Affimed NV « Terug naar discussie overzicht

Forum Affimed geopend

5.648 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 ... 279 280 281 282 283 » | Laatste
Tom3
1
quote:

harvester schreef op 14 juli 2022 10:42:

[...]

Ik zit er korter in maar blijf er ook nog jaren in tenzij Affimed opgekocht wordt hetgeen ik zeker niet uitsluit.
Als je de koersgrafieken van een ARWR of NVAX naast die van AFMD legt dan blijkt dat de aanhouder (in een aantal gevallen tenminste) wint. In 2015 bleek al dat er klinische werkzaamheid bij AFM13 was, maar het was niet genoeg om daar een boterham mee te verdienen. De introductie van checkpoint inhibitors was al een stap in de goede richting. Bij AFMD heeft de introductie van donor NK cellen "de zaak" echt gered. Als je het resumé van Dr Ansell goed bekijkt, is m.i. duidelijk dat dit klein bier is. NK cellen worden ongetwijfeld een hoeksteen van kanker behandelingen. En dat dit langer dan vroeger gepland gaat duren moeten we dan maar op de koop toenemen.
Hoeki
0
De laatste tijd krijg ik toch minder vertrouwen in de AFM13 Mono data.
In de CC geven ze aan dat er een klein team aan het voorbereiden is maar dat ze nog niet weten of ze het zelf zullen doen. Volgensmij moet je als biotech met data die niet meer lang op zich laat wachten toch al veel verder zijn met de commerciele voorbereidingen?

Ook vanuit onderhandelings oogpunt lijkt het mij dat je altijd zegt dat je het zelf gaat commercialiseren zodat je sterk staat aan de onderhandelingstafel.

Wat ook opvalt is dat ze het altijd hadden over een directe registratie studie. De laatste tijd benadrukken ze de hele tijd over het potentieel tot registratiestudie.

Al met al is mijn gevoel dat ze toch twijfelend over het programma spreken.

Hoe kijken jullie hier tegen aan?
Tom3
2
@Hoeki, bij de laatste Jeffieries webcast werd door Adi naar voren gebracht dat er in de 2e helft van 2022 gesprekken plaats zullen vinden met de FDA over de 3e fase van AFM13 + NK cellen. Dit laatste is veel belangrijker dan de mono studie. Ik denk dat als de mono data gecombineerd worden met de bestaande MDA fase 2 data de rekensom snel gemaakt is.
Tom3
0
@wijzerplaat, prima artikel. Het geeft de stand van zaken en grenzen van de NK medicatie aan. Vooral het solid tumor gebeuren heeft dus zo zijn uitdagingen. Goed te lezen dat het CAR-t segment absoluut niet meer meetelt.
Tom3
2
Nog maar eens terugblik op de interim resultaten van AFM24 uit april dit jaar: het werkt dus stand alone bij 1/3 waarvan enkele (reeds afgeschreven patiënten) langer dan een half jaar. Dat is toch een proof of concept! Met donor/allogene NK cellen en aanvullende behandelingen met Keytruda etc zou deze werkingsgraad toch verdubbeld moeten worden als de vergelijking met AFM13 opgaat. De Engelse pers was in ieder geval zeer te spreken:
www.royalmarsden.nhs.uk/new-killer-im...
Tom3
0
Zo,zo + 10,1% met bovenmodaal volume (1,55 mio stuks). Gesloten op het hoogste punt! De XBI ging vandaag ook 5,5% omhoog. AFMD als outperformer is een nieuwe ervaring. Weten hedgefunds meer?
harvester
0
quote:

Tom3 schreef op 4 augustus 2022 22:11:

Zo,zo + 10,1% met bovenmodaal volume (1,55 mio stuks). Gesloten op het hoogste punt! De XBI ging vandaag ook 5,5% omhoog. AFMD als outperformer is een nieuwe ervaring. Weten hedgefunds meer?
Hoe dan ook het is maar een stapje in de goede richting.
Wellicht is er een marktpartij die geïnteresseerd raakt op basis van de recente berichtgeving.

Met een market cap van nog geen USD 500 miljoen en de huidige pijplijn, zijn er genoeg partijen die een strategische positie kunnen overwegen.
Tom3
0
Rezvani met een AFM13+NK cells update in september naar een congres in Berlijn?? Waarom zou ze anders een tweet van het congres beantwoorden?

twitter.com/ESHaematology/status/1532...

twitter.com/lab_rezvani
Hulskof
0
quote:

Tom3 schreef op 5 augustus 2022 10:53:

Rezvani met een AFM13+NK cells update in september naar een congres in Berlijn?? Waarom zou ze anders een tweet van het congres beantwoorden?

twitter.com/ESHaematology/status/1532...

twitter.com/lab_rezvani
Ze heeft hem niet beantwoord, toch? Alleen geretweet. Hoeft op zich niks te betekenen, al kan het een signaal zijn. Oftewel, het kan vriezen, het kan dooien. :-)
Tom3
1
quote:

Hulskof schreef op 5 augustus 2022 14:03:

[...]

Ze heeft hem niet beantwoord, toch? Alleen geretweet. Hoeft op zich niks te betekenen, al kan het een signaal zijn. Oftewel, het kan vriezen, het kan dooien. :-)
Ja je hebt (weer) helemaal gelijk: retweeten is doorgaans alleen het doorzetten van een tweet aan je eigen volgers. Blijft inderdaad de vraag over waarom een (halve) godheid uit Texas haar volgers moet wijzen op een (2e-rangs) congres in Berlijn. Het Anderson ziekenhuis is net uitgeroepen tot meest gewaardeerd kanker behandelcentrum in de VS .

2nd Translational Research Conference
Immune & Cellular Therapies: Focus on Advanced Gene-Engineered Immune Cells
September 12-14, 2022 – Berlin, Germany

#ESHIMMUNE2022

Chairs: Chiara Bonini, Michael Hudecek, Stan Riddell

About the Conference:

The ESH 2nd Translational Research Conference on IMMUNE & CELLULAR THERAPIES: Focus on Advanced Gene-Engineered Immune Cells proposes a programme of leading-edge basic and clinical science, as well as opportunities for informal scientific interaction with a panel of global experts in the field.
It is open to an international audience of biologists and clinicians, including those still in-training. This translational research conference will bring together biologists and clinicians with an interest in immune & cellular therapies with a focus on advanced gene-engineered immune cells.
New data will be presented and spirited debates on how to best to apply these insights to the future of immune & cellular therapies are expected.

Topics :
• Updates in CAR T Cell therapy for B-Cell tumours
• CAR T Cell therapies for acute myeloid leukaemia and multiple myeloma
• Management of resistance and toxicity to CAR T Cells
• Bites and other engineered antibody therapies
• Cellular therapies for infections
• Non-T Cell therapies (MSC, Gamma-Delta T-Cells, etc.)
• Immune therapy strategies for solid tumours
• Cellular therapies for GVHD (SC, Suicide Genes, etc.)

This meeting will be of interest to:
• Senior biologists and clinicians, including experts in the field (MD, PhD, MD-PhD)
• Junior scientists and clinicians (MD, PhD)
• PhD candidates and clinical residents still in-training

The programme will include:
• Plenary Sessions
• Panel Discussions
• Simultaneous Meet the Expert Sessions
• Poster Walks
• Brief Oral Communications
Tom3
0
Verbazingwekkend lage omzet weer. Is het sentiment nog steeds zoveel slechter dan tijdens de laatste emissie op $4? Duidelijk is dat de markt een zeer afwachtende houding heeft tav de 11 augustus cijfers.
harvester
1
quote:

Tom3 schreef op 9 augustus 2022 16:21:

Verbazingwekkend lage omzet weer. Is het sentiment nog steeds zoveel slechter dan tijdens de laatste emissie op $4? Duidelijk is dat de markt een zeer afwachtende houding heeft tav de 11 augustus cijfers.
Wij gaan het zien om 8;30 New York time. 14;30 Amsterdam tijd.
nb
1
tis wel grappig te constateren, althans ik meen dat te zien, dat de grote jongens en de kleintjes contra reageren. Waar een eli stijgt, dalen de kleinere en andersom.
Met uniqure is het ellende zeg, maanden een mooie stijging, paar dagen terug in 1 keer 30% eraf.
imugene gaat weer lekker, Telix ook
wijzerplaat
0
Verwachtingen van de call straks?
Persoonlijk verwacht ik niets...

Ik vraag mij wel af hoe het ondertussen met die Roche deal van 2018 zit...

Een update ivm AFM28 mono mag ook wel...
Wil Helmus
0
www.affimed.com/affimed-reports-secon...

Geen verassingen behalve AFM28. Benieuwd wat de reden is om buiten de US door te gaan:

AFM28: Following interactions with FDA, strategic decision to focus early clinical development in non-U.S. jurisdictions; clinical study now expected to start in the first half of 2023
Hulskof
1
quote:

Wil Helmus schreef op 11 augustus 2022 13:14:

www.affimed.com/affimed-reports-secon...

Geen verassingen behalve AFM28. Benieuwd wat de reden is om buiten de US door te gaan:

AFM28: Following interactions with FDA, strategic decision to focus early clinical development in non-U.S. jurisdictions; clinical study now expected to start in the first half of 2023
Ja, daar zijn ze weer schimmig over. As planned, the Company submitted an investigational new drug (IND) application to the FDA in June. Following feedback from the FDA related to the design of the dose escalation study, Affimed has made a strategic decision to voluntarily withdraw the IND. The Company plans to focus early clinical development of AFM28 in jurisdictions outside of the U.S.

Misschien wilde de FDA een studie-ontwerp dat AFMD te duur zou worden?
De markt zal het wel weer negatief uitleggen, dus omlaag vandaag.
Tom3
0
quote:

Hulskof schreef op 11 augustus 2022 14:53:

[...]

Ja, daar zijn ze weer schimmig over. As planned, the Company submitted an investigational new drug (IND) application to the FDA in June. Following feedback from the FDA related to the design of the dose escalation study, Affimed has made a strategic decision to voluntarily withdraw the IND. The Company plans to focus early clinical development of AFM28 in jurisdictions outside of the U.S.

Misschien wilde de FDA een studie-ontwerp dat AFMD te duur zou worden?
De markt zal het wel weer negatief uitleggen, dus omlaag vandaag.
Inderdaad, maar heb je ooit een waardestijging gezien toen ze AFM28 aankondigden? Een fase 1 studie buiten de USA is natuurlijk een stuk goedkoper maar fnuikt natuurlijk de ontwikkeling/ marketing als het zo ver mocht komen. Wellicht is ook een FDA tzt geïnteresseerd in de data: wie wil er nu geen werkend AML medicijn.

Verder werden de vragen in de Q&A session weer uitermate karig beantwoord, kennelijk hecht men sterk aan de goede relatie met MDA. Het hoofdnieuws voor mij was er concept kontrakten zijn voor de NK partner. Heb ik het goed gehoord dat op de social media veel (positieve?) ervaringen zijn gedeeld tav AFM13 +NK cellen?
Tom3
0
Gelukkig schijnt de kleine teleurstelling snel vergeten. Zou de FDA toch gevoelig zijn voor snelle toelating van AFM13 +NK cellen? Waarom zou je nu al een contract sluiten met een celleverancier die moet voldoen aan en kwantiteit en kwaliteit?
5.648 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 ... 279 280 281 282 283 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 22:00
Koers 5,030
Verschil +0,150 (+3,07%)
Hoog 5,190
Laag 4,880
Volume 48.580
Volume gemiddeld 389.062
Volume gisteren 68.743