Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Jinxter schreef op 17 februari 2023 09:13:

[...]

G.Hendriks,

De EMA heeft een fout gemaakt, waar niet over naar buiten getreden zal worden, ook Pharming zal hier verder geen woorden aan vuil maken.
Het nieuws is zijdelings in de media gekomen.

Pharming wist hier ook niets van en heeft zoals het hoort netjes een PB eruit gedaan.

Contact tussen EMA en FDA is er altijd al, staat ook netjes omschreven in de documenten van het EMA, gisteren zelfs een goedgekeurd document qua wijziging procedure gedeeld. deze is op 23 januari 2023 goedgekeurd ( looptijd 2023-2025).

Ik denk een grove fout, omdat het gevoelige informatie is en altijd eerst bij de aanvrager terecht moet komen welke dan voor publicatie notulen ...etc kan reageren met een PB.

Ik weet bijna wel zeker dat hierover nog vele uurtjes vergaderd zullen worden, het kan namelijk echt niet!

quote:

Winst gevend schreef op 17 februari 2023 07:48:

Waarom is de beoordeling in Europa uitgesteld?

SdV: "Dat is niet helemaal duidelijk.
Het EMA vindt het tot dusverre door Pharming ingediende dossier blijkbaar onvoldoende
om een weloverwogen oordeel te kunnen vellen."

Dan zou ik die vragenlijst eens heel goed doorlezen die jullie hebben ontvangen van de EMA
Het moet toch niet gekker worden..........

quote:

Gforce schreef op 17 februari 2023 09:26:

[...]

De EMA en FDA kijken en praten zeker met elkaar. Maar ze volgen ook hun eigen koers. Een mooi voorbeeld hiervan is dat recent een medicijn tegen Alzheimer goedkeuring heeft gekregen van de FDA. Het medicijn heeft hevige bijwerkingen, en de werking is niet bewezen. Maar omdat er geen alternatief voorhande is heeft de FDA het wel goedgekeurd. Ik kan me zo'n zelfde beslissing van de EMA niet voorstellen.

quote:

voda schreef op 17 februari 2023 09:01:

GREEN Pharming Friday!

1,0950
+0,0120
/
+1,11%
09:00:59

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:33:

[...]

was al gepost uurtje ervoor door nachtbraker vdx777 17 februari 2023 06:24

quote:

Pro Memorie schreef op 17 februari 2023 09:37:

[...]
Natuurlijk is het duidelijk wat de EMA wil. De Vries moet zich niet van de domme houden....

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:40:

[...]

ik zie rood

quote:

BassieNL schreef op 17 februari 2023 09:40:

[...]
Andersom gebeurde het bij Galapagos. Wel EMA - geen FDA.

quote:

P.h Arming schreef op 17 februari 2023 08:35:

[...]

U bent toch niet nieuw op dit forum….??

Word door velen al jaren beweerd hoor…..

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:36:

[...]

wat een onzin
pharming heeft fout gemaakt door te laat pb eruit te gooien
zal m.i wel een staartje krijgen

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:40:

[...]

ik zie rood

quote:

Pro Memorie schreef op 17 februari 2023 09:43:

[...]

Nou ik draai al heel wat jaren mee en weet dat velen hier zich hebben afgereageerd op een rapport uit 2018 van Kempen, maar om nou te beweren dat ze een aards vijand zijn van Pharming en dan ook nog nr1......
Zoiets als complotdenker?

quote:

Gforce schreef op 17 februari 2023 09:42:

[...]
Precies mijn punt. Ook daar was de beslissing van de FDA niet puur rationeel. Die van de EMA wel

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:40:

[...]

ik zie rood

quote:

voda schreef op 17 februari 2023 09:41:

[...]
Jij postte alleen een link waar je in feite niets aan hebt als je geen abo hebt. Dit was een premium artikel.
Vandaar dat ik het in zijn geheel gepost hebt.

quote:

vdx777 schreef op 17 februari 2023 09:40:

[...]
ik zie rood