Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

voda schreef op 16 februari 2023 17:25:

[...]
Een aantal beleggers realiseren zich dat deze koersdaling te gek voor woorden is.

quote:

Dividend Collector schreef op 16 februari 2023 19:40:

Heeft Nico al gereageerd? Iemand die dat kan samenvatten?

quote:

De Zwarte kat schreef op 16 februari 2023 20:04:

Als morgen de FDA toch met.een goedkeuring komt dan kom je toch niet meer bij van het lachen

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:07:

[...]
Ja. Hij heeft met SdV gesproken.

Volgens Nico was Pharming verrast door het nieuws dat gisteren uitlekte en voelde zich genoodzaakt een PB te plaatsen.

Maar - no worries - want volgens Nico (die zich heeft laten informeren door SdV):
1. interim data schijnen heel goed te zijn. De case wordt alleen maar sterker.
2. FDA datum staat nog steeds. En er is er continu overleg met FDA (in tegenstelling tot EMA, waar pas na 90 dagen een vragenlijst komt).

quote:

Tartessos schreef op 16 februari 2023 16:06:

PS: Vergeet niet dat vak - en branche genoten als EMA en FDA elkaar dagelijks spreken en informatie delen en doorsluizen. Het kan je veel geld schelen.

-

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 17:07:

Volgens had bassie het erover dat hij Nico & Sijmen samen had beluister vandaag.

Is dit publiekelijk terug te horen of dit dit achter de betaal dienst?

quote:

Marrr schreef op 16 februari 2023 20:15:

[...]

Vergeet ook niet dat instanties zoals de EMA hun bestaansrecht ook ontlenen aan vragen stellen. Ook al zijn het spijkers die op laag water gezocht worden. Ik zeg niet dat dit nu het geval is, maar speelt wel een rol.
De moderne cancelcultuur sijpelt ook door naar de beleggingswereld. Een kleine mededeling die weliswaar geen opsteker is, maar zeker ook geen ramp aanduidt en HOPPA! cancelen die handel, in dit geval Pharming.

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:17:

[...]
Alleen Nico (betaald)

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

[...]
Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 11:15:

[...]

De CHMP nam in eerste instantie toch ook genoegen met de aangeleverde data? Let trouwens op het woordje 'voorlopig'. Daarin zit de voorzichtigheid dat het oordeel ook een CRL kan zijn.

quote:

G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 20:30:

[...]

Hier wees ik eerder vandaag ook al op. Je zou het kunnen zien als een voorzichtig voorschot op een ‘complete response letter’.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

[...]

Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:27:

fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
Waarom staat er in het FD artikel het volgende?

Het Leidse bedrijf verwacht eind maart een voorlopig oordeel van de FDA.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 februari 2023 20:45:

[...]

Waarom zou er een CRL komen als het klopt wat Nico beweert? dat pharming continue on speaking terms is met de FDA over de indieningsaanvraag?

quote:

BassieNL schreef op 16 februari 2023 20:22:

[...]
Nieuw medicijn, onbekende en zeer zeldzame ziekte, enorm kleine klinische trial en nog een lopende extension-study (waarvan in december nog interim resultaten zijn gepresenteerd, die nog niet door de EMA waren beoordeeld).

En dan verbaasd zijn en argwanend worden dat de EMA niet in record tempo een positief oordeel geeft?