FDA beoordeelt licentieaanvraag Pharming

Door AFN op 17 januari 2018 07:13 | Views: 18.068

FDA beoordeelt licentieaanvraag Pharming

LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaat Pharmings verzoek tot een aanvullende licentie voor zijn medicijn Ruconest onderzoeken. Volgens het biotechnologiebedrijf heeft de toezichthouder aangegeven op 21 september met een besluit te komen.

Het betreft een aanvullende licentie voor preventief gebruik van Ruconest, ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem. Pharming diende hiervoor bij de FDA eerder gegevens in van twee afgeronde studies met Ruconest.

Het aandeel Pharming stond woensdag omstreeks 10.30 uur 0,3 procent hoger op 1,30 euro.

Reacties

22 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
CW1884
1
quote:

Bil_2017 schreef op 17 januari 2018 07:26:

21 september pas???
En dus sneller dan gepland.
raadzaam
0
Dame
0
gyronando
0
Je zal maar patient zijn en moeten wachten op die fijne leuke
sociale mensen die zich ambtenaar noemen, maar in het echt alleen
hun salaris makkelijk willen verdienen.
Ik heb het deze keer maar netjes omschreven.
Berdientje
0

De ingediende stukken zijn natuurlijk al bekeken door de FDA.

Naar aanleiding daarvan, is er besloten om verder te bestuderen door
info aan artsen vragen, gegevens/vragen stellen aan Patiënten.
Afgelopen en komende maanden nieuwe info bestuderen etc.etc.

Vandaar dat het goed nieuws is dat de FDA door gaat met het onderzoek.
Wiel
0
Hallo ik ben nieuw op dit forum.

Ik vroeg me eigenlijk af in hoeverre de dereguleringsdrang van Trump e.e.a. kan bespoedigen voor wat betreft deze materie en in het algemeen.
22 Posts, Pagina: 1 2 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.