Afgelopen maand heb ik geen tijd gehad om iets te schrijven, vandaar dan nu maar een extra lang verhaal. Voordat ik begin met mijn betoog wil ik eerst een aantal punten duidelijk maken:
"Pharming is een beursparel welke dicht tegen haar uiteindelijke doorbraak aan zit. Een vertraging van enkele maanden zit succes heus niet in de weg. Pharmings succes op korte termijn is voornamelijk afhankelijk van goedkeuring voor de HAE toepassing van haar Recombinant C1 remmer, wat uiteraard begint met einde studie en indiening van de filing bij de EMEA. Er is in mijn ogen geen bedrijf met een gunstiger risico - beloning balans zowel voor korte tot lange termijn."
Nu dus de context duidelijk is kan ik mijn daadwerkelijke betoog vervolgen.
Er zijn een aantal puntjes die ik zeker wil aanhalen die mij niet lekker zitten.
Voornamelijk is dit het (vooral van het laatste halfjaar) te optimistische en in mijn ogen schadelijke beleid van "mistige persberichten en een "op de feiten vooruit lopend beleid" er zijn teveel zaken beloofd en niet geleverd. Gezien dat de aandeelhouder ergens vanuit moet gaan zouden de persberichten loepzuiver en mono interpreteerbaar moeten zijn of moet er in ieder geval bij veranderende omstandigheden worden bijgestuurd. Hier liggen mijn grootste bezwaarpunten. Om duidelijkheid te krijgen op het meest cruciale punt (de status van de studie) heb ik een aantal vragen gesteld aan Pharming. Antwoord heb ik niet gekregen, wel kreeg ik een jaarverslag (waar ik niet om had gevraagd) opgestuurd. Uiteraard is dat niet netjes en is in mijn ogen niet een versterking van het PR beleid maar meer een verzwakking en minachting naar aandeelhouders toe alsmede verdere verbloeming van de daadwerkelijke status van het bedrijf.
Het grootste probleem is dat de status van de verschillende studies onduidelijk is en Pharming er ook voor kiest om dit onduidelijk te houden als je alle persberichten er op na leest. Voor alle duidelijkheid er lopen op dit moment 3 verschillende HAE studies.
1) De Europese double blind Fase 3 studie
2) De Europese fase 2/3 open label studie
3) De Amerikaanse studie welke double blind is, met grote waarschijnlijkheid geen fase 3 studie maar met grote waarschijnlijkheid wel een fase 2/3 studie.
Het feit dat ik zelfs niet met zekerheid de exacte fase van de amerikaanse studie kan zeggen dat zegt natuurlijk al genoeg. Lees alle persberichten van Pharming er maar op na, nergens staat in welke fase deze studie zit, een slecht lezer zou er een fase 3 uit kunnen interpreteren maar zoals ik al aangaf dit betwijfel ik erg, een fase 2/3 studie lijkt mij de meest logische en realistische optie alhoewel je feitelijk geeneens kan uitsluiten dat men eerst in fase 2 een gelimiteerd aantal patienten zou moeten behandelen!. Amerika is natuurlijk een apart verhaal en ik zou zeggen zelfs voor een grof geldelijk gewin voor het bedrijf is succes in Europa al genoeg en Amerika dus feitelijk de extra bonus, dus ik ga op het Amerika verhaal geeneens zout op slakken leggen. De concurrentie schiet waarschijnlijk daar net zo snel op als Pharming dus dat komt wel volgend jaar of zo. Korte termijn gaat het vooral over Europa en daar zit mijn grootste frustratie.
Indien je de voortgang studie persberichten op na leest en deze naast de uitgesproken verwachtingen van Pharming legt (die op iets meer dan losse pols schudwerk hadden gebasseerd moeten zijn) dan valt op dat men of slordige persberichten heeft opgesteld, of verzuimd heeft om vertraging te melden aan de Europese studie. Uiteraard moet ik wel zeggen dat dit soort studies vooral afhankelijk is van patienten recrutering en een exacte datum nooit te voorspellen valt maar men had tussentijds uiteraard wel kunnen bijsturen.
15 maart 2005 het eerste persbericht dat Pharming klinische resultaten presenteert in Madrid. Onduidelijk NU is over welke studie dit ging want het persbericht maakt alleen melding van de double blind fase 3 studie !!!
Eerder dit jaar werd ik op het verkeerde been gezet door een persbericht 2 mei 2005 waar de klinische resultaten van fase 2/3 werden gepresenteerd, expliciet werd er niet gesproken over interim resultaten.
2 maanden later (4 juli 2005) komt er een persbericht over een milestone payment van Esteve voor de fase 3 studie ! Alles wijst erop dat daarom de laatste patient behandeld moet zijn alsmede dat dit precies zou aansluiten met de 15 maart melding (3 maanden uitwas tijd).
Echter neem je dit alles in ogenschouw dan had men dus al moeten filen ! Nu zijn we na de milestone payment betaling van Esteve al weer 3 maanden verder en er is nog niet gefiled alsmede is er geen ongeveer data afgegeven wanneer dat gaat gebeuren. Sterker nog zoals Pharming het nu zelf omschrijft " Pharming has recruited over 150 patients with hereditary angioedema to participate in its clinical trials at over 20 centers. In Europe, the Company is actively working towards completing its multi-center, randomized, double blind, placebo controlled Phase III clinical trials as well as preparing its filing with the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) for rhC1INH.
In addition, Pharming will submit treatment results with rhC1INH to specific European markets for a ‘compassionate use’ designation in order to ensure the rapid availability of rhC1INH for HAE patients. In North America, Pharming has randomized clinical trials with rhC1INH ongoing and has recruited HAE patients at multiple centers. " oftewel de fase 3 studie loopt nog steeds en is dus nog niet klaar. Ik vind wel dat als je alle PBs terugleest dat dit er in een eerder stadium zeker niet duidelijk uit kwam en er haast zeker gesteld kon worden dat Pharming verder was dan men het voordeed.
Uiteraard zijn er meerdere punten :
Uitspreken van andere preklinische studies voor maanden lang zonder te zeggen welke.
Het US Army verhaal zonder verdere voortgang / duidelijkheid hierover te scheppen.
Het Times verhaal en dan opeens de omzwaai van geen mega partner.
Dit geheel zorgt er voor dat vooral Pharming zichzelf ook speculatief maakt en er veel onduidelijkheid in de markt blijft van wanneer nou wat te verwachten. Het inschatten van het bedrijf is dan al haast niet meer te doen op basis van data. Ook ik had veel meer persberichten verwacht in het afgelopen halve jaar maar zie ook wel in dat dit door niemand precies op exacte data was in te schatten. Zelfs nu (afgezien van de vertraging) hou ik een bredere bandbreedte aan met mijn schattingen.
Nogmaals natuurlijk gaat het om de studieresultaten en blijft Pharming een prachtig bedrijf met zeer goede korte en lange termijn vooruitzichten, en kunnen de verlossende berichten ook elk moment komen maar men heeft ook teveel beloofd en mistig gehouden het afgelopen half jaar wat ook irritatie oproept en bij veel mensen een vertrouwensbreukje kan hebben gegeven.
Voor komende maanden verwacht ik vuurwerk, maar het is op dit moment zeker zo dat Pharming geen woorden maar daden moet laten zien en duidelijkheid moet scheppen naar de aandeelhouder toe waar men precies staat en mee bezig is.
Groet Snorkle