Zelf beweren ze dat Leniolisib goed werkt en geen nadelige gevolgen kent.
Heeft alleen te maken met fabricage proces.
Moeten patiënten daarom langer wachten ?
Ik vind het belangrijker dat patiënten geholpen worden.

Want waarom is het in Amerika en Israël wel goedgekeurd?
Jij denkt alleen aan jezelf dus niet onzinnig doen dat het je om de patienten gaat. Als aandeelhouder is het voor mij geen leuk nieuws maar als eventueel patient is het toch lekker om te weten dat als iets in europa verkocht wordt dat alles goed is nagekeken en gecheckt.
Voorheen_bekend_als_Test
0
quote:

TonR schreef op 31 mei 2024 12:15:

Koersreactie is ook echt niet terecht. In principe is men weer een stapje dichterbij de goedkeuring gekomen...alleen de termijn is opgeschoven. En die 2026 is de einddatum...dus het kan ook eerder al geregeld zijn. Men is er al mee bezig volgens het bericht.
Terecht volgens wie, TonR? U, de expert?
antop
0
Van €1,42 nu laagste €0,722 met goedkeuring alleen ff productie beantwoorden.
Moet je daar twee jaar over doen?Het middel werkt…dus ik verwacht een koersherstel.
Wanneer ..afwachten maar €0,80 is nog steeds mooie prijs.
RBC Ruconest alleen al €0,87 telt Joenja verkopen dan niet mee…?
Vertrouwen
1
quote:

De amateur schreef op 31 mei 2024 12:20:

[...]

Jij denkt alleen aan jezelf dus niet onzinnig doen dat het je om de patienten gaat. Als aandeelhouder is het voor mij geen leuk nieuws maar als eventueel patient is het toch lekker om te weten dat als iets in europa verkocht wordt dat alles goed is nagekeken en gecheckt.
Alle studies hebben uitgewezen dat Leniolisib betrouwbaar en veilig is !!

Patiënten die het gebruiken zijn er gelukkig mee !!

Europa moet nog even geduld hebben...............
[verwijderd]
0
quote:

voda schreef op 31 mei 2024 12:17:

Volgens mij zit de PR (Leon Melens) gewoon hier op het forum mee te lezen).

Vandaar nog dat aanvullende PB om meer duidelijkheid te geven.
Ik wacht nog op de officiële bevestiging dat Sijmen voor eind jaar weggaat en de opvolging al geregeld moet zijn voor einde van het jaar.
Dit wordt hier bij herhaling op het forum nu als feit geplaatst. Ik denk dat ik ergens iets gemist heb dan.
Misschien gaat daarom de koers wel omhoog?
Kwiirk
0
quote:

voda schreef op 31 mei 2024 11:49:

Tegenslag bij EMA resulteert in tijdverlies voor Pharming
31-mei-2024 11:44

Groeiverhaal blijft volgens CEO wel intact.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft een vertraging van circa 18 maanden opgelopen met het goedkeuringsproces van leniolisib voor de behandeling van APDS door de EMA, het Europese Geneesmiddelenbureau.

Die oordeelde donderdagavond dat de definitie van regulatoire startmaterialen die zijn toegepast in het productieproces voor leniolisib moet worden aangepast.

"We hebben die 18 maanden nodig om het verzoek van de EMA te implementeren", zei CEO Sijmen de Vries van Pharming in gesprek met ABM Financial News. "Dat kost nu eenmaal tijd."

Pharming hoopte aan dit verzoek van de toezichthouder te mogen voldoen nadat het goedkeuring had verkregen, maar daar ging de EMA niet in mee. Wel verstrekte de toezichthouder een zogeheten 'clock stop', wat betekent dat Pharming geen nieuwe procedure hoeft te starten, wat anders wel het geval was geweest.

De kosten die het verzoek van de EMA met zich meebrengt, noemde De Vries "niet relevant". "De kwestie is dat we tijd verliezen", aldus de CEO. Toch is de impact op de omzet in 2024 en 2025 "nihil".

Europa wordt volgens De Vries pas op langere termijn echt relevant. De doorlooptijd, het verkrijgen van vergoedingen door de verzekeraars en de gefragmenteerde Europese markt, waar Pharming land voor land zaken geregeld moet krijgen, zorgen hiervoor.

Het groeiverhaal van Pharming is volgens De Vries dan ook nog intact, "want die wordt gedreven door de VS, waar we volgend jaar veel nieuwe patiënten naar verwachting kunnen verwelkomen, omdat we dan de uitkomsten kennen van de VUS projecten die nu lopen."

Dan wordt duidelijk voor meer dan 1.100 Amerikaanse patiënten die nu een VUS-uitslag van hun genetische test hebben, hoeveel ervan er met APDS gediagnosticeerd zijn, lichtte de CEO van Pharming toe.

In 2024 rekent Pharming op een omzet van 280 tot 295 miljoen dollar, een groei van 14 tot 20 procent.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
Zou prettig zijn als Pharming uitlegt wat precies aan aanpassingen moet worden gedaan en waarom dat 18 maanden moet duren.
TonR
1
quote:

Voorheen_bekend_als_Test schreef op 31 mei 2024 12:21:

[...]

Terecht volgens wie, TonR? U, de expert?
Alles beter dan een test.
Melkkoe APDS
0
quote:

Kwiirk schreef op 31 mei 2024 12:25:

[...]
Zou prettig zijn als Pharming uitlegt wat precies aan aanpassingen moet worden gedaan en waarom dat 18 maanden moet duren.
Wil je dat echt allemaal weten ?
Het wordt aangeduid: ...aanpassing van de definitie van regulatoire startmaterialen die zijn toegepast in het productieproces voor leniolisib
voda
0
Netjes hoor.

0,805
31-mei-2024 12:33:00
Verschil
-0,018 (-2,19%)
Dagrange 0,722 - 0,805
Volume
14.842.172
Gem. (3M) 6,5M
antop
0
quote:

voda schreef op 31 mei 2024 12:34:

Netjes hoor.

0,805
31-mei-2024 12:33:00
Verschil
-0,018 (-2,19%)
Dagrange 0,722 - 0,805
Volume
14.842.172
Gem. (3M) 6,5M
Zeker netjes,want ze worden gewoon opgepikt.
Natal
0
Skyepharma is de producent van de pilletjes? Die gaan natuurlijk ook alles op alles zetten om dit te fixen.
5.382 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 ... 266 267 268 269 270 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 jul 2024 11:46
Koers 0,775
Verschil -0,017 (-2,08%)
Hoog 0,792
Laag 0,775
Volume 804.519
Volume gemiddeld 4.348.550
Volume gisteren 2.667.145