maxen schreef op 13 december 2018 15:22:
[...]
Hoi MrBerth, Spitfire e.a.
Tussentijdse resultaten is een wat onduidelijke term. Zowel Finch 1 en 3 lopen in totaal 52 weken. Dus eigenlijk zijn 24- en/of 26-weeks ook data tussentijds. Als je kijkt naar de primary data is de situatie weer anders. Dus helderder benaming is '12-weeks', '24-weeks' of 26-weeks' data ipv 'tussentijdse resultaten'. Zie hieronder voor meer detail.
De 12 weeks data meetpunt data zouden allang bekend kunnen zijn en worden niet tussentijds gepubliceerd.
Bekend van de "clinical trials" website:
Finch 1 heeft bij de officiele meetpunten bij tijdspunten 4, 12, 24, and 52 weken. Daarbij is 12 weken de "primary outcome", en die is op 4 juli 2018 al bereikt bij de laatste patient.
Finch 3 heeft dezelfde officele meetpunten bij tijdspunten 4, 12, 24, and 52 weken. De primary outcome is hier echter bij 24 weken (i.p.v. 12), en die is bereikt op 5 october 2018. Dat is 12 weken en 8 dagen na de primary outcome van Finch 1, 4 juli.
Dus er liggen slechts 8 dagen tussen het bereiken van de 12, 24 of 52 weeks data van Finch 1 en Finch 3.
Er zit nog een lange tijd tussen de laatste meting bij een bepaald aantal weken en de verzameling, verwerking en presentatie van de data. Voor Finch 2 was dit precies 11 weken.
De 12 weeks data zouden al lang bekend kunnen zijn. De 24 weeks data zouden nu of in januari bekend kunnen zijn. Uitgaande van de 11 weken rapportage tijd van Finch 2, zouden de mogelijke rapportage tijden van Finch 1 en 3 kunnen zijn:
Finch 1 12-weeks 19 september
Finch 1 24-weeks 12 december
Finch 1 26-weeks 26 december
Finch 3 12-weeks 27 september
Finch 3 24-weeks 20 december
Finch 3 26-weeks 03 januari
Wij horen nu van Onno (zie chat) dat niet de 24-weeks, maar de 26-weeks data worden gepresenteerd (vandaar dat ik die hierboven ook heb toegevoegd). Dat is dan waarschijnlijk om een nog directere vergelijking met upadacitinib mogelijk te maken, die eerder ook 12- en 26-weeks data rapporteerde.
Een mogelijk onnauwkeurige factor in bovenstaande schatting is natuurlijk de 11 weeks rapportagetijd van Finch 2. Finch 1 en 3 zijn beide veel groter, met een veelvoud aan patienten. Het zou kunnen dat de verwerkings- en dus ook rapportagetijd daardoor weken langer gaat duren.
De JPMorgan conferentie is van January 7–10, 2019, dus dat zou op basis van de 11-weeks rapportagetijd van Finch 2
net kunnen voor wat betreft de 26-weeks Finch 3 data (3 januari). Maar door de duidelijke mededeling van Onno dat de presentatie van Finch 1 / 3 dan NIET is, lijkt het me dat de verwerking van Finch 1 en 3 data inderdaad enige weken meer kost dan bij Finch 2.
Als ik zelf een inschatting zou moeten maken, zou ik zeggen 3 tot 5 weken extra t.o.v. Finch 2, en publicatie eind januari/begin februari.