Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

6.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 322 323 324 325 326 » | Laatste
[verwijderd]
0
FDA accepts Shire's application for expanded use for HAE med Cinryze, action date June 20
www.seekingalpha.com/news/3331359

• The FDA accepts under Priority Review Shire plc's (NASDAQ:SHPG) supplemental Biologics License Application (sBLA) seeking approval to use CINRYZE (C1 esterase inhibitor [human]) to treat children as young as six years old with hereditary angioedema (HAE). The agency's action date is June 20.
• CINRYZE is currently approved in the U.S. for adolescent and adult HAE patients.
voda
0
Warren Buffett geeft farmaceut Teva oppepper

Gepubliceerd op 15 feb 2018 om 11:10 | Views: 2.084

NEW YORK (AFN/BLOOMBERG) - Warren Buffett heeft medicijnmaker Teva een oppepper gegeven. De miljardair en topbelegger maakte bekend een belang in de Israëlische maker van generieke medicijnen te hebben genomen, waarna de interesse van andere beleggers in het aandeel flink toenam.

Het aandeel Teva schoot op de berichtgeving omhoog op de beurs in Tel Aviv, tot 10 procent.

Teva maakte eerder deze maand bekend miljarden dollars af te schrijven, omdat de markt voor goedkope medicijnen verwikkeld is in een forse concurrentiestrijd. Ook gaat Teva gebukt onder een forse schuldenlast.

Buffett kocht via zijn investeringsmaatschappij Berkshire Hathaway een belang van 350 miljoen dollar in Teva. Eerder uitte Buffett al forse kritiek op hoge medicijnprijzen. Hij kondigde toen aan een nieuw bedrijf op te zetten om iets te doen voor goedkopere zorg.
DeZwarteRidder
0
AAN DNA SLEUTELEN WORDT KINDERSPEL
Doe-het-zelven met je eigen genen

Door Dirk Draulans,

Wereldwijd zijn onderzoekers in een race verwikkeld om ziekten te genezen, van aids tot kanker, met CRISPR-Cas9, een eenvoudige techniek om genen aan te passen – zo eenvoudig, zelfs, dat ook biohackers er in hun badkamers en keukens mee aan de slag gaan. Staan we voor een revolutie?

Het was live te volgen op Facebook, in oktober 2017. Op een conferentie in San Francisco spoot Josiah Zayner, een Amerikaanse biochemicus met een verleden bij de NASA, zich in met eigenhandig ontworpen DNA. Door het gen voor myostatine uit te schakelen, het eiwit dat de activiteit van spieren remt, wilde hij zijn spierkracht een boost geven. ‘Mensen hoeven geen slaven meer te zijn van hun genen’, zei hij voor hij de daad bij het woord voegde. Een andere biohacker hoopt binnenkort op een soortgelijke manier zijn kleurenblindheid te genezen.

Doe-het-zelven met je eigen genen: het kan dankzij de ontdekking, een jaar of vijf geleden, van de zogenoemde CRISPR-Cas9-techniek. Daarmee kun je goedkoop, eenvoudig en met grote precisie DNA wijzigen, waardoor ook amateurbiologen er thuis mee aan de slag kunnen. Onderzoekers gruwen van die gedachte, onder meer omdat het dramatisch fout kan gaan. Ondertussen zetten zijzelf volop in op de techniek, in laboratoria van China tot de Verenigde Staten, bijvoorbeeld in de strijd tegen erfelijke ziekten.

Dat leidde al tot een huzarenstuk met ‘Beethoven-muizen’. Dat zijn laboratoriummuisjes die genetisch zo zijn bijgestuurd dat ze een erfelijke vorm van doofheid krijgen, waaraan ook de legendarische componist mogelijk leed. Horen gebeurt in het binnenoor, waar piepkleine haartjes geluidsgolven omzetten in elektrische signalen voor de hersenen. Verantwoordelijk voor dat proces is een complex van eiwitten aan de basis van de haartjes. Een daarvan is het TMC1-eiwit. Fouten daarin kunnen uitmonden in geleidelijke doofheid, doordat steeds meer haartjes het begeven.

De Beethoven-muisjes hebben zo’n genetische fout in hun TMC1 gekregen. De mutatie is identiek aan een fout in de mensenversie van het eiwit. Ze is ook dominant: van één ouder een gen met een fout krijgen, volstaat om doof te worden. Wetenschappers hoopten door gen-editing – aan genen sleutelen – de fout in het muizengen te kunnen herstellen. Het was zaak uitsluitend aan het foute gen te sleutelen en niet te raken aan het eventuele verwante foutloze gen van de andere ouder.

Twee patiënten met maagkanker zouden goed reageren op een experimentele behandeling met de CRISPR-techniek.

Enkele weken geleden meldde het topvakblad Nature dat het gelukt is, met dank aan CRISPR-Cas9. Een stukje RNA – CRISPR – werd gebruikt als gids om de juiste plek op het DNA te vinden, gekoppeld aan een molecule – Cas9 – die als een schaar in het DNA knipte. RNA is een molecule verwant aan het DNA, dat de genetische code draagt: hij dient als tussenstap wanneer informatie uit het DNA in bruikbare eiwitten wordt overgeschreven, en is dus ‘gemaakt’ om zich aan DNA te hechten. Origineel was dat de onderzoekers geen virussen gebruikten om het knip-en-plakcomplex op de juiste plek te krijgen, zoals de regel is, maar vetdruppeltjes.

Het resultaat overtrof de stoutste verwachtingen: de behandelde diertjes behielden hun gehoorvermogen veel langer dan de andere. Bij sommige muizen werd het ene oor behandeld en het andere niet, en ook daarbij maten de onderzoekers verschillen. De genetische aandoening was niet weggewerkt, maar haar funeste effect op het gehoor manifesteerde zich veel trager. Vetdruppeltjes in plaats van virussen gebruiken, maakt de techniek bruikbaarder voor testen bij mensen. Het zal wel nog een tijdje duren voor we er erfelijke vormen van doofheid mee kunnen behandelen.

blendle.com/i/knack/doe-het-zelven-me...
tegoed
0

Biogen’s key Alzheimer’s disease drug is facing potential signs of trouble
By Emma Court

Published: Feb 15, 2018 4:33 p.m. ET

www.marketwatch.com/story/biogens-key...

problemen voor Biogen ..???
Sursum
0
CAMBRIDGE, MA – February 15, 2018 – Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG), the global biotechnology leader in rare diseases, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted the CINRYZE® (C1 esterase inhibitor [human]) supplemental Biologics License Application (sBLA) to expand the currently approved indication to include children aged 6 years and older with hereditary angioedema (HAE). The filing has received Priority Review designation from the FDA, which means CINRYZE has an accelerated review target of eight months, instead of the standard of 12 months. The FDA is expected to provide a decision on the expanded indication of CINRYZE by June 20, 2018, based on the Prescription Drug User Fee Act V action date.
voda
0
PERSBERICHT: ABLYNX KONDIGT UITOEFENING VAN OPTIE AAN DOOR SANOFI VOOR TWEE BIJKOMENDE MULTISPECIFIEKE NANOBODY PRODUCTKANDIDATEN

GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE - VOORWETENSCHAP

GENT, België, 16 februari 2018 - Ablynx [Euronext Brussels en
Nasdaq: ABLX] deelde vandaag mee dat Sanofi haar optie heeft uitgeoefend
voor het in licentie nemen van twee bijkomende doelwitcombinaties als
onderdeel van de onderzoekssamenwerking, getekend in juli 2017, gericht
op de ontwikkeling en commercialisatie van op Nanobody(R)-gebaseerde
geneesmiddelen voor de behandeling van verschillende immuungemedieerde
ontstekingsziekten.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst verkrijgt Sanofi exclusieve
wereldwijde rechten op twee bijkomende multispecifieke Nanobodies tegen
geselecteerde targets en zal in ruil daarvoor aan Ablynx een
uitoefenvergoeding voor een totaal bedrag van EUR13 miljoen plus
bijkomende onderzoeksfinanciering betalen. Multispecifieke Nanobodies
bieden de mogelijkheid om verschillende pathways of ziektedoelwitten te
benaderen met één therapeutische molecule. Ablynx heeft onder
deze samenwerking reeds een vooruitbetaling van EUR23 miljoen ontvangen,
samen met onderzoeksfinanciering.

Sanofi zal verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling, productie en
commercialisatie van producten die voortvloeien uit deze samenwerking,
met in totaal acht programma's. Ablynx komt in aanmerking om
ontwikkelings- en regelgevende en commerciële mijlpaalbetalingen te
ontvangen tot EUR2,4 miljard plus in schijven oplopende lage
tweecijferige royalty's op de netto verkoop van alle producten die
voortkomen uit de samenwerking.

Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde:

"De aankondiging van vandaag bevestigt verder de kracht van ons Nanobody
platform en onderlijnt onze uitstekende strategische samenwerkingen met
grote farmaceutische bedrijven. De beslissing om de twee aanvullende
Nanobody targetcombinaties te selecteren na de initiële selectie
van drie doelwitcombinaties, toont de sterke betrokkenheid van beide
partijen bij het ontwikkelen van nieuwe therapeutische opties voor
patiënten die lijden aan ontstekingsziekten."

Frank Nestle, MD, Sanofi's Global Head of Immunology Therapeutic
Research Area and Chief Scientific Officer, North America, legde uit:

"We vinden het belangrijk om meerdere therapeutische doelwitten te
benaderen voor een doeltreffende beheersing van autoimmuun- en
ontstekingsziekten. In combinatie met de interne
onderzoeks-mogelijkheden van Sanofi versnelt Ablynx's innovatieve
biologische platform onze ambitie om een leider te zijn in
therapieën gericht tegen meerdere doelwitten. Daarom hebben we
besloten om een uitgebreid aantal Nanobody productkandidaten in te
zetten in immunologie, met als doel de significante medische behoeften
aan te pakken in een hele reeks immuungemedieerde aandoeningen."

Op 29 januari 2018 kondigde Ablynx een overnamebod door Sanofi aan om
alle uitstaande gewone aandelen (met inbegrip van aandelen
vertegenwoordigd door American Depositary Shares, warrants en
converteerbare obligaties) te verwerven tegen een prijs van EUR45 per
aandeel, hetgeen een totale eigen vermogenswaarde van ongeveer EUR3,9
miljard vertegenwoordigt. Deze voorgestelde transactie werd unaniem
goedgekeurd door zowel de raad van bestuur van Sanofi als van Ablynx. De
transactie zal naar verwachting afgerond worden tegen het einde van het
tweede kwartaal van 2018. Sanofi zal een overnamebod publiceren met
daarin de volledige details van haar bod, en de Raad van Bestuur van
Ablynx zal een "memorie van antwoord" publiceren waarin het zijn
standpunt over het overnamebod zal uiteenzetten.

Over Ablynx

Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming
actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R)
www.ablynx.com/technology-innovation/... ,
gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten
antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen
gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen.
Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een
duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap
heeft vandaag meer dan 45 programma's
www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en
met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie,
hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx
heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder
AbbVie; Boehringer Ingelheim; Eddingpharm; Merck & Co., Inc., Kenilworth,
New Jersey, VS; Merck KGaA; Novartis; Novo Nordisk; Sanofi en Taisho
Pharmaceutical. De onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer
informatie is te vinden op www.ablynx.com.

Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met

Ablynx:

Source: Ablynx via Globenewswire

www.ablynx.com

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Galapagos presenteert eczeemstudie

Gepubliceerd op 17 feb 2018 om 10:22 | Views: 2.101

Galapagos 16 feb
93,48 +0,98 (+1,06%)

MECHELEN (AFN) - Biotechnologiebedrijf Galapagos en zijn Duitse branchegenoot MorphoSys zullen bij de jaarbijeenkomst van de American Acadamy of Dermatology (AAD) meer gedetailleerde resultaten presenteren van de Fase 1 studie met het antilichaam MOR106 voor patiënten met eczeem.

Dat werd zaterdag bekendgemaakt. De jaarvergadering van de AAD vindt plaats in San Diego en duurt van tot 20 februari. Bij de studie liet MOR106 ,,eerste signalen van klinische activiteit en duurzame reacties zien''. Ook werd het antilichaam goed verdragen door patiënten.

MOR106 komt voort uit het Ylanthia antilichaam platform van MorphoSys en is gebaseerd op een door Galapagos ontdekt target. Het begin van de Fase 2 ontwikkeling met MOR106 wordt verwacht in de eerste helft van 2018.
voda
0
'Bemoedigende ontwikkeling Galapagos'

Gepubliceerd op 19 feb 2018 om 09:10 | Views: 3.033

Galapagos 16:15
93,14 -0,34 (-0,36%)

AMSTERDAM (AFN) - De studieresultaten van biotechnologiebedrijf Galapagos en zijn Duitse branchegenoot MorphoSys met het antilichaam MOR106 voor patiënten met eczeem zijn bemoedigend. Dat schrijven analisten van KBC Securities in een rapport over de onderneming.

Bij de studie liet MOR106 volgens de onderzoekers eerste signalen van klinische activiteit en duurzame reacties zien. Ook werd het antilichaam goed verdragen door patiënten.

De kenners van KBC benadrukken dat het gaat om eerste bevindingen. Een fase II-studie is gepland voor de eerste helft van dit jaar. Wel is er sprake van stevige concurrentie in deze specifieke markt. KBC wijst onder meer op een fase II-studie van Novartis met een vergelijkbaar middel. Ook Sanofi en andere partijen zijn met soortgelijke remedies aan het testen.

KBC handhaafde zijn koopadvies op Galapagos met een koersdoel van 88 euro. Het aandeel ging maandag in de vroege handel 1,1 procent vooruit tot 92,50 euro.
voda
0
C Partners kleiner in Curetis
Zowel kapitaalbelang als stemrecht flink omlaag.

(ABM FN)C Partners Holding heeft een flink kleiner belang in Curetis gemeld. Dit bleek uit een melding in het kader van de Wet op het financieel toezicht, gedateerd op 19 februari.

C Partners meldde een kapitaalbelang van 14,99 procent met een dito stemrecht.

Op 31 december 2015 meldde C Partners nog een kapitaalbelang van 18,74 procent met eenzelfde stemrecht.

Wet op het financieel toezicht

De melding valt onder de Wet melding zeggenschap, die sinds 1 januari 2007 onder de overkoepelende Wet op het financieel toezicht valt. Volgens deze wet moeten aandeelhouders met een belang groter dan 3 procent elke wijziging in hun belang melden bij het overschrijden van de volgende drempelwaarden: 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75 en 95 procent. Dit geldt zowel bij het opbouwen als het afbouwen van een belang.

Door: ABM Financial News.

pers@abmfn.be

Redactie: +32(0)78 486 481

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
'Blik op studies en Gilead bij Galapagos'

Gepubliceerd op 21 feb 2018 om 10:48 | Views: 2.305

Galapagos 16:20
94,72 +0,40 (+0,42%)

AMSTERDAM (AFN) - Beleggers zullen bij de cijferpublicatie van biotechnoloog Galapagos onder meer met grote aandacht kijken naar de ontwikkelingen bij de studies met medicijnen en eventuele opmerkingen over toenadering van samenwerkingspartner Gilead tot de in Amsterdamse AEX genoteerde onderneming. Galapagos komt donderdag nabeurs met cijfers.

Galapagos is over een breed front en in verschillende fases bezig met studies van middelen tegen verschillende aandoeningen. Zo kondigde het bedrijf onlangs aan dat er bemoedigende testresultaten zijn behaald met een middel dat Galapagos samen met het Duitse MorphoSys ontwikkelt tegen eczeem. In januari liet Galapagos weten dat er positieve testresultaten zijn geboekt met een studie bij artrosepatiënten.

Tevens werkt Galapagos samen met partner AbbVie aan medicatie tegen taaislijmziekte en is het bedrijf bezig met middelen tegen de longziekte IPF. Ook is het bedrijf bezig met het bestuderen van nieuwe toepassingen voor zijn belangrijkste middel filgotinib, waaronder tegen de ziekte van Crohn.

Beschermingsconstructie

Beleggers zullen verder kijken naar eventuele opmerkingen van Galapagos over toenadering door Gilead. Galapagos werkt namelijk aan een beschermingsconstructie om te voorkomen dat het bedrijf wordt overgenomen door Gilead. Daarvoor zoekt de onderneming naar een tweede farmabedrijf dat net als Gilead een belang van 10 procent of meer in Galapagos wil nemen.

De laatste tijd vindt er een grote fusie- en overnamegolf plaats binnen de biotechsector omdat veel biotechnologen op die manier hun pijplijn aan middelen willen vergroten. Ook Gilead zou om deze reden interesse kunnen hebben in Galapagos. Overigens heeft Galapagos-topman Onno van de Stolpe aangegeven dat hij niet verwacht dat Gilead op korte termijn met een voorstel zal komen. KBC Securities denkt dat het nog een behoorlijke uitdaging kan worden voor Galapagos om een nieuwe partner te vinden die bereid is meer dan 10 procent te nemen omdat de meeste programma's van de biotechnoloog zich in relatief vroege fases bevinden.

Groepsomzet

Als wordt gekeken naar de cijfers zou Galapagos volgens een consensus van analistenschattingen opgesteld door Bloomberg in 2017 een groepsomzet hebben geboekt van bijna 151 miljoen euro, tegen 151,5 miljoen euro in 2016. Het operationeel verlies wordt geraamd op 84 miljoen euro, tegen een min van 11,5 miljoen euro een jaar eerder. Op nettobasis zou het verlies uitkomen op 96,5 miljoen euro. In 2016 boekte Galapagos nog een nettowinst van 54 miljoen euro.

Galapagos heeft zelf voor 2017 aangegeven dat de zogenoemde cashburn zal uitkomen aan de onderkant van de afgegeven bandbreedte van 135 miljoen tot 155 miljoen euro.
[verwijderd]
0


Earnings Preview: Valeant Pharmaceuticals

Feb. 21, 2018 3:04 AM ET

About: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (VRX), Includes: TEVA

Chris Lau

Summary

•Markets are wavering over Valeant's prospects, ahead of its earnings report later this month.

•Watch for growth in sales of Salix's Xifaxan.

•Strong B+L eye care sales required for stock to get to the $20+ target price.

• This idea was discussed in more depth with members of my private investing community, DIY Value Investing.

When Valeant Pharmaceuticals (VRX) reports quarterly earnings on Feb. 28 before the market opens, shareholders will look for more data points pointing to revenue stabilization and even growth in its core businesses. Markets are on the fence with the stock. After its last earnings report, investors bid the stock to as high as $24.43, up from below $12. Yet after a strong reception for its debt offering in Dec. 2017 and $200 million debt payment on Jan. 25, investors will also look for initial sales numbers for its new products.

Valeant’s earnings report will mention such milestones as the FDA accepting its application for Jemdel. But two key sales figures will matter the most. First, revenue from Xifaxan must show a more than relative increase following a surge in sales staff hiring. The progress of its reformulation and the timeline for that product launch will be of interest. After Wells Fargo questioned the severity of looming competition, CEO Joe Papa will need to reassure investors that the Salix division is on schedule or ahead. Though there are already dozens of medications prescribed for traveler’s diarrhea, rendering Cosmo’s rifamycin launch a non-event, the Xifaxan reformulation will accelerate drug sales.

Below: Both Valeant and Teva Pharmaceuticals (TEVA) fell in late-January when markets corrected. Teva's Debt/Equity is half that of Valeant. Both companies have an expected EPS decline in the range of 5 - 8 percent.

Last quarter, Xifaxan revenue grew by 5 percent, giving the Salix unit an overall performance boost. Growth in the low double-digits in the fourth quarter will allay fears that the unit is facing any profit margin pressure. Still, it’s worth noting that after Wells Fargo issued the bearish note, Cantor Fitzgerald responded by writing that it saw no fundamental reasons for the stock’s weakness, did not see any significant competition risk from Cosmo Pharma and reiterated an “overweight” rating on VRX stock.

2018 Outlook

Valeant’s earnings per share are still expected to fall by around 9 percent in 2018 and fall 7.8 percent over the next five years. At a 3.5x forward P/E, shares already price in a steady, if not sharply reduced, profit decline. The company’s asset sales schedule of non-core assets will further push lower Valeant’s debt/equity ratio. It already refinanced upcoming debt, so management’s next goal is stabilizing the B+L and Salix unit. Investors may expect further asset sales, giving the company even more chances to improve its balance sheet.

In the fourth quarter, management may give some sign of initial product sales for SILIQ. If the company reports a weak uptake for the drug treating psoriasis, it will need to outline the steps it will take to strengthen prescription count. On a more positive note, B+L’s new Biotrue product should gain good traction. The unit’s market share loss in contact lenses is approaching an end as Valeant raises the marketing and R&D spend at B+L.

Valuation

17 Wall Street analysts have an average price target of $17.29 on VRX stock. The most notable analyst reports are those whose ranking is one-star out of five and whose price target is well-below Valeant’s recent share price.
voda
0
Galapagos levert sterke resultaten over 2017

Belangrijkste resultaten van 2017:
Uitbreiding van de filgotinib franchise:
Start van 8 studies in nieuwe ziektegebieden
Optie uitgeoefend om filgotinib op de markt te brengen in Europa
Tweede en derde platform successen:
GLPG1690 stopt ziekteprogressie in IPF-patiënten in de FLORA studie
Veelbelovende resultaten met MOR106 in patiënten met eczeem
ALBATROSS en FLAMINGO studies met GLPG2222 hebben de verwachte activiteit laten zien in cystic fibrosis-patiënten
Sterke afname van biomarker en gunstige verdraagbaarheid met GLPG1972 in artrosepatiënten
Groepsomzet toegenomen met €4,3 miljoen tot €155,9 miljoen
Operationeel verlies gestegen met €78,3 miljoen tot €89,8 miljoen
Nettoverlies van €115,7 miljoen, vergeleken met een nettowinst van €54,0 miljoen in 2016
Operationele cash burn van €154,1 miljoen
Netto inkomsten van kapitaalverhoging van €353,4 miljoen
Kaspositie toegenomen met €171,5 miljoen tot €1.152,4 miljoen per jaareinde

Live audio webcast morgen 23 februari 2018 om 14.00 CET/8 AM ET, +32 2 404 0659, www.glpg.com

Mechelen, België; 22 februari 2018, 22.01 CET, gereglementeerde informatie - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt haar financiële resultaten over 2017 bekend en geeft toelichting bij de belangrijkste gebeurtenissen.

"We kijken terug op alweer een zeer succesvol jaar bij Galapagos. Onze strategie is om ons innovatieve target discovery platform te benutten om baanbrekende geneesmiddelen te ontwikkelen en die uiteindelijk beschikbaar te maken voor patiënten met grote onvervulde nood. Onze successen met filgotinib bij reuma en de ziekte van Crohn in de afgelopen jaren laten zien dat de remming van JAK1 een verschil kan maken. In 2017 hebben we laten zien dat GLPG1690 (autotaxine remmer) in de FLORA-studie de ziekteprogressie heeft gestopt en dat MOR106 (IL-17C remmer) heeft geleid tot een aanzienlijke vermindering van ziekteverschijnselen en symptomen bij patiënten met eczeem. Hiermee beschikken we over twee nieuwe 'proofs of platform' voor onze benadering van het zoeken naar nieuwe geneesmiddelen," zei CEO Onno van de Stolpe. "Het komende jaar zal zich kenmerken door een schat aan nieuwe data, aangezien we de eerste resultaten verwachten van de Fase 3 studie met filgotinib in reuma, evenals een tussentijds besluit om aan Fase 3 te beginnen in de studie in colitis ulcerosa alsook resultaten van onze studies in de ziekte van Bechterew en psoriatische artritis. Voor cystic fibrosis verwachten we de eerste resultaten van de PELICAN-studie, evenals de eerste tussentijdse resultaten van FALCON, een studie met onze eerste drievoudige combinatietherapie in patiënten. We verwachten registratiestudies te starten met GLPG1690 in IPF, waarmee we bouwen aan onze volledig eigen IPF-franchise. En met de verwachte aanvang van Fase 2 studies met GLPG1205, GLPG1972, MOR106 en meer drievoudige combinaties in CF, leggen we de basis voor de volgende reeks klinische resultaten. Ondertussen blijven we onze organisatie uitbreiden om het toenemende aantal klinische studies te kunnen uitvoeren en om klaar te zijn voor de toekomstige marktintroductie van onze kandidaat medicijnen. Onze vooruitgang in 2017 is voor ons nog maar het begin; we blijven nieuwe werkingsmechanismen ontdekken en zijn van plan om deze ook naar patiënten te brengen."

Daarnaast vermeldt de balans van Galapagos een vordering op de Franse overheid (Crédit d'Impôt Recherche[2]) voor €36,4 miljoen, betaalbaar in vier jaarlijkse schijven. Galapagos' balans bevat ook een vordering van €39,4 miljoen op de Belgische overheid, gerelateerd aan maatregelen ter ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling.

Vooruitzichten 2018
Galapagos streeft ernaar om de resultaten te rapporteren over de FINCH 2 (reumatoïde artritis), EQUATOR (psoriatische artritis), en TORTUGA (ziekte van Bechterew) studies met filgotinib en een beslissing te nemen over het voortzetten van SELECTION (colitis ulcerosa) naar Fase 3. Onze samenwerkingspartner Gilead verwacht de patiëntenwerving van FINCH 1 en FINCH 3, de resterende reuma Fase 3 onderzoeken met filgotinib, te voltooien. In CF verwachten we het uitlezen van de PELICAN patiëntenstudie en een tussentijdse uitlezing van de FALCON patiëntenstudie. Galapagos streeft ernaar registratiestudies te starten met GLPG1690 (IPF), Fase 2 studies met GLPG1205 (IPF), een aanvullende drievoudige combinatiestudie in CF, GLPG1972 (artrose) en MOR106 (eczeem).
voda
0
Galapagos verwacht in 2018 een cash burn van €220 tot €240 miljoen.

Jaarverslag 2017
Op dit moment is Galapagos haar jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2017 aan het afronden. De commissaris heeft bevestigd dat de audit, die vrijwel klaar is, geen correcties heeft opgeleverd die zouden moeten worden doorgevoerd in de financiële informatie in dit persbericht. Als er toch nog correcties zouden komen tijdens de afrondingsfase van de controle, dan zal een aanvullend persbericht worden uitgebracht. Galapagos gaat ervan uit dat het volledig geauditeerde jaarverslag over 2017 op of rond 23 maart 2018 gepubliceerd zal worden.

Conference call en webcast presentatie
Galapagos zal morgen, 23 februari 2018, om 14:00 CET/8 AM ET een voor iedereen toegankelijke conference call houden. Deze conference call wordt ook via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minstens tien minuten voor de start:

Bevestigingscode: 9171161

België: +32 2 404 0659
Frankrijk: +33 1 76 77 2274
Nederland: +31 20 721 9251
Verenigd Koninkrijk: +44 330 336 9105
Verenigde Staten: +1 323 701 0225

Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Via www.glpg.com krijgt u toegang tot de audio-webcast. De presentatie zal onmiddellijk na de uitzending beschikbaar zijn om te beluisteren.

Financiële agenda
24 april 2018 Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering in Mechelen, België
25 april 2018 Resultaten eerste kwartaal 2018 (webcast op 26 april 2018)
2 augustus 2018 Resultaten eerste halfjaar 2018 (webcast op 3 augustus 2018)
25 oktober 2018 Resultaten derde kwartaal 2018 (webcast op 26 oktober 2018)
21 februari 2019 Resultaten boekjaar 2018 (webcast op 22 februari 2019)

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3 studies tot onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, ontstekingsziekten, fibrose, artrose en andere ziekten. Ons target discovery platform heeft drie nieuwe mechanismen opgeleverd die veelbelovende resultaten tonen bij patiënten met ontstekingsziekten, idiopathische longfibrose en atopische dermatitis. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die mensenlevens kunnen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 600 medewerkers, werkzaam in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk, Zwitserland, de Verenigde Staten en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Al de kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit persbericht worden nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid moeten nog worden bevestigd.

Contacten

Investeerders:
Media:
Elizabeth Goodwin
Evelyn Fox
VP IR & Corporate
Communications
+1 781 460 1784

Director Communications
+31 6 53 591 999
communications@glpg.com
Paul van der Horst
Director IR & Business
Development
+31 6 53 725 199

ir@glpg.com
voda
0
Cashburn Galapagos op peil
In 2018 meer uitgaven door aantal onderzoekstudies.

(ABM FN-Dow Jones)Galapagos heeft de cashburn in 2017 op peil weten te houden en verwacht dat die in 2018 behoorlijk oploopt door het aantal lopende onderzoeksprogramma's. Dit meldde Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagavond laat in de jaarcijfers.

"We kijken terug op alweer een zeer succesvol jaar bij Galapagos", aldus CEO Onno van de Stolpe. "Het komende jaar zal zich kenmerken door een schat aan nieuwe data", volgens de topman, verwijzend naar de resultaten van een reeks aan onderzoeksstudies die Galapagos zal presenteren, waaronder voor ontstekingsmiddel filgotinib en potentiële behandelingen tegen taaislijmziekte.

Galapagos rekende voor 2017 op een cashburn die aan de onderkant van de afgegeven bandbreedte van 135 miljoen tot 155 miljoen euro zou uitkomen. Het werd 154,1 miljoen euro.

In 2018 verwacht het bedrijf een cashburn van 220 miljoen tot 240 miljoen euro, vanwege het verwachte aantal van 13 lopende Fase 2 programma's.

Verder is de financiële positie van Galapagos nog altijd sterk. Ultimo december stond de kaspositie op ruim 1,15 miljard euro. Dat was in september nog 1,2 miljard euro en eind december 2016 980,9 miljoen euro. "Galapagos heeft 2017 afgesloten met een uitzonderlijk sterke balans", zei financieel directeur Bart Filius.

De omzet kwam in 2017 uit op 155,9 miljoen euro, van 151,6 miljoen euro in 2016. Operationeel werd opnieuw verlies gedraaid, van 89,8 miljoen euro, tegen een verlies van 11,5 miljoen euro een jaar eerder. Onder de streep resteerde een verlies van 115,7 miljoen euro, een verdubbeling ten opzichte van het verlies van 54 miljoen euro in 2016. Dit had deels te maken met een negatief wisselkoerseffect, aldus Galapagos.

De kosten voor onderzoek en ontwikkeling (R&D) stegen afgelopen jaar naar 218,5 miljoen euro, tegen 139,6 miljoen euro in 2016.

Het aandeel Galapagos sloot donderdag 0,4 procent lager op 94,22 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
Beursblik: KBC Securities verhoogt koersdoel Galapagos
Koersdoel naar 104,00 euro

(ABM FN-Dow Jones)KBC Securities heeft het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 88,00 naar 104,00 euro met een ongewijzigde koopaanbeveling.

Met het oog op de goede progressie die in 2017 werd gemaakt in combinatie met de aanjagers die de analist voor 2018 voorziet, herzag analist Sandra Cauwenberghs haar mening over het aandeel, wat zich vertaalde in de koersdoelverhoging.

Cauwenberghs meent dat Galapagos een "comfortabele" kaspositie heeft. Dit is ook nodig, aangezien de cash burn dit jaar flink zal oplopen.

Het aandeel Galapagos daalde vrijdag 1,4 procent naar 92,94 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
voda
0
'Concurrent Pharming zet stap met middel'

Gepubliceerd op 23 feb 2018 om 10:25 | Views: 5.066

Reacties (7)

Pharming 13:20
1,31 -0,05 (-3,53%)

AMSTERDAM (AFN) - Het aandeel van biotechnologiebedrijf Pharming ging omlaag na nieuws over de Britse branchegenoot Shire. Dat bedrijf krijgt mogelijke eerder goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor een middel dat helpt tegen aanvallen erfelijk angio-oedeem.

Volgens analisten van N+1 Singer heeft de ontwikkeling van een soortgelijk middel van Pharming de laatste tijd juist voor een stevige koerswinst gezorgd bij het in Amsterdam genoteerde bedrijf. De FDA meldde eerder dat ook het Pharmings verzoek tot een aanvullende licentie voor zijn medicijn Ruconest, ter voorkoming van aanvallen bij volwassen en adolescente patiënten van erfelijk angio-oedeem, gaat onderzoeken.

De FDA neemt voor 26 augustus dit jaar een beslissing over landaleumab van Shire. Een beslissing over de aanvraag van Pharming volgt uiterlijk op 21 september.

Het aandeel Pharming stond vrijdag omstreeks 10.20 uur 0,7 procent lager op 1,35 euro.

www.iex.nl/Nieuws/ANP-230218-052/Conc...
voda
0
Beursblik: Jefferies verhoogt koersdoel Galapagos
Koersdoel naar 115,00 euro.

(ABM FN-Dow Jones)Jefferies heeft maandag het koersdoel voor Galapagos verhoogd van 110,00 naar 115,00 euro met een ongewijzigd koopadvies.

Analisten van Jefferies merkten op dat Galapagos in maart nieuwe patiënten kan verwelkomen voor de combinatietherapie tegen Cystic Fibrosis (CF), beter bekend als taaislijmziekte. Tussentijdse data hierover kan volgens Jefferies halverwege 2018 plaatsvinden. Evenwel zijn de marktvorsers kritisch over de voortgang van andere studies.

Jefferies kijkt vooral uit naar resultaten omtrent de ontstekingsremmer filgotinib dit jaar, maar ook naar GLPG1690 en GLPG1972 nu deze onderzoeken zich in de laatste fase bevinden.

Volgens de analisten is de huidige koers van het aandeel aantrekkelijk, gezien de potentie van filgotinib, CF en de brede pijplijn.

Het aandeel Galapagos sloot vrijdag 3,7 procent lager op 90,74 euro.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999

Copyright ABM Financial News. All rights reserved

(END) Dow Jones Newswires
[verwijderd]
0
BioCryst Pharmaceuticals misses by $0.05, misses on revenue
Feb. 27, 2018 8:32 AM ET|About: BioCryst Pharmaceuticals, ... (BCRX)|By: Mamta Mayani, SA News Editor

BioCryst Pharmaceuticals (NASDAQ:BCRX): Q4 EPS of -$0.20 misses by $0.05.

Revenue of $3.89M (-56.7% Y/Y) misses by $1.04M

seekingalpha.com/pr/17085694-biocryst...

Updates Investors Regarding Proposed Merger with Idera Pharmaceuticals, Inc.

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Feb. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) (NASDAQ:BCRX) announced today financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2017.

“Our team made significant progress in 2017 and we are off to a strong start in 2018,” said Jon P. Stonehouse, President & Chief Executive Officer. “We are keenly focused on continuing that momentum by advancing our pipeline, adding additional programs and driving our BCX7353 oral prophylactic program toward approval and launch. We are on track to report top-line results from the APeX-2 pivotal trial of BCX7353 and to initiate a Phase 1 clinical trial for our recently unveiled ALK2 inhibitor program for treating FOP in the first half of 2019.”

Mr. Stonehouse continued, “In January, we announced our proposed merger with Idera Pharmaceuticals, Inc. that we believe will build greater and more sustainable value for the benefit of stockholders as well as patients with rare diseases beyond what we could achieve alone. The BioCryst Board determined this combination was compelling from both a strategic and financial perspective following a careful evaluation of a range of strategies to enhance long-term stockholder value. The transaction will create a leading rare disease company with a robust pipeline including two promising Phase 3 programs and combines synergistic discovery engines that will not only expand the number of rare diseases we can target but create meaningful opportunities for differentiation in the market through joint small molecule and oligo treatments. Importantly, joining with Idera will also enable us to achieve cost synergies and increase our financial strength and flexibility.”

Fourth Quarter Financial Results

For the three months ended December 31, 2017, total revenues were $3.9 million, compared to $9.0 million in the fourth quarter of 2016. The decrease in revenue was primarily due to the recognition of $2.3 million of RAPIVAB® product sales to commercial partners in 2016 that did not recur in 2017 and approximately a $2.5 million decline in collaborative revenue in 2017, associated with a decrease in development activity under U.S. Government development contracts.

Research and Development (R&D) expenses for the fourth quarter of 2017 increased to $16.9 million from $12.2 million in the fourth quarter of 2016, primarily due to additions in R&D personnel, as well as increased spending to advance the Company’s hereditary angioedema (HAE) portfolio. These increases were partially offset by a decrease in the Company’s galidesivir development expenses in 2017.

General and administrative (G&A) expenses for the fourth quarter of 2017 increased to $4.7 million, compared to $2.6 million in the fourth quarter of 2016. The increase was primarily due to approximately $1.5 million of merger-related costs associated with the Company’s previously announced definitive merger agreement with Idera Pharmaceuticals, Inc. (Idera).

Interest expense was $2.2 million in the fourth quarter of 2017, compared to $2.1 million in the fourth quarter of 2016. Also, a $71,000 mark-to-market gain on the Company’s foreign currency hedge was recognized in the fourth quarter of 2017, as compared to a $5.7 million mark-to-market gain in the fourth quarter of 2016. These changes result from periodic changes in the U.S. dollar/Japanese yen exchange rate.

Net loss for the fourth quarter of 2017 was $19.5 million, or $0.20 per share, compared to a net loss of $4.5 million, or $0.06 per share, for the fourth quarter 2016.

[verwijderd]
0
Full Year 2017 Financial Results

For the year ended December 31, 2017, total revenues decreased to $25.2 million from $26.4 million in 2016. The decrease in 2017 revenue was primarily due to lower collaborative revenue under U.S. Government development contracts as well as lower revenue from product sales to corporate partners. These decreases were largely offset by $7.0 million in milestone payments associated with U.S. pediatric and Canadian regulatory approvals of RAPIVAB.

R&D expenses for 2017 increased to $67.0 million from $61.0 million in 2016, primarily due to increased spending on the Company’s HAE program, partially associated with the achievement of a performance-based stock option grant related to the successful completion of the APeX-1 clinical trial, as well as an increase in R&D personnel. These increases were partially offset by a decrease in galidesivir development expenses under U.S. Government development contracts.

G&A expenses for 2017 increased to $13.9 million, compared to $11.3 million in 2016. The increase was due primarily to the achievement of a performance-based stock option grant related to the successful completion of the APeX-1 clinical trial as well as merger-related costs associated with the Company’s definitive merger agreement with Idera.

Interest expense was $8.6 million in 2017, compared to $6.5 million in 2016. The increase in interest expense was due primarily to the closing of the Company’s $23 million senior credit facility in September 2016. A $1.8 million mark-to-market loss on the Company’s foreign currency hedge was recognized in 2017, as compared to a $1.7 million mark-to-market loss in 2016. These losses result from periodic changes in the U.S. dollar/Japanese yen exchange rate. During 2017 and 2016, the Company also realized currency gains of $966,000 and $811,000, respectively, from the exercise of a U.S. Dollar/Japanese yen currency option within its foreign currency hedge.

Net loss for 2017 was $65.8 million, or $0.78 per share, compared to a net loss of $55.1 million, or $0.75 per share for the same period last year.

Cash, cash equivalents and investments totaled $159.0 million at December 31, 2017, and reflect an increase from $65.1 million at December 31, 2016. Net operating cash use for 2017 was $41.8 million, which excludes $134.0 million of net proceeds from the March and September 2017 public offerings.

Clinical Development Update & Outlook

Enrollment in the 750 mg cohort of the Zenith-1 proof-of-concept Phase 2 clinical trial of a liquid formulation of BCX7353 for treatment of acute angioedema attacks in HAE has been completed and the 500 mg cohort is currently enrolling. We expect to report top-line results from the first cohort in the second half of 2018.

On January 5, 2018, BioCryst announced that it had advanced a discovery program exploring activin receptor-like kinase-2 (ALK2) inhibitors for treatment of Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) into Investigational New Drug Application (IND) enabling nonclinical development. The Company’s optimized lead candidates, BCX9250 and BCX9499, are projected to enter Phase 1 clinical trials during the first half of 2019.

On January 22, 2018, BioCryst and Idera jointly announced the signing of a definitive merger agreement to create a company focused on the development and commercialization of medicines to serve patients suffering from rare diseases. The combined company will be renamed upon closing, and will be led by Vincent Milano, CEO of Idera. Jon Stonehouse will serve as a member of the Board of Directors. The transaction is subject to approval by the stockholders of both companies, as well as the satisfaction of customary closing conditions. The transaction is expected to be completed by the end of the second quarter of 2018.

Financial Outlook for 2018

Based upon development plans and the Company’s awarded government contracts, on a stand-alone basis, BioCryst expects its 2018 net operating cash use to be in the range of $67 to $90 million, and its 2018 operating expenses to be in the range of $85 to $110 million. The Company’s operating expense range excludes equity-based compensation expense due to the difficulty in reliably projecting this expense, as it is impacted by the volatility and price of the Company’s stock, as well as by the vesting of the Company’s outstanding performance-based stock options.

Company and Idera File Joint Preliminary Proxy Statement / Prospectus and Updated Merger Presentation

The Company also today provided an updated investor presentation regarding the proposed merger with Idera Pharmaceuticals, which was announced on January 22, 2018. The presentation and a joint preliminary proxy statement / prospectus were filed today with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”), and both can be accessed by visiting the “Investors” section of the Company’s website at www.BioCryst.com.

Conference Call and Webcast

BioCryst's leadership team will host a conference call and webcast Tuesday, February 27, 2018 at 11:00 a.m. Eastern Time to discuss these financial results and recent corporate developments. To participate in the conference call, please dial 1-877-303-8027 (United States) or 1-760-536-5165 (International). No passcode is needed for the call. The webcast can be accessed live or in archived form in the “Investors” section of the Company’s website at www.BioCryst.com. An accompanying slide presentation may also be accessed via the BioCryst website. Please connect to the website at least 15 minutes prior to the start of the conference call to ensure adequate time for any software download that may be necessary.

About BCX7353

Discovered by BioCryst, BCX7353 is a novel, oral, once-daily, selective inhibitor of plasma kallikrein currently in development for the prevention and treatment of angioedema attacks in patients diagnosed with HAE. BCX7353 has been generally safe and well tolerated in the Phase 2 APeX-1 clinical trial. BioCryst is also conducting the ongoing ZENITH-1 clinical trial. ZENITH-1 is a proof-of-concept Phase 2 clinical trial testing an oral liquid formulation of BCX7353 for the treatment of acute angioedema attacks.

About BioCryst Pharmaceuticals

BioCryst Pharmaceuticals designs, optimizes and develops novel small-molecule medicines that address both common and rare conditions. BioCryst has several ongoing development programs including BCX7353, an oral treatment for hereditary angioedema, galidesivir, a potential treatment for filoviruses, and a preclinical program to develop oral Alk-2 inhibitors for the treatment of fibrodysplasia ossificans progressive (FOP). RAPIVAB® (peramivir injection), a viral neuraminidase inhibitor for the treatment of influenza, is BioCryst's first approved product and has received regulatory approval in the U.S., Canada, Japan, Taiwan and Korea. Post-marketing commitments for RAPIVAB are ongoing, as well as activities to support regulatory approvals in other territories. For more information, please visit the Company's website at www.BioCryst.com.
6.507 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 ... 322 323 324 325 326 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 31 okt 2024 17:35
Koers 0,769
Verschil -0,028 (-3,45%)
Hoog 0,793
Laag 0,766
Volume 5.028.335
Volume gemiddeld 5.058.966
Volume gisteren 3.964.431