Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming November 2023

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Omlaag ↓

Janssen&Janssen 10 november 2023 17:58

quote:
G. Hendriks schreef op 10 november 2023 17:21:
[...]

Mag ik een poging wagen?

In juli 2023 ontving Pharming een List of Outstanding Issues
Ook werd duidelijk dat de CHMP advies van een AEG wil
De antwoorden op de LoOI zijn begin oktober door Pharming ingediend.
Daarom stond leniolisib op de novemberagenda van de CHMP.
De AEG is echter nog niet bij elkaar geweest.
Daardoor heeft de CHMP dus nog niet de informatie die alle vragen beantwoordt.
Dus blijven er vragen over en die staan in deze tweede LoOI.

Vraag die bij mij openstaat: waarom heeft Pharming met de indiening van de antwoorden op de eerste LoOI niet gewacht op de bijeenkomst van de AEG? Nu moet dat alsnog.

Zou het kunnen zijn dat zij de antwoorden van de eerste looi moesten indien voor een bepaald tijdstip. En dat op dat moment de bijeenkomst van de AEG gepland stond op een eerder tijdstip. Misschien is dit tijdstip verschoven omdat 1 van de leden van de AEg groep onverwacht verhindert is. Hierdoor loopt het gehele proces vertraging op.

Want weer zou de AEG groep voor het eerst bij elkaar komen hebben we dat vanuit andere pbs helder? Nu komen ze op zeer korte termijn bij elkaar in het pb stond eind november. Kan deze groep ook alle adviezen langs zich leggen en een overrulend advies geven op basis van de huidige bekende info? Of moeten zij de tijdlijn hoe dan ook blijven volgen?

Vanuit de beslissing om nu de Engeland goedkeuring anders aan te vliegen, geeft mij in elk geval het idee dat pharming deze uitkomst niet verwacht had.

Anders hadden ze het wel eerder via deze manier proberen te spelen. De Engeland indiening gebeurt in Q1 24 dit kan dus 3 januari of zelf 28 maart zijn. Houd engeland zich over het algemeen vast aan de 110ste dag na indiening of kunnen zij dit ook veel eerder en sneller besluiten bv op dag 20/30 na indiening.

Daarbij ook nog altijd de vraag welke prijsstelling hanteert engeland of ema?

voda 10 november 2023 18:01

Met toevoeging van de omzetten in stuks per maand.

Hier weer het bekende week / maandoverzicht over 2023.

Slotkoers 31 dec. 2022 1,084

Slotkoers 06 jan. 2023 1,128 +0,044 = +4.06%
Slotkoers 13 jan. 2023 1,222 +0,094 = +8.33%
Slotkoers 20 jan. 2023 1,323 +0,101 = +8.27%
Slotkoers 27 jan. 2023 1,310 -0,013 = -0.98%
Slotkoers 03 feb. 2023 1,252 -0,058 = -4.43%
Slotkoers 10 feb. 2023 1,21 -0,042 = -3.35%
Slotkoers 17 feb. 2023 1,066 -0,144 = -11.90% PB Vertraging leniolisib bij de EMA
Slotkoers 24 feb. 2023 1,098 +0,032 = +3.00%
Slotkoers 03 mrt. 2023 1,149 +0,051 = +4.64%
Slotkoers 10 mrt. 2023 1,124 -0,025 = -2.18%
Slotkoers 17 mrt. 2023 0,922 -0,202 = -17.97% PB 4e kwartaal + heel 2022
Slotkoers 24 mrt. 2023 0,9955 +0,0735 = +7.97%
Slotkoers 31 mrt. 2023 1,225 +0,2295 = +23.05% PB Toelating leniosilib (Joenja) in de USA
Slotkoers 06 apr. 2023 1,105 -0,12 = -9.80%
Slotkoers 14 apr. 2023 1,018 -0,087 = -7.87%
Slotkoers 21 apr. 2023 0,975 -0,043 = -4.22%
Slotkoers 28 apr. 2023 1,022 +0,047 = +4.82%
Slotkoers 05 mei 2023 1,074 +0,052 = +5.09%
Slotkoers 12 mei 2023 1,085 +0,011 = +1.02% PB 1e kwartaal 2023
Slotkoers 19 mei 2023 1,143 +0,058 = +5.35%
Slotkoers 26 mei 2023 1,179 +0,036 = +3.15%
Slotkoers 02 jun. 2023 1,131 -0,048 = -4.07% PB Verkoop van PRV aan Novartis ($21.1 miljoen)
Slotkoers 09 jun. 2023 1,108 -0,023 = -2.29%
Slotkoers 16 jun. 2023 1,102 -0,006 = -0.54%
Slotkoers 23 jun. 2023 1,057 -0,045 = -4.08%
Slotkoers 30 jun. 2023 1,074 +0,017 = +1.61% IEX beleggersdag 30 juni 2023
Slotkoers 07 jul. 2023 1,055 -0,019 = -1.77%
Slotkoers 14 jul. 2023 1,105 +0,05 = +4.74%
Slotkoers 21 jul. 2023 1,127 +0,022 = +1.99%
Slotkoers 28 jul. 2023 1,122 -0,005 = -0.44%
Slotkoers 04 aug. 2023 1,134 +0,012 = +1.07% PB 2e kwartaal cijfers 2023 (en 1 halfjaar)
Slotkoers 11 aug. 2023 1,114 -0,02 = -1.76% PB leniolisib 1e patiënt in Japan
Slotkoers 18 aug. 2023 1,103 -0,011 = -0.99%
Slotkoers 25 aug. 2023 1,160 +0,057 = +5.17%
Slotkoers 01 sep. 2023 1,177 +0,017 = +1.47%
Slotkoers 08 sep. 2023 1,181 +0,004 = +0.34%
Slotkoers 15 sep. 2023 1,283 +0,102 = +8.64% Koersdoel verhoging Kempen naar €1,70!
Slotkoers 22 sep. 2023 1,21 -0,073 = -5.69%
Slotkoers 29 sep. 2023 1,215 +0,005 = +0.41%
Slotkoers 06 okt. 2023 1,124 -0,091 =-7.49%
Slotkoers 13 okt. 2023 1,091 -0,033 = -2.94%
Slotkoers 20 okt. 2023 1,014 -0,077 = -7.06%
Slotkoers 27 okt. 2023 1,103 +0,089 = +8.78% PB 3e kwartaal cijfers 2023
Slotkoers 03 nov. 2023 1,15 +0,047 = +4.26%
Slotkoers 10 nov. 2023 1,061 -0,089 = -7.74% PB Uitstel EMA naar 1e kw 2024

Jaarrendement t.o.v. van 31 december 2022 -0,023 = -2.12%

Maandrendementen: (t.o.v. slot vorige maand)

Slotkoers 31 jan. 2023 1,270 = +0,186 = +17.16% ; omzet 199.356.786 stuks
Slotkoers 28 feb. 2023 1,145 = -0,125 = -9.84% ; omzet 140.678.810 stuks
Slotkoers 31 mrt. 2023 1,225 = +0,08 = +6.99% ; omzet 324.377.613 stuks (week 154.674.800 stuks !!!)
Slotkoers 28 apr. 2023 1,022 = -0,203 = -16.57% ; omzet 156.878.326 stuks (week 24.524.540 stuks)
Slotkoers 31 mei 2023 1,139 = +0,117 = +11.45% ; omzet 238.084.493 stuks (week 16.164.451 stuks) (3 dagen)
Slotkoers 30 jun. 2023 1,074 = -0,065 = -5.71% ; omzet 106.487.019 stuks (week 15.899.862 stuks)
Slotkoers 31 jul. 2023 1,147 = +0,073 = +6.80% ; omzet 73.263.223 stuks (week 7.909.200 stuks) (1 dag)
Slotkoers 31 aug. 2023 1,173 = +0,026 = +2.27% ; omzet 154.893.210 stuks (week 14.165.384 stuks) (4 dagen)
Slotkoers 29 sep. 2023 1,215 = +0,042 = +3.58% ; omzet 130.057.027stuks (week 18.674.006 stuks)
Slotkoers 31 okt. 2023 1,116 = -0,099 = -8.15% ; omzet 112.338.709 stuks (week 7.808.172 stuks) (2 dagen)
Slotkoers 10 nov. 2023 1,061 = -0,055 = -4.93% ; omzet 42.433.243 stuks (week 25.940.123 stuks )

[verwijderd] 10 november 2023 18:02

Ja, ja, er was vandaag een PB!!

Goedenavond overigens

voda 10 november 2023 18:04

Pharming verloor bijna 4 procent in de AScX. Pharming verwacht dat het Comité voor Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau, haar advies over de leniolisib-aanvraag in het eerste kwartaal van 2024 zal uitbrengen, en niet zoals eerder verwacht in het vierde kwartaal van dit jaar.

Ebusco werd bijna 3 procent goedkoper en Sif ruim 3 procent.

Wall Street

Rond het slot in Amsterdam noteerden de Amerikaanse beurzen tot een procent hoger.

Door: ABM Financial News.

fanaat 10 november 2023 18:05

Pharming is geen beursfonds het is een casino. Beleggen in dit fonds is een afrader, De winst per aandeel is nu en ook volgend jaar op een bedroevend niveau. Voor instappers rest nog heel veel tijd om goedkoper af te zijn. Ook vandaag wordt voor de zoveelste keer het bewijs geleverd dat Pharming absoluut geen notering waard is en dan te bedenken dat naast het Damrak ook de Nasdaq een notering kent. De laatste kost ondertussen aardig wat miljoenen en niemand behalve de ceo weet nog waarom deze notering werd aangegaan. Hetzelfde geldt voor de regionale directeuren waarvoor in Europa vacatures waren opengesteld. Niemand weet waar dat personeel mee bezig is en wat in feite de doelstelling was. Rarapolitiepet!!

rabbit in your headlights 10 november 2023 18:22

quote:
Sharen schreef op 10 november 2023 17:49:
[...]
Dat is inderdaad wat ik bedoel.

En dat een deel van de antwoorden al eerder was ingestuurd was misschien omdat men had verwacht daarna ook de AEG- gerelateerde antwoorden nog op tijd te kunnen nasturen.

Maar dat kan dus nu pas na eind november, na die AEG-meeting

Dus het is minder kwalijk dat ik in de eerste instantie dacht, Pharming heeft een verkeerde inschatting gemaakt kwa tijdsspanne wat betreft meeting van AEG.
Er is geen tweede loOI ingediend bij Pharming .
Ik denk wel dat ze hem de aankomende week naar de 1 euro sturen het is niet anders. Maand na maand , en die baard blijft maar groeien.

voda 10 november 2023 18:27

quote:
rabbit in your headlights schreef op 10 november 2023 18:22:
[...]

...

Maand na maand , en die baard blijft maar groeien.

:-)

www.youtube.com/watch?v=WGuQBqnD3M4&a...

MichelH 10 november 2023 18:36

quote:
voda schreef op 10 november 2023 11:57:
Het volume is ook weer uiterst laag. Er moet dringend wat nieuws komen.

Volume
1.332.891
Gem. (3M) 5,6M

Dat was denk ik niet het nieuws waarop je hoopte?

G. Hendriks 10 november 2023 18:38

quote:
Janssen&Janssen schreef op 10 november 2023 17:58:
[...]

Zou het kunnen zijn dat zij de antwoorden van de eerste looi moesten indien voor een bepaald tijdstip. En dat op dat moment de bijeenkomst van de AEG gepland stond op een eerder tijdstip. Misschien is dit tijdstip verschoven omdat 1 van de leden van de AEg groep onverwacht verhindert is. Hierdoor loopt het gehele proces vertraging op.

Want weer zou de AEG groep voor het eerst bij elkaar komen hebben we dat vanuit andere pbs helder? Nu komen ze op zeer korte termijn bij elkaar in het pb stond eind november. Kan deze groep ook alle adviezen langs zich leggen en een overrulend advies geven op basis van de huidige bekende info? Of moeten zij de tijdlijn hoe dan ook blijven volgen?

Vanuit de beslissing om nu de Engeland goedkeuring anders aan te vliegen, geeft mij in elk geval het idee dat pharming deze uitkomst niet verwacht had.

Anders hadden ze het wel eerder via deze manier proberen te spelen. De Engeland indiening gebeurt in Q1 24 dit kan dus 3 januari of zelf 28 maart zijn. Houd engeland zich over het algemeen vast aan de 110ste dag na indiening of kunnen zij dit ook veel eerder en sneller besluiten bv op dag 20/30 na indiening.

Daarbij ook nog altijd de vraag welke prijsstelling hanteert engeland of ema?

De lengte van de clock stop wordt overeengekomen tussen CHMP en aanvrager. In ieder geval leidde dit ertoe dat Pharming begin oktober antwoorden indiende. Pharming wist toen al dat de AEG niet bij elkaar was geweest. Het bedrijf zou immers deel van het gesprek zijn geweest. Toch was dit dus geen bezwaar om het proces voort te zetten.

Het speculeren over het tijdstip waarop de AEG bij elkaar zou komen, laat ik aan jou. Er is geen eerder bericht geweest waarin een concreet tijdstip is genoemd. Nu weten we echter dat het eind november wordt. Zou mooi zijn als het lukt om het advies van de AEG samen met de beantwoording van de LoOI uiterlijk 21 december 2023 bij de CHMP te hebben. Dan volgt op 25 januari 2024 de definitieve beoordeling (ervan uitgaande dat er geen derde LoOI komt en geen behoefte meer is aan een extra AEG).

Op zich een logische en pragmatische keuze om eerder naar het VK te gaan. Dat levert tijdwinst op. Anders zou gewacht moeten worden op Europese besluitvorming in Q1 2024. Nu wordt dus de goedkeuring van de FDA als uitgangspunt genomen. Maar hoe dat precies strookt met Britse regelgeving, weet ik niet. Europese besluitvorming wordt gevolgd (zoals we eerder lazen in PB's van Pharming), maar hoe dat met Amerikaanse besluiten zit, weet ik niet.

Beur 10 november 2023 18:45

quote:
G. Hendriks schreef op 10 november 2023 17:21:
[...]

Mag ik een poging wagen?

In juli 2023 ontving Pharming een List of Outstanding Issues
Ook werd duidelijk dat de CHMP advies van een AEG wil
De antwoorden op de LoOI zijn begin oktober door Pharming ingediend.
Daarom stond leniolisib op de novemberagenda van de CHMP.
De AEG is echter nog niet bij elkaar geweest.
Daardoor heeft de CHMP dus nog niet de informatie die alle vragen beantwoordt.
Dus blijven er vragen over en die staan in deze tweede LoOI.

Vraag die bij mij openstaat: waarom heeft Pharming met de indiening van de antwoorden op de eerste LoOI niet gewacht op de bijeenkomst van de AEG? Nu moet dat alsnog.

Je kunt ook stellen dat het voor de voortgang van het traject zinvol was alvast zoveel mogelijk vragen te beantwoorden en waarschijnlijk was er na het instellen /bijeenkomen van de AEG sowieso altijd sprake geweest van een 2e vragenlijst.
Het gaat wel weer typisch op zijn Pharmings, die vertraging. Waarom nou niet gewoon wat voorzichtiger in het uiten van (nog recent: 4e kwartaal dit jaar) verwachtingen? Het zorgt alleen maar voor teleurstellingen en goedpraterijen hier op dit forum.

Mojo 10 november 2023 18:51

quote:
fanaat schreef op 10 november 2023 18:05:
Pharming is geen beursfonds het is een casino. Beleggen in dit fonds is een afrader, De winst per aandeel is nu en ook volgend jaar op een bedroevend niveau. Voor instappers rest nog heel veel tijd om goedkoper af te zijn. Ook vandaag wordt voor de zoveelste keer het bewijs geleverd dat Pharming absoluut geen notering waard is en dan te bedenken dat naast het Damrak ook de Nasdaq een notering kent. De laatste kost ondertussen aardig wat miljoenen en niemand behalve de ceo weet nog waarom deze notering werd aangegaan. Hetzelfde geldt voor de regionale directeuren waarvoor in Europa vacatures waren opengesteld. Niemand weet waar dat personeel mee bezig is en wat in feite de doelstelling was. Rarapolitiepet!!

Daar heb onze joker weer. Dit jaar heb je de prijs de joker van de maand een paar keer gewonnen... deze maand mag je m op je nachtkastje zetten al moeten een paar maandjes wachten tot de goedkeuring...toedels

Bangku 10 november 2023 18:52

quote:
G. Hendriks schreef op 10 november 2023 18:38:
[...]
...
Maar hoe dat precies strookt met Britse regelgeving, weet ik niet. Europese besluitvorming wordt gevolgd (zoals we eerder lazen in PB's van Pharming), maar hoe dat met Amerikaanse besluiten zit, weet ik niet.

In hoeverre zou dit nog een uitvloeisel kunnen zijn van de Brexit. Op de site van GOV.UK lees ik het volgende:

There are several routes to obtain a marketing authorisation in the United Kingdom (UK), Great Britain (England, Scotland and Wales) or Northern Ireland. The options available will be determined by the intended market and the type of application.

- National routes - 150-day assessment for national applications for medicines
- Rolling review for marketing authorisation applications
- European Commission (EC) Decision Reliance Procedure

Ik ben geen expert hierin. Mogelijk zijn er forumleden hier meer in thuis.
www.gov.uk/government/collections/lic...

Arwin 10 november 2023 18:55

Dat is een speltje van CEO Pharming. Hij geeft los hoop aan aandeelhouders. Het is al het jaren. Kwartaal naar kwartaal en jaar en jaar. Why ???

Beur 10 november 2023 18:55

quote:
G. Hendriks schreef op 10 november 2023 18:38:
[...]

De lengte van de clock stop wordt overeengekomen tussen CHMP en aanvrager. In ieder geval leidde dit ertoe dat Pharming begin oktober antwoorden indiende. Pharming wist toen al dat de AEG niet bij elkaar was geweest. Het bedrijf zou immers deel van het gesprek zijn geweest. Toch was dit dus geen bezwaar om het proces voort te zetten.

Het speculeren over het tijdstip waarop de AEG bij elkaar zou komen, laat ik aan jou. Er is geen eerder bericht geweest waarin een concreet tijdstip is genoemd. Nu weten we echter dat het eind november wordt. Zou mooi zijn als het lukt om het advies van de AEG samen met de beantwoording van de LoOI uiterlijk 21 december 2023 bij de CHMP te hebben. Dan volgt op 25 januari 2024 de definitieve beoordeling (ervan uitgaande dat er geen derde LoOI komt en geen behoefte meer is aan een extra AEG).

Op zich een logische en pragmatische keuze om eerder naar het VK te gaan. Dat levert tijdwinst op. Anders zou gewacht moeten worden op Europese besluitvorming in Q1 2024. Nu wordt dus de goedkeuring van de FDA als uitgangspunt genomen. Maar hoe dat precies strookt met Britse regelgeving, weet ik niet. Europese besluitvorming wordt gevolgd (zoals we eerder lazen in PB's van Pharming), maar hoe dat met Amerikaanse besluiten zit, weet ik niet.

Je zegt het toch eigenlijk zelf al: Ph. verzoekt de Britten markttoelating via een bestaande internationale procedure (IRP) waarbij de FDA goedkeuring als uitgangspunt bij hun beslissingsprocedure gehanteerd zou moeten worden. En we mogen op zijn minst toch wel aannemen dat dit strookt met de Britse regelgeving op dit gebied.

[verwijderd] 10 november 2023 19:00

Niet verrassend dat er weer een verwachting van Pharming niet uitkomt. Het is inmiddels een patroon geworden.

Teleurstelling op teleurstelling. Het zou de CEO wel sieren als hij een keer een gebaar zou maken richting de aandeelhouders.

Janssen&Janssen 10 november 2023 19:02

quote:
G. Hendriks schreef op 10 november 2023 18:38:
[...]

De lengte van de clock stop wordt overeengekomen tussen CHMP en aanvrager. In ieder geval leidde dit ertoe dat Pharming begin oktober antwoorden indiende. Pharming wist toen al dat de AEG niet bij elkaar was geweest. Het bedrijf zou immers deel van het gesprek zijn geweest. Toch was dit dus geen bezwaar om het proces voort te zetten.

Het speculeren over het tijdstip waarop de AEG bij elkaar zou komen, laat ik aan jou. Er is geen eerder bericht geweest waarin een concreet tijdstip is genoemd. Nu weten we echter dat het eind november wordt. Zou mooi zijn als het lukt om het advies van de AEG samen met de beantwoording van de LoOI uiterlijk 21 december 2023 bij de CHMP te hebben. Dan volgt op 25 januari 2024 de definitieve beoordeling (ervan uitgaande dat er geen derde LoOI komt en geen behoefte meer is aan een extra AEG).

Op zich een logische en pragmatische keuze om eerder naar het VK te gaan. Dat levert tijdwinst op. Anders zou gewacht moeten worden op Europese besluitvorming in Q1 2024. Nu wordt dus de goedkeuring van de FDA als uitgangspunt genomen. Maar hoe dat precies strookt met Britse regelgeving, weet ik niet. Europese besluitvorming wordt gevolgd (zoals we eerder lazen in PB's van Pharming), maar hoe dat met Amerikaanse besluiten zit, weet ik niet.

Toch was dit dus geen bezwaar om het proces voort te zetten.

Ik neem aan dat zij inzake dit ook door de ema worden geadviseerd om te doen.

Ik meende dat er ooit geopperd is dat de AEG groep eerder bij elkaar is gekomen dan nu eind nov.

Wat ik niet snap is dat pharming zo lang gewacht heeft om Engeland nu via de FDA te benaderen. Als dit al mogelijk zou zijn geweest vanaf begin goedkeuring FDA. Waarom zou je dan nog zo lang wachten. Engeland had namelijk al afhandelde kunnen zijn als ze dit meteen na FDA goedkeuring hadden gedaan

Wat zou een reden zijn geweest in dit nu niet te hebben gedaan?

Beur 10 november 2023 19:02

quote:
Pannenkoek schreef op 10 november 2023 19:00:
Niet verrassend dat er weer een verwachting van Pharming niet uitkomt. Het is inmiddels een patroon geworden.

Teleurstelling op teleurstelling. Het zou de CEO wel sieren als hij een keer een gebaar zou maken richting de aandeelhouders.

Afstand doen van zijn bonus bijvoorbeeld.

Wimmie 10 november 2023 19:21

Welk gebaar????

BassieNL 10 november 2023 19:26

26 oktober 2023
bij de toelichting Q3 cijfers communiceerde Pharming het volgende:
- lijst met issues is in oktober beantwoord
- aeg-meeting is ingepland, maar we geven hier verder geen informatie over
- CHMP advies wordt in Q4 verwacht

6 november 2023
agenda CHMP: nieuwe lijst met issues over leniolisib ter vaststelling

10 november 2023
Persbericht Pharming:
- nieuwe lijst met issues ontvangen
- aeg meeting verplaatst naar eind november
- CHMP goedkeuring in Q1-24 verwacht

Levenreiziger 10 november 2023 19:28

quote:
stop making sense(-o) schreef op 10 november 2023 15:45:
Ben ik de enige waaraan door IEX gevraagd wordt de alias en account te verifieren ?

Nee

3.324 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 ... 163 164 165 166 167 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	29 apr 2024 17:35
Koers	0,905
Verschil	+0,005 (+0,56%)
Hoog	0,912
Laag	0,894
Volume	4.531.435
Volume gemiddeld	6.770.496
Volume gisteren	3.641.122

Pharming nieuws meer

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af	5
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening	6
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...	2
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...	2
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1