OpGen « Terug naar discussie overzicht

Curetis 2018

2.047 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 99 100 101 102 103 » | Laatste
lucas D
0
Het focussen op de goedkeuring op een exacte dag/ datum is jezelf teleurstellen als het niet op dit datum gebeurd. Dat zijn bijzaken, de hoofzaak is de goedkeuring.
Er is ook geen datum of dag genoemd. 4-8 weken zegt in feite al dat het rekbaar is.
Als je er in geloofd moet je het gewoon uitzitten. En anders gewoon verkopen.
Zo makkelijk is het.
lucas D
0
Voor de goede orde, ik verwacht elke dag het goedkeuringsbericht, ik neem geen enkel risico dat er toe kan bijdragen dat ik dat misloop. Beter een week te lang gewacht dan een uur te vroeg verkocht.
DeZwarteRidder
0
quote:

lucas D schreef op 11 maart 2018 13:48:

Voor de goede orde, ik verwacht elke dag het goedkeuringsbericht, ik neem geen enkel risico dat er toe kan bijdragen dat ik dat misloop. Beter een week te lang gewacht dan een uur te vroeg verkocht.
Zodra die goedkeuring er is, rent iedereen tegelijk naar de uitgang.
Pelikapuntzak
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 11 maart 2018 13:53:

[...]
Zodra die goedkeuring er is, rent iedereen tegelijk naar de uitgang.
Vreemde gedachtenkronkel, bij goedkeuring staan ze massaal op de voordeur te bonken om er in te mogen. Entreekaartje wel iets verhoogd natuurlijk, wat zullen we zeggen €9. Ze zijn nu nog een koopje dus wees er snel bij.
DeZwarteRidder
0
Waarschijnlijk zal na de goedkeuring de koers even omhoog gaan om even later in de afgrond te storten, ongeveer hetzelfde als wat recent bij AMG en Pharming gebeurde.
lucas D
0
Gelukkig hebben we iemand in huis die precies weet hoe het verloopt. Althans die de verbeelding heeft.
Dat kan ik beter.:~)
Het gaat natuurlijk heel anders bij de goedkeuring voorbeurs, beginnen we met een freeze, waarom? Er zijn maar een heel beperkt aantal aandelen en wanneer iedereen een gelijk wil gaan kopen, is de stijging al heel snel meer dan 10% . En de volgende freeze zal binnen een uur na opening beurs zijn, wachten op die goedkeuring loont, maar dan moet je wel aandelen hebben.:~)
DeZwarteRidder
0
quote:

lucas D schreef op 11 maart 2018 15:52:

Gelukkig hebben we iemand in huis die precies weet hoe het verloopt. Althans die verbeelding de verbeelding heeft.
Het gaat natuurlijk heel anders bij de goedkeuring voorbeurs, beginnen we met een freeze, waarom? Er zijn maar een heel beperkt aantal aandelen en wanneer iedereen een gelijk wil gaan kopen, is de stijging al heel snel meer dan 10% . En de volgende freeze zal binnen een uur na opening beurs zijn, wachten op die goedkeuring loont, maar dan moet je wel aandelen hebben.:~)
De voorpret is altijd het leukste....!!

Dus geniet ervan zolang het kan...!!
lucas D
1
Dank je, zou dat jou ook gunnen, maar je gunt het jezelf al niet, dan houd het op.

Succes met beleggingen waar je wel in geloofd.
Ampd
1
Zwarte ridder is een pessimistische misantroop met een vreselijk irritante manier van communiceren maar er zit soms wel een kern van waarheid in zijn berichten. Heb zelf ook wel de ervaring dat bij dit soort gebeurtenissen iedereen snel zijn winst wil pakkken en gaat verkopen na een eerste spike omhoog. Beurswijsheid Buy the rumour, sell the fact. Maar niets is zeker op de beurs dus we gaan het meemaken binnenkort!
[verwijderd]
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 11 maart 2018 15:26:

Waarschijnlijk zal na de goedkeuring de koers even omhoog gaan om even later in de afgrond te storten, ongeveer hetzelfde als wat recent bij AMG en Pharming gebeurde.
Wat een ontzettend achterlijk gezwam. AMG en FDA approval, waar heb je het over?
Pharming, Pharming liet zeer ondermaatse cijfers zien in de verkoopcijfers voor Q4 2017(terwijlde concurrent geen medicijn kon leveren presteerden ze onder het gemiddelde markttoename niveau).

Kort en goed, je spoort niet helemaal. Ga lekker kardan lopen ophemelen, met de -2% per dag.

In het kort mijn visie: Bij FDA approval gaat er een wereld open voor Curetis(als er niet meteen een overnamebod komt de dag erna). Amerikanen zijn zeer gecharmeerd van nieuwe mogelijkheden en zullen deze ook direct kopen. Booming markt dus. En Curetis produkten zijn boven gemiddeld goed, dus dan is er niets wat de koers en verkopen nog tegen gaat houden.

Normaal in de US is een 100% toename van de koers na FDA approval, lijkt me wel een voldoende duidelijke reaktie.

Any day now, zoals onze overzeese vrienden plachten te stellen.
[verwijderd]
0
quote:

Ampd schreef op 11 maart 2018 17:15:

Zwarte ridder is een pessimistische misantroop met een vreselijk irritante manier van communiceren maar er zit soms wel een kern van waarheid in zijn berichten. Heb zelf ook wel de ervaring dat bij dit soort gebeurtenissen iedereen snel zijn winst wil pakkken en gaat verkopen na een eerste spike omhoog. Beurswijsheid Buy the rumour, sell the fact. Maar niets is zeker op de beurs dus we gaan het meemaken binnenkort!
Je geeft het gedrocht nog teveel eer. Zodra een CEO hem uitnodigd voor een gesprek om over het bedrijf te praten, geeft hij niet thuis. De CEO van Pharming heeft hem daadwerkelijk uitgenodigd om te praten, en onze held op sokken droop af.
DeZwarteRidder
0
quote:

Madebeliefje schreef op 12 maart 2018 21:10:

[...]Je geeft het gedrocht nog teveel eer. Zodra een CEO hem uitnodigd voor een gesprek om over het bedrijf te praten, geeft hij niet thuis. De CEO van Pharming heeft hem daadwerkelijk uitgenodigd om te praten, en onze held op sokken droop af.
Voor degenen die dit geweldige verhaal gemist hebben: ik ben inderdaad tijdens de laatste openbare emissie van Pharming via deze website uitgenodigd voor een gesprek met De Vries.
En tot grote verbijstering van de Pharming-fanclub heb ik die uitnodiging afgewezen omdat ik uit ervaring weet dat zoiets meer nadelen als voordelen oplevert.
DeZwarteRidder
0
quote:

Madebeliefje schreef op 12 maart 2018 21:07:

[...]

Wat een ontzettend achterlijk gezwam. AMG en FDA approval, waar heb je het over?
Pharming, Pharming liet zeer ondermaatse cijfers zien in de verkoopcijfers voor Q4 2017(terwijlde concurrent geen medicijn kon leveren presteerden ze onder het gemiddelde markttoename niveau).
Kort en goed, je spoort niet helemaal. Ga lekker kardan lopen ophemelen, met de -2% per dag.

In het kort mijn visie: Bij FDA approval gaat er een wereld open voor Curetis(als er niet meteen een overnamebod komt de dag erna). Amerikanen zijn zeer gecharmeerd van nieuwe mogelijkheden en zullen deze ook direct kopen. Booming markt dus. En Curetis produkten zijn boven gemiddeld goed, dus dan is er niets wat de koers en verkopen nog tegen gaat houden.

Normaal in de US is een 100% toename van de koers na FDA approval, lijkt me wel een voldoende duidelijke reaktie.
Any day now, zoals onze overzeese vrienden plachten te stellen.
De Amerikanen hebben geen enkele interesse in Curetis en zullen zeker deze aandelen niet gaan kopen op basis van een goedkeuring van een simpele cassette.
Madeliefje is in de war met goedkeuring van belangrijke geneesmiddelen.
lucas D
0
Madebeliefje heeft het verwoord zoals het ook in mijn verwachting na de goedkeuring gaat gebeuren, alleen de dag er na lijkt me wat erg snel. Maar dat het na goedkeuring langer duurt dan een week of twee daar geloof ik wel in.
Een CEO bereid zich niet alleen voor op wat er gebeurd na het eerstvolgende, er zullen nu al gesprekken plaatsvinden, onder voorbehoud.
[verwijderd]
0

Het aandeel Curetis kent de volgende risico's:

  • Er zijn 175 installaties van de Unyvero Anlayzer. Met deze 175 installaties zette Curetis in 2017 € 1,2 miljoen om. Dat is nog geen € 7.000 per installatie. Conclusie: Deze dure apparaten staan wel gratis geïnstalleerd in de ziekenhuizen, maar worden nauwelijks gebruikt.
  • Komende zomer zal de kaspositie van Curetis op een niveau komen waarop nieuwe financiering nodig is. Een aandelenemissie ligt voor de hand of het wordt deze keer een dure lening met hoge rente die hoort bij het risicoprofiel van Curetis;
  • Het vanuit het niets opzetten van een verkooporganisatie in Noord-Amerika is erg kostbaar. Curetis zal daarom een flinke financiering nodig hebben.

Met de verkoopresultaten van Curetis tot op heden zie ik een overname niet gebeuren.
Galajurk
2
quote:

AnalytischDenker schreef op 13 maart 2018 09:21:

Het aandeel Curetis kent de volgende risico's:

  • Er zijn 175 installaties van de Unyvero Anlayzer. Met deze 175 installaties zette Curetis in 2017 € 1,2 miljoen om. Dat is nog geen € 7.000 per installatie. Conclusie: Deze dure apparaten staan wel gratis geïnstalleerd in de ziekenhuizen, maar worden nauwelijks gebruikt.
  • Komende zomer zal de kaspositie van Curetis op een niveau komen waarop nieuwe financiering nodig is. Een aandelenemissie ligt voor de hand of het wordt deze keer een dure lening met hoge rente die hoort bij het risicoprofiel van Curetis;
  • Het vanuit het niets opzetten van een verkooporganisatie in Noord-Amerika is erg kostbaar. Curetis zal daarom een flinke financiering nodig hebben.

Met de verkoopresultaten van Curetis tot op heden zie ik een overname niet gebeuren.
Fijn dat je zo goed de risico’s omschrijft.
Maar de kwaliteit van je posting is heel beperkt i .v.m je vroegere Posts.
Waarom pak je ook niet de kansen erbij die dit aandeel heeft.
Of is dat allemaal weg?
Het lijkt me meer een halfslachtige poging om zoals diegy de koers proberen te beïnvloeden via dit forum.
Nou dan heb ik nieuws voor je : Dat lukt niet.
Koetjuh
0
Hier een paar interessante feiten, mogelijk dat iemand hiermee verder kan onderzoeken waar we nu staan.

- Curetis heeft een "FDA De Novo filling" gedaan, dit betreft een speciale approval proces dan de reguliere PMA filling.
- FDA De Novo Submissions for new devices
Entirely new devices are automatically considered to be Class III in the US. However, many new products are not high risk. This is why the FDA has the "de novo" process. You may consider filing a “de novo” submission if the FDA determines, through means such as a 513(g) or Pre-Submission, that your device is a “novel” with no existing classification or predicate device on the market. Within 120 days after your de novo submission, the FDA will determine if your device is Class I or II and may issue an entirely new product code and regulation number. If rejected, your device will remain Class III.
- De novo provides a possible route to classify novel devices of low to moderate risk.
- Medical Device Databases, De Novo, updated: weekly

Dus wat kan je hieruit concluderen? Unyvero kent een lage risico, dus grotere kans op goedkeuring. Goedkeuring kan wekelijks plaatsvinden en dus niet maandelijks. De beslissing door de FDA wordt binnen 120 kalenderdagen gedaan. De vraag is, wanneer heeft Curetis het verzoek ingediend?
DeZwarteRidder
0
Deze goedkeuring is helemaal geen probleem en zit allang in de koers.
Ik begrijp niet waarom mensen zich hier druk over maken.
Koetjuh
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 13 maart 2018 15:47:

Deze goedkeuring is helemaal geen probleem en zit allang in de koers.
Ik begrijp niet waarom mensen zich hier druk over maken.
Waarom maak jij je druk om anderen, alsof het jou iets aan gaat.
lucas D
0
quote:

Koetjuh schreef op 13 maart 2018 15:32:

Dus wat kan je hieruit concluderen? Unyvero kent een lage risico, dus grotere kans op goedkeuring. Goedkeuring kan wekelijks plaatsvinden en dus niet maandelijks. De beslissing door de FDA wordt binnen 120 kalenderdagen gedaan. De vraag is, wanneer heeft Curetis het verzoek ingediend?
Kan onderstaand bericht niet openen, maar aan de tekst te zien moet het eind 2016 of begin 2017 geweest zijn.

fd.nl/ondernemen/.../curetis-neemt-be...

25 okt. 2016 - Curetis verwacht nog dit jaar bij toezichthouder FDA een officiële aanvraag in te dienen voor goedkeuring van zijn Unyvero-apparaat en de bijbehorende test voor longontsteking. Aanvulling op traditionele kweek. Voor het Amerikaanse onderzoek zijn meer dan 2000 stalen getest en is gebruikgemaakt van ...

Aanvulend:

Pagina 1
Curetis verwacht bijna-FDA-besluit op De Novo- aanvraag
- Herziening van het Unyvero-systeem en lagere ademhalingswegen (LRT)
De cartridge is bijna voltooid

- Amerikaans commercieel team en operationele infrastructuur aanwezig
Amsterdam, Nederland, San Diego, CA, VS en Holzgerlingen, Duitsland, januari
08, 2018, 01:00 uur EST - Curetis NV (het " bedrijf " en, samen met Curetis USA Inc. en Curetis GmbH, " Curetis "), een ontwikkelaar van moleculaire diagnostische oplossingen op het volgende niveau, vandaag leverde een statusupdate op bij de FDA De Novo diende een aanvraag in voor het Unyvero-systeem van de onderneming en LRT-cartridge voor de diagnose van infecties van de onderste luchtwegen.
De FDA en Curetis zijn het eens geworden over schermen met software-resultaten en disclaimer in de vierde kwartaal van 2017 en software-implementatie van het definitieve rapportage-formaat is al aan de gang. In december 2017 hebben de FDA en Curetis ook overeenstemming bereikt over het formaat en de reikwijdte van rapportage van klinische en resistentiemarkerdata (inclusief resistentiemarkerstatistieken) als onderdeel van de etikettering (bijsluiter / handboek).
"We hebben nauwe contacten met het reviewteam van de FDA", zegt Oliver Schacht, CEO van Curetis. "We verwachten nu een besluit op korte termijn over onze De Novo- aanvraag voor de Unyvero Systeem en Unyvero LRT-cartridge. "

Voorbereidingen voor een toekomstige indiening van monsters van bronchoalveolaire lavage (BAL) voor gebruik met de LRT-cartridge vordert ook en het bedrijf is van plan om een ??voorinschrijving aan te vragen
ontmoeting te zijner tijd.
Aangezien de FDA-evaluatie bijna voltooid is en in afwachting van de beslissing van de FDA, het bedrijf is zijn Amerikaanse commerciële organisatie in San Diego, CA blijven opbouwen met de recente aanwerving
van zeer ervaren regionale verkoopmedewerkers en commercieel ondersteunend personeel.
###
Over Curetis
Curetis is opgericht in 2007 en is een moleculair diagnostisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van betrouwbare, snelle en kosteneffectieve producten voor het diagnosticeren van ernstige infectieuze ziekten. De diagnostische oplossingen van Curetis maken snelle multi-parameter pathogenen mogelijk detectie van antibioticaresistentiemarkering in slechts een paar uur, een proces dat vandaag kan duren dagen of zelfs weken met andere technieken.

Pagina 2
Tot op heden heeft Curetis EUR 44,3 miljoen opgehaald bij een IPO op Euronext Amsterdam en Euronext Brussel en private equity-fondsen van meer dan 63,5 miljoen EUR. Verder is Curetis aangegaan een schuldfinancieringsfaciliteit met EIB voor maximaal 25 miljoen EUR. Het bedrijf is gevestigd in Holzgerlingen
in de buurt van Stuttgart, Duitsland. Curetis werkt samen met farmaceutische bedrijven van Heraeus Medical, en is verschillende internationale distributieovereenkomsten aangegaan die vele landen bestrijken
in heel Europa, het Midden-Oosten en Azië.

In 2017 richtte Curetis Ares Genetics GmbH op, een volledige dochteronderneming van Curetis GmbH in Wenen, Oostenrijk. Ares Genetics is toegewijd aan het maximaliseren van de R & D en aanverwante wetenschappelijke en
zakelijke kansen van de GEAR-activa verworven in 2016 voor de hele Curetis Group.

Ga voor meer informatie naar www.curetis.com .
Juridische disclaimer
Dit document vormt geen aanbod om te kopen of om in te schrijven op effecten en dit ook niet document of een deel ervan moet de basis vormen voor elke investeringsbeslissing in Curetis.
De informatie in dit persbericht is zorgvuldig opgesteld. Curetis echter
draagt ??en aanvaardt geen aansprakelijkheid van welke aard dan ook voor de juistheid en volledigheid van de
informatie hierin verstrekt. Curetis neemt geen enkele verplichting op zich om bij te werken of juiste informatie in dit persbericht of als gevolg van nieuwe informatie, in de toekomst evenementen of om andere redenen.
Dit persbericht bevat verklaringen die "vooruitziend zijn of kunnen worden geacht" te zijn statements”. Deze toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van toekomstgericht terminologie,inclusief de
termen "gelooft", "schattingen", "anticipeert", "verwacht", "beoogt", "kan",
"Will", of "should", en bevat verklaringen die Curetis maakt met betrekking tot de beoogde resultaten van haar strategie. Door hun aard houden toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden en lezers in worden gewaarschuwd dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen geen garanties bieden voor toekomstige prestaties.
De werkelijke resultaten van Curetis kunnen wezenlijk verschillen van die voorspeld door de toekomstgerichtheid statements. Curetis neemt geen verplichting op zich om toekomstgericht te actualiseren of te herzien
verklaringen, behalve als dit wettelijk vereist is.

Contact details
Curetis GmbH
Max-Eyth-Str. 42
71088 Holzgerlingen, Duitsland
Tel. +49 7031 49195-10
pr@curetis.com of ir@curetis.com
www.curetis.com

Pagina 3
International Media & Investor Enquiries
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68
US Media & Investor Enquiries
De Ruth Group
Lee Roth
lroth@theruthgroup.com
Tel. +1 646 536 7012

Originele tekst in het Engels:
08, 2018, 01:00 am EST - Curetis NV (the " Company " and, together with Curetis USA Inc.
Een betere vertaling voorstellen
2.047 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 99 100 101 102 103 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 3 jun 2024 21:59
Koers 2,542
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 56
Volume gemiddeld 1.673.636
Volume gisteren 164.213