Beursonline.nl

lucas D 23 november 2023 21:41

0

Luik, België, 23 november 2023 – 17:45 CET – Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA, de "Vennootschap"), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, maakt de resultaten bekend van haar Buitengewone Algemene Vergadering (BAVA) die vandaag werd gehouden. De bijeenkomst vond plaats op 23 november 2023 vanaf 14.00 uur CET in de CDMO-vestiging van Mithra in Flémalle, België.

De agendapunten, gedeeld op 6 november 2023, in de oproeping en de vergaderagendadocumenten, van de BAVA waren onder meer: (1) een bespreking van het bijzonder verslag opgesteld door de raad van bestuur met betrekking tot het voorstel tot hernieuwing van het toegestaan kapitaal, (2) de hernieuwing van de machtiging aan de raad van bestuur om het kapitaal te verhogen in het kader van het toegestaan kapitaal (3) de hernieuwing van de machtiging aan de raad van bestuur van bestuurders om het kapitaal te verhogen in het kader van het toegestaan kapitaal, zelfs nadat de FSMA de Vennootschap in kennis heeft gesteld van een openbaar overnamebod op de aandelen van de Vennootschap, (4) de mededeling, behandeling en bespreking van verslagen betreffende een voorgenomen kapitaalverhoging in het kader van de Highbridge/Whitebox-overeenkomsten, (5) het besluit om het maatschappelijk kapitaal van de Vennootschap te verhogen, met betrekking tot de Highbridge/Whitebox-overeenkomsten, (6) de mededeling, bestudering en bespreking van rapporten met betrekking tot de voorgestelde uitgifte van inschrijvingsrechten, (7) het voorstel om 10.000.000 warrants uit te geven, die kunnen worden uitgeoefend tegen een prijs van EUR 2,25 per nieuw aandeel — met een looptijd van 5 jaar, en (8) de voorstel om 10.000.000 beleggingsopties uit te geven, die kunnen worden uitgeoefend tegen een prijs van EUR 2,25 per nieuw aandeel — met een looptijd van 18 maanden.

De aandeelhouders stemden positief over alle belangrijke punten die tijdens de BAVA werden voorgesteld.

David Horn Solomon, Chief Executive Officer van Mithra, voegde hieraan toe: "We zijn verheugd dat de aandeelhouders hebben gestemd om alle punten te steunen die tijdens deze laatste BAVA aan bod zijn gekomen, zodat Mithra het kapitaal krijgt, onder de eerder overeengekomen voorwaarden, om ons in staat te stellen onze groei- en transformatie-initiatieven voort te zetten."

DeZwarteRidder 24 november 2023 06:38

0

quote:
lucas D schreef op 23 november 2023 21:41:
Luik, België, 23 november 2023 – 17:45 CET – Mithra Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: MITRA, de "Vennootschap"), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, maakt de resultaten bekend van haar Buitengewone Algemene Vergadering (BAVA) die vandaag werd gehouden. De bijeenkomst vond plaats op 23 november 2023 vanaf 14.00 uur CET in de CDMO-vestiging van Mithra in Flémalle, België.

De agendapunten, gedeeld op 6 november 2023, in de oproeping en de vergaderagendadocumenten, van de BAVA waren onder meer: (1) een bespreking van het bijzonder verslag opgesteld door de raad van bestuur met betrekking tot het voorstel tot hernieuwing van het toegestaan kapitaal, (2) de hernieuwing van de machtiging aan de raad van bestuur om het kapitaal te verhogen in het kader van het toegestaan kapitaal (3) de hernieuwing van de machtiging aan de raad van bestuur van bestuurders om het kapitaal te verhogen in het kader van het toegestaan kapitaal, zelfs nadat de FSMA de Vennootschap in kennis heeft gesteld van een openbaar overnamebod op de aandelen van de Vennootschap, (4) de mededeling, behandeling en bespreking van verslagen betreffende een voorgenomen kapitaalverhoging in het kader van de Highbridge/Whitebox-overeenkomsten, (5) het besluit om het maatschappelijk kapitaal van de Vennootschap te verhogen, met betrekking tot de Highbridge/Whitebox-overeenkomsten, (6) de mededeling, bestudering en bespreking van rapporten met betrekking tot de voorgestelde uitgifte van inschrijvingsrechten, (7) het voorstel om 10.000.000 warrants uit te geven, die kunnen worden uitgeoefend tegen een prijs van EUR 2,25 per nieuw aandeel — met een looptijd van 5 jaar, en (8) de voorstel om 10.000.000 beleggingsopties uit te geven, die kunnen worden uitgeoefend tegen een prijs van EUR 2,25 per nieuw aandeel — met een looptijd van 18 maanden.

De aandeelhouders stemden positief over alle belangrijke punten die tijdens de BAVA werden voorgesteld.

David Horn Solomon, Chief Executive Officer van Mithra, voegde hieraan toe: "We zijn verheugd dat de aandeelhouders hebben gestemd om alle punten te steunen die tijdens deze laatste BAVA aan bod zijn gekomen, zodat Mithra het kapitaal krijgt, onder de eerder overeengekomen voorwaarden, om ons in staat te stellen onze groei- en transformatie-initiatieven voort te zetten."

lol

Het kernwoord is kapitaalverhoging........!!!

Dat wordt een groot feest......!!!

JdeFL 24 november 2023 09:16

1

Dacht misschien iets over de Uteron-lening, maar helaas. Nou ja, zo'n agenda wordt vooraf aangekondigd, dus de kans op wat extra info was miniem.

lucas D 26 november 2023 16:32

0

Luik, België, 24 november 2023 – 17:45 CEST – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, kondigt vandaag aan, in overeenstemming met artikel 14 van de Belgische wet van 02 mei 2007 op de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan effecten zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt (de "Transparantiewet"), dat het een kennisgeving van transparantie heeft ontvangen van The Goldman Sachs Group, Inc met statutaire zetel te 1209 Orange Street, Wilmington, DE 19801, VS op 22 november 2023.

De Goldman Sachs Group, Inc. heeft Mithra op 14 november 2023 laten weten dat het boven de wettelijke kennisgevingsdrempel van 3% is gestegen. De Goldman Sachs Group, Inc. bezit nu 3,63% (2.489.759 aandelen) van de 69.108.397 aandelen die momenteel uitstaan.

wiegveld 30 november 2023 07:33

0

Mithra's aanvraag voor Donesta in VS loopt vertraging op
Op vraag van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA en om een grotere markt te kunnen aanboren zal het Luikse farmabedrijf Mithra
MITRA
0,00%
bijkomende analyses uitvoeren met zijn menopauzemiddel Donesta. Hierdoor zal het indienen van de aanvraag om Donesta in de VS op de markt te mogen brengen, vertraging oplopen. Mithra voorziet nu de aanvraag tot marktlancering in het vierde kwartaal van 2024 in te dienen.
De (eventuele) goedkeuring door de FDA wordt een jaar later verwacht, in het vierde kwartaal van 2025.
Wat de commercialisering van het middel in de VS betreft verwacht Mithra in de loop van 2024 een partner te vinden. Het bedrijf zegt in een persbericht dat het positieve interesse van verscheidene potentiële kandidaten heeft ontvangen.
Mithra stipt nog aan dat het de bedoeling is ook bij de Europese geneesmiddelendienst EMA een aanvraag in te dienen in het vierde kwartaal van 2024.

Hopper58 30 november 2023 08:00

0

quote:
wiegveld schreef op 30 november 2023 07:33:
Mithra's aanvraag voor Donesta in VS loopt vertraging op
Op vraag van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA en om een grotere markt te kunnen aanboren zal het Luikse farmabedrijf Mithra
MITRA
0,00%
bijkomende analyses uitvoeren met zijn menopauzemiddel Donesta. Hierdoor zal het indienen van de aanvraag om Donesta in de VS op de markt te mogen brengen, vertraging oplopen. Mithra voorziet nu de aanvraag tot marktlancering in het vierde kwartaal van 2024 in te dienen.
De (eventuele) goedkeuring door de FDA wordt een jaar later verwacht, in het vierde kwartaal van 2025.
Wat de commercialisering van het middel in de VS betreft verwacht Mithra in de loop van 2024 een partner te vinden. Het bedrijf zegt in een persbericht dat het positieve interesse van verscheidene potentiële kandidaten heeft ontvangen.
Mithra stipt nog aan dat het de bedoeling is ook bij de Europese geneesmiddelendienst EMA een aanvraag in te dienen in het vierde kwartaal van 2024.

Altijd je bron vermelden. Dit was op de blog van De Tijd om 7:23

Kompas 30 november 2023 08:31

0

“We strongly believe that DONESTA® will be a game-changer for the treatment of the symptoms of menopause and Women’s Health in the United States, Europe and other parts of the world,” said David H. Solomon, CEO of Mithra. “As with any new medication, obtaining clearance requires the necessary diligence and learning, and we have actively requested additional data analyses to ensure we prioritize an accurate assessment of the DONESTA® benefit-to-risk profile. DONESTA® has the potential to offer differentiated efficacy, safety and convenience to millions of women who are underserved and often suffer in silence from the symptoms of menopause. DONESTA® clinical results to date suggest it may be one of the biggest advances in menopausal hormone therapy in the past decades. DONESTA® and the potential benefits it will offer to women in the US is demonstrated by our recent commercialization deals in other regions throughout the world. Furthermore, we are excited that the FDA will review the DONESTA® file for the total applicable population in the US. With patent protection expected until 2039 in the US, we are excited about the long exclusivity period for DONESTA® in the treatment of the symptoms of menopause. We believe it is in our shareholders’ interest to take additional time to sign a US deal under conditions where the full value of DONESTA® will be captured; the delay affords us additional time to run our process and find the best partner,” said Mr. Solomon. “For this reason, we have updated our guidance while we focus on re-starting the review of the data and ensure the integrity of the regulatory process.”

Ik lees VETGEDRUKTE dan eigenlijk als:
We zien onszelf genoodzaakt tot uitstel van een US deal omdat we tot op heden niemand hebben kunnen vinden tot het doen van een aantrekkelijk bod.

Moet je als aandeelhouder van dit nieuwe uitstel dan nu echt vrolijk gaan worden of is Mithra na deze "heuglijke mededeling" op weg naar de status van pennystock?!

lucas D 30 november 2023 08:54

1

dinsdag 30 november 2023
| Estetrol, Voorwetenschap, Gereglementeerde informatie
Mithra ontvangt richtlijnen van de FDA voor de DONESTA NDA-aanvraag voor het in de handel brengen in de Verenigde Staten®
DONESTA voor de behandeling van vasomotorische symptomen van de menopauze, zal zich naar verwachting richten op de volledige toegankelijke Amerikaanse markt van bijna 63 miljoen vrouwen tussen de 45 en 65 jaar, in afwachting van goedkeuring door de FDA®
In navolging van het advies van de FDA wordt de voorbereiding van de indiening voortgezet met een indieningsdatum die nu gepland is in Q4 2024
FDA-vergunning voor het in de handel brengen, afhankelijk van succesvolle afronding van het goedkeuringsproces, nu verwacht in Q4 2025
Overeenkomst voor Amerikaanse commercialiseringspartner voor DONESTA wordt nu in de loop van 2024 verwacht®
Mithra om tegelijkertijd DONESTA-goedkeuring te vragen in de VS en Europa voor de behandeling van vasomotorische symptomen van de menopauze; streefdatum voor indiening EMA-aanvraag ook verwacht in Q4 2024®
Octrooidekking in de VS voor DONESTA als behandeling voor vasomotorische symptomen geassocieerd met de menopauze wordt verwacht tot 2039®

Luik, België, 30 november 2023 – 7:00 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, kondigt vandaag aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) feedback heeft gegeven over de aanvraag voor het in de handel brengen van nieuwe geneesmiddelen (NDA) in de Verenigde Staten. Dit volgt op een principeovereenkomst met de FDA voor Mithra om aanvullende endometriumgegevensanalyses uit te voeren. Als gevolg hiervan is de formele NDA-indiening nu gepland voor Q4 2024 om rekening te houden met de tijd die nodig is om deze aanvullende analyses uit te voeren in overeenstemming met de FDA-richtlijnen.

In afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties zal DONESTA zich naar verwachting richten op een Amerikaanse markt van bijna 63 miljoen vrouwen tussen de 45 en 65 jaar oud die vasomotorische symptomen van de menopauze (VMS) ervaren. Vanwege de variatie die Mithra heeft waargenomen in de endometriumbiopsiediagnoses - wat had kunnen resulteren in een beperkte adresseerbare markt voor DONESTA - heeft het bedrijf besloten om aanvullende endometriumgegevensanalyses uit te voeren van zijn fase 3-programma voor de DONESTA menopauze-kandidaat-medicatie. De vertraging maakt het mogelijk om binnen hetzelfde tijdsbestek aanvullende gegevens in te dienen en te evalueren voor zowel de FDA als de indiening door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Mithra zet actief het proces voort van het verzamelen en verstrekken van alle vereiste gegevens aan de FDA voor indiening.® ®®

Mithra blijft actief op zoek naar een commercialiseringspartner voor de Amerikaanse markt en heeft al positieve interesse gekregen van verschillende potentiële kandidaten. Mithra zal de besprekingen met potentiële partners voortzetten, parallel aan het NDA-indieningsproces. Mithra heeft onlangs licentieovereenkomsten aangekondigd in andere regio's (bijv. Canada en Europa). Mithra streeft ernaar om in 2024 een overeenkomst te sluiten voor de commercialisering van DONESTA in de VS. Mithra heeft Stifel in zee genomen als financieel adviseur om toezicht te houden op het proces van het opzetten van een commercialiseringspartner voor DONESTA.®®

"We zijn er sterk van overtuigd dat DONESTA een game-changer zal zijn voor de behandeling van de symptomen van de menopauze en de gezondheid van vrouwen in de Verenigde Staten, Europa en andere delen van de wereld." ® zei David H. Solomon, CEO van Mithra. "Zoals bij elk nieuw medicijn, vereist het verkrijgen van goedkeuring de nodige toewijding en leren, en we hebben actief gevraagd om aanvullende gegevensanalyses om ervoor te zorgen dat we prioriteit geven aan een nauwkeurige beoordeling van het DONESTA bat-to-risk-profiel. DONESTA heeft het potentieel om gedifferentieerde werkzaamheid, veiligheid en gemak te bieden aan miljoenen vrouwen die onvoldoende worden bediend en vaak in stilte lijden aan de symptomen van de menopauze. De klinische resultaten van DONESTA tot nu toe suggereren dat het een van de grootste vorderingen in de hormoontherapie in de menopauze van de afgelopen decennia kan zijn. DONESTA en de potentiële voordelen die het zal bieden aan vrouwen in de VS wordt aangetoond door onze recente commercialiseringsovereenkomsten in andere regio's over de hele wereld. Verder zijn we verheugd dat de FDA het DONESTA-bestand zal beoordelen voor de totale toepasselijke populatie in de VS. Met octrooibescherming die in de VS tot 2039 wordt verwacht, zijn we enthousiast over de lange exclusiviteitsperiode voor DONESTA bij de behandeling van de symptomen van de menopauze. Wij zijn van mening dat het in het belang van onze aandeelhouders is om extra tijd te nemen om een overeenkomst met de VS te ondertekenen onder voorwaarden waarin de volledige waarde van DONESTA zal worden vastgelegd; De vertraging geeft ons extra tijd om ons proces uit te voeren en de beste partner te vinden®®® ®®®® ", zei meneer Salomo. "Om deze reden hebben we onze richtlijnen bijgewerkt terwijl we ons richten op het opnieuw starten van de beoordeling van de gegevens en het waarborgen van de integriteit van het regelgevingsproces."

Graham Dixon, Chief Scientific Officer van Mithra voegde toe: "De feedback van de FDA is zeer waardevol om het beoordelingsproces van de regelgeving te vergemakkelijken. Deze aanvullende gegevens zullen binnen hetzelfde tijdsbestek aan het EMA worden voorgelegd. Dit stelt Mithra in staat om tegelijkertijd handelsgoedkeuringen aan te vragen bij zowel de FDA als de EMA. De werking van Estetrol op het baarmoederslijmvlies is goed begrepen en verwacht. Deze aanvullende gegevens vormen de basis voor ons onderzoek naar andere veelbelovende toepassingen van E4 in de gezondheid van vrouwen. In feite kan dit effect mogelijk worden gebruikt als een behandeling om de vruchtbaarheid te verbeteren voor vrouwen die bijvoorbeeld IVF ondergaan. We zijn begonnen met onderzoek om een op estetrol gebaseerde oplossing voor deze markt te verkennen."

DONESTA is Mithra's volgende generatie oraal toegediend oestrogeen; een op estetrol gebaseerd kandidaat-hormoontherapieproduct dat een potentiële langetermijnoplossing biedt voor de behandeling van verschillende symptomen van de menopauze. Estetrol (E4) is het eerste inheemse oestrogeen dat aanwezig is in zich ontwikkelende menselijke foetussen en wordt vervaardigd uit een plantaardige bron.®

E4 werkt anders dan klassieke oestrogenen. De selectieve activering van nucleaire oestrogeenreceptoren en het unieke metabolisme resulteren in een lage impact op hemostase en borstweefsel met een verwachte verbetering van het baten-risicoprofiel. Begin 2022 kondigde Mithra positieve top-line werkzaamheidsresultaten aan van het DONESTA fase 3-programma, dat een betekenisvolle vermindering van VMS aantoonde ten opzichte van de uitgangswaarde en in vergelijking met placebo, waarbij statistisch aan alle co-primaire werkzaamheidseindpunten werd voldaan. Gegevens toonden ook een verbeterde kwaliteit van leven en vermindering van genito-urinaire symptomen van de menopauze, als secundaire werkzaamheidseindpunten.®

lucas D 1 december 2023 14:21

0

Mithra Pharmaceuticals

2022:
31 dec € 3,405 = ijkpunt einde maand winst/verlies

2023:
31 januari slotkoers € 3,120 = - 8,4 %
28 februari slotkoers € 2,405 = - 29,3 %
31 maart slotkoers € 2,835 = - 16,7 %
30 april slotkoers € 2.860 = - 16 %
31 mei slotkoers € 2,295 = - 32,8 %
30 juni slotkoers € 1,990 = - 41,7 %
31 juli slotkoers € 1,722 = - 50,5 %
31 augustus slotkoers € 2,155 = - 36,8 %
30 september slotkoers € 1,404 = - 58,9 %
31 oktober slotkoers € 1,168 = - 64,4 %
30 november slotkoers € 1,122 = - 67 %

Slotkoers vrijdag 03 november € 1,460
Slotkoers vrijdag 10 november € 1,266
Slotkoers vrijdag 17 november € 1,240
Slotkoers vrijdag 24 november € 1,182

De maand november een slotkoers van € 1,122 dat is € 0,046 lager dan de voorgaande beursmaand.
Nieuws:
Blijft staan:

De slotkoers van november is € 2,283 lager gesloten dan de slotkoers van 31 december 2022.

Hoogste dagkoers 24 mei € 3,950
Laagste dagkoers 19 oktober € 1,084
Volgende maand een nieuw overzicht onder voorbehoud portefeuille.

voda 1 december 2023 14:23

1

KBC Securities herhaalt het houdadvies voor Mithra Pharmaceuticals
donderdag 30 november 2023 - 11:54u -

KBC Securities verlaagt het koersdoel van Mithra Pharmaceuticals naar € 1,70 van € 2,00. Het houdadvies van dinsdag 7 november 2023 wordt herhaald. Dit vorige advies heeft geresulteerd in een rendement van 0,00%.

www.guruwatch.nl/advies/166977/Mithra...

Ferdinand 62 4 december 2023 09:12

1

Eindelijk weer eens goed nieuws.

intentieverklaring voor de commercialisering van ESTELLE® en DONESTA® in China
Informatie verstrekt doorBOURSORAMA CP•04/12/2023 om 07:00
• Mithra ondertekent bindende intentieverklaring voor twintigjarig partnerschap met Gedeon Richter voor de ontwikkeling en commercialisering van ESTELLE ® en DONESTA® in China
• Mithra ontvangt €4,5 miljoen aan mijlpaalbetalingen in combinatie met de ondertekening van de licentieovereenkomsten, evenals nog eens €1,2 miljoen aan gecombineerde
mijlpaalbetalingen
• Mithra komt in aanmerking voor een gecombineerd totaal van € 8,5 miljoen aan verkoopgerelateerde mijlpaalbetalingen en extra oplopende royalty's, variërend
van hoge enkelcijferige tot lage enkelcijferige royalty's na de lancering
• ESTELLE® zal zich richten op een exploiteerbare anticonceptiemarkt in China, ter waarde van € 104 miljoen per jaar (5-jaars CAGR van ongeveer 15%)1
• DONESTA® zal zich richten op een exploiteerbare menopauzemarkt in China, ter waarde van € 87 miljoen per jaar (5-jaars CAGR van ongeveer 10%)1
Luik, België, 4 december 2023 – 7:00 uur CET – Mithra (Euronext Brussel: MITRA), kondigde vandaag de ondertekening aan van een intentieverklaring met Gedeon Richter Plc voor de ontwikkeling en commercialisering van de twee producten van Mithra, ESTELLE® en DONESTA, ® China.

lucas D 4 december 2023 09:30

0

dinsdag 4 december 2023

| Estetrol, Voorwetenschap, Gereglementeerde informatie
Mithra en Gedeon Richter ondertekenen bindende Head of Terms om ESTELLE en DONESTA in China te commercialiseren®®
Mithra tekent bindende Head of Terms voor een twintigjarig partnerschap met Gedeon-Richter voor de ontwikkeling en commercialisering van ESTELLE en DONESTA in China ®®
Mithra ontvangt EUR 4,5 miljoen aan gecombineerde mijlpaalbetalingen bij ondertekening van de licentieovereenkomsten met aanvullende gecombineerde succesbetalingen van EUR 1,2 miljoen
Mithra komt in aanmerking voor een gecombineerd totaal van EUR 8,5 miljoen omzetgerelateerde mijlpalen en aanvullende hoge enkelcijferige tot lage dubbelcijferige percentages gedifferentieerde royalty's na de lancering
ESTELLE richt zich op een adresseerbare anticonceptiemarkt in China ter waarde van EUR 104 miljoen per jaar (met een CAGR van ~15% over 5 jaar)®1
DONESTA richt zich op een adresseerbare menopauzemarkt in China ter waarde van EUR 87 miljoen per jaar (met een CAGR over 5 jaar van ~10%)®1

Luik, België, 04 december 2023 – 07:00 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), een bedrijf dat zich toelegt op de gezondheid van vrouwen, kondigt vandaag de ondertekening aan van een bindende Head of Terms (HoT) met Gedeon Richter Plc. in verband met een overeenkomst voor de ontwikkeling en commercialisering van ESTELLE en DONESTA in China. ESTELLE is het eerste gecombineerde orale anticonceptiemiddel op basis van estetrol (15 mg estetrol (E4) / 3 mg drospirenon) en DONESTA is Mithra's experimentele hormoontherapiegeneesmiddel van de volgende generatie dat estetrol (E4) bevat voor de behandeling van de symptomen van de menopauze.®®®®

Na de afronding van de licentieovereenkomsten zal Gedeon Richter de exclusieve commerciële rechten hebben voor zowel ESTELLE als DONESTA in China. Gedeon Richter zal de klinische studies uitvoeren en financieren die nodig zijn om goedkeuringen voor het op de markt brengen in China te verkrijgen.®®

Na het sluiten van de twee licentieovereenkomsten zal Mithra een gecombineerde mijlpaalbetaling van EUR 4,5 miljoen ontvangen. De deal voorziet ook in een totaal van EUR 1,2 miljoen aan betalingen voor het bereiken van wettelijke mijlpalen voor beide producten, en een EUR 8,5 miljoen aan verkoopgerelateerde mijlpalen, evenals een hoog enkelcijferig tot laag dubbelcijferig procentaandeel van de cumulatieve netto-omzet (royalty's) na de lancering.

China is een belangrijke Aziatische markt en cruciaal voor Gedeon Richter om beter te kunnen voldoen aan de behoeften van vrouwen in de regio Azië-Pacific. Volgens recente gegevens bedraagt de adresseerbare markt voor anticonceptiva in China in 2023 104 miljoen euro per jaar met een samengesteld jaarlijks groeipercentage (CAGR) van ongeveer 15% in de afgelopen vijf jaar, terwijl de adresseerbare markt voor de menopauze wordt geschat op 87 miljoen euro met een CAGR van ongeveer 10% in de afgelopen vijf jaar1.

David Horn Solomon, CEO van Mithra verklaarde: "We zijn verheugd om deze overeenkomst met onze gewaardeerde partner Gedeon Richter te ondertekenen. Zowel ESTELLE als DONESTA zullen ons in staat stellen om gedifferentieerde werkzaamheid, veiligheid en gemak te bieden aan miljoenen vrouwen in heel China. Orale anticonceptiva worden vaak gebruikt door vrouwen in China en er is een grote vraag naar medicijnen voor de menopauze in deze groeiende markt, die een indrukwekkende 660 miljoen vrouwen van alle leeftijden telt. We zijn ervan overtuigd dat ons aanbod een actief verschil zal maken in hun leven. We kijken ernaar uit om nauw samen te werken met onze partner om hun streven naar succes daar te ondersteunen.®®"

Erik Bogsch, voorzitter van de raad van bestuur van Gedeon Richter merkte op: "We zijn ervan overtuigd dat Gedeon Richter zal inspelen op de toenemende gezondheidsbehoeften van vrouwen en zal voldoen aan een groeiende vraag naar innovatieve therapieën met beide E4-bevattende producten. We kijken ernaar uit om met Mithra samen te werken tijdens ons markttoegangsproces. Met de innovatiemotor van Mithra en de commercialiseringsmogelijkheden van Gedeon Richter kunnen we deze markt een oplossing van de volgende generatie bieden die een positieve impact zal hebben op het leven van miljoenen vrouwen in deze enorme markt."

ESTELLE, Mithra's eerste op E4 gebaseerde product, wordt in de VS en Canada op de markt gebracht als een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel onder de merknaam NEXTSTELLIS en in Europa door Gedeon Richter als DROVELIS. DONESTA is Mithra's volgende generatie oraal toegediende E4-gebaseerde hormoontherapieproductkandidaat.®®®®

DeZwarteRidder 4 december 2023 09:31

0

quote:
Ferdinand 62 schreef op 4 december 2023 09:12:
Eindelijk weer eens goed nieuws.

intentieverklaring voor de commercialisering van ESTELLE® en DONESTA® in China
Informatie verstrekt doorBOURSORAMA CP•04/12/2023 om 07:00
• Mithra ondertekent bindende intentieverklaring voor twintigjarig partnerschap met Gedeon Richter voor de ontwikkeling en commercialisering van ESTELLE ® en DONESTA® in China
• Mithra ontvangt €4,5 miljoen aan mijlpaalbetalingen in combinatie met de ondertekening van de licentieovereenkomsten, evenals nog eens €1,2 miljoen aan gecombineerde
mijlpaalbetalingen
• Mithra komt in aanmerking voor een gecombineerd totaal van € 8,5 miljoen aan verkoopgerelateerde mijlpaalbetalingen en extra oplopende royalty's, variërend
van hoge enkelcijferige tot lage enkelcijferige royalty's na de lancering
• ESTELLE® zal zich richten op een exploiteerbare anticonceptiemarkt in China, ter waarde van € 104 miljoen per jaar (5-jaars CAGR van ongeveer 15%)1
• DONESTA® zal zich richten op een exploiteerbare menopauzemarkt in China, ter waarde van € 87 miljoen per jaar (5-jaars CAGR van ongeveer 10%)1
Luik, België, 4 december 2023 – 7:00 uur CET – Mithra (Euronext Brussel: MITRA), kondigde vandaag de ondertekening aan van een intentieverklaring met Gedeon Richter Plc voor de ontwikkeling en commercialisering van de twee producten van Mithra, ESTELLE® en DONESTA, ® China.

Too little, too late.

JdeFL 4 december 2023 09:43

1

Wat minder nieuwe aandelen, meer niet.

lucas D 4 december 2023 10:03

0

Wat betekend het voor de omzet 4e kwartaal.

Arthur2 4 december 2023 22:02

1

En vanaf wanneer komt Estelle op de Chinese markt ?

JdeFL 5 december 2023 10:12

2

quote:
Arthur2 schreef op 4 december 2023 22:02:
En vanaf wanneer komt Estelle op de Chinese markt ?

Vind je dat belangrijk? a. Estelle is superduur in vergelijking met andere. b. Van de hele omzet krijgt Mithra maar een 10% in kas.
Mijn conclusie: te verwaarlozen.

Gelezen bij Argenx. De CEO, dacht ik. Iets in de trant van de steilte van de grafiek in de eerste 4 kwartalen, bepaalt het succes. We zijn hier al veel verder, en die lijn loopt nu al een hele tijd zowat horizontaal, dacht ik.

DeZwarteRidder 5 december 2023 10:42

0

quote:
Arthur2 schreef op 4 december 2023 22:02:
En vanaf wanneer komt Estelle op de Chinese markt ?

Na Sint-Juttemis.

Kompas 6 december 2023 22:59

1

quote:
DeZwarteRidder schreef op 5 december 2023 10:42:
[...]
Na Sint-Juttemis.

"Zij leefde in de 12e eeuw en stelde haar hele leven in dienst van God. Ze werd ook wel 'Jutta' genoemd. Haar naamdag is 17 augustus, waardoor sommige mensen van mening zijn dat Sint-juttemis wel degelijk bestaat en op 17 augustus valt."

Blijkbaar aldus ergens 3e kwartaal 2024 ;-)

Leefloon 17 december 2023 16:12

0

8 rode dagen op rij. Dat zal iets met, inclusief kerstvakanties, een snel aflopend KW4 2023 te maken hebben...

Vertraagd	26 apr 2024 17:35
Koers	0,216
Verschil	0,000 (0,00%)
Hoog	0,000
Laag	0,000
Volume	0
Volume gemiddeld	408.047
Volume gisteren	82.336

29 apr	Mithra bekijkt biedingen
08 mrt	AEX blijft nog even op recordjacht in...	1
08 mrt	Lagere omzet Mithra ondanks hogere pr...
05 mrt	Mithra zet zichzelf in de etalage
30 nov	Mithra ontvangt feedback van Amerikaa...
11 sep	Mithra focust op Estelle en Donesta
28 aug	Mithra rondt aandelenplaatsing af
apr '23	Mithra presenteert nieuwe CEO
mrt '23	Flinke omzetstijging voor Mithra	3
feb '23	Mithra werkt samen met Duits VaRi Bio...

Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra 2023. The Rise of the Phoenix.

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Mithra Pharmaceuticals nieuws meer