Het hele verhaal van pharming, geplaatst door Jurpsy op pharmingtraders site::
Niets aan de hand dus. Gewoon weer up de komende tijd !!!!!
Pharming Maakt Resultaten 2006 Bekend
« on: 16-02-2007 07:01:27 »
--------------------------------------------------------------------------------
Leiden, 16 februari 2007. Biotechnologiebedrijf Pharming Group NV (“Pharming” of “de onderneming”) (Euronext: PHARM) maakte vandaag haar financiële resultaten (unaudited) over 2006 bekend.
Belangrijke ontwikkelingen
Financieel
Kaspositie van € 31,1 miljoen (inclusief marketable securities) per 31 december 2006 vergeleken met € 20,3 miljoen per 31 december 2005
Aandelenvermogen toegenomen tot € 49,8 miljoen tegenover € 28,7 miljoen ultimo 2005
Totale kosten bedroegen € 18,2 miljoen in 2006 vergeleken met € 18,8 miljoen in 2005
Totaal netto verlies van € 18,6 miljoen in 2006 tegenover € 17,9 miljoen in 2005
Netto kasuitstroom voor operationele activiteiten van € 19,9 miljoen in 2006 tegenover € 12,9 miljoen in 2005
Plaatsing van nieuwe aandelen bij institutionele beleggers en uitoefening van opties heeft € 22,7 miljoen opgeleverd.
Productontwikkeling
Markt Authorisatie Aanvraag (MAA) voor behandeling van acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) met Rhucin® (recombinant humaan C1 remmer of rhC1INH ) geaccepteerd voor beoordeling door de European Medicines Agency (EMEA)
Overleg met regulatoire instanties over compassionate use van Rhucin® is gaande
Fast Track status van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor Rhucin® voor de behandeling van HAE
Investeringen in opbouw van voorraad ter voorbereiding op marktintroductie van Rhucin®
Weesgeneesmiddelenstatus voor rhC1INH voor behandeling van Delayed Graft Function (DGF) na orgaantransplantatie en Capillary Leakage Syndroom (CLS) toegekend door FDA
Humaan lactoferrine (hLF) dossier voor registratie als Generally Recognized as Safe (GRAS of Algemeen Beschouwd als Veilig) in behandeling door de FDA
Recombinant human fibrinogeen (rhFIB) wordt getest in een door het Amerikaanse leger gefinancierd onderzoeksproject, dat is gericht op de ontwikkeling van fibrine bevattend verband
Voortgang geboekt in onderzoek van Pharming’s producten door NovaThera Limited (“NovaThera”) en eerste studies met succes afgerond.
Bedrijfsontwikkeling
Strategische overeenkomst met Paul Royalty Fund II, LP (“Paul Royalty Fund”), inclusief een vooruitbetaling van US $ 15,0 miljoen en toekomstige mijlpaalbetalingen
Overname van DNage BV (“DNage”)
Aanstelling van Dr. Rein Strijker als Chief Commercial Officer en Dr. Bruno Giannetti als Chief Operations Officer
Verhuizing naar het nieuwe “Beagle” hoofdkantoor in het Bioscience Park in Leiden.
“In 2006 heeft Pharming haar kaspositie versterkt, de Markt Authorisatie Aanvraag voor Rhucin® in Europa ingediend, nieuwe onderzoeksinitiatieven gestart, DNage overgenomen en is het hoofdkantoor verhuisd naar het nieuwe Beagle gebouw,” zei Dr. Francis J. Pinto, CEO van Pharming. “Hiermee is de organisatie klaar om een belangrijke speler te worden binnen de biofarmaceutische sector met winstgevende producten op de markt en een solide pijplijn van innovatieve producten.”
Financieel
Pharming’s kaspositie, inclusief marketable securities, was € 31,1 miljoen op 31 december 2006 vergeleken met € 20,3 miljoen ultimo 2005. In 2006 heeft Pharming € 34,4 miljoen voor de verdere ontwikkeling van recombinant humaan C1 remmer opgehaald via een strategische overeenkomst met Paul Royalty Fund, door plaatsing van aandelen bij nieuwe institutionele beleggers en door uitoefening van opties. Het eigen vermogen van de onderneming is gestegen tot € 49,8 miljoen ten opzichte van € 28,7 miljoen aan het einde van 2005. De korte termijn verplichtingen bedroegen € 9,0 miljoen tegenover € 5,7 miljoen op 31 december 2005. Immateriële activa bedroegen € 19,6 miljoen vergeleken met € 3,9 miljoen per 31 december 2005. Niet vlottende activa zijn, in totaal, toegenomen van € 9,1 miljoen op 31 december 2005 tot € 36,5 miljoen in 2006. Deze toename heeft voornamelijk te maken met de overname van DNage, die in de boeken is verwerkt door het gedeelte van de waarde dat kan worden toegeschreven aan intellectuele eigendommen te boeken onder immateriële activa en de rest voornamelijk onder goodwill.
De totale kosten in 2006 (inclusief € 2,4 miljoen non-cash kosten) bedroegen € 18,2 miljoen vergeleken met
€ 18,8 miljoen (inclusief € 2,4 miljoen non-cash kosten) in 2005. Het netto verlies over 2006 bedroeg
€ 18,6 miljoen tegenover € 17,9 miljoen over 2005. De netto kasuitstroom voor operationele activiteiten in 2006 bedroeg € 19,6 miljoen in vergelijking met € 12,9 miljoen in 2005, inclusief een bedrag van ongeveer
€ 2 miljoen in investeringen in het nieuwe hoofdkantoor in Leiden. De overige kosten in 2006 zijn voornamelijk gemaakt voor klinische studies met rhC1INH in Europa en Noord-Amerika en voor de Europese registratie van Rhucin®. Pharming heeft haar voorraden verder opgebouwd tot € 9,2 miljoen ten opzichte van € 3,9 miljoen op 31 december 2005 ter voorbereiding van marktintroductie van Rhucin®.
Productontwikkeling
In het het derde kwartaal van 2006 werd Pharming’s Markt Authorisatie Aanvraag voor behandeling van acute aanvallen van HAE met Rhucin® geacccepteerd voor beoordeling door EMEA. Conform het standaard tijdschema voor geaccepteerde aanvragen die de centrale procedure volgen, heeft Pharming eind 2006 een eerste reactie en vragen betreffende de toepassing van Rhucin® van EMEA ontvangen. Pharming verwacht in de eerste helft van 2007 op deze vragen te reageren. Volgens het standaard tijdschema heeft EMEA hierna negentig dagen om een oordeel te formuleren. Pharming’s dossier voor compassionate use van Rhucin® voor behandeling van HAE aanvallen ligt ter beoordeling bij regulatoire autoriteiten van bepaalde niet nader genoemde landen, waar de behandelingsmogelijkheden voor HAE-patiënten beperkt zijn. Aangezien dit geen standaard procedures betreft, kan Pharming niet voorspellen wanneer de behandeling van het dossier afgerond zal zijn.
Pharming heeft van de Amerikaanse FDA Fast Track status gekregen voor Rhucin® voor HAE en een subsidie ontvangen van de FDA voor de verdere klinische ontwikkeling van Rhucin® voor behandeling van aanvallen van HAE in de Verenigde Staten. Naar verwachting zal de in Amerika lopende gerandomiseerde placebo gecontroleerde klinische studie in de loop van 2007 worden afgerond.
Met de toekenning van nieuwe patenten, betreffende de productie van rhC1INH in melk van transgene zoogdieren en het gebruik van het product voor behandeling van patiënten met (kans op) een C1 remmer tekort, heeft Pharming haar octrooipositie voor commercialisering van rhC1INH voor HAE en andere toepassingen verder versterkt. Pharming heeft weesgeneesmiddelenstatus van de FDA gekregen voor twee andere toepassingen naast HAE – het voorkomen en/of behandelen van Delayed Graft Function na orgaantransplantatie en de behandeling van Capillary Leakage Syndroom. Beide aandoeningen veroorzaken groot ongerief bij patiënten en er zijn maar weinig behandelmethoden beschikbaar. Begin 2007 heeft Pharming’s rhC1INH ook weesgeneesmiddelenstatus van EMEA gekregen voor behandeling van DGF. De organisatie is bezig met het voorbereiden van klinische studies voor DGF.
Pharming ontwikkelt haar lactoferrine product voor gebruik als een in