> Pharming behandelt eerste nierpatiënt met Ruconest | Beursonline.nl

Pharming behandelt eerste nierpatiënt met Ruconest

Door ABM Financial News op 22 april 2021 07:20 | Views: 18.781

Pharming behandelt eerste nierpatiënt met Ruconest
Beeld: ABM Financial News

(ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft de eerste patiënt behandeld voor een fase 2b studie met Ruconest ter preventie van acuut nierfalen na een hartinfarct. Dit meldde het biotechbedrijf donderdag voorbeurs.

De klinische studie volgt op de resultaten van een fase II studie, die een statistisch significante verbetering van biomarkers voor nierfalen lieten zien bij patiënten die coronaire angiografie ondergingen na behandeling met Ruconest, aldus Pharming.

De eerste patiënt werd in het Zwitserse Universitair Ziekenhuis Bazel behandeld. Meerdere klinische centra in Zwitserland zullen zich volgens het biotechbedrijf bij de studie aansluiten.

ABMFNABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999.


Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Reacties

14 Posts
Kaviaar
1
Geweldig nieuws. Tijdens covid kwam deze studie stil te liggen. Nu wordt de studie weer hervat.
sniper22
2
sniper22
4
Acuut Nierfalen

Pharming ontwikkelt een rhC1INH-eiwitvervangingstherapie voor de behandeling van acuut nierfalen (acute kidney injury, AKI) als gevolg van contrastmiddel.

Pharming ontwikkelt een rhC1INH-eiwitvervangingstherapie voor de behandeling van acuut nierfalen (acute kidney injury, AKI) als gevolg van contrastmiddel. Dit is een vorm van nierbeschadiging die optreedt in stresssituaties, zoals wanneer een patiënt wordt geïnjecteerd met contrastmiddel als onderdeel van een contrast-versterkt onderzoek, bijvoorbeeld een computertomografie of CT-scan. Bij patiënten met nierinsufficiëntie voorafgaand aan dergelijke onderzoeken, kan de moeilijkheid om het geïnjecteerde contrastmiddel op te ruimen, resulteren in verdere nierbeschadiging die omkeerbaar kan zijn of die onomkeerbaar is en permanente dialyse of niertransplantatie vereist.

Acuut Nierfalen
AKI is een ernstige en dure complicatie in de contrast-versterkte onderzoeks-setting, waar patiënten vaak gecompromitteerd zijn na kleine of grote cardiale gebeurtenissen. Wanneer AKI optreedt, vereist dit gewoonlijk dialyse en leidt het vaak tot langdurige ziekenhuisopname of intensieve zorg, wat buitengewoon duur is en vaak resulteert in slechte langetermijnresultaten voor patiënten, of zelfs overlijden.

Letsel na toediening van contrastmiddel is verantwoordelijk voor 11% van de in het ziekenhuis opgelopen nierinsufficiëntie en is de derde meest voorkomende oorzaak van nierfalen na verminderde nierdoorbloeding en het gebruik van nefrotische medicatie. AKI door contrastmedia is verantwoordelijk voor een derde van alle in het ziekenhuis verworven AKI. Bovendien treft AKI tussen 1% en 2% van de algemene bevolking, en tot 50% van de subgroepen met een hoog risico na coronaire angiografie of percutane coronaire interventie.


In oktober 2018 maakte Pharming positieve resultaten bekend van een door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie van rhC1INH in een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie bij 75 patiënten met een risico op nefropathie als gevolg van contrast-versterkte onderzoeken. De studie werd geleid door Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis Basel, Basel, Zwitserland.

In de studie kregen de patiënten rhC1INH (<84 kg: 50 E/kg;> 84 kg: 4200 E) of placebo (0,9% natriumchloride). In de subgroep van patiënten (n = 38) die percutane coronaire interventies of PCI ondergingen, zoals het inbrengen van een stent, toonde de intent-to-treat-analyse in deze groep aan dat patiënten die rhC1INH gebruikten een mediane toename van de piek in de urine van Neutrofiel Gelatinase hadden. Geassocieerde lipocalin- of NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng/ml, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,038). Zoals hieronder uiteengezet, komt dit overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek NGAL-niveau in urine binnen 48 uur van 11,3% in de rhC1INH-arm en 205,2% in de placebo-arm (p = 0,001).

Na deze positieve uitkomst zijn de voorbereidingen afgerond voor een nieuwe fase 2b-studie naar de effecten van RUCONEST® bij patiënten die PCI ondergaan, vergezeld van contrast-versterkte onderzoeken. De fase 2b-studie zal ook door Pharming worden geïnitieerd en geleid door Dr. Osthoff.

Dit onderzoek stond gepland voor de eerste helft van 2020, maar werd stopgezet vanwege COVID-19.
sniper22
0
Komt zeker nog een bericht over COVID 19 erbij komende weken...koers kan alleen maar omhoog??
Jimluca
1
Als de nieuwe patiënte net zo lang gaat duren als het onderzoek naar COVID hebben we nog een lange weg te gaan.
Maar ik laat me graag verrassen.
la rinconada
0
quote:

sniper22 schreef op 22 april 2021 08:27:


Acuut Nierfalen

Pharming ontwikkelt een rhC1INH-eiwitvervangingstherapie voor de behandeling van acuut nierfalen (acute kidney injury, AKI) als gevolg van contrastmiddel.

Pharming ontwikkelt een rhC1INH-eiwitvervangingstherapie voor de behandeling van acuut nierfalen (acute kidney injury, AKI) als gevolg van contrastmiddel. Dit is een vorm van nierbeschadiging die optreedt in stresssituaties, zoals wanneer een patiënt wordt geïnjecteerd met contrastmiddel als onderdeel van een contrast-versterkt onderzoek, bijvoorbeeld een computertomografie of CT-scan. Bij patiënten met nierinsufficiëntie voorafgaand aan dergelijke onderzoeken, kan de moeilijkheid om het geïnjecteerde contrastmiddel op te ruimen, resulteren in verdere nierbeschadiging die omkeerbaar kan zijn of die onomkeerbaar is en permanente dialyse of niertransplantatie vereist.

Acuut Nierfalen
AKI is een ernstige en dure complicatie in de contrast-versterkte onderzoeks-setting, waar patiënten vaak gecompromitteerd zijn na kleine of grote cardiale gebeurtenissen. Wanneer AKI optreedt, vereist dit gewoonlijk dialyse en leidt het vaak tot langdurige ziekenhuisopname of intensieve zorg, wat buitengewoon duur is en vaak resulteert in slechte langetermijnresultaten voor patiënten, of zelfs overlijden.

Letsel na toediening van contrastmiddel is verantwoordelijk voor 11% van de in het ziekenhuis opgelopen nierinsufficiëntie en is de derde meest voorkomende oorzaak van nierfalen na verminderde nierdoorbloeding en het gebruik van nefrotische medicatie. AKI door contrastmedia is verantwoordelijk voor een derde van alle in het ziekenhuis verworven AKI. Bovendien treft AKI tussen 1% en 2% van de algemene bevolking, en tot 50% van de subgroepen met een hoog risico na coronaire angiografie of percutane coronaire interventie.


In oktober 2018 maakte Pharming positieve resultaten bekend van een door onderzoekers geïnitieerde fase 2-studie van rhC1INH in een dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie bij 75 patiënten met een risico op nefropathie als gevolg van contrast-versterkte onderzoeken. De studie werd geleid door Dr. Michael Osthoff van het Universitair Ziekenhuis Basel, Basel, Zwitserland.

In de studie kregen de patiënten rhC1INH (<84 kg: 50 E/kg;> 84 kg: 4200 E) of placebo (0,9% natriumchloride). In de subgroep van patiënten (n = 38) die percutane coronaire interventies of PCI ondergingen, zoals het inbrengen van een stent, toonde de intent-to-treat-analyse in deze groep aan dat patiënten die rhC1INH gebruikten een mediane toename van de piek in de urine van Neutrofiel Gelatinase hadden. Geassocieerde lipocalin- of NGAL-concentratie binnen 48 uur van 1,8 ng/ml, vergeleken met een toename van 26,2 ng/ml in de placebo-arm (p = 0,038). Zoals hieronder uiteengezet, komt dit overeen met een duidelijk verschil in de mediane procentuele verandering in het piek NGAL-niveau in urine binnen 48 uur van 11,3% in de rhC1INH-arm en 205,2% in de placebo-arm (p = 0,001).

Na deze positieve uitkomst zijn de voorbereidingen afgerond voor een nieuwe fase 2b-studie naar de effecten van RUCONEST® bij patiënten die PCI ondergaan, vergezeld van contrast-versterkte onderzoeken. De fase 2b-studie zal ook door Pharming worden geïnitieerd en geleid door Dr. Osthoff.

Dit onderzoek stond gepland voor de eerste helft van 2020, maar werd stopgezet vanwege COVID-19.



Mooi bericht van Pharming ! En door........
Stock-King24
1
Wie kan Pharming even in de Reddit groep gooien? Zodat we eindelijk es een keer echt omhoog gaan. Volgens mij wachten alle IEX reaguurders hier al jaren op...
Handelenwandel
0
Vorige week was ik het helemaal zat na bijna 10 jaar pharming, met mooie rendementen, heb alles eruitgeknikkerd, muv symbolisch 1k stukjes ik hoop het voor iedereen.

Maar ben bang dat het weer eindeloos gaat duren, en het klinkt mij ook als een heel duur middel voor groot verbruik?
Beleggersfront_K10
0
quote:

De Zwarte Kat schreef op 22 april 2021 10:47:


Dit gaat.nog jaren duren voor het op de markt is


Ruconest is al op de markt
GrandmasterC
0
1 patient....

Dat stelt niets voor. Dat is toch geen onderzoek, daar heb je veel meer patienten voor nodig en vergelijkingsmateriaal (placebo's)
14 Posts
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.