Gritstone bio: op zoek naar validatie in 2024
3 januari 2024
De kracht van Gritstone bio ligt in de beste antigeenvoorspelling in zijn klasse, aangedreven door zijn eigen AI-platform genaamd EDGE.
Het bedrijf maakt gebruik van vectoren van de volgende generatie, waaronder ChAd en samRNA, om sterke en duurzame immuunreacties te induceren.
Gritstone werkt samen met Gilead voor een op vaccins gebaseerde immunotherapie voor HIV, met een dealwaarde die kan oplopen tot $785 miljoen.
De kracht van Gritstone bio ( NASDAQ: GRTS ) ligt in de beste antigeenvoorspelling in zijn klasse, aangedreven door een eigen platform voor kunstmatige intelligentie (AI) genaamd EDGE. Dit platform maakt de identificatie mogelijk van kritische T-celdoelen, een sleutelcomponent in het ontwerp van nieuwe vaccinformaten. Bovendien maakt Gritstone gebruik van vectoren van de volgende generatie, waaronder ChAd en zelfversterkend mRNA (samRNA), om sterke en duurzame immuunreacties te induceren die geschikt zijn voor verschillende klinische contexten. Gritstone was met name de pionier bij het introduceren van samRNA in klinische onderzoeken in 2018.
In mijn eerste Gritstone-bioartikel besprak ik mijn bull-scriptie, die zich concentreert op de methode van het bedrijf en de verdisconteerde waardering van de ticker.
Achtergrond Op Zandsteen
Gritstone bio is een biotechbedrijf met een onderscheidende focus op het bevorderen van immuuntherapieën. De kracht van Gritstone ligt in zijn best-in-class antigeenvoorspelling, aangedreven door een eigen platform voor kunstmatige intelligentie (AI) genaamd EDGE. Dit platform maakt de identificatie mogelijk van kritische T-celdoelen, een sleutelcomponent in het ontwerp van nieuwe vaccinformaten. Bovendien maakt Gritstone gebruik van vectoren van de volgende generatie, waaronder ChAd en samRNA, om robuuste en duurzame immuunreacties teweeg te brengen die geschikt zijn voor verschillende klinische omstandigheden. Gritstone was met name de pionier bij het introduceren van samRNA in klinische onderzoeken in 2018.
Het doel van het bedrijf is om de formidabele kracht van het immuunsysteem tegen kanker en infectieziekten te ontketenen. Dit wordt bereikt met behulp van de precisiegeneeskundige aanpak van Gritstone met de identificatie en targeting van tumorspecifieke neoantigenen en de strategische integratie van AI in zijn platform . Deze methode creëert een synergie die de inspanningen in het voorspellen en prioriteren van neoantigenen stimuleert, waardoor de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankervaccins en immuuntherapieën mogelijk wordt gemaakt.
Gritstone werkt ook samen met Gilead ( GILD ) aan een op vaccins gebaseerde immunotherapie voor HIV met een dealwaarde die kan oplopen tot $785 miljoen, inclusief royalty's. Het partnerschap maakt gebruik van Gritstone's adenovirale en samRNA-vaccinplatformtechnologieën, ondersteund door veelbelovende preklinische gegevens die robuuste anti-SIV CD8+ T-celreacties en aanhoudend T-celgeheugen benadrukken. Gilead is actief betrokken bij een fase I-studie en is verantwoordelijk voor alle onderzoeks- en ontwikkelingsaspecten. De overeenkomst voorziet in een vooruitbetaling van 60 miljoen dollar, met mogelijke mijlpalen van 725 miljoen dollar, gekoppeld aan klinische, regelgevende en commerciële prestaties. Bovendien is Gilead verplicht een mijlpaalbetaling van $40 miljoen te doen voor de Fase II-opt-in. De voorwaarden van de overeenkomst voorzien ook in gelaagde royalty's met een gemiddelde tot lage dubbele cijfers op de netto-omzet na de commercialisering. Deze samenwerking onderstreept een strategisch initiatief om de HIV-behandeling te bevorderen door middel van innovatieve vaccinbenaderingen, met substantiële financiële prikkels die gekoppeld zijn aan ontwikkelingsmijlpalen en commercieel succes.
Recente updates
In het recente winstrapport van het bedrijf benadrukte Gritstone hun vooruitgang in het CORAL-programma, dat samRNA combineert met unieke B- en T-celdoelen. De recente gegevens benadrukken de op samRNA gebaseerde benadering van Gritstone om aanhoudende buitengewone neutraliserende antilichaamreacties en T-celactivering op te leveren, waargenomen in Fase I-studies. Uit de gegevens bleek niet alleen het potentieel van het vaccin voor langdurige verdediging tegen COVID-19, maar het suggereert ook dat het een koploper is in de volgende generatie COVID-19-vaccinrace.
Bovendien kreeg Gritstone in september een BARDA-contract toegewezen , dat een waarde van maximaal $ 433 miljoen heeft. Het bedrijf kondigde aan dat ze in het eerste kwartaal van 2024 een vergelijkende fase IIb-studie zullen starten, waarin de samRNA-kandidaat van Gritstone zal worden beoordeeld aan de hand van een goedgekeurd COVID-19-vaccin. Dit positioneert Gritstone als een belangrijke speler in de next-gen COVID-19-vaccinruimte en valideert hun samRNA-technologie om superieure vaccins te bieden aan andere mRNA-technologie.
De GRANITE- en SLATE-oncologieprogramma's van Gritstone boeken nog steeds vooruitgang. Gritstone's belangrijkste oncologieprogramma, GRANITE, een op maat gemaakt neoantigeenvaccin, maakt voortgang in een gerandomiseerde fase II/III-studie bij eerstelijns gemetastaseerde, microsatelliet-stabiele colorectale kanker (MSS-CRC). Het Fase II-gedeelte van de studie zal naar verwachting in het eerste kwartaal van dit jaar vroege werkzaamheidsgegevens opleveren. Als de gegevens positief zijn, heeft GRANITE het potentieel om een ??doorbraak te zijn in de behandeling van ‘koude’ solide tumoren die resistent zijn tegen de huidige immuuntherapieën.
Gritstone's "Off-the-Shelf" of gedeelde neoantigeenvaccinprogramma werkt samen met het National Cancer Institute (NCI) om een ??autologe T-celtherapie te beoordelen in combinatie met het "off-the-shelf" kankervaccin voor KRAS-mutatiekankers. De door het NCI uitgevoerde fase I-studie kreeg de IND in oktober 2023 terug. Gritstone's voornemen om in 2024 een gerandomiseerde klinische fase II-studie te starten. Als dit lukt, beschikt Gritstone mogelijk over een kankervaccintechnologie die een bredere commerciële gereedheid zal hebben vergeleken met hun gepersonaliseerde aanpak .
Een andere opmerkelijke ontwikkeling is de samenwerking van Gritstone met Genevant Sciences, die Gritstone het niet-exclusieve recht geeft om de belangrijkste lipidenanodeeltjes (LNP)-technologie van Genevant te gebruiken voor de ontwikkeling en commercialisering van Gritstone's samRNA-vaccins voor infectieziekten.
Kijkend naar 2024
Net als de meeste biotechbedrijven in de Compounding Healthcare "Bio Boom"-portfolio heeft Gritstone het potentieel om hun industrie te ontwrichten met een nieuwe technologie. Het bedrijf heeft de vooruitzichten om hun vermogen te onthullen om in 2024 zowel het COVID-19-vaccin als het kankervaccinlandschap opnieuw vorm te geven.
De fase II/III GRANITE-1L-studie wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2024 en zou hun vermogen kunnen verifiëren om een ??vaccin te produceren met neoantigenen, specifiek voor de tumor van een patiënt. Hierdoor is een individuele aanpak mogelijk, waardoor de werkzaamheid toeneemt en mogelijke bijwerkingen worden verminderd.
Dan hebben we het samRNA COVID-19-vaccinprogramma van Gritstone in een onderlinge strijd met een goedgekeurd vaccin in een door BARDA gefinancierde gerandomiseerde Fase IIb-studie met 10.000 proefpersonen. Deze stap plaatst Gritstone in de voorhoede van de mondiale inspanningen om COVID-19 te bestrijden, met potentiële voordelen ten opzichte van bestaande vaccins.