Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 2 november 2018 12:31:

[...]De FDA wist dat het Fase II-onderzoek relatief klein was en daarom blijft het vreemd dat zij in eerste instantie een Fase III niet nodig vonden maar nu toch behoefte blijken te hebben aan meer data.

quote:

beurschecker schreef op 2 november 2018 13:12:

[...]

Beur, mijn idee: FDA onder druk door HAE-patientengroep voor versneld proces Ruconest. FDA geeft gehoor. Daarna succesvolle lobby van concurrentie om dit tegen te gaan.

Het feit dat Takhzyro zo snel goedkeuring heeft, geeft ook echt te denken. Ruconest is bewezen als een zeer veilig product. Takhzyro vooralsnog de grote onbekende.

quote:

Loisje schreef op 2 november 2018 13:13:

[...]

Jager63 moet terug!!! Hoezo Eric na één dag? En waar blijft Jager??
Oproep aan Henk, wees mild en breng onze humoristische Jager terug !

quote:

Harry Nik schreef op 2 november 2018 10:04:

Mijn dag verloopt ongeveer het zelfde..
In de ochtend omhoog..ja en dan de rest van de dag zakt alles wel een beetje in ja..

quote:

De amateur schreef op 2 november 2018 13:18:

[...]

Er valt niet te lobbyen bij de FDA. Het is de overheid niet.

quote:

inbetween schreef op 2 november 2018 12:59:

[...]Al deze flauwekul berichten las ik ook maandenlang toen de koers tussen de 1,25 en 1,50 stond. Maw alle grote partijen zitten er nu in voor gem. 1,40. Het is echt geklets in de ruimte. En alle partuculieren die inderdaad gem. op 1,40 hebben bijgekocht zitten er goed bij volgens jou en vele anderen. Nou, ik denk dat hun portefeuille iets anders zegt, namelijk een min van 50%!!!!

quote:

Eric de Rus schreef op 2 november 2018 10:54:

95 cent voor Pharming. Je snapt niet dat er geen kopers zijn. Als zo'n product in de Action ligt, dan staan de mensen in de rij om te kopen voor die speciale aanbieding.

(Ik had oppies pharm nog beloofd om iets positiefs te schrijven :))

quote:

Loisje schreef op 2 november 2018 13:13:

[...]

Jager63 moet terug!!! Hoezo Eric na één dag? En waar blijft Jager??
Oproep aan Henk, wees mild en breng onze humoristische Jager terug !

quote:

De amateur schreef op 2 november 2018 13:18:

[...]

Er valt niet te lobbyen bij de FDA. Het is de overheid niet.

quote:

A3aantje schreef op 2 november 2018 13:53:

Is de jager verdreven?

quote:

Beur schreef op 2 november 2018 11:56:

Ik vind het nog steeds een merkwaardige gang van zaken.

-Bijna geheel onverwacht zegt de FDA: jullie hoeven geen Fase III te doen
-Met andere woorden : jullie Fase II resultaten zijn overtuigend
-En dan weer recent: we hebben toch nog aanvullende gegevens nodig

Het lijkt er dan op dat de FDA toch nog wat zwakke punten gevonden heeft in het Fase II-onderzoek. Misschien het gegeven dat de meldingen/scores van het aantal aanvallen gedaan werd door de patiënten en niet werden vastgesteld door de onderzoekers zelf?

quote:

oppies pharm.. schreef op 2 november 2018 14:00:

[...] Mijn mening is meer dat Shire vriendelijk toch dwingend heeft verzocht om uitstel I.v.m eigen product op de rails zetten ?