Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming februari 2023

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Omlaag ↓

Beur 18 februari 2023 10:37

quote:
Jos57 schreef op 18 februari 2023 09:56:
[...]

Denk ik ook,
maar is het ook niet zo dat deze Lange Termijn analyses (niet de data) altijd pas na goedkeuring worden geëist bij de FDA?

Goede vraag/opmerking. Je doelt hiermee op de zogeheten Fase IV-studies om de lange termijneffecten te controleren na goedkeuring van een preparaat. In het geval van Lenio hier gaat het echter om een Fase II/III extensiestudie. Die dus nog onderdeel uitmaakt van het goedkeuringsproces.

Beur 18 februari 2023 10:42

quote:
High1 schreef op 18 februari 2023 10:16:
Ik snap dat je mijn post wil ontkrachten @BassieNL, al staat er in het PB “aanvullende gegevens” en geen analyse. De FDA heeft deze gegevens dus wel zoals reeds beschreven.

Gewoon goed lezen, meer niet. Succes ermee! PharmingUp.

Als er aanvullende gegevens bekend zijn dienen ook de analyses daarop aangepast te worden uiteraard.

Jos57 18 februari 2023 10:44

quote:
Beur schreef op 18 februari 2023 10:37:
[...]Goede vraag/opmerking. Je doelt hiermee op de zogeheten Fase IV-studies om de lange termijneffecten te controleren na goedkeuring van een preparaat. In het geval van Lenio hier gaat het echter om een Fase II/III extensiestudie. Die dus nog onderdeel uitmaakt van het goedkeuringsproces.

Beur,
Dank.

Blijft het dus alleen maar hopen dat de FDA in het lopende contact met Pharming niet om deze (EMA)-analyse heeft gevraagd.

Anderzijds blijft de vraag, waarom zijn deze data niet meteen geanalyseerd?
Kan toch ook vooraf een eis of verzoek hebben kunnen zijn bij de indiening?
Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?

BassieNL 18 februari 2023 10:49

Er is structureel overleg tussen marktautoriteiten EMA en de FDA over een groot aantal onderwerpen . Fabrikanten kunnen bij beide instanties al in een vroeg stadium gebruik maken van gezamenlijk wetenschappelijk advies. Dat helpt bij het voorbereiden op de beoordelingsprocedures. De dossiervereisten van de EMA en de FDA zijn in veel gevallen identiek en er vindt actief overleg plaats over beoordelingsprocedures van bepaalde individuele geneesmiddelen. De uitkomsten van de beoordelingsprocedures zijn dan ook over het algemeen vergelijkbaar . Ondanks vergelijkbare criteria zijn er in enkele gevallen interpretatieverschillen over de effectiviteit van geneesmiddelen, of leveren fabrikanten verschillende data aan, waardoor de uitkomst van een markttoelatingsprocedure afwijkt. Het is niet altijd mogelijk om deze verschillen te voorkomen.

De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
E.J. Kuipers

indianrider 18 februari 2023 11:05

quote:
roon schreef op 18 februari 2023 09:11:
Ik heb net de podcast van iex geluisterd.Daar komt niet veel postiefs vanaf.Pharming is risico.Misschien komt er nog een analist dit weekend die wel positief is zodat er maandag weer opgaande lijn komt.Ik sta op dit moment te wankelen met winst/verlies dus het moet nu toch weer gaan herstellen,hahaha.

weet niet welke podcast je geluisterd hebt?? maar was en is een heldere uitleg wat er juist is gebeurd!!
niets om te panikeren , gaat enkel dat er bij PH niet veel moet gebeuren om omlaag te gaan , heb na al die jaren nog perfect vertrouwen in de firma, en zij die negatief zijn vraag ik mij altijd af WAT doen jullie dan in dit fonds , er zijn er duizenden waar jullie in kunnen belegen
PH blijft zowie zo winstgevende bio

Beur 18 februari 2023 11:09

quote:
Jos57 schreef op 18 februari 2023 10:44:
[...]

Beur,
Dank.

Blijft het dus alleen maar hopen dat de FDA in het lopende contact met Pharming niet om deze (EMA)-analyse heeft gevraagd.

Anderzijds blijft de vraag, waarom zijn deze data niet meteen geanalyseerd?
Kan toch ook vooraf een eis of verzoek hebben kunnen zijn bij de indiening?
Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?

Waarom deze data niet meteen updated zijn aangeleverd, daarover blijft het speculeren.
Is het laksheid of onterechte zelfverzekerdheid van Ph.? Of, erger , liet Ph. overleggen van de nieuwste data liever achterwege? Het EMA vindt de aangeleverde data in ieder geval nog onvoldoende overtuigend. Maar als we Sijmen mogen geloven dragen die nieuwste data alleen maar bij aan de bewijskracht van de goede werking en veiligheid van Lenio.

En nee, ik ben het niet eens met AEXTracker wat betreft zijn opmerkingen over EMA en FDA. Er is op dit forum trouwens relatief maar ook absoluut gezien in de loop der jaren aanzienlijk meer afgegeven op de werkwijze van de FDA dan op die van het EMA.
Wel ben ik het eens met G. en Bassie en sluit een Complete Response Letter van de FDA - dus geen onmiddellijke goedkeuring - volgende maand niet uit. Het kan wat mij betreft alleen maar meevallen.

indianrider 18 februari 2023 11:21

wel nogmaals de heer Nico legt haarfijn uit wat en hoe deze procedure verlopen en het verschil tussen beide

Rossi34 18 februari 2023 11:48

Als je vertrouwen hebt in Pharming zou ik zeker bijkopen voor deze koers, kans op 100% rendement is enorm. Als je geen vertrouwen hebt moet je er van wegblijven en je focussen op andere manieren om rendement te halen. Voor mij is Pharming een pareltje. Belegen in dit soort aandelen gaat nooit zoals je graag wilt, maar wanneer je het niet verwacht gebeurt het. Pharming up

[verwijderd] 18 februari 2023 11:51

quote:
souni schreef op 17 februari 2023 22:48:
[...]

Zelf 2 leuke daghandeltjes uitgevoerd afgelopen 2 dagen, leuk verdiend.

Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-)

Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)

[verwijderd] 18 februari 2023 11:52

quote:
Jos57 schreef op 18 februari 2023 10:44:
[...]

Of heeft AEXtracker het goed gezien wat betreft de organisatiestructuur bij de EMA?

Joh, de EMA wil zich gewoon even laten gelden. Niks aan de handa! ;-)

Fijn weekend mensen.

Pharming UP!! :-)

vdx777 18 februari 2023 11:57

EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70

zjeeraar 18 februari 2023 12:22

quote:
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57:
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70

Zozo...al (te) vroeg aan de borrel........

MoHTfan 18 februari 2023 12:22

Ach over een lange maand staat het op 4 euro.

Freebird 18 februari 2023 12:36

quote:
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57:
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70

Sta mij toe dit een nogal overdreven reactie te vinden op een non-issue

De Zwarte kat 18 februari 2023 12:54

quote:
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57:
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70

Als er nu maandag de goedkeuring komt kan zo mazr

Wilbar 18 februari 2023 13:21

quote:
De Zwarte kat schreef op 18 februari 2023 12:54:
[...] Als er nu maandag de goedkeuring komt kan zo mazr

De vraag is of de betreffende autoriteiten wél werken op World Day of Social Justice. Veel overheidsinstellingen zijn dicht. Ook Washington's geboortedag.

De Zwarte kat 18 februari 2023 13:43

quote:
Wilbar schreef op 18 februari 2023 13:21:
[...]
De vraag is of de betreffende autoriteiten wél werken op World Day of Social Justice. Veel overheidsinstellingen zijn dicht. Ook Washington's geboortedag.

Ik bedoel maar het kan de komende week ook dit begrijp je toch wel

souni 18 februari 2023 14:31

quote:
Marrr schreef op 18 februari 2023 11:51:
[...]

Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-)

Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)

Dat gaat U niets aan. Op dit moment, en afgelopen 3 jaar, meer met daghandel in pharming te verdienen dan met LT.

Zo al tiental keer of meer gedaan, brengt tenminste nog iets op.

Laat Noco en de Vries maar lekker schuiven. Zo wordt mijn LT steeds minder risicovol (GAK hiervan gaat naar bijna nul op dit moment).

Tiktoktiktok pharming....WAKE UP

Bram de Stratenmaker 18 februari 2023 14:35

quote:
vdx777 schreef op 18 februari 2023 11:57:
EMA vertraging en FDA ( 1 + 1 = 2 )
Koers zal m.i. zakken naar de 0.70

Doe maar, zou ik zeggen. Kan ik er nog 7000 bij kopen, dan heb ik er 40.000 in bezit. Kom maar op, zak maar ff.....daarna richting de 2,- of liever véél hoger. Fijn weekend allemaal, komt helemaal goed met Pharming.!!!

Jinxter 18 februari 2023 14:45

quote:
Marrr schreef op 18 februari 2023 11:51:
[...]

Een schriftelijk bewijs, zoals Voda pleegt te doen, hoeft niet, maar achteraf op de borst kloppen, zonder eerder gegevens gemeld te hebben, tellen domweg niet mee. Sorry Beur, geldt ook voor jou. ;-)

Dus voortaan melden wanneer op welke koers gekocht, vervolgens wanneer op welke koers verkocht. Doe jullie best jongens. ;-)

Marrr, je ziet dit idd veel de laatste tijd.
Je bent niets verplicht idd, maar wat mij opvalt is dat er onder de posters die dit achteraf delen ook wel kritische posters zitten en veel en nadrukkelijk aanwezig waren/zijn.

Ook de twijfelachtige posting betreffende Pharming of er wel/geen goedkeuring komt en misschien wel uitstel lees ik de laatste weken vaker tussen de regels door.

Wel delen dat met een gokje gewaagd heeft met andere aandelen en of achteraf na een goed resultaat uitgestapt is en winst genomen heeft.

Mijn optieserie Pharming (gedeeld) loopt nog steeds en natuurlijk zit ik Long met wat aandeeltjes in Pharming en ORTX natuurlijk.

Daarnaast natuurlijk ook nog beleggen in andere aandelen en Crypto trading heb ik uitbesteed, maar dat is offtopic en hoort hier eigenlijk niet thuis

4.234 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 ... 208 209 210 211 212 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	29 apr 2024 17:35
Koers	0,905
Verschil	+0,005 (+0,56%)
Hoog	0,912
Laag	0,894
Volume	4.531.435
Volume gemiddeld	6.770.496
Volume gisteren	3.641.122

Pharming nieuws meer

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1