Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
Braniek
0
quote:

LL schreef op 16 februari 2023 10:55:

[...]

Grappig omdat van jouw te horen ... hahaha
jouw?
fanaat
0
De omzet is veel te groot o te denken dat kleine particulieren afhaken. Ook de grote jongens zijn de optimistische praat van de heer de Vries zat. Ook hen heeft hij aan het lijntje gehouden en op het verkeerde been gezet. € 1 komt vandaag in beeld en lager daarna bij de kwartaal - en jaarcijfers.
zjeeraar
1
Beoordeling leniolisib van Pharming kost EMA meer tijd ........ en daar is toch niets mis mee.........

In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting op het nieuws.

Dus alles loopt gewoon door.........
rolo84
0
Ach ja

Biotechaandelen. Het blijft een loterij, zeker rond een goedkeuringsproces.
Technisch vrijwel niet te comformeren. Grote vreugde als het muntje de goede kant op valt, frustratie, woede en munipuatie als dat niet het geval is. Ik brand mn vingers er niet aan, zelfs als opgeleide bioprocestechnoloog.

Tegenwoordig handel ik iets meer in telecomaandelen met een kleine hefboom. Bijna niets zo saai en degelijk als dat, maar ook redelijk voorspelbaar. Vandaag flink kunnen afromen met Orange
Beur
3
quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 10:39:

[...]
Hij plaats al weken allerlei onzin. Zoals gisteren uit zijn koker:

Niet zo vreemd dat Ph. hierover geen PB uitstuurt trouwens: het gaat niet over iets fundamenteels, ze zijn het voor dit issue niet verplicht en een bedrijf wil haar aandeelhouders natuurlijk zoveel weinig mogelijk van minder positieve info voorzien.
Wat zit je weer te klieren Bassie. Later - nadat ik schreef dat er mogelijk "major objections" aan de orde zijn - schreef ik dat "het het wel zo netjes zou zijn voor Ph. om daarover een bericht uit te sturen".
En of het echt en daadwerkelijke verpliching is in dit geval , dat vraag ik me nog steeds af. Als dat zo is dan zou Ph. aangeklaagd kunnen worden voor het te laat verstrekken van koersgevoelige informatie.
JvH
0
Ik las vanmorgen ergens dat de FDA strenger is dan EMA. Klopt dit? Want anders komt FDA wellicht binnenkort met hetzelfde geneuzel.
[verwijderd]
0
quote:

P.h Arming schreef op 16 februari 2023 10:37:

[...]

Beste G. Hendriks

Ik lees al jaren heel aandachtig uw forum berichten en in het verleden hebben wij ook weleens een botsinkje gehad.
Ondanks dat bent u een van de weinige op dit forum met verstand van zaken…….

Vind uw QUOTE van nu een GEVAARLIJKE AANNAME en daar heb ik wel bezwaar tegen.

Vergeet niet dat Pharming een beursgenoteerd bedrijf is, het is geen MonkeyTown.

Regels-Regels en nog eens Regels.

Geloof mij maar dat zij echt geen persbericht naar buiten brengen op aandringen van particulieren reuring, dat zou echt van de zotte zijn.
Het is precies wat u zegt: een aanname en misschien in de sfeer van het moment wat overtrokken. Het zou inderdaad van de zotte zijn als Pharming zou reageren op reuring. Tegelijkertijd weten we dat de 'list of questions' op 26 januari is vastgesteld. We weten ook dat het omzetten van het 'accelerated assessment' naar een standaard procedure eerder deze week al bekend was. Vervolgens komt Pharming pas vandaag met een pb. Ik vind dat rijkelijk laat. Ok, misschien geen reactie op die reuring, maar een schoonheidsprijs verdient het niet.
[verwijderd]
3
quote:

fanaat schreef op 16 februari 2023 10:46:

De opschorting in Europa is zeer verontrustend
Onwaarheden vertellen is een van je grootste valkuilen
machmit
0
"Vreemd blijft het dat een beursgenoteerd bedrijf achteraf reageert ,want dat de goedkeuring zou worden uitgesteld was allang bekend bij Sijmen." Zo'n uitspraak, Fanaat, doet vermoeden dat je op een managementplek zit binnen Pharming, want op de hoogte van de communicatie daar, inside information. Zo niet, dan is de volgende zin " De minachting voor de aandeelhouder druipt af van dit gedrag", gewoon een excuus aan dit boeiende, van oorsprong Nederlandse, bedrijf eigenlijk verplicht.
Jan de Man
0
quote:

Lapereau schreef op 16 februari 2023 11:01:

[...]

Onwaarheden vertellen is een van je grootste valkuilen
Het is gewoon een feit! U bent blijkbaar niet bekend met biotech?
Braniek
2
quote:

rolo84 schreef op 16 februari 2023 10:58:

Ach ja

Biotechaandelen. Het blijft een loterij, zeker rond een goedkeuringsproces.
Technisch vrijwel niet te comformeren. Grote vreugde als het muntje de goede kant op valt, frustratie, woede en munipuatie als dat niet het geval is. Ik brand mn vingers er niet aan, zelfs als opgeleide bioprocestechnoloog.

Tegenwoordig handel ik iets meer in telecomaandelen met een kleine hefboom. Bijna niets zo saai en degelijk als dat, maar ook redelijk voorspelbaar. Vandaag flink kunnen afromen met Orange
proficiat. tevredenheid over jezelf.
[verwijderd]
2
quote:

machmit schreef op 16 februari 2023 11:02:

"Vreemd blijft het dat een beursgenoteerd bedrijf achteraf reageert ,want dat de goedkeuring zou worden uitgesteld was allang bekend bij Sijmen." Zo'n uitspraak, Fanaat, doet vermoeden dat je op een managementplek zit binnen Pharming, want op de hoogte van de communicatie daar, inside information. Zo niet, dan is de volgende zin " De minachting voor de aandeelhouder druipt af van dit gedrag", gewoon een excuus aan dit boeiende, van oorsprong Nederlandse, bedrijf eigenlijk verplicht.
Als Fanaat op welke manier dan ook een verbintenis heeft met Pharming dan hebben ze paard van Troje binnengehaald.
Sharen
2
In het FD zojuist:
———
Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
——
[verwijderd]
1
quote:

Jan de Man schreef op 16 februari 2023 11:03:

[...]
Het is gewoon een feit! U bent blijkbaar niet bekend met biotech?
En u niet met de definitie van " Opschorting "
Scorpio_60
2
quote:

Winst gevend schreef op 16 februari 2023 10:55:

In november 2017 deed Pharming een verzoek tot een aanvullende licentie voor Ruconest bij de FDA bij profylaxe.
De indiening omvatte gegevens van twee afgeronde studies met Ruconest.

De FDA vraagt nu om meer onderzoek om de effectiviteit van Ruconest verder te evalueren.

Pharming laat weten dat het besluit van de FDA niet is waarop werd gehoopt,
maar uit te kijken naar samenwerking met de toezichthouder voor extra klinische data.
,,We zien dit als een beperkte tegenslag'', aldus topman Sijmen de Vries van Pharming in een reactie.

Lijkt wel een kopie..................
Idd, de Vries zou er nog terugkomen. We zijn inmiddels ruim 4 jaar verder. En vergeet de mooie Covid onderzoeken niet. Nooit meer iets van vernomen. Hij doet zijn naam wel eer aan. het vriest altijd daarom is ie zo stoïcijns en hij zal wel omringd zijn door een hoop ja-knikkers.
Bernardo
1
quote:

fanaat schreef op 16 februari 2023 10:56:

De omzet is veel te groot o te denken dat kleine particulieren afhaken. Ook de grote jongens zijn de optimistische praat van de heer de Vries zat. Ook hen heeft hij aan het lijntje gehouden en op het verkeerde been gezet. € 1 komt vandaag in beeld en lager daarna bij de kwartaal - en jaarcijfers.
mooi dan zitten die grote beleggers er wat omzet betreft ook in tot 1,42
Sharen
2
In de Telegraaf zojuist:
———
De ceo benadrukt dat het besluit van het EMA geen enkele invloed heeft op het traject van de Amerikaanse FDA. „De verwachting is nog altijd dat de FDA op 29 maart zijn oordeel geeft.”
zjeeraar
0
Koersreactie Pharming is as usually....... zeer waar overtrokken met dank aan het gilde en BR...........

Houdoe en tot later.......
[verwijderd]
1
quote:

Sharen schreef op 16 februari 2023 11:06:

In het FD zojuist:
———
Pharming onderstreept dat de Europese beslissing geen gevolgen heeft voor de Verenigde Staten. Daar neemt de medische toezichthouder FDA wel genoegen met de data die Pharming tot nu toe heeft aangeleverd. Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.
——
De CHMP nam in eerste instantie toch ook genoegen met de aangeleverde data? Let trouwens op het woordje 'voorlopig'. Daarin zit de voorzichtigheid dat het oordeel ook een CRL kan zijn.
voda
0
Beoordeling nieuw medicijn Pharming loopt vertraging op
Door JOHAN WIERING

1 uur geleden
in FINANCIEEL

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) verlangt meer onderzoeksdata van Pharming inzake leniolisib. De beoordeling van dat medicijn tegen immuunaandoening APDS loopt daardoor enkele maanden vertraging op. Topman Sijmen de Vries wil niet van een teleurstelling spreken en blijft ervan overtuigd dat dit medicijn in Europa en de VS wordt goedgekeurd.

APDS is een ernstige aandoening aan het immuunsysteem, waaraan volgens de huidige voorzichtige schattingen ruim 1300 mensen lijden. De verwachting was eerder dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA in april advies zou geven en dat twee maanden later een besluit over goedkeuring zou volgen.

BEKIJK OOK:
Valutaire meewind voor recessiebestendig Pharming

Pharming heeft nu echter een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende studie naar de effectiviteit van leniolisib bij langdurig gebruik die zijn verzameld na de tussentijdse analyse. „Het komt vaker wel dan niet voor dat de EMA hiertoe besluit”, zegt De Vries. „Wij blijven alle vertrouwen in het middel houden en onze data tonen dat bij een langduriger gebruik de effectiviteit zelfs verbetert. Toevoeging van deze data versterken ons dossier in Europa alleen nog maar meer.” Nu het tijdschema van de beoordeling is gewijzigd van versneld naar standaard verwacht De Vries dat het CHMP in het tweede halfjaar met een advies komt en het EMA twee maanden later met zijn oordeel.

BEKIJK OOK:
Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes

De ceo benadrukt dat het besluit van het EMA geen enkele invloed heeft op het traject van de Amerikaanse FDA. „De verwachting is nog altijd dat de FDA op 29 maart zijn oordeel geeft.”

Pharming realiseert zijn omzet en winst nu nog volledig met ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem. Terwijl ruconest vooral in de VS verkocht wordt, biedt leniolisib na goedkeuring volgens de Vries ook een aantrekkelijk potentieel in Europa. Dat hangt vooral samen met het ontbreken van concurrerende medicijnen.

Beleggers reageren teleurgesteld op het nieuws. De beurskoers van de smallcapper verliest zo’n 14%.

www.telegraaf.nl/financieel/155394695...
4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 apr 2024 17:35
Koers 0,905
Verschil +0,005 (+0,56%)
Hoog 0,912
Laag 0,894
Volume 4.531.435
Volume gemiddeld 6.805.258
Volume gisteren 3.641.122