Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 12:17:

[...]

Stop met steeds opnieuw hetzelfde te liegen en verzinnen mmdeugen. Zoals al zovaak gezegd. Ook hier weer (dezelfde) onderbouwing wat je verzint en bedriegt

• 1. het goedkeuringsproces bij de EMA over enige dagen/weken;
  Maanden. Grote kans dat deze pas in 2024 zal plaatsvinden.

quote:

Mmdeugen schreef op 26 september 2023 12:33:

Lees de website goed de Monitor, voordat je allerlei grove termen op het Forum.

Fijne dag.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:00:

[...]

En met dit uitermate slappe antwoord moeten we het dus weer doen. Gelukkig zie je zelf ook in dat je de grootst mogelijke onzin verspreid in de post die ik weerleg met feiten (van de website van Pharming onderandere).

quote:

Mmdeugen schreef op 26 september 2023 12:36:

[...]

Inhoudelijkheid gaat het op den duur redden.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:04:

[...]

Je begint inderdaad te leren. Het accepteren van input op basis van feiten op jouw foute punten in je posts, zie ik af en toe terug in je posts, wat je enkele maanden geleden nog stoïcijns wegwuifde.

quote:

BassieNL schreef op 26 september 2023 13:09:

[...]
Zijn leercurve is steiler dan de omzetcurve van Pharming.

quote:

fanaat schreef op 26 september 2023 12:36:

Als de ceo gaat betogen dat ook Joenja op verschillende indicaties kan worden ingezet moet iedereen onmiddellijk vluchten. De heer de Vries is een kanjer in het spel "op het verkeerde been zetten". Zelfs de stijging op de Nasdaq krijgt hier geen navolging. In dit georkestreerde geheel is maar een ding echt van belang. De resultaten en die liegen er al een aantal kwartalen niet om. Negatief tot zwaar verlies. Dit patroon zet zich voorlopig nog even door. Het groot aantal personeelsleden staat hier garant voor. Ook de versterking van het management biedt geen soelaas. Als dat niet iedereen tot nadenken aanzet is het hek van de dam. Dit bedrijf kan slechts goed zorgen voor het management van dit fonds. Voor de aandeelhouders is er zeker in de komende twee jaar niets te halen. Ook voor de jaren daarna is dat meer dan twijfelachtig. Al veel kwartalen verlies en dat gaat nog wel even door.

quote:

rabbit in your headlights schreef op 26 september 2023 13:37:

[...]

Ik kan hier niets mee, ik vind het meer iets voor de kinderboekenweek.

quote:

rabbit in your headlights schreef op 26 september 2023 13:37:

[...]

Ik kan hier niets mee, ik vind het meer iets voor de kinderboekenweek.

quote:

fanaat schreef op 26 september 2023 12:36:

Als de ceo gaat betogen dat ook Joenja op verschillende indicaties kan worden ingezet moet iedereen onmiddellijk vluchten. De heer de Vries is een kanjer in het spel "op het verkeerde been zetten". Zelfs de stijging op de Nasdaq krijgt hier geen navolging. In dit georkestreerde geheel is maar een ding echt van belang. De resultaten en die liegen er al een aantal kwartalen niet om. Negatief tot zwaar verlies. Dit patroon zet zich voorlopig nog even door. Het groot aantal personeelsleden staat hier garant voor. Ook de versterking van het management biedt geen soelaas. Als dat niet iedereen tot nadenken aanzet is het hek van de dam. Dit bedrijf kan slechts goed zorgen voor het management van dit fonds. Voor de aandeelhouders is er zeker in de komende twee jaar niets te halen. Ook voor de jaren daarna is dat meer dan twijfelachtig. Al veel kwartalen verlies en dat gaat nog wel even door.

quote:

Mr. T. schreef op 26 september 2023 12:53:

Misschien en hele stomme vraag, maar hoe kan het dat het aandeel Mithra een "veel" hogere koers heeft dan Pharming, ze maken alleen maar tientallen miljoenen verlies per jaar, en Pharming maakt toch echt goede winst.

Het zal wel met het aantal uitstaande aandelen te maken hebben, maar toch????

quote:

dedeDichter schreef op 26 september 2023 12:14:

1.198 is / was de steun. volgende 1.09

quote:

Mmdeugen schreef op 26 september 2023 13:51:

[...]
€.1,28 is toch de volgende steun!!
We zitten al plm. 3 weken in een " uptrend" !

• Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

• Ruconest (Pharming) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA & Japan)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

• Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA & Canada)

• Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA & Japan)

• Orladeyo (Biocryst) - Oral capsule (US, China, Japan, VK, EMA, Chili). Patiëntpopulatie groeit hard (1000+ US)

• KVD900/Sebetralstat (Kalvista) - Acuut
  - Orale toediening, kallikrein inhibitor
  - Phase II liet zeer goede resultaten zien
  - Today’s data show that KVD900 halts HAE attack progression and also provides rapid relief by shortening the time to symptom resolution
  - Werving patiënten fase III KONFIDENT afgerond (114 patiënten)
  - Fase III data voorzien H2/2023
  - NDA gepland H1/2024
  - Continued to advance plans for the eventual worldwide launch of sebetralstat (bijzonder in Japan)

• RAPIDe-1 (Pharvaris) – Acuut
  - PHVS416 (deucrictibant) Softgel Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening
  - Phase II lopende, topline data 2023
  - Eerste tussentijdse resultaten bij 74 patiënten zéér positief, goede verdraging bij alle doseringen
  - Studie lopende in een twintigtal sites te Canada, Europa, Israel en de UK en VS
  - Clinical hold opgeheven door FDA
  - 2023: top-line Phase 2 CHAPTER-1 data, activation of our first ex-U.S. clinical sites for a Phase 3 on-demand study, and the submission of non-clinical toxicology data to the FDA

• HAE CHAPTER-1 (Pharvaris) – Profylaxe
  - PHVS416 (deucrictibant) Softgel Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam (15-30min).
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - 1 a 2 maal daags toedienen
  - Enrollment completed in Phase 2 CHAPTER-1 prophylactic study; top-line data anticipated by YE2023
  - Eerste B2 receptor op profylaxe markt
  - 2023: top-line Phase 2 CHAPTER-1 data, activation of our first ex-U.S. clinical sites for a Phase 3 on-demand study, and the submission of non-clinical toxicology data to the FDA
  - RAPIDe-3 Phase III anticipated initiation by YE2023

• PHVS719 (Pharvaris) – Profylaxe
  - XR Tablet - Orale toediening. PHA121 maar in langzaam afgevende tabletvorm voor lange werking
  - Gebaseerd op het al jaren bewezen Icatibant
  - Phase I lopende

• Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
  Bringing the first candidate to clinical trials in 2023

• Donidalorsen (Ionis) - Profylaxe
  - Phase II resultaten; significant sustained protection
  - Two year open label extension study consistent efficacy and safety, overall reduction rates of 96%
  - Overall sustained mean reduction of 95% attack rates, 99,6% of study days were HAE attack-free
  - Hoge AE-QoL score
  - Zeer veilig bleek na gebruik van meer dan een jaar
  - Completed enrollment of the Phase 3 OASIS-HAE study of donidalorsen in patients with hereditary angioedema; on track for data readout in H1:2024
  - Reported positive topline Phase 2 open label extension data of donidalorsen in patients with hereditary angioedema treated for two years
  - Market preperation ongoing

• Garadacimab (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
  - Subcutane toediening om de 4 weken
  - Garadacimab is a first-in-class, fully human, immunoglobulin G4 monoclonal antibody
  - Phase III lopende
  - Mean reduction number of attacks by 88.68% at a 75 mg dose, by 98.94% in those receiving 200 mg, and by 90.50% in those receiving 600 mg, compared with a placebo.
  - Garadacimab (Anti-FXIIa), is being prepared for global regulatory submission.

• STAR-0215 (Astria)
  - ALPHA-STAR Phase 1b/2 loopt; resultaten mid 2024
  - FDA Fasttrack Designation
  - Monoclonal antibody inhibitor of plasma kallikrein for HAE
  - Toediening eenmaal per drie maanden
  - STAR-0215 heeft de potentie om de meest patiënt-vriendelijke optie te worden voor chronische behandeling
  - Positieve Fase 1a resultaten
  - Uitbreiding 1a Q1/2023 naar een halfjaarlijkse toediening, resultaten mid 2024

• ATN-249 (Attune) – Profylaxe
  - Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I

• ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
  - Subcutane toediening

• ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
  - Subcutane toediening

• ADX-324 (ADARx Pharmaceuticals) - Profylaxe
  - Subcutane toediening - RNA technologie
  - Phase I is gestart
  - The early phase 1 clinical data strongly supports the potential of ADX-324 for patients suffering from hereditary angioedema.
  

• CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
  - Eenmalige toediening
  - Tussentijdse resultaten eerste patiënten: aanvalvrij tot 5.5-10.6 maanden na eenmalige toediening
  - Zeer zware gevallen laten zelfs tot 4 maanden aanvalvrije perioden zien
  - Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment
  - Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation
  - Eerste patiënt behandeld in fase II studie, trial recruiting in Netherlands, UK, and New Zealand, with more sites to come
  - FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation Granted to NTLA-2002

• BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
  - Lopende studie open-label, Phase 1/2 HAERMONY trial to evaluate the safety and effectiveness of BMN 331
  - Eenmalige toediening

• RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
  - Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
  - A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein
  - Veilig gebleken bij 85 patiënten in wet AMD studie
  

quote:

Mmdeugen schreef op 26 september 2023 13:51:

[...]
€.1,28 is toch de volgende steun!!
We zitten al plm. 3 weken in een " uptrend" !

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:59:

Helaas het overzicht even zonder links, gaf een foutmelding. Zal het later plaatsen met de bronnen.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert! schreef op 26 september 2023 13:59:

Helaas het overzicht even zonder links, gaf een foutmelding. Zal het later plaatsen met de bronnen.