(ABM FN) Galapagos heeft van de Amerikaanse toezichthouder FDA goedkeuring gekregen voor een nieuwe studie. Dit maakte het biotechbedrijf vrijdagochtend bekend.
Het betreft de IND-aanvraag voor de fase 1/2 ATALANTA-1 studie van CD19 CAR-T, GLPG5101 in recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom.
Deze studie dient de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van GLPG5101 te evalueren en om de aanbevolen dosis voor de Fase 2 studie te bepalen.
GLPG5101 is een autologe CD19 CAR-T celtherapie productkandidaat geproduceerd met behulp van Galapagos celtherapieproductieplatform.
De IND-goedkeuring is volgens Galapagos een belangrijke mijlpaal en brengt het bedrijf een stap dichter bij het aanbieden van de CD19 CAR-T-celtherapie aan patiënten in de VS.
Bron: ABM Financial News
ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
Dit is slechts het begin. Riemen vast.
Dit bedrijf heeft een historie van mislukkingen en enkel mislukkingen, terwijl de bedrijfstop zich vol overgave volvreet en met overvolle mond quasi-geleerde praatjes probeert te slijten. Een witte jas en een brilletje komt al snel geleerd over blijkbaar.
En wat is het goed gevonden hè, die naam, Galapagos? Darwin zelf zou blosjes op de wangen gekregen hebben bij de prestaties van dit bedrijf!
Beleggers in Galapagos hebben last van een soort antikapitalistisch Stockholm syndroom. Goedpratend dat directeuren met wanstaltige sportwagens en glimmende klokjes luister denken te zetten bij hun grote verantwoordelijkheden.
Als je je centen in de open haard gooit dan kun je in ieder geval je handen eraan warmen.