Onward Medical « Terug naar discussie overzicht

Forum Onward Medical geopend

1.349 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste
Dagobert Duck
0
Geen enkel nieuws de afgelopen dagen, dus allemaal paniek verkopen!
Of insiders weten meer dan wij nu weten??
Anna91
1
Mijn angst is dat de piek is opgezet voor mensen om eruit te gaan.

Maar zo kun je allerlei theorieën verzinnen.

Misschien doen we er goed aan nieuws af te wachten en pas dan eventueel nog meer te investeren in Onward.
marc999x
1
ONWARD® Medical bekroond met 10e baanbrekende apparaataanduiding voor Brain-Computer Interface (BCI) van de Amerikaanse FDA
Anna91
1
www.healthlawadvisor.com/unpacking-av...

Artikel waarin beschreven wordt waarom breakthrough designations van de FDA niet altijd voordelig zijn.

Er staat echter wel dat bij de novo submissions (wat Onward ook bij arc ex wil doen) de gemiddelde acceptatie toch echt 75 dagen sneller gebeurt dan bij producten zonder BDD.
VBR
1
Linkedin bericht Dave Marver van gisteren, 29/2. Vooral de laatste paragraaf is misschien wel interessant voor Anna91.

Thank you MassDevice and Sean Whooley for highlighting ONWARD Medical's 10th FDA Breakthrough Device Designation Award!

This latest award is for our investigational ARC-BCI™ System that pairs our ARC-IM® Therapy with a #braincomputerinterface (#BCI). The ARC-BCI System creates a “digital bridge,” restoring communication between the brain and the body and enabling thought-driven movement after paralysis.

ONWARD Medical is the first company in the world to receive Breakthrough Device Designation (#BDD) for a BCI paired with therapeutic stimulation, underscoring our unique position in the fast-emerging BCI field. Our objective is not to help a paralyzed person control a computer mouse or keyboard, but instead to restore movement of the human body.

This BDD was based on clinical data from two human feasibility studies and gives us priority FDA review, the opportunity to interact with FDA experts throughout the pre-market regulatory review phase, and the potential to seek additional reimbursement.

In 2021, a BCI was paired with ARC-IM Therapy to restore movement of the lower limbs, including walking, after SCI. In May of 2023, the journal Nature Portfolio published the results of this groundbreaking feasibility study conducted by .NeuroRestore highlighting the study participant’s augmented control over his paralyzed legs with the addition of a BCI from CEA-Clinatec. Also in 2023, an additional clinical feasibility study was initiated to evaluate the potential for ARC-IM Therapy and a BCI to restore thought-driven movement of paralyzed upper limbs.

While we are proud the FDA has recognized the innovative nature of our therapies and their potential to address the many unmet needs of the #SCI community, our focus this year is on the expected commercialization of our ARC-EX® System. We are working very hard to bring that important first therapy to market as soon as possible.

De doelstellingen i.v.m. ARC-EX en de focus op dit platform dit jaar werden toch nog eens bevestigd. Ik denk niet dat ze zich kunnen veroorloven om af te stappen van dit platform. Het feit dat de klemtoon de laatste weken op ARC-IN en BCI werden gelegd, lijkt mij veeleer een PR keuze die gestoeld was op het Neuralink nieuws.
nb
1
quote:

nb schreef op 18 januari 2024 11:00:

Ik heb de handdoek in de ring gegooid, -50%
Wacht wel tot er nieuwe aandelen uitgegeven worden. Zo niet, ook prima. Sterkte mensen, Onward heeft denk toch wel een mooi product
Precies op het dieptepunt verkocht. Angst is een slechte raadgever
Aan de andere kant, ik heb er smci van gekocht, dat ging ook niet verkeerd.
K. Wiebes
0
www.iex.nl/Premium/Adviezen/791058/Co...
fd.nl/search?q=onward+medical

Hárd gedaald vanaf IPO; hárd gestegen de laatste weken.
Eérste product naar de markt? Verkoopapparaat?

(Distributie)partnership onderhandelen met "lege" kas?
Emissie in volle voorbereiding, lijkt me. Compleet met worst.

Ik wacht die eventuele emissie nog even af, voordat ik eventueel instap.
cabdriver_x
0
Misschien een combinatie met AI?
Wetenschap/geneeskunde gaat er op vooruit! Deze aandelen zijn er voor te laten rusten en te laten "ontploffen" met de tijd (geen vertrouwen of als je het geld niet kunt missen zou ik zeggen om niet te kopen). Als je kijkt naar AI bedrijven en/of gerelateerde bedrijven, die uit de grond komen zoals paddestoelen? Risicos moeten soms genomen worden. Wie herinnert er zich L&H nog? Hun technologie is nu wereldwijd verspreid!
Kaviaar
1
quote:

Dagobert Duck schreef op 3 maart 2024 14:33:

Hoi Anna91,
Is dit bericht vrijdag nabeurs naar buiten gekomen?
Nee, ‘s morgens
h980577.
6
Vandaag een stuk in De Tijd over "Julie", hoe Onward haar leven veranderde.

Te lezen via de LinkedIn pagina van GIMV.
Juancito
2
EINDHOVEN, the Netherlands — March 11, 2024 — ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI), today announces that it has been accepted into the US FDA’s newTotal Product Lifecycle Advisory Program (TAP)for its brain-computer interface (BCI) technology
1.349 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 ... 64 65 66 67 68 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 jun 2024 17:35
Koers 4,870
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 4,960
Laag 4,810
Volume 23.393
Volume gemiddeld 87.728
Volume gisteren 13.024