Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Winst gevend schreef op 28 februari 2024 13:58:

Iedereen fijne en heldere discussies gewenst voor alles wat binnenkort te gebeuren staat.

quote:

Japaho schreef op 29 februari 2024 13:10:

[...]

Inderdaad, dat het een maand mag worden met respectvolle discussies zonder op de man te spelen, mooie jaarresultaten en positief EMA berichtgeving. Wat de koers zal doen, de tijd zal het ons leren.

quote:

Winst gevend schreef op 28 februari 2024 13:58:

Vooruitlopend op wat komen gaat,
een korte terugblik met een beknopt overzicht van de naderende Pharming events.

First 9 Months Joenja income/sales - regarding US patients aged 12+ during 2023. +$18 M
=========================================================================
Q1 2023 23 +tartup US , 23 patients (+23) on paid therapy $ 0,0M (start 150 identified)
Q2 2023 60 enrollments, 43 patients (+20) on paid therapy $ 3.8M (+ $ 3,8M ) +107 to go
Q3 2023 76 enrollments, 63 patients (+20) on paid therapy $ 6.5M (+ $ 2,7M ) +087 to go
Q4 2023 92 enrollments, 81 patients (+18) on paid therapy $ 7.7M (+ $ 1,2M ) +069 to go
=========================================================================

UPGRADED > 840 diagnosed APDS patients global markets targeted commercializations
UPGRADED >1100 patients identified in the US - regarding VUS, APDS related indications

EMA CHMP-final phase/decision of leniolisib approval, to be expected in March 2024
FDA positive phase 2 clinical trial plans - PTEN1, ALPS-FAS2, CTLA4 - Apr/Jun 2024
UK - AUS - CAN - ISR - JAP market approval requests pending estimated during 2024
The next Novartis milestone payment equals $ 5M, on annual net sales passing $ 50M

Iedereen fijne en heldere discussies gewenst voor alles wat binnenkort te gebeuren staat.

• De eerste milestone payment aan Novartis is $ 10 miljoen bij de eerste Europese levering in geval van Europese goedkeuring.

• De Japanse klinische studie wordt in maart 2025 afgerond. Dus daar zal een goedkeuringsaanvraag pas in 2025 volgen

quote:

Triple A schreef op 29 februari 2024 16:08:

[...]

Bedankt voor de opening. AB.

Wel een aantal opmerkingen.

• De eerste milestone payment aan Novartis is $ 10 miljoen bij de eerste Europese levering in geval van Europese goedkeuring.

• De Japanse klinische studie wordt in maart 2025 afgerond. Dus daar zal een goedkeuringsaanvraag pas in 2025 volgen

-

quote:

De deurwaarder schreef op 29 februari 2024 14:51:

Komt goed, we eindigen in de plus:)

quote:

fanaat schreef op 29 februari 2024 18:00:

De baas heeft weer eens van zich laten horen en ja hoor de koers gaat verder onderuit. Waarom een en ander gebeurd wordt toch elke dag duidelijker. De resultaten van dit fonds blijven ondermaats en alleen het management kan er goed van leven. De Ema goedkeuring gaat niets veranderen anders zou dit allang zijn doorgesijpeld in de koers. Doe weg die aandelen is nog altijd een goed advies want ook al zou de winst enkele miljoenen bedragen dan nog is dat niet meer dan 1 cent per aandeel. Met die ene cent kan geen waarde worden toegevoegd aan het aandeel in tegendeel eerder zakt de waarde kunnen naar 60-90 cent. De optimisten blijven volharden in toekomstbeelden die ver bezijden de waarheid liggen. Dit aandeel is al 25 jaar veel te hoog gewaardeerd.

quote:

BassieNL schreef op 29 februari 2024 17:41:

[...]
Voor wat het waard is: de CEO verwacht dat de aanvraag in Japan dit jaar de deur uit gaat:

I was already alluding to the fact that we roll out to Japan. So, we have agreed a small study, a
three-patient study that is almost completed, and then we expect therefore to submit the Japanese
file by the end of this year. We have the Australian, Canadian and Israeli submissions under
regulatory review and expect approval there in the first half of this year.

www.pharming.com/sites/default/files/...

quote:

Triple A schreef op 29 februari 2024 20:48:

[...]

Lastig om deze uitspraak te plaatsen.

Als je bij Clinical Trials kijkt zie je dat de Japanse studie pas in 2025 wordt afgerond.
clinicaltrials.gov/study/NCT06249997?...

Dus hoe wil Pharming een goedkeuringsaanvraag indienen als de studie nog niet is afgerond?

-

quote:

JvH schreef op 1 maart 2024 05:29:

Ouderwetse Pharming friday. USA groen gesloten, futures in het groen én Pharming 2,3 procent hoger gesloten op de Nasdaq, maar dat schijnt geen invloed te hebben volgens de geleerden.

quote:

JvH schreef op 1 maart 2024 05:29:

Ouderwetse Pharming friday. USA groen gesloten, futures in het groen én Pharming 2,3 procent hoger gesloten op de Nasdaq, maar dat schijnt geen invloed te hebben volgens de geleerden.