Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

fanaat schreef op 13 november 2023 16:22:

Ook bij dit koersniveau hebben weinig aandeelhouders trek. Het aandeel zakt omdat wederom het vertrouwen in dit management is beschaamd. Drie maanden uitstel kun je zeggen maar eerder kan worden gezegd dat van dit uitstel voorlopig afstel is gekomen. Dit zal ongetwijfeld leiden tot een enorme weerslag over de plas. Aldaar kijkt men met argusogen wat hier gebeurt. Zou de mogelijkheid bestaan dat de fda te snel een en ander heeft toegelaten. De verkopers in Amerika gaan dit besluit voelen. Het volgende kwartaal gaat tegenvallen en de baas heeft al een argument als oorzaak.
Aandeelhouders ben op uw hoede. Verkopen is geen slecht advies en wat let jullie om over een paar maanden terug te keren.

quote:

Natal schreef op 13 november 2023 14:29:

@MMD, irritatie over trage overheidsorganen, wie heeft dat niet? Maar dat is een algemene discussie.

Ik vind het interessanter hoe de procesmechanismes werken.
Soms is een banale reden oorzaak van een vertraging. Heb je de authorisation step by step gelezen?

Dan blijkt hoe gedegen de EMA te werk gaat. En dat is maar goed ook want we moeten erop kunnen vertrouwen dat hun beslissing aan de hoogste eisen voldoen. Het gaat om onze gezondheid. Een ultra rare disease zal vast wel voor wat hoofdbrekens zorgen als het gaat om authorisation. Heb je de bijwerkingen gelezen van leniolisib??

quote:

Pw.66 schreef op 13 november 2023 17:39:

KalVista Pharmaceuticals Announces Phase 3 KONFIDENT Trial Milestone Achieved

CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England, November 13, 2023--(BUSINESS WIRE)-

-KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today provided clinical trial and regulatory updates for its lead program sebetralstat, in development as a potential oral on-demand therapy for hereditary angioedema (HAE).

Topline data readout is expected in early 2024, remaining on track for a New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2024. The Company also expects to file for approval in the European Union and Japan later in 2024.

ir.kalvista.com/news-releases/news-re...

quote:

roon schreef op 13 november 2023 17:45:

[...]

Is dit goed voor pharming........

quote:

Braniek schreef op 13 november 2023 17:48:

[...]

slechts een kleine concurrent

quote:

Theo3 schreef op 13 november 2023 17:55:

[...]

Echt wel een grote concurrent pharming heeft ook nog niets

quote:

roon schreef op 13 november 2023 17:45:

[...]

Is dit goed voor pharming........

quote:

Natal schreef op 13 november 2023 17:04:

Hier kadootje;

als.be/nl/Historisch-gezien-gaan-EMA-...

quote:

Natal schreef op 13 november 2023 15:26:

[...]

Nu de grote vraag: zwaaiden ze terug?

quote:

Triple A schreef op 13 november 2023 18:03:

[...]

Daar valt nog weinig over te zeggen.

Kalvista schrijft: dat ze het ten doel gestelde aantal HAE aanvallen hebben behandeld. Maar niet wat de resultaten daarvan zijn. Ze verwachten de resultaten daarvan begin 2024. Pas als die data beschikbaar zijn valt iets meer te zeggen.
"Topline data readout is expected in early 2024"

Op de beurs zijn beleggers in ieder geval niet enthousiast. Aandeel Kalvista daalt 7%.

quote:

Bangku schreef op 13 november 2023 18:44:

[...]

Ja, als je goed leest staat er niet meer dan dat KalVista vandaag heeft bekend gemaakt dat begin 2024 de uitlezing van de belangrijkste gegevens voor sebetralstat worden verwacht. De rest van het bericht is om het 'wollig' te maken.

quote:

Pw.66 schreef op 13 november 2023 17:39:

KalVista Pharmaceuticals Announces Phase 3 KONFIDENT Trial Milestone Achieved

CAMBRIDGE, Mass. & SALISBURY, England, November 13, 2023--(BUSINESS WIRE)-

-KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), a clinical stage pharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of oral, small molecule protease inhibitors, today provided clinical trial and regulatory updates for its lead program sebetralstat, in development as a potential oral on-demand therapy for hereditary angioedema (HAE).

Topline data readout is expected in early 2024, remaining on track for a New Drug Application (NDA) submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in the first half of 2024. The Company also expects to file for approval in the European Union and Japan later in 2024.

ir.kalvista.com/news-releases/news-re...

quote:

De Leugen Detector schreef op 13 november 2023 18:55:

[...]

Terwijl de IND voor OTL nog steeds niet zover is.
De NDA duurt nog wel even, eind 2024 begin 2025 de markt op. Dan zal het miniscule omzetgroeitje van Pharming er wel anders uit gaan zien. Vele patiënten die acuut gebruiken zitten te wachten op een oraal toe te dienen pil.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 13 november 2023 18:58:

www.jaci-inpractice.org/article/S2213...

Een artikel over Lenio gepubliceerd half september.
Pagina 8 meer te vinden over further directions & outstanding questions.

Dit kan eventueel wat inzicht geven waar de crux bij de EMA inzit momenteel.

Ik snap hun tot bepaalde mate maar er zijn ook 3 onderzoeken die de veiligheid van Lenio gebruik onderstrepen ook voor de LT. Hoeveel zekerheid wil je krijgen/willen als goedkeurende instantie?

quote:

Triple A schreef op 12 november 2023 13:47:

[...]

Ik schrijf een hele korte post. Vervolgens schrap je alle tekst die jou niet gelegen komt eruit in de quote.

Een Nasdaq emissie komt er helemaal niet bij deze koers. Een overname zou op de huidige koersniveaus leiden tot een verdubbeling van het aantal aandelen en Sijmen de Vries begrijpt echt wel dat hij daar niet mee kan aankomen. Ik denk alleen dat de CEO voortdurend er vanuit gaat dat beleggers Pharming hoger gaan waarderen en dat dan een overname wel haalbaar is.

-