Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Heb geduld schreef op 31 januari 2024 08:56:

Ik zie veel langskomen waar ik de
betekenis van weet maar..... 1 afkortingen weet ook Google niet.
Dus mijn vraag: wat betekent LoOI?

quote:

BassieNL schreef op 31 januari 2024 08:39:

Ik snap de discussie over een mogelijk nieuwe LoOI niet.

Pharming stond op de agenda onder het kopje 2.1 Pre-authorisation procedure oral explanations voor een mogelijke mondelinge toelichting (en niet onder 3.2, waar de LoOI's worden vastgesteld).

En de praktijk leert dat de mondelinge toelichtingen heel vaak niet nodig zijn (The CHMP agreed that an oral explanation was not needed at this time). Ik wat checks gedaan en heb geen enkele keer een possible oral explanation gevonden die wel heeft plaatsgevonden. Meestal wordt dezelfde maand of een maand later over het medicijn geoordeeld (agendapunt 3.1). Een enkele keer duurt het wat langer.

Zolang Pharming geen nieuwe mededeling doet over de tijdslijn, mag je er als aandeelhouder vanuit gaan dat de eerder afgegeven tijdslijn (CHMP opinie in Q1) nog steeds actueel is.

quote:

TonR schreef op 31 januari 2024 08:57:

[...]List of outstanding issues.

quote:

High Finance schreef op 31 januari 2024 09:19:

De LoOI van de meeting in november volgde direct op de dag na de CHMP meeting. Pharming bracht op deze dag ook direct een Pb uit.

Nu is dit niet gedaan dus een additionele LoOI lijkt mij niet meer van toepassing.

Enkel goed/afkeuring, en het zal mij niet verbazen als dit nog voor de komende EMA vergadering in februari naar buiten komt gezien het speciale traject wat Pharming bij de EMA doorlopen heeft t.b.v. goedkeuring.

quote:

G. Hendriks schreef op 31 januari 2024 09:09:

[...]

Als je in de verslagen van de bijeenkomsten kijkt, zie je dat in het geval een OE niet doorging regelmatig een verwijzing naar agendaonderdeel 3.2 plaatsvindt. Daar wordt vervolgens verwezen naar nog openstaande vragen en een nieuwe LoOI vastgesteld. Maar kan ik uit jouw reactie afleiden dat jij de kans op een LoOI niet aanwezig acht, omdat die niet is af te leiden uit de agenda én Q1 nog steeds op tafel ligt?

quote:

stop making sense(-o) schreef op 31 januari 2024 09:37:

die notulen laten nog wel eens op zich wachten.
kijk maar naar delijst van nog te publiceren notulen

quote:

lisja schreef op 31 januari 2024 08:15:

Bij het uitblijven van PB's door Ph, misschien overwegen zelf een PB uit te laten gaan vanuit ons forum. '2 € Ph bbq staat gereed. Champagne, vlees, knoflooksaus, brood en salades van goede kwaliteit. Inschrijven door 150 € over te maken op mijn bankrekening. Datum 12 april 2024 vanaf 18.00 uur. Locatie ntb. Kunnen aantonen minimaal 1 aandeel Ph te bezitten of dubbel inschrijfgeld'.

quote:

Lord Apollyon schreef op 31 januari 2024 09:47:

[...]
Is dat inclusief de persoonlijk door SdV gemasseerde wagyu konijnen?

quote:

Vertrouwen schreef op 31 januari 2024 09:50:

[...]

Nee, want de vraag naar Ruconest neemt nog altijd toe.

quote:

High Finance schreef op 31 januari 2024 09:19:

De LoOI van de meeting in november volgde direct op de dag na de CHMP meeting. Pharming bracht op deze dag ook direct een Pb uit.

Nu is dit niet gedaan dus een additionele LoOI lijkt mij niet meer van toepassing.

Enkel goed/afkeuring, en het zal mij niet verbazen als dit nog voor de komende CHMP meeting in februari naar buiten komt gezien het speciale traject wat Pharming bij de EMA doorlopen heeft t.b.v. goedkeuring.

quote:

High Finance schreef op 31 januari 2024 09:19:

De LoOI van de meeting in november volgde direct op de dag na de CHMP meeting. Pharming bracht op deze dag ook direct een Pb uit.

Nu is dit niet gedaan dus een additionele LoOI lijkt mij niet meer van toepassing.

Enkel goed/afkeuring, en het zal mij niet verbazen als dit nog voor de komende CHMP meeting in februari naar buiten komt gezien het speciale traject wat Pharming bij de EMA doorlopen heeft t.b.v. goedkeuring.

quote:

+Beer46 schreef op 31 januari 2024 11:05:

is er al een feb staatje

quote:

LL schreef op 31 januari 2024 11:22:

[...]

Nee, grijp je kans op eeuwige roem ;)

quote:

lisja schreef op 31 januari 2024 08:15:

Bij het uitblijven van PB's door Ph, misschien overwegen zelf een PB uit te laten gaan vanuit ons forum. '2 € Ph bbq staat gereed. Champagne, vlees, knoflooksaus, brood en salades van goede kwaliteit. Inschrijven door 150 € over te maken op mijn bankrekening. Datum 12 april 2024 vanaf 18.00 uur. Locatie ntb. Kunnen aantonen minimaal 1 aandeel Ph te bezitten of dubbel inschrijfgeld'.